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Actualité pharmacieutique

Nostrum Labs ajoute un autre lot de metformine contaminée à la NDMA à son rappel croissant

Les rappels de metformine de 2020 ont saigné dans la nouvelle année. Cette semaine encore, Nostrum Laboratories, qui a déjà prolongé un tirage au sort plus tôt ce mois-ci, a mis un autre lot sur le billot grâce aux craintes de contamination familières. Lundi, Nostrum a déclaré avoir rappelé un autre lot de ses comprimés […]

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Le OK de 6 doses par flacon de Pfizer augmente son nombre d'approvisionnement. Le piège? Des seringues spéciales sont nécessaires

Lorsque les pharmaciens ont découvert qu’une sixième dose pouvait être extraite des flacons de vaccin Pfizer et BioNTech, plutôt que des cinq originaux, cela a semblé être une solution pour les déploiements de vaccins limités. Mais maintenant que la FDA a approuvé cette tactique, Pfizer compte ces doses supplémentaires dans ses commandes établies, rapporte le […]

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Myovant s'appuie sur son nouveau partenaire Pfizer alors qu'il se lance dans le premier lancement du médicament anticancéreux Orgovyx

Myovant Sciences arbore un nouveau look pour 2021: premier lancement de médicament, nouveau PDG et partenariat de grande envergure avec Pfizer. Le médicament contre le cancer de la prostate de la société suisse Orgovyx (relugolix), approuvé en décembre, fait ses débuts ce mois-ci avec l'aide du géant pharmaceutique, qui co-commercialisera le médicament alors que Myovant […]

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Aurinia obtient l'approbation de la FDA pour la néphrite lupique med Lupkynis, son premier lancement de médicament

Aurinia a obtenu sa première approbation de la FDA avec un OK pour Lupkynis (voclosporine) pour traiter la néphrite lupique ou l'inflammation rénale causée par le lupus érythémateux systémique. Et maintenant, il se tournera vers son équipe commerciale nouvellement renforcée pour amener le médicament sur un marché largement ouvert. Vendredi soir, la FDA a donné […]

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L'injectable anti-VIH à action prolongée de GSK, Cabenuva, obtient enfin son feu vert de la FDA

Plus d'un an après une rebuffade de la FDA, ViiV Healthcare de GlaxoSmithKline a finalement obtenu l'autorisation des États-Unis pour un médicament injectable qui pourrait soulager les patients séropositifs de la difficulté à prendre des pilules quotidiennes. Aujourd'hui, la FDA a donné son feu vert à Cabenuva, le premier régime anti-VIH injectable complet à action […]

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Lonza va vendre deux usines à NextPharma alors qu'elle poursuit son expansion avec 93 millions de dollars

Le Swiss CDMO Lonza a versé un acompte important en octobre pour stimuler la fabrication de capsules de 15% sur huit sites mondiaux. Maintenant, il cherche à affiner cet objectif en supprimant plusieurs produits du menu. Lonza est en train de conclure un accord pour vendre une paire de sites à Ploermel, en France et […]

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Rencontrez EUROAPI: Sanofi baptise son activité d'ingrédients pharmaceutiques en devenir, choisit son PDG

Sanofi a lié un nom – et un nouveau directeur général – à l'activité européenne d'ingrédients pharmaceutiques qu'elle envisage de céder l'année prochaine. Désormais baptisée EUROAPI, l'activité d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) est la solution «made in Europe» de Sanofi face à la forte dépendance de la région à des matériaux provenant de pays comme la […]

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Novartis dépense plus de 650 millions de dollars pour le tislelizumab de BeiGene, car son propre PD-1 ne parvient pas à impressionner

Novartis est bien en retard dans le jeu PD-1 / L1 et, après que son propre projet ait échoué une étude de stade avancé, la pharma suisse estime qu'elle a besoin d'un candidat externe comme ceinture et accolades. Et si vous voulez chasser un marché saturé, quoi de mieux pour obtenir une licence qu'un agent […]

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Farxiga d'AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA dans le domaine des maladies rénales et fait un autre bond sur son rival Jardiance

Faisant pression pour une nouvelle approbation pour SGLT2 med Farxiga dans la maladie rénale chronique (MRC), AstraZeneca a publié l'année dernière des données impressionnantes dans son essai pivot. Maintenant, la FDA a accepté sa demande de CKD et a accordé un examen prioritaire, mettant en place une décision pour le deuxième trimestre et plaçant Farxiga […]

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Attendez-vous à davantage de campagnes d'entreprises pharmaceutiques en 2021 alors que l'industrie tire parti de son halo COVID-19

Lorsque la pandémie a frappé, les sociétés pharmaceutiques ont récupéré leurs outils et se sont mises au travail. L'industrie a commencé le développement accéléré de vaccins, a nettoyé les médicaments anciens et nouveaux pour un potentiel de traitement et s'est précipité pour créer de nouveaux tests de diagnostic. Et, en dehors du laboratoire, les entreprises […]

