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FiercePharmaAsia — GSK, l'anémie d'Akebia hoche la tête; La perte de Takeda à Xiidra et un contrat de thérapie génique de 900 millions de dollars

GlaxoSmithKline et son partenaire de distribution Kyowa Kirin ainsi que Akebia Therapeutics et Mitsubishi Tanabe ont remporté les premiers hochements de tête mondiaux pour leurs médicaments contre l'anémie liée aux maladies rénales au Japon pour contester FibroGen et le roxadustat d'Astellas. Novartis a abandonné une demande d'oeil med Xiidra en Europe, portant un coup à […]

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Novartis renonce à l'approbation de Xiidra par l'UE, mettant en danger le paiement du rachat de Takeda de 3,4 milliards de dollars

L'année dernière, Novartis a acheté le médicament contre les yeux secs de Shire, Xiidra, à Takeda pour renforcer ses offres ophtalmiques et récolter des ventes à succès en cours de route. Mais maintenant, l'achat de plus de 3 milliards de dollars ne semble pas si attrayant. Novartis a retiré volontairement une demande de Xiidra en […]

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FiercePharmaAsia — Sinopharm, Sinovac COVID vaccins; Lettre d'avertissement de Takeda, abattement de pipeline de 2 milliards de dollars

Sinopharm et Sinovac en Chine ont annoncé des résultats cliniques positifs à mi-parcours pour leurs vaccins COVID-19 inactivés, tout comme Clover Biopharmaceuticals est entré dans la clinique avec son vaccin à sous-unités avec l'aide d'adjuvants de GlaxoSmithKline et Dynavax. Une usine de Takeda au Japon a été giflée avec une lettre d'avertissement de la FDA, […]

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Takeda dynamité à nouveau pour la contamination des particules mois après le rappel de Natpara

Takeda a porté un grand coup à sa réputation après un rappel américain de la maladie rare à Natpara l'année dernière. La raison? Particules de caoutchouc susceptibles de se répandre dans les flacons de médicaments. Maintenant, la FDA avertit une fois de plus Takeda pour avoir omis d'enquêter de manière adéquate et de résoudre plus […]

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FiercePharmaAsia – Fabrication de médicaments «sans autorisation»; Abattage du pipeline IBD de Takeda; Introduction en bourse de 350 millions de dollars de Legend

L'industrie pharmaceutique repousse l'appel du gouvernement à la fabrication "onshore" pour le marché américain. Takeda a décidé d'arrêter le développement du SHP647 de Shire, un médicament que la Commission européenne avait demandé à la société de vendre pour obtenir l'approbation antitrust de la fusion. La société chinoise Legend Biotech vise maintenant à lever 350 millions […]

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FiercePharmaAsia — Données sur le vaccin COVID-19 de CanSino; Le nouveau signe de tête d'Alunbrig de Takeda; Offre GSK-Samsung

Les chercheurs ont détaillé les données positives de phase 1 pour le vaccin COVID-19 de CanSino Biologics dans The Lancet, mais ont mis en garde contre la lecture de la protection. Alunbrig de Takeda est entré dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK positif en première ligne pour rivaliser avec Alecensa de […]

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Nouvelle approbation américaine pour Alunbrig de Takeda

Les régulateurs américains ont élargi le champ d'application de l'Alunbrig de Takeda (brigatinib) pour inclure le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à lymphome kinase positif (ALK +) (NSCLC). Cette décision est basée sur les résultats de l'essai de phase III ALTA 1L, qui évalue […]

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Les régulateurs de l'UE approuvent Adcetris de Takeda pour sALCL

Les régulateurs européens ont approuvé Adcetris de Takeda (brentuximab vedotin) pour une utilisation chez les adultes atteints d'un lymphome anaplasique systémique à grandes cellules (sALCL) non traité en association avec la cogénération (cyclophosphamide, doxorubicine, prednisone). Adcetris est la première et la seule thérapie ciblée approuvée dans le sALCL de première ligne depuis plusieurs décennies, apportant […]

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FiercePharmaAsia – Licence de remdesivir de Gilead; Introduction en bourse de 100 millions de dollars de Legend; Espoirs à succès de Takeda

Pour augmenter l'offre, Gilead Sciences permet à cinq fabricants de génériques de produire son remdesivir de traitement COVID-19. La biotechnologie chinoise Legend Biotech, connue pour son partenariat CAR-T avec Johnson & Johnson, vise une introduction en bourse de 100 millions de dollars au Nasdaq. Takeda vante 12 lancements de nouveaux médicaments qui, espère-t-il, pourront collectivement […]