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Un clin d'œil américain à Lynparza dans le cancer de l'ovaire avancé à DRH positif

Aux États-Unis, AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été autorisés à être utilisés comme traitement d'entretien de première ligne avec le bevacizumab pour le cancer de l'ovaire avancé à DRH positif.

Cette décision permet aux médecins de prescrire le médicament pour le traitement d'entretien des adultes atteints d'un cancer épithélial avancé de l'ovaire, des trompes de Fallope ou du cancer péritonéal primaire qui sont en réponse complète ou partielle à une chimiothérapie à base de platine de première ligne et dont le cancer est associé à un déficit de recombinaison homologue ( HRD) statut positif défini par une mutation délétère ou suspectée de BRCA délétère, et / ou une instabilité génomique.

La clairance était basée sur une analyse de sous-groupe de biomarqueurs de l'essai de phase III PAOLA-1, qui a montré que Lynparza en association avec le traitement d'entretien par le bevacizumab réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 67%.

L'ajout de Lynparza a amélioré la survie sans progression (PFS) à une médiane de 37,2 mois contre 17,7 mois avec le bevacizumab seul chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD positif, ont indiqué les entreprises.

«Le cancer de l'ovaire est une maladie dévastatrice. L'ampleur du bénéfice chez les patients HRD-positifs dans l'essai PAOLA-1 a un impact. La combinaison de Lynparza et de bevacizumab offre désormais aux femmes atteintes d'un cancer de l'ovaire avancé HRD-positif une nouvelle norme de soins et j'ai hâte de voir cela se traduire dans la pratique clinique », a noté Isabelle Ray-Coquard, chercheuse principale de l'essai PAOLA-1 et oncologue médical, Centre Léon Bérard et président du groupe GINECO.

Des examens réglementaires sont actuellement en cours dans l'UE, au Japon et dans d'autres pays pour Lynparza sur la base des résultats de l'essai PAOLA-1.

Enhertu: deuxième statut de percée aux États-Unis

Pendant ce temps, AZ a également annoncé la deuxième désignation de traitement révolutionnaire aux États-Unis pour Enhertu (trastuzumab deruxtecan), pour le traitement des patients atteints d'adénocarcinome gastrique ou de jonction gastro-œsophagienne non résécable ou métastatique HER2-positif qui ont reçu au moins deux schémas antérieurs, y compris le trastuzumab.

«Les options thérapeutiques actuelles sont limitées pour les patients atteints d'un cancer gastrique métastatique HER2 positif et pour ceux qui rechutent, il n'existe aucun médicament ciblé HER2 approuvé. Nous sommes impatients de travailler avec la FDA pour explorer davantage le potentiel d'Enhertu de devenir un nouveau traitement important et le premier conjugué d'anticorps pour cette maladie dévastatrice », a déclaré José Baselga, vice-président exécutif, R&D Oncologie.

AZ et Daiichi Sankyo développent et commercialisent conjointement Enhertu dans le monde entier, sauf au Japon où ce dernier conserve des droits exclusifs.

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