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Actualité pharmacieutique

La FDA pousse les rappels de metformine pour 5 fabricants de médicaments après une contamination cancérigène

Après que la FDA ait identifié un cancérogène probable dans des échantillons de la metformine largement utilisée contre le diabète, des rappels semblaient probables. Maintenant c'est officiel. La FDA a déclaré jeudi qu'elle avait demandé à cinq fabricants de metformine de retirer leurs produits de metformine à libération prolongée, après avoir poussé des rappels de […]

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Tagrisso montre une survie sans maladie «sans précédent» dans le cancer du poumon

Selon AstraZeneca, son inhibiteur de l'EGFR Tagrisso (osimertinib) a montré une «  survie sans maladie sans précédent '' dans le traitement adjuvant des patients atteints d'un cancer du poumon muté par l'EGFR. Dans l'essai ADAURA de phase III, le médicament a démontré une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative de la survie sans maladie (DFS) […]

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La FDA blâme Altaire pour des engins «ruban adhésif et feuille», des failles de données dans une usine de médicaments pour les yeux stériles

Pour les enquêteurs de la FDA, les erreurs flagrantes ne manquent pas dans les usines de fabrication de médicaments du monde entier. Mais en utilisant du papier d'aluminium et du ruban adhésif pour attraper les bouchons de bouteilles perdus sur la ligne de remplissage? C'est nouveau, et la FDA ne s'en moque pas. Altaire Pharmaceuticals […]

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Vous voulez une immunité collective COVID-19? Faites vacciner 40% de la population, selon l'ancien chef de la FDA, Gottlieb

L'ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a une estimation approximative du nombre de personnes vaccinées pour atteindre l'immunité collective pour COVID-19. Parce qu'environ 20% des personnes peuvent avoir déjà été infectées au moment du lancement d'un vaccin COVID-19, "nous aurions besoin de 40% d'utilisation pour atteindre l'immunité collective", a-t-il tweeté mardi. Comment cela résiste-t-il […]

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Une nouvelle analyse montre les avantages pour la survie du Kisqali de Novartis

Novartis affirme qu'une nouvelle analyse exploratoire en sous-groupe des essais de phase III MONALEESA-3 et MONALEESA-7 renforce le bénéfice global de survie (OS) de Kisqali (ribociclib) dans le cancer du sein. Dans cette analyse, Kisqali plus le traitement endocrinien ont augmenté la SG par rapport au traitement endocrinien seul chez les femmes ayant un récepteur […]

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Une nouvelle approche du traitement conventionnel

Selon l'OMS, «Le cancer est la deuxième cause de décès dans le monde et est responsable d'environ 9,6 millions de décès en 2018. À l'échelle mondiale, environ 1 décès sur 6 est dû au cancer". Les patients dont la vie est affectée par des types de cancers similaires ont depuis longtemps reçu un type de […]

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Novo Nordisk lance une stratégie de responsabilité sociale pour le diabète

Novo Nordisk a lancé une nouvelle stratégie de responsabilité sociale Defeat Diabetes, qui introduit de nouvelles ambitions à long terme pour fournir un accès à des soins du diabète abordables aux patients vulnérables dans tous les pays et garantir qu'aucun enfant ne doit mourir du diabète de type 1. Une personne sur 11 dans le […]

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AZ établit un lien avec ArcherDX pour détecter une maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de cancer du poumon

AstraZeneca s'associe au groupe d'analyse génomique ArcherDX pour utiliser la surveillance personnalisée du cancer pour détecter une maladie résiduelle minimale (MRD) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce. Le test personnalisé d'ArcherDX sera utilisé dans l'essai de phase III MERMAID-1 récemment lancé par AstraZeneca pour […]

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Sanofi prévoit de décharger une participation de 13 milliards de dollars à Regeneron. Le rachat d'une maladie rare est-il le prochain?

Sanofi et Regeneron ont dévoilé leurs plans l'année dernière pour restructurer leur partenariat de longue date, et maintenant il y a de plus grands changements en cours, pour Sanofi au moins: Le fabricant de médicaments français a l'intention de vendre la majeure partie de sa participation massive dans son partenaire biotechnologique. Sanofi a détaillé son […]

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Des retards dans le traitement du cancer liés au COVID-19 pourraient coûter des milliers de vies, selon une étude

Des scientifiques de l'Institute of Cancer Research (ICR) avertissent que les retards de la chirurgie du cancer et d'autres traitements causés par la pandémie de COVID-19 pourraient être liés à des milliers de décès supplémentaires en Angleterre. Les patients atteints de cancer pourraient subir des retards de plusieurs mois dans leur traitement à la suite […]

