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Actualité pharmacieutique

L'ancien PDG d'Indivior condamné à 6 mois de prison pour son rôle dans le programme de marketing Suboxone

Luttant contre une longue enquête fédérale sur la commercialisation de son traitement de la dépendance aux opioïdes Suboxone Film, Indivior et une ancienne société mère ont été secoués par une série de colonies massives ces dernières années. Aujourd'hui, un ancien dirigeant qui a dirigé le programme risque une peine de prison et une lourde amende […]

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Actualité pharmacieutique

Le Mexique cible un groupe de fabricants indiens de génériques pour son hub pharmaceutique national

Le coût humain de la pandémie de COVID-19 a pesé sur la capacité des pays à obtenir des médicaments produits à l'étranger, les verrouillages interrompant les inspections et accroissant les importations. Le Mexique, à la recherche d'une réponse au problème, vise à construire sa propre chaîne d'approvisionnement en médicaments sur son territoire. Six fabricants indiens […]

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AstraZeneca limite le temps à son engagement «  sans but lucratif '' COVID-19: rapport

Alors que plus d'une demi-douzaine de sociétés pharmaceutiques se précipitent pour développer des vaccins contre le COVID-19, AstraZeneca s'est démarquée par sa promesse de ne pas essayer de profiter de son tir avant la fin de la pandémie. Maintenant, l'entreprise peut revenir un peu sur ce vœu. AstraZeneca pourrait déclarer la pandémie terminée dès juillet […]

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Seattle Genetics raccourcit son nom en Seagen, abandonnant la connexion locale à mesure qu'elle se mondialise

Seattle Genetics est maintenant Seagen. Le changement de nom et de marque fait suite à une approbation mondiale rapide et large pour Tukysa dans le cancer du sein métastatique. De la façon dont la société le voit, le changement de nom "reflète qui nous sommes aujourd'hui, alors que nous étendons notre présence au-delà du nord-ouest […]

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Nucala de GlaxoSmithKline cible son rival AstraZeneca avec un signe de tête de la FDA pour une maladie rare des globules blancs

Nucala, leader de l'immunologie de GlaxoSmithKline, a été enfermé dans une lutte de plusieurs années avec le Fasenra d'AstraZeneca pour la domination dans l'asthme éosinophile rare. Avec une nouvelle approbation de maladie rare, Nucala vient de gagner un avantage dans ce combat, mais il a des concurrents encore plus grands à l'horizon. La FDA a […]

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Actualité pharmacieutique

Valirx envisage des partenariats alors que la première étude VAL201 atteint son objectif –

Les actions de la biotechnologie britannique Valirx ont fortement augmenté ce matin après que son médicament phare VAL201 a montré des preuves d'efficacité dans le cancer de la prostate avancé dans son premier essai clinique. La société a rapporté les résultats de 11 brevets participant à l'étude de phase 1/2 qui ont montré un taux […]

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L'ancien directeur financier de Biogen, Capello, reçoit un paiement de 2,6 millions de dollars plus des indemnités de départ complètes à son départ

Après avoir recruté un nouveau directeur financier cet été – et alors qu'il traverse une période turbulente – Biogen offre à l'ancien directeur financier Jeff Capello un paiement en espèces de plusieurs millions de dollars ainsi que d'autres indemnités de départ. Capello a occupé le poste de directeur financier de Biogen de décembre 2017 à […]

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Roche, qui prépare déjà son lancement en 2021, établit de grands plans d'expansion pour l'implant oculaire Lucentis

Roche se prépare à lancer un implant oculaire qui promet de rendre son traitement de la dégénérescence maculaire Lucentis plus facile à utiliser. Mais le fabricant de médicaments suisse ne s'arrête pas là avec le petit appareil. Il vise de nouvelles indications pour la thérapie Lucentis et de nouveaux appariements avec des anticorps de nouvelle […]

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Mylan renforce son portefeuille en euros avec un accord de droits de 756 millions de dollars pour les médicaments injectables contre la thrombose d'Aspen

Le mégamerger prévu de Mylan avec l'unité générique Upjohn de Pfizer a eu un chemin difficile vers l'approbation, avec le nouveau examen réglementaire de la pandémie de coronavirus. Malgré le retard, Mylan ne tourne pas les pouces: le géant des génériques se prépare maintenant à un ajout majeur à son portefeuille de l'UE en attendant […]

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Cryoport engloutit MVE Biological Solutions, étendant son périmètre surgelé

Dans la foulée de ce qui serait normalement considéré comme une acquisition majeure par une société relativement petite – le rachat par Cryoport de CryoPDP, basé à Paris -, la société fait désormais un bond en avant avec une nouvelle acquisition: l’activité sciences de la vie, MVE Biological Solutions, de Chart Industries. Le prix d'achat […]

