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Actualité pharmacieutique

Malgré des données impressionnantes, les examens des vaccins contre le coronavirus par la FDA prendront des semaines, pas des jours, selon un responsable

Alors que les principaux vaccins COVID-19 affichent des données de phase 3 positives et des soumissions proches de la FDA, le responsable de l'agence en charge de l'examen des vaccins met l'accent sur la transparence et la patience pendant le processus à enjeux élevés. Les Américains devraient s'attendre à ce que les examens prennent des […]

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Actualité pharmacieutique

L'initiative Warp Speed ​​vise la production de vaccins COVID-19 d'ici 6 semaines: Reuters

Le gouvernement américain a injecté des milliards dans le développement et la fabrication de vaccins COVID-19 dans le cadre de son initiative Warp Speed. Maintenant que les fabricants de vaccins progressent rapidement vers l'approbation, l'administration a de grands espoirs qu'au moins un candidat au vaccin commencera à produire des doses dans les six prochaines semaines. […]

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Actualité pharmacieutique

Ultragenyx obtient la 2e approbation de la FDA en autant de semaines pour le médicament contre les maladies métaboliques ultra-rares Dojolvi

Le fabricant de médicaments pour maladies rares Ultragenyx a remporté une victoire il y a quelques jours avec l'approbation de la FDA de Crysvita dans un trouble osseux ultra-rare. Maintenant, la société a de nouveau atteint l'or, cette fois avec un nouveau médicament ciblant un petit groupe de troubles métaboliques. La FDA a approuvé mardi […]

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Actualité pharmacieutique

Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]