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WuXi améliore ses offres CAR-T avec une nouvelle plate-forme de fabrication

Jusqu'à présent, la fabrication a été un obstacle pour les fabricants de médicaments dans le domaine en plein essor de CAR-T, mais WuXi AppTec fait de son mieux pour changer cela. Le CDMO de la société, WuXi Advanced Therapies, élargit son offre avec ce qu’elle appelle une «plateforme de thérapie cellulaire CAR-T à processus fermé […]

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Le Royaume-Uni risque une deuxième vague de coronavirus sans clarté sur le test, le suivi et le suivi

Ce matin – jeudi 21 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 248 293 avec 35 704 décès. La Confédération du NHS demande au gouvernement de finaliser une stratégie de test, de suivi et de traçabilité pour éviter une deuxième poussée potentielle de cas de COVID-19. […]

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Actualité pharmacieutique

Prêt avec une offre de «  harcèlement criminel '' de ses prêteurs, Akorn a déposé un dossier de mise en faillite

Depuis 2017, Akorn a subi une vente terminée, des allégations de falsification de données, des lettres d'avertissement de la FDA et plus encore. Maintenant, il déclare faillite pour se vendre à ses créanciers. Par le biais d'un dépôt de bilan mercredi dans le Delaware, Akorn prévoit de «réaliser une vente au tribunal» avec ses prêteurs […]

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Une approche de la pensée systémique pour l'industrie pharmaceutique

Publié le 21 mai 2020 par Paul Dockerty dans Chemistry La pensée systémique demande les scientifiques à regarder la situation dans son ensemble et à adopter une approche plus holistique de leur travail. Les penseurs de systèmes réfléchissent à la manière dont leur domaine d'études pourrait d'autres disciplines, et comment leurs recherches pourraient informer ou […]

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CanSino traite de la précision; Atea lève 215 millions USD; Objectifs de transport moléculaire appliqué pour une introduction en bourse de 100 M USD; La thérapie cellulaire répare la sclérose en plaques chez la souris

CanSino ajoute de l'ARNm avec Precision NanoSystems CanSino Biologics évalue déjà un vaccin contre le coronavirus recombinant en Chine. Cependant, il ajoute l'ARNm à COVID-19[feminine vaccin grâce à un accord de licence avec Precision NanoSystems. Les partenaires travailleront sur un vaccin à base de nanoparticules d'ARNm pour COVID-19[feminine, Precision NanoSystems concevant le vaccin et CanSino […]

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Garder une trace sur COVID-19 grâce à la technologie portable

COVID-19 est là et ne disparaîtra pas de sitôt de notre vie comme le suggèrent les organismes de santé, les scientifiques et les chercheurs. Cela fait presque six mois que la flambée est survenue en Chine l’année dernière, et les pays sont toujours en train de trouver diverses façons de surmonter sa transmission. Bien que […]

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Actualité pharmacieutique

Trump choisit une entreprise américaine peu connue pour diriger un pacte de 354 millions de dollars sur la pandémie de drogue

La pandémie de coronavirus a révélé des fissures dans toutes les opérations mondiales de l'industrie pharmaceutique – mais aucune n'est aussi source de division que la dépendance supposée des États-Unis à l'égard de médicaments étrangers. L'administration Trump s'engage maintenant à verser une somme énorme pour résoudre ce problème, mais son choix de partenaires pourrait soulever […]

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Clovis, à court de liquidités, bat les investisseurs avec une offre de 85 millions de dollars

En difficulté dans sa quête pour rivaliser avec ses rivaux Big Pharma, Clovis Oncology a besoin d'argent – et il vend des actions pour l'obtenir. La société basée à Boulder, CO, a annoncé mardi qu'elle offrirait 85 millions de dollars d'actions et donnerait aux preneurs fermes une option de 30 jours pour acheter jusqu'à 12,75 […]

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Actualité pharmacieutique

Enhertu de AZ / Daiichi Sankyo décroche une troisième désignation révolutionnaire

Aux États-Unis, Enhertu (trastuzumab deruxtecan) d'AstraZeneca et de Daiichi Sankyo a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire (BTD) aux États-Unis pour le traitement des patients atteints d'une forme particulière de cancer du poumon. Le prix concerne le développement du médicament pour le cancer du poumon non à petites cellules métastatique (CBNPC) chez les patients dont […]

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Les encres Univercells concluent un accord pour produire des installations de fabrication de vaccins préfabriqués pour une éventuelle injection de COVID-19

La capacité de fabrication est devenue un sérieux point de blocage pour les fabricants de médicaments à la recherche d'un vaccin COVID-19, car de plus en plus d'initiés de l'industrie mettent en doute la force de la chaîne d'approvisionnement. Mais le spécialiste belge de la fabrication, Univercells, pense que les installations de fabrication de vaccins […]