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Les rappels de metformine se poursuivent alors que Bayshore tire son médicament contre le diabète sur la peur des cancérogènes

Après avoir trouvé des niveaux élevés d'un cancérigène probable dans des échantillons de metformine commune pour le diabète, la FDA s'est efforcée de retirer les lots affectés des mains des consommateurs. Maintenant, l'agence a repéré un sixième fabricant de médicaments avec une version contaminée du médicament. La société Bayshore Pharmaceuticals, basée au New Jersey, a […]

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La FDA approuve le médicament Duchenne de NS Pharma sur les données des biomarqueurs, tout comme son rival Sarepta

Sarepta Therapeutics a une entreprise dans le domaine de la dystrophie musculaire de Duchenne. Mercredi, la FDA a approuvé le Viltepso de NS Pharma (viltolarsen) pour les patients atteints de DMD avec une mutation susceptible de sauter l’exon 53 – exactement la même population que les Vyondys 53 de Sarepta. Et c'est le même type […]

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AstraZeneca augmente son accord de vaccin avec le Brésil à 360 millions de dollars avec plus de doses et des droits de licence

Dans un effort pour dynamiser la distribution de son espoir de vaccins, le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca a parcouru le monde pour signer une série d'accords d'approvisionnement nationaux. Maintenant, après avoir conclu un pacte plus limité en juin, AstraZeneca et le Brésil intensifient leur partenariat pour faire encore plus de doses de tir. Le […]

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WuXi Biologics fait appel à un initié chevronné pour diriger son activité CDMO de vaccins naissants

Le CDMO chinois WuXi Biologics a épinglé ses ambitieux plans d'expansion mondiale sur une installation massive de fabrication de médicaments en Irlande, la première en dehors de son pays d'origine. Mais WuXi prévoit également d'installer le siège de sa nouvelle unité de vaccins sur le site, et il a trouvé le chef de file pour […]

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Takeda s'associe à Novavax pour introduire son vaccin contre le coronavirus au Japon

Takeda a maintenant un projet de vaccin dans sa lutte contre la pandémie de COVID-19, en plus de la réutilisation des médicaments existants et du développement d'une thérapie à base de plasma pour traiter la maladie mortelle. La société pharmaceutique japonaise a conclu un accord avec Novavax pour développer, fabriquer et vendre le candidat vaccin […]

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L'anticorps de Lilly pour la protection du COVID-19 commence son essai en maison de retraite –

Alors que le monde attend un vaccin efficace contre les coronavirus, Eli Lilly a commencé à tester chez l'homme à un stade avancé un médicament anticorps comme moyen alternatif de prévenir la transmission virale dans les zones à haut risque. Le fabricant américain de médicaments teste l'anticorps – appelé LY-CoV555 et développé en collaboration avec […]

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La police marketing du Royaume-Uni dénonce Gilead pour avoir affirmé que la tolérabilité de Biktarvy bat son rival GSK

Gilead Sciences et la filiale de GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, sont mêlées à une course houleuse pour la part de marché du VIH, chacune espérant dépasser l'autre avec de meilleures options de traitement. Mais une promo Gilead au Royaume-Uni – vantant son Biktarvy comme supérieur aux offres ViiV – a attiré l'attention pour être trompeuse. L’affirmation […]

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Amgen double son investissement dans BeiGene alors que la biotechnologie chinoise vise à lever 2,1 milliards de dollars

Dans une collaboration transpacifique accrocheuse l'année dernière, Amgen a investi 2,7 milliards de dollars pour puiser dans l'expertise commerciale et R&D de BeiGene en Chine. Mais que se passe-t-il si une augmentation de capital supplémentaire dilue sa participation? Pour Amgen, la solution était simple: acheter plus d'actions pour maintenir son pourcentage de détention. Dimanche, BeiGene […]

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PRISYM ID se prépare à accueillir son premier stand de conférence virtuelle –

PRISYM ID se prépare à accueillir son premier stand de conférence virtuelle au le Forum sur l'approvisionnement en essais cliniques Wokingham, Royaume-Uni – 8 juillet 2020 – PRISYM ID, l'un des principaux fournisseurs de solutions de gestion des étiquettes et des illustrations basées sur les données, accueillera son tout premier stand virtuel lors d'un événement […]

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Actualité pharmacieutique

AbbVie tire son premier sang dans la guerre des secrets commerciaux entre le Botox d'Allergan et Evolus

Allergan et Evolus d'AbbVie ont été enfermés dans un combat de secrets commerciaux de plusieurs années impliquant les partenaires sud-coréens des deux fabricants de médicaments et le blockbuster Botox. Malgré quelques promesses précoces pour Evolus, un juge du commerce américain a retourné le scénario du challenger calomniateur du Botox californien. Et si la décision de […]