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CDMO Piramal, basé en Inde, prépare une mise à niveau de 32 millions de dollars pour son usine d'ingrédients pharmaceutiques du Michigan

Une autre année, une autre expansion: après avoir terminé les améliorations apportées à une installation API du Michigan en 2019, Indian CDMO Piramal Pharma Solutions est à nouveau en train de préparer une deuxième mise à niveau. Piramal investira quelque 32 millions de dollars dans son usine de fabrication de Riverview, au Michigan, pour renforcer […]

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ASH: Novartis présente son cas Kymriah dans le lymphome folliculaire, mais une autre confrontation à Gilead attend

Novartis cherche sa troisième indication pour le médicament CAR-T Kymriah, et samedi, il a publié de nouvelles données qui, selon lui, pourraient convaincre les régulateurs. Mais au moment où il peut arriver sur le marché, il devra peut-être affronter un ennemi familier à Yescarta de Gilead. Dans les résultats de l'étude de phase 2 présentés […]

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Lonza trace 2 suites de fabrication de conjugués anticorps-médicament sur son site suisse

La recherche de thérapies oncologiques de nouvelle génération a déclenché une course aux armements dans la biopharmacie pour trouver la prochaine grande nouveauté – que ce soit dans les thérapies cellulaires et géniques ou dans les conjugués anticorps-médicament (ADC) prometteurs. Regardant ce marché animé, le géant suisse de la fabrication Lonza plonge encore plus loin […]

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Indivior fait face à un procès de l'ex-société mère RB pour son programme de commercialisation de Suboxone

Indivior a été frappé après coup par les procureurs américains pour sa commercialisation de Suboxone Film, un traitement de thérapie de la toxicomanie notoire. Avec un dirigeant en prison et des milliards de dollars en argent de règlement déjà signés, Indivior fait maintenant face à un procès de son ancienne société mère qui cherche à […]

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Johnson & Johnson assure aux médecins et aux patients que son unité pharmaceutique Janssen ne s'arrête jamais

Janssen de Johnson & Johnson veut que les patients et les médecins sachent qu'ils peuvent toujours compter sur le fabricant de médicaments, même pendant une pandémie. Une nouvelle campagne d'entreprise de la branche pharmaceutique de Johnson & Johnson rassure les gens sur le fait qu'elle continue de développer et de produire des médicaments, alors même […]

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Huntsworth ajoute le groupe de communications médicales Nucleus Global axé sur les Big Pharma à son réseau

De la molécule à la médecine, c'est ainsi que Huntsworth décrit ses offres maintenant qu'elle a acquis Nucleus Global. Huntsworth, la société mère d'Evoke Group, ajoute le groupe mondial de communication des spécialistes médicaux pendant le COVID-19 dans le cadre d'une acquisition rapide qui a débuté et s'est clôturée dans les trois mois. Bien que […]

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Ironwood nomme le bagarreur par procuration Denner à son conseil d'administration un an après le spin-off de la R&D

Dans le monde nu des investisseurs activistes, Alex Denner, un ancien protégé de Carl Icahn, s'est fait un nom en se battant avec des sociétés pharmaceutiques. Plus de deux ans après avoir mis Ironwood Pharmaceuticals dans sa mire, Denner va désormais occuper un siège au conseil d'administration qu'il a autrefois menacé de s'emparer de force. […]

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GSK s'engage à renouveler son engagement environnemental avec des objectifs agressifs en matière de changement climatique et de nature

GlaxoSmithKline s'engage dans un nouveau plan environnemental avec deux ambitions: éliminer son impact sur le changement climatique et neutraliser son impact sur la nature d'ici 2030. En langage environnemental, l'objectif est un impact net nul sur le changement climatique et un impact positif net sur la nature d'ici la fin de la décennie. Cette double […]

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Klick Health, en pleine croissance, renforce son équipe de direction avec 3 nouvelles recrues

Depuis que Rich Levy est arrivé chez Klick Health en tant que responsable de la création, le personnel a doublé. C'était il y a à peine 18 mois. Maintenant, le directeur de la création ajoute trois cadres supérieurs à de nouveaux rôles. Parmi les nouveaux dirigeants se trouve Lauren Naima, qui rejoint en tant que […]

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Gilead a remporté un précieux bon de la FDA avec son approbation Veklury, mais les défenseurs des patients exhortent l'entreprise à y renoncer: rapport

Gilead Sciences possède le médicament COVID-19 le plus efficace à ce jour à Veklury, un antiviral également connu sous le nom de remdesivir qui a été développé à l'origine grâce à des programmes de recherche sur l'hépatite C et le virus respiratoire syncytial. Bien qu'il y ait un débat en cours sur l'efficacité du médicament […]

