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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]

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Actualité pharmacieutique

Sanofi et Regeneron ont interrompu l'essai Kevzara dans COVID-19 après n'avoir trouvé aucun avantage pour les patients ventilés

Au début de la pandémie de COVID-19, Sanofi et Regeneron ont lancé un plan ambitieux pour essayer la polyarthrite rhumatoïde avec Kevzara chez des patients désespérément malades. Mais après des signes avant-coureurs, un flop de phase 3 a contraint les fabricants de médicaments à subir leur procès américain. Sanofi et Regeneron ont interrompu leur étude […]

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Actualité pharmacieutique

Piramal trouve un investisseur recherché depuis longtemps pour une augmentation de 490 millions de dollars du coffre de guerre des fusions et acquisitions

Avec pour objectif de faire un gros plongeon dans les fusions et acquisitions, le fabricant de médicaments indien Piramal Pharma travaille depuis des mois à faire participer un investisseur majeur pour financer ses projets. La recherche est maintenant terminée. Le groupe Carlye, basé à Washington, DC, va acquérir une participation de 20% dans Piramal Pharma […]

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Actualité pharmacieutique

ASCO: AstraZeneca a-t-il enfin trouvé une place pour le trémelimumab candidat aux E / S de longue date?

Le trémélimumab, candidat au CTLA4 d'AstraZeneca, a subi une multitude d'échecs cliniques qui l'ont jusqu'à présent exclu du marché. Mais les nouveaux résultats de la phase 2 montrent que la société pourrait peut-être utiliser le médicament d'une nouvelle manière. Le fait de commencer des patients atteints d'un cancer du foie précédemment traités avec une seule […]

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La FDA trouve probablement cancérigène dans la metformine, un médicament courant contre le diabète. Les rappels suivront-ils?

À la recherche de médicaments contaminés par un cancérogène probable, la FDA a initialement testé et autorisé la metformine générique contre le diabète. Mais maintenant, après qu'un laboratoire indépendant a contesté ces conclusions, la FDA a identifié que cancérogène dans le médicament largement utilisé, et de larges rappels pourraient être en vue. La FDA a […]

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Actualité pharmacieutique

L'agence fédérale trouve des «motifs raisonnables de croire» selon les dénonciateurs de Rick Bright: NYT

Quelques jours seulement après que l'ancien chef du BARDA, Rick Bright, eut déposé une plainte pour dénonciation par l'administration Trump, le bureau américain du conseil spécial a recommandé sa réintégration temporaire, rapporte le New York Times. L'agence a trouvé des "motifs raisonnables de croire" que les responsables du HHS se vengeaient contre Bright lorsqu'ils l'ont […]