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Un ancien PDG d'Indivior plaide coupable dans une enquête fédérale sur Suboxone un jour après avoir quitté son poste

Les procureurs fédéraux ont traqué le fabricant d'opioïdes Indivior pendant des années pour sa commercialisation de Suboxone Film comme analgésique sûr malgré les risques de dépendance. Après avoir attrapé plus de 2 milliards de dollars en argent de règlement de l'ancienne société mère d'Indivior, les autorités fédérales ont désormais un ancien PDG d'Indivior dans le […]

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Verillyio de Lilly dévoile Ibrance, atteignant son objectif dans le cancer du sein précoce après que le médicament de Pfizer ait faibli

Verzenio d'Eli Lilly poursuit les Ibrance de Pfizer dans le contexte métastatique depuis sa mise sur le marché. Mais avec une nouvelle victoire «surprise» dans le cancer du sein précoce, il a enfin une chance de prendre de l'avance dans un domaine où Ibrance vient de prendre un gros coup. L'ajout de Verzenio à la […]

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Lilly enrôle son premier patient dans le nouvel essai COVID-19

À compter de ce matin – mardi 16 juin – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 296 857 avec 41 736 décès. Eli Lilly a inscrit le premier patient dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, qui évaluera l'efficacité et l'innocuité […]

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Keytruda de Merck échoue à son essai sur le cancer de la vessie, donnant au Tecentriq de Roche un coup franc

Keytruda de Merck & Co. a plusieurs victoires cliniques à son actif qui ont conduit à une longue liste d'approbations de la FDA. Mais il ne peut pas considérer le cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué comme un autre triomphe – du moins pas pour l'instant. Keytruda, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec […]

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Oxford Biomedica accroît son équipement de fabrication pour accélérer la production du vaccin COVID-19

Dans la course au vaccin COVID-19, l'Université d'Oxford a pris les devants avec le soutien de la fabrication commerciale du fabricant britannique de médicaments AstraZeneca. Maintenant, dans un effort pour augmenter la capacité de la demande mondiale, l'un des partenaires de fabrication d'AstraZeneca a conclu un accord pour de nouveaux équipements. Oxford Biomedica a signé […]

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FiercePharmaPolitics – Un responsable de la FDA quitte «Warp Speed» pour préserver son pouvoir réglementaire indépendant: rapport

Bienvenue à la rafle politique de FiercePharma, où chaque lundi, nous mettrons en évidence les développements à Washington, D.C., et ailleurs qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Alors que les chercheurs du monde entier font la course aux vaccins COVID-19, un expert influent a quitté l'Opération Warp […]

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Lonza recrute Roche pour son PDG alors que la collaboration avec Moderna COVID-19 avance

Lonza a récemment fait la une des journaux avec son partenariat de fabrication de vaccins contre les coronavirus avec Moderna. Maintenant, le CDMO a trouvé un nouveau directeur général pour mener à bien l'accord. Pierre-Alain Ruffieux, actuellement responsable des opérations techniques pharmaceutiques mondiales chez son compatriote suisse Roche, prendra officiellement les rênes le 1er novembre, […]

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Inovio accuse son partenaire industriel d'entraver la mise à l'échelle du vaccin COVID-19 dans le cadre d'un procès

Le fabricant de vaccins Inovio a eu une semaine difficile après que le gouvernement américain ait retiré la biotechnologie de sa liste de candidats les plus susceptibles de produire un vaccin COVID-19 viable dans l'année. Aujourd'hui, la société a exprimé sa frustration face à un partenaire de fabrication de longue date qu'elle a accusé de […]

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Ibrance de Pfizer «improbable» d'atteindre son objectif clé en matière de cancer du sein précoce

La tentative de Pfizer de développer Ibrance (palbociclib) pour une certaine forme de cancer du sein précoce a connu un revers critique après qu'une analyse précoce des données a conclu qu'il était peu probable que le médicament atteigne son objectif principal. L'étude collaborative de phase III sur le cancer du sein précoce PALbociclib CoLlaborative Adjuvant […]

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Thermo Fisher poursuit son expansion mondiale avec le bail de l'usine biologique de CSL Behring

Thermo Fisher Scientific a considérablement augmenté sa capacité de fabrication de produits biologiques au cours des derniers mois, déversant des millions dans les dépenses d'investissement. Maintenant, dans un autre accord qui maintiendra la croissance de sa chaîne d'approvisionnement, Thermo Fisher a conclu un accord à long terme avec CSL Behring à Lengnau, en Suisse, pour […]