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La série hebdomadaire de vaccins de J&J, avec 100 millions de vues à son actif, réussit à démystifier la science

Avant même que le mot «pandémie» n'entre dans la conversation quotidienne, les scientifiques de Johnson & Johnson exploraient la séquence génétique du nouveau coronavirus et évaluaient les candidats vaccins. C'était en janvier. Dans le même temps, la responsable des communications de J&J, Seema Kumar, et son équipe essayaient de comprendre comment faire savoir au monde. […]

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L'ancien PDG d'Indivior condamné à 6 mois de prison pour son rôle dans le programme de marketing Suboxone

Luttant contre une longue enquête fédérale sur la commercialisation de son traitement de la dépendance aux opioïdes Suboxone Film, Indivior et une ancienne société mère ont été secoués par une série de colonies massives ces dernières années. Aujourd'hui, un ancien dirigeant qui a dirigé le programme risque une peine de prison et une lourde amende […]

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Le Mexique cible un groupe de fabricants indiens de génériques pour son hub pharmaceutique national

Le coût humain de la pandémie de COVID-19 a pesé sur la capacité des pays à obtenir des médicaments produits à l'étranger, les verrouillages interrompant les inspections et accroissant les importations. Le Mexique, à la recherche d'une réponse au problème, vise à construire sa propre chaîne d'approvisionnement en médicaments sur son territoire. Six fabricants indiens […]

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AstraZeneca limite le temps à son engagement «  sans but lucratif '' COVID-19: rapport

Alors que plus d'une demi-douzaine de sociétés pharmaceutiques se précipitent pour développer des vaccins contre le COVID-19, AstraZeneca s'est démarquée par sa promesse de ne pas essayer de profiter de son tir avant la fin de la pandémie. Maintenant, l'entreprise peut revenir un peu sur ce vœu. AstraZeneca pourrait déclarer la pandémie terminée dès juillet […]

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Seattle Genetics raccourcit son nom en Seagen, abandonnant la connexion locale à mesure qu'elle se mondialise

Seattle Genetics est maintenant Seagen. Le changement de nom et de marque fait suite à une approbation mondiale rapide et large pour Tukysa dans le cancer du sein métastatique. De la façon dont la société le voit, le changement de nom "reflète qui nous sommes aujourd'hui, alors que nous étendons notre présence au-delà du nord-ouest […]

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Nucala de GlaxoSmithKline cible son rival AstraZeneca avec un signe de tête de la FDA pour une maladie rare des globules blancs

Nucala, leader de l'immunologie de GlaxoSmithKline, a été enfermé dans une lutte de plusieurs années avec le Fasenra d'AstraZeneca pour la domination dans l'asthme éosinophile rare. Avec une nouvelle approbation de maladie rare, Nucala vient de gagner un avantage dans ce combat, mais il a des concurrents encore plus grands à l'horizon. La FDA a […]

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Valirx envisage des partenariats alors que la première étude VAL201 atteint son objectif –

Les actions de la biotechnologie britannique Valirx ont fortement augmenté ce matin après que son médicament phare VAL201 a montré des preuves d'efficacité dans le cancer de la prostate avancé dans son premier essai clinique. La société a rapporté les résultats de 11 brevets participant à l'étude de phase 1/2 qui ont montré un taux […]

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L'ancien directeur financier de Biogen, Capello, reçoit un paiement de 2,6 millions de dollars plus des indemnités de départ complètes à son départ

Après avoir recruté un nouveau directeur financier cet été – et alors qu'il traverse une période turbulente – Biogen offre à l'ancien directeur financier Jeff Capello un paiement en espèces de plusieurs millions de dollars ainsi que d'autres indemnités de départ. Capello a occupé le poste de directeur financier de Biogen de décembre 2017 à […]

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Roche, qui prépare déjà son lancement en 2021, établit de grands plans d'expansion pour l'implant oculaire Lucentis

Roche se prépare à lancer un implant oculaire qui promet de rendre son traitement de la dégénérescence maculaire Lucentis plus facile à utiliser. Mais le fabricant de médicaments suisse ne s'arrête pas là avec le petit appareil. Il vise de nouvelles indications pour la thérapie Lucentis et de nouveaux appariements avec des anticorps de nouvelle […]

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Mylan renforce son portefeuille en euros avec un accord de droits de 756 millions de dollars pour les médicaments injectables contre la thrombose d'Aspen

Le mégamerger prévu de Mylan avec l'unité générique Upjohn de Pfizer a eu un chemin difficile vers l'approbation, avec le nouveau examen réglementaire de la pandémie de coronavirus. Malgré le retard, Mylan ne tourne pas les pouces: le géant des génériques se prépare maintenant à un ajout majeur à son portefeuille de l'UE en attendant […]