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Actualité pharmacieutique

Evrysdi à bas prix de Roche prendra une part SMA «  significative '' de Spinraza de Biogen: analyste

Le traitement phare de l’atrophie musculaire spinale de Biogen Spinraza a tenu bon malgré la récente concurrence de la thérapie génique unique de Novartis, Zolgensma. Mais cela changera probablement, grâce à un nouvel entrant. Vendredi, la FDA a approuvé l’Evrysdi de Roche pour les patients SMA âgés de 2 mois et plus. Comme le voit […]

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Thérapie orale SMA de Roche; Etrolizumab de Roche; L'accord contre le cancer de Secura

Roche s'apprête à concurrencer Biogen et Novartis sur le marché de la SMA avec sa première thérapie orale La FDA américaine a recommandé l'utilisation de Evrysdi (risdiplam), un candidat de Genentech, une société de Roche, pour l'atrophie musculaire spinale (SMA), une maladie neuromusculaire héréditaire entraînant une atrophie musculaire, chez les adultes et les enfants de […]

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Roche obtient le feu vert pour défier Biogen, Novartis avec SMA med Evrysdi

Un troisième traitement d’atrophie musculaire spinale devrait faire ses débuts avec l’approbation de la FDA pour l’Evrysdi de Roche, anciennement connu sous le nom de risdiplam. Le médicament offre un dosage à domicile pour les patients, ce qui lui donne potentiellement un avantage par rapport à la concurrence pendant la pandémie de COVID-19. Un autre […]

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Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

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Pipeline Merck VIH; Vaccin Pfizer COVID-19; Tecentriq-Avastin de Roche

Merck collabore avec Dewpoint Therapeutics pour soigner le VIH avec des condensats Merck a noué une collaboration avec Dewpoint Therapeutics, basée à Boston, pour traiter le VIH en utilisant la plateforme propriétaire de Dewpoint pour la découverte de médicaments à base de condensats.Aux termes de l'accord, Dewpoint est admissible à recevoir jusqu'à un montant initial […]

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L'association Tecentriq-Avastin de Roche ne parvient pas à maintenir le cancer de l'ovaire à distance

Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle ont pris pied dans plusieurs types de tumeurs, mais pas tant dans le cancer de l'ovaire. Maintenant, une tentative précoce de Roche de changer cette situation a échoué. L'ajout de l'inhibiteur de PD-L1 Tecentriq à Avastin de Roche et aux chimiothérapies paclitaxel et carboplatine n'a pas aidé les […]

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Merck, le combo Keytruda-Lenvima d'Eisai obstrué dans le cancer du foie après le premier feu vert de Roche

Les données sur la réponse tumorale ont précédemment valu à Merck & Co. et à son partenaire Eisai une désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la combinaison de l'étoile PD-1 Keytruda et de l'inhibiteur RTK Lenvima dans le cancer du foie nouvellement diagnostiqué, mais cela n'a pas été suffisant pour une approbation. L'agence […]

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Le médicament OCA NASH d'Intercept; Phesgo de Roche; Prix ​​Remdesivir de Gilead

Intercept Pharmaceuticals reçoit un rejet clair de la FDA pour son médicament NASH, l'acide obéticholique (OCA) Intercept Pharmaceuticals a annoncé la publication d'une lettre de réponse complète (LCR) par la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'acide obéticholique (OCA) pour le traitement de la fibrose due à Stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le […]

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L'Actemra de Roche n'est pas à la hauteur d'une étude italienne sur la pneumonie COVID-19 à un stade précoce

L'Actemra de Roche, l'un des nombreux anti-inflammatoires testés contre le coronavirus, n'a pas aidé les patients atteints de pneumonie à COVID-19 à un stade précoce, selon une étude italienne, bien qu'il puisse s'avérer utile pour les cas plus avancés. Dans une étude autorisée par Aifa, l'organisme de réglementation pharmaceutique italien, Actemra n'a pas amélioré les […]

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Roche se rachète avec une nouvelle victoire de Tecentriq dans le cancer du sein triple négatif précoce

Le Tecentriq de Roche est entré dans l'histoire l'année dernière en tant que premier agent d'immuno-oncologie à remporter un signe de tête de la FDA dans le cancer du sein triple négatif. Mais des données décevantes dévoilées vers la fin de 2019 mettent en doute son potentiel d'utilisation avant l'ablation des tumeurs des patients. Maintenant, […]

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EHA: AbbVie, Roche cimente la place de Venclexta en AML avec une victoire de survie

Venclexta d'AbbVie et Roche a eu du mal à prolonger considérablement la vie des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) lorsqu'ils sont associés à un certain type de chimio. Mais pas l'azacitidine. L'ajout de Venclexta à l'azacitidine a réduit le risque de décès de 34% chez les patients non traités auparavant, ont déclaré samedi […]

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Keytruda de Merck échoue à son essai sur le cancer de la vessie, donnant au Tecentriq de Roche un coup franc

Keytruda de Merck & Co. a plusieurs victoires cliniques à son actif qui ont conduit à une longue liste d'approbations de la FDA. Mais il ne peut pas considérer le cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué comme un autre triomphe – du moins pas pour l'instant. Keytruda, