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Actualité pharmacieutique

Traqueur de coronavirus: Novavax dispose d'une capacité de tir d'un milliard de plus d'ici 2021; Le premier signe de tête de la Russie pour le vaccin COVID-19 suscite l'inquiétude

Novavax s'attend à avoir une capacité de milliards de coups de COVID-19 d'ici l'année prochaine – plus que suffisant pour répondre à la demande américaine, a déclaré le médecin-chef de la société. La Russie a déclenché des alarmes avec sa première approbation mondiale de vaccin basée sur l'équivalent des données de phase 1. Pendant ce […]

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Armée d'un signe de tête de la FDA, l'unité d'Otsuka Astex se prépare à lancer la chimiothérapie orale Inqovi

Pendant près de deux décennies, les patients atteints d'un cancer du sang ont dépendu de longues perfusions de décitabine de chimiothérapie. Maintenant, avec une approbation de la FDA pour la version orale d'Astex Pharmaceuticals, ils ont une alternative. Inqovi d'Astex a obtenu l'approbation de la FDA pour traiter les syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire et […]

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Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

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Tremfya de J&J s'empare de la tête de l'arthrite psoriasique, organisant une bataille avec Cosentyx, Taltz et plus

Johnson & Johnson se bat contre des géants de l'immunologie avec son inhibiteur de l'IL-23 Tremfya. Alors que d'autres médicaments de nouvelle génération envahissent déjà le marché, J&J a maintenant le feu vert de la FDA pour amener Tremfya dans l'arthrite psoriasique dans ce qui pourrait s'avérer être un défi difficile. La FDA a approuvé […]

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GSK remporte le premier hochement de tête de la FDA pour Rukobia pour traiter les patients VIH qui ont peu d'options

Malgré les nombreux médicaments anti-VIH sur le marché, certains patients ne peuvent toujours pas être traités avec succès en raison de la résistance. Maintenant, ils ont une nouvelle option. Jeudi, la FDA a approuvé Rukobia de la filiale de GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, utilisée en combinaison avec d'autres thérapies antirétrovirales existantes, pour les patients résistants à […]

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FiercePharmaAsia — GSK, l'anémie d'Akebia hoche la tête; La perte de Takeda à Xiidra et un contrat de thérapie génique de 900 millions de dollars

GlaxoSmithKline et son partenaire de distribution Kyowa Kirin ainsi que Akebia Therapeutics et Mitsubishi Tanabe ont remporté les premiers hochements de tête mondiaux pour leurs médicaments contre l'anémie liée aux maladies rénales au Japon pour contester FibroGen et le roxadustat d'Astellas. Novartis a abandonné une demande d'oeil med Xiidra en Europe, portant un coup à […]

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Duvroq de GSK et Vafseo d'Akebia remportent les premiers hochements de tête mondiaux au Japon pour contester le médicament contre l'anémie d'Astellas

Trois médicaments contre l'anémie de nouvelle génération sont tous arrivés, grâce à deux premières approbations mondiales simultanées au Japon. Lundi, Duvroq, partenaire de Kyowa Kirin, de GlaxoSmithKline, et Mitsubishi Tanabe, de Mitsubishi Tanabe, d'Akebia Therapeutics, ont tous deux obtenu les bénédictions des autorités de réglementation japonaises pour traiter l'anémie due à une maladie rénale chronique. […]

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Karyopharm accroche un nouveau signe de tête de cancer du sang Xpovio. Les ventes vont-elles s'améliorer?

Le médicament contre le cancer du sang de Karyopharm, Xpovio, a pris sa deuxième indication aux États-Unis, ouvrant un autre marché avant la décision très importante de la FDA plus tôt dans le myélome multiple. La FDA a accordé à Xpovio une approbation accélérée pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) […]

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Crysvita d'Ultragenyx marque un signe de tête de la FDA dans le deuxième trouble osseux ultra-rare

Ultragenyx et Kyowa Kirin ont haussé les sourcils lorsqu'ils ont lancé la maladie ultra-rare Crysvita en 2018 avec un prix exorbitant de 200000 $ par an. Malgré un certain recul des observateurs des coûts, les partenaires ont continué à pousser pour étendre la portée de Crysvita, et ont maintenant le feu vert de la FDA […]

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Keytruda de Merck remporte le deuxième signe de tête de la FDA basé sur les biomarqueurs, quel que soit le type de tumeur

Il y a trois ans, le Keytruda de Merck & Co. est devenu le premier médicament à obtenir une approbation de la FDA pour traiter tout cancer portant certaines caractéristiques génétiques spécifiques, quel que soit l’endroit où il a commencé dans le corps. Maintenant, il a ajouté une deuxième indication dite agnostique tumorale. Keytruda en […]

