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WuXi améliore ses offres CAR-T avec une nouvelle plate-forme de fabrication

Jusqu'à présent, la fabrication a été un obstacle pour les fabricants de médicaments dans le domaine en plein essor de CAR-T, mais WuXi AppTec fait de son mieux pour changer cela.

Le CDMO de la société, WuXi Advanced Therapies, élargit son offre avec ce qu’elle appelle une «plateforme de thérapie cellulaire CAR-T à processus fermé entièrement intégrée». Inclus dans ses capacités? Les matières premières avec des enregistrements de lots établis, un savoir-faire réglementaire et technique, le développement de processus, les tests, le contrôle et la surveillance de la qualité et l'accès aux installations de fabrication, a-t-il déclaré.

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Rapport d'enquête

Approvisionnement direct aux patients: perception de l'industrie et tendances futures

Pour mieux comprendre les perspectives des sponsors sur le DTC et l'intérêt de l'utiliser dans leurs études, Catalent et FiercePharma ont interrogé 234 personnes impliquées dans l'approvisionnement et les opérations cliniques. Téléchargez cette infographie pour lire les résultats.

WuXi proposera également aux entreprises deux modalités en fonction des besoins de dose dont elles ont besoin. Chacun a son propre ensemble d'équipements, de technologies et de matériaux, ce qui, selon le CRO, permettra de commercialiser plus rapidement de nouvelles thérapies cellulaires et génétiques.

"Nous espérons que cette nouvelle plate-forme permettra non seulement des avancées révolutionnaires dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, mais permettra également à nos clients de fournir des traitements innovants aux patients avec une prévisibilité et une rapidité encore plus grandes, sauvant ainsi des vies dans le processus", Felix Hsu , vice-président senior et responsable mondial de WuXi AppTec Advanced Therapies, a déclaré dans un communiqué.

CAR-T est un domaine particulièrement chaud dans le domaine de l'oncologie, comme l'illustre la publication abstraite de la semaine dernière pour la prochaine réunion annuelle virtuelle de l'American Society of Clinical Oncology. Mais quand il s'agit de mettre des médicaments du développement sur le marché, les fabricants de médicaments ont jusqu'à présent trébuché en raison des processus de fabrication complexes nécessaires pour reprogrammer les cellules des patients.

En juillet 2018, le Kymriah de Novartis – le premier médicament CAR-T à être mis sur le marché – a rencontré des problèmes de fabrication, ce qui a conduit le fabricant de médicaments suisse à offrir gratuitement aux médecins des doses hors spécifications.

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Plus récemment, la FDA a rejeté la demande de Bristol Myers Squibb pour le myélome multiple CAR-T ide-cel, soulignant des problèmes de fabrication. Le géant pharmaceutique dit qu'il a l'intention de déposer à nouveau son application pour le médicament – qui était un élément clé de la justification de son rachat de Celgene à 74 milliards de dollars – d'ici juillet.

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