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NHS England dévoile une feuille de route pour les services urgents et planifiés

Ce matin – vendredi 15 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 233 151 avec 33 614 décès. NHS England et NHS Improvement ont publié une nouvelle feuille de route pour les services urgents et planifiés, dévoilant une série de mesures conçues pour aider les hôpitaux […]

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Ayvakit de Blueprint obtient la FDA non-go dans une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac, mais continue dans les troubles sanguins

La FDA avait précédemment divisé l'examen de l'inhibiteur de kinase Ayvakit de Blueprint Medicines en deux parties. Plusieurs mois après avoir accordé au médicament son feu vert initial pour le cancer de l'estomac, l'agence lui a refusé le deuxième. La FDA a publié une lettre de réponse complète pour la demande d'Ayvakit de traiter les […]

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Exvastat remporte une subvention de 3,6 millions d'euros pour l'essai COVID-19

La société biopharmaceutique privée Exvastat (Ireland) Ltd a remporté une subvention de 3,6 millions d'euros de la part de l'Innovative Medicines Initiative suite à son appel aux développeurs de réutiliser l'imatinib pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) induit par le COVID-19. Dans le cadre de ce prix, Exvastat collaborera avec la […]

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Roche lance une nouvelle solution numérique sur les gaz du sang

Roche a annoncé le lancement de Roche v-TAC, une nouvelle solution de diagnostic numérique qui permet aux cliniciens d'obtenir les valeurs des gaz du sang artériel des patients présentant des anomalies respiratoires ou métaboliques via une ponction veineuse «  plus simple et moins invasive '' grâce à l'utilisation d'un algorithme numérique. L'analyse des gaz sanguins […]

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Une préoccupation croissante pour l'industrie des soins de santé

La télésanté et les services médicaux en ligne ont offert de nombreuses opportunités aux professionnels de la santé et aux patients du monde entier. Une plus grande partie de la société tire parti des services médicaux en ligne pour le traitement, le diagnostic et la surveillance des maladies. En raison de Covid-19, les services de […]

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Un investisseur activiste dénonce l'achat de Portola à 1,4 milliard de dollars par Alexion dans une lettre ouverte cinglante

Près de quatre ans après une enquête désastreuse sur la fraude commerciale et une refonte de sa haute direction, Alexion a lancé une campagne pour renforcer son portefeuille de maladies rares grâce à des acquisitions coûteuses. Mais un investisseur activiste pense que la stratégie d'Alexion est mal conçue –– et le vieil ennemi exprime ses […]

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Combattre la menace du virus Corona (Covid-19) grâce à un diagnostic efficace – une priorité urgente

À PROPOS DE L'AUTEURDr. Saurabh Kumar Banerjeeprofesseur agrégéÉcole de gestion pharmaceutiqueL'Université IIHMR,Jaipur (Pin-302029), Rajasthan, INDECourriel: saurabh@iihmr.edu.inMob: – + 91-8890398067 Le monde entier est confronté à une situation catastrophique à laquelle il n'a jamais été confronté en raison de l'épidémie de COVID-19. Selon le Coronavirus disease 2019 (COVID-19) Rapport de situation – 74, par l'OMS Dans […]

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Merck se lance dans une campagne de 3 ans pour combiner les sites du NJ en un nouveau siège

Merck & Co. se prépare à un déménagement immobilier majeur dans le New Jersey. Le géant mondial de la drogue vise à consolider les campus du New Jersey dans un nouveau siège social à Rahway – son siège d'origine – d'ici la fin de 2023. Ce sera le deuxième déménagement du siège social de Merck […]

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Cadila ferme une usine d'ingrédients indiens après 26 tests positifs pour COVID-19: un rapport

Les fabricants mondiaux de médicaments font des heures supplémentaires pour maintenir l'approvisionnement au milieu de la nouvelle pandémie de coronavirus. Mais dans les usines de fabrication remplies de travailleurs, COVID-19 présente un défi particulièrement difficile – et maintenant une usine indienne a été obligée de fermer en raison d'une éruption d'infections. Cadila Pharmaceuticals a fermé […]

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Y aura-t-il une deuxième vague de coronavirus?

La situation mondiale due au nouveau coronavirus depuis son apparition en Chine s'aggrave de jour en jour. Pour aplatir la courbe, les pays du monde entier ont adopté diverses mesures sans précédent. La fermeture et l'éloignement social ont ralenti le taux d'infection dans une plus large mesure, mais au détriment des recettes publiques et des […]