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Novartis vise Eli Lilly et Cosentyx FDA signe un signe de tête dans la spondylarthrite

Novartis et Eli Lilly recherchent de nouvelles indications et un succès commercial pour leurs inhibiteurs d'IL-17, Cosentyx et Taltz. Lilly a semblé obtenir l'avantage de l'expansion de l'étiquette avec la bénédiction de la FDA pour une quatrième indication plus tôt ce mois-ci, mais Novartis était chaud sur les talons de son rival – et a […]

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ADA: Lilly's Trulicity en tête d'Ozempic pour maintenir la conformité des patients, des données réelles montrent

Eli Lilly se bat dur pour protéger la part de Trulicity contre les dernières offres de Novo Nordisk dans la classe GLP-1, et elle décompose des données du monde réel pour soutenir son cas. Une nouvelle analyse du monde réel, présentée samedi à la réunion annuelle virtuelle de l'American Diabetes Association, a montré qu'à six […]

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Cyramza de Lilly, après une décision partagée des conseillers de la FDA, remporte un hochement de tête en première ligne contre le cancer du poumon

Lorsqu'un comité consultatif de la FDA a soutenu de près le Cyramza d'Eli Lilly pour une utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué (NSCLC), une approbation finale ne semblait pas si certaine. Maintenant, la société peut pousser un soupir de soulagement, car l'agence a décidé de suivre la recommandation des […]

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FiercePharmaAsia — Données sur le vaccin COVID-19 de CanSino; Le nouveau signe de tête d'Alunbrig de Takeda; Offre GSK-Samsung

Les chercheurs ont détaillé les données positives de phase 1 pour le vaccin COVID-19 de CanSino Biologics dans The Lancet, mais ont mis en garde contre la lecture de la protection. Alunbrig de Takeda est entré dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK positif en première ligne pour rivaliser avec Alecensa de […]

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AbbVie marque un hochement de tête pour Oriahnn dans les fibromes utérins

La plupart de l'enthousiasme récent autour des nouveaux médicaments d'AbbVie s'est concentré sur les médicaments d'immunologie Skyrizi et Rinvoq, mais le médicament pour la santé des femmes elagolix – connu commercialement sous le nom d'Orilissa dans l'endométriose – veut également être mis en lumière. Vendredi, la thérapie a obtenu un signe de tête de la […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]

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Le nouveau «point d'inflexion» de Zolgensma est là alors que Novartis accroche un signe de tête à l'UE pour la thérapie génique SMA

Alors que le nombre de patients américains atteints d'atrophie musculaire spinale que Zolgensma traite chaque trimestre se stabilise, Novartis compte sur un ensemble de «points d'inflexion» pour sa croissance future. Maintenant, il en a un. Après un retard lié à la fabrication, Novartis a obtenu l'approbation conditionnelle dans l'UE pour la thérapie génique unique pour […]

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Deciphera répond aux besoins du Blueprint avec un signe de tête précoce de la FDA dans le cancer de l'estomac rare

En moins de 24 heures, la FDA a remis un rejet et un coup de pouce à deux médicaments rivaux pour un cancer de l'estomac rare. Dans la foulée de refuser l'Ayvakit de Blueprint Medicines en tant que thérapie pour les patients fortement prétraités atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), la FDA a allumé en […]

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Gaëtan Leblay de Janssen à la tête de la crise COVID-19 –

COVID-19 exerce une pression inimaginable sur les systèmes de santé et les entreprises à la recherche de solutions pour mettre fin à la pandémie. Paul Tunnah s'est entretenu avec le directeur général de Janssen au Royaume-Uni, Gaëtan Leblay, sur la façon dont des entreprises comme la sienne doivent s'adapter et collaborer pour aider les patients […]

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Après un avant-goût des premières données, l'Opération Warp Speed ​​prend la tête de Slaoui «confiant» dans le vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année

C'est à toute vitesse sur un vaccin COVID-19 aux plus hauts niveaux du gouvernement américain. Après que des articles de presse et des témoignages du Sénat aient décrit un "projet Manhattan" pour de nouveaux vaccins contre les coronavirus, le président Donald Trump a dévoilé officiellement le programme et ses dirigeants vendredi. Lors d'un événement Rose […]

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Oxford Biomedica met la MHRA en tête pour deux suites de fabrication

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a approuvé Oxford Biomedica pour deux nouveaux sites de fabrication à Oxford. À la suite d'une inspection, la MHRA a délivré un certificat de conformité aux BPF pour les deux premières suites de fabrication de BPF et la zone de soutien, comme […]