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Actualité pharmacieutique

Traqueur de coronavirus: Novavax dispose d'une capacité de tir d'un milliard de plus d'ici 2021; Le premier signe de tête de la Russie pour le vaccin COVID-19 suscite l'inquiétude

Novavax s'attend à avoir une capacité de milliards de coups de COVID-19 d'ici l'année prochaine – plus que suffisant pour répondre à la demande américaine, a déclaré le médecin-chef de la société. La Russie a déclenché des alarmes avec sa première approbation mondiale de vaccin basée sur l'équivalent des données de phase 1. Pendant ce […]

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Armée d'un signe de tête de la FDA, l'unité d'Otsuka Astex se prépare à lancer la chimiothérapie orale Inqovi

Pendant près de deux décennies, les patients atteints d'un cancer du sang ont dépendu de longues perfusions de décitabine de chimiothérapie. Maintenant, avec une approbation de la FDA pour la version orale d'Astex Pharmaceuticals, ils ont une alternative. Inqovi d'Astex a obtenu l'approbation de la FDA pour traiter les syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire et […]

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Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

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Après que le PDG ait plaidé coupable, Indivior signe un accord de 600 millions de dollars pour échapper aux accusations de marketing d'opioïdes

L'enquête menée depuis des années par le gouvernement fédéral sur les ventes de traitement de la toxicomanie aux opioïdes Suboxone Film a abouti à des accords de plaidoyer époustouflants ces derniers mois. Maintenant, des semaines après que son ancien PDG ait plaidé coupable à des accusations fédérales, le fabricant de Suboxone Indivior a signé un […]

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Le gouvernement signe un accord avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour les vaccins COVID

Le gouvernement a signé de nouveaux accords avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour l'accès à 90 millions de doses de vaccins expérimentaux COVID-19. Grâce à son partenariat avec Valneva, pour 60 millions de doses de son vaccin à virus entier inactivé VLA2001, le gouvernement devrait contribuer aux coûts des études cliniques au Royaume-Uni et […]

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Novavax signe un accord de 1,6 G $ avec Warp Speed ​​pour financer les tests de phase 3 du vaccin COVID et sa fabrication

Novavax et son projectile COVID-19 rivalisent avec des acteurs pharmaceutiques mondiaux bien financés, mais un nouvel accord avec le gouvernement américain poussera la collecte de fonds de la biotechnologie à dépasser 2 milliards de dollars. La biotechnologie du Maryland a dévoilé mardi un accord de 1,6 milliard de dollars avec l'opération Warp Speed ​​- le […]

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Vertex signe un accord historique avec le NHS pour la thérapie de la mucoviscidose

Vertex a conclu un accord avec le NHS England pour rembourser sa trithérapie Kaftrio (ivacaftor / tezacaftor / elexacaftor) en association avec Kalydeco (ivacaftor), si le médicament devait être approuvé en Europe. Le nouvel accord élargi comprend l'accès remboursable aux médicaments actuellement autorisés de Vertex – Kalydeco (ivacaftor), Orkambi (lumacaftor / ivacaftor) et Symkevi (tezacaftor […]

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Novartis signe un règlement de 347 millions de dollars avec le DOJ et la SEC sur les paiements des médecins étrangers et la tenue des registres

Novartis a fait face à des années d'enquêtes sur sa conduite à l'étranger, y compris des sondes de pots-de-vin en Grèce et en Corée du Sud. Maintenant, il admet avoir payé des médecins pour utiliser davantage de ses produits dans certains pays – et a accepté de payer 347 millions de dollars pour avoir enfreint […]

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Bayer signe le plus grand règlement de l'histoire de l'industrie pharmaceutique avec un accord Roundup de 10 milliards de dollars

Bayer s'est porté volontaire pour un mal de tête avec son ramassage 2018 de Monsanto et du désherbant Roundup, avec des poursuites qui s'accumulent et des investisseurs qui rongent les dents. Maintenant, il cherche à soulager la douleur de cet excédent juridique de plusieurs milliards de dollars avec une énorme affaire pour échapper au litige […]

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Karyopharm accroche un nouveau signe de tête de cancer du sang Xpovio. Les ventes vont-elles s'améliorer?

Le médicament contre le cancer du sang de Karyopharm, Xpovio, a pris sa deuxième indication aux États-Unis, ouvrant un autre marché avant la décision très importante de la FDA plus tôt dans le myélome multiple. La FDA a accordé à Xpovio une approbation accélérée pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) […]

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Sarepta & Codiak signe 72,5 millions de dollars; Invité à acquérir ArcherDX; Merck annonce le résultat de la phase III du V114

Sarepta Therapeutics a annoncé une alliance de recherche et d'options avec Codiak BioSciences pour concevoir et développer des thérapies exosomiques conçues pour les maladies neuromusculaires On pense que la technologie exosomique améliorée améliore la prestation de technologies de thérapie génique, d'édition de gènes et d'ARN pour les maladies neuromusculaires sans risque de réponse immunitaire. L'objectif […]

