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Actualité pharmacieutique

Le nouveau «point d'inflexion» de Zolgensma est là alors que Novartis accroche un signe de tête à l'UE pour la thérapie génique SMA

Alors que le nombre de patients américains atteints d'atrophie musculaire spinale que Zolgensma traite chaque trimestre se stabilise, Novartis compte sur un ensemble de «points d'inflexion» pour sa croissance future. Maintenant, il en a un. Après un retard lié à la fabrication, Novartis a obtenu l'approbation conditionnelle dans l'UE pour la thérapie génique unique pour […]

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Actualité pharmacieutique

Deciphera répond aux besoins du Blueprint avec un signe de tête précoce de la FDA dans le cancer de l'estomac rare

En moins de 24 heures, la FDA a remis un rejet et un coup de pouce à deux médicaments rivaux pour un cancer de l'estomac rare. Dans la foulée de refuser l'Ayvakit de Blueprint Medicines en tant que thérapie pour les patients fortement prétraités atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), la FDA a allumé en […]

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Actualité pharmacieutique

Gaëtan Leblay de Janssen à la tête de la crise COVID-19 –

COVID-19 exerce une pression inimaginable sur les systèmes de santé et les entreprises à la recherche de solutions pour mettre fin à la pandémie. Paul Tunnah s'est entretenu avec le directeur général de Janssen au Royaume-Uni, Gaëtan Leblay, sur la façon dont des entreprises comme la sienne doivent s'adapter et collaborer pour aider les patients […]

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Actualité pharmacieutique

Après un avant-goût des premières données, l'Opération Warp Speed ​​prend la tête de Slaoui «confiant» dans le vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année

C'est à toute vitesse sur un vaccin COVID-19 aux plus hauts niveaux du gouvernement américain. Après que des articles de presse et des témoignages du Sénat aient décrit un "projet Manhattan" pour de nouveaux vaccins contre les coronavirus, le président Donald Trump a dévoilé officiellement le programme et ses dirigeants vendredi. Lors d'un événement Rose […]

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Actualité pharmacieutique

Oxford Biomedica met la MHRA en tête pour deux suites de fabrication

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a approuvé Oxford Biomedica pour deux nouveaux sites de fabrication à Oxford. À la suite d'une inspection, la MHRA a délivré un certificat de conformité aux BPF pour les deux premières suites de fabrication de BPF et la zone de soutien, comme […]