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Crysvita d'Ultragenyx marque un signe de tête de la FDA dans le deuxième trouble osseux ultra-rare

Ultragenyx et Kyowa Kirin ont haussé les sourcils lorsqu'ils ont lancé la maladie ultra-rare Crysvita en 2018 avec un prix exorbitant de 200000 $ par an. Malgré un certain recul des observateurs des coûts, les partenaires ont continué à pousser pour étendre la portée de Crysvita, et ont maintenant le feu vert de la FDA […]

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Keytruda de Merck remporte le deuxième signe de tête de la FDA basé sur les biomarqueurs, quel que soit le type de tumeur

Il y a trois ans, le Keytruda de Merck & Co. est devenu le premier médicament à obtenir une approbation de la FDA pour traiter tout cancer portant certaines caractéristiques génétiques spécifiques, quel que soit l’endroit où il a commencé dans le corps. Maintenant, il a ajouté une deuxième indication dite agnostique tumorale. Keytruda en […]

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Novartis vise Eli Lilly et Cosentyx FDA signe un signe de tête dans la spondylarthrite

Novartis et Eli Lilly recherchent de nouvelles indications et un succès commercial pour leurs inhibiteurs d'IL-17, Cosentyx et Taltz. Lilly a semblé obtenir l'avantage de l'expansion de l'étiquette avec la bénédiction de la FDA pour une quatrième indication plus tôt ce mois-ci, mais Novartis était chaud sur les talons de son rival – et a […]

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WuXi Biologics signe un accord de location pour une troisième installation américaine dans le cadre d'une expansion mondiale

WuXi Biologics est au milieu d'un effort d'expansion mondiale de Gung-ho pour étendre les racines du CDMO en dehors de sa base chinoise. Un mois seulement après l'annonce de son premier investissement majeur aux États-Unis, WuXi Biologics a maintenant conclu deux contrats de location majeurs en peu de temps. WuXi Biologics a signé un contrat […]

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FiercePharmaAsia — Données sur le vaccin COVID-19 de CanSino; Le nouveau signe de tête d'Alunbrig de Takeda; Offre GSK-Samsung

Les chercheurs ont détaillé les données positives de phase 1 pour le vaccin COVID-19 de CanSino Biologics dans The Lancet, mais ont mis en garde contre la lecture de la protection. Alunbrig de Takeda est entré dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK positif en première ligne pour rivaliser avec Alecensa de […]

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La startup concentre les tumeurs avec CAR-T; AbCellera s'empare de 105 millions USD; Gilead signe un accord de 2 milliards USD; L'anticorps anti-BCMA de GSK reçoit un coup de pouce

La startup se concentre sur les tumeurs du glioblastome avec une thérapie CAR-T. Technologie CAR-T qui consiste à modifier génétiquement les cellules immunitaires d'un patient pour reconnaître et attaquer le cancer. Cependant, alors que l'innovation a aidé des patients atteints de certaines tumeurs malignes du sang, les progrès dans les tumeurs solides restent limités. Les […]

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Thermo Fisher Scientific signe un tube à essai COVID-19 avec le gouvernement américain

Le gouvernement américain augmente rapidement ses quotas pour les tests COVID-19 et compte sur les fabricants et les fabricants de médicaments pour relever le défi. Aujourd'hui, CDMO Thermo Fisher Scientific a décroché un contrat aux États-Unis pour aider à produire un outil clé pour les tests accélérés. Thermo Fisher Scientific a remporté un contrat avec […]

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Le nouveau «point d'inflexion» de Zolgensma est là alors que Novartis accroche un signe de tête à l'UE pour la thérapie génique SMA

Alors que le nombre de patients américains atteints d'atrophie musculaire spinale que Zolgensma traite chaque trimestre se stabilise, Novartis compte sur un ensemble de «points d'inflexion» pour sa croissance future. Maintenant, il en a un. Après un retard lié à la fabrication, Novartis a obtenu l'approbation conditionnelle dans l'UE pour la thérapie génique unique pour […]

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Deciphera répond aux besoins du Blueprint avec un signe de tête précoce de la FDA dans le cancer de l'estomac rare

En moins de 24 heures, la FDA a remis un rejet et un coup de pouce à deux médicaments rivaux pour un cancer de l'estomac rare. Dans la foulée de refuser l'Ayvakit de Blueprint Medicines en tant que thérapie pour les patients fortement prétraités atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), la FDA a allumé en […]

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Novavax signe un contrat de 384 millions de dollars, le plus important jamais réalisé par le CEPI, pour financer les travaux sur le vaccin contre les coronavirus

Après avoir remporté une petite subvention pour des travaux préliminaires sur les vaccins en mars, Novavax vient de remporter le plus gros investissement jamais réalisé par le CEPI, une coalition mondiale qui aide au développement du vaccin COVID-19. La subvention pouvant atteindre 384 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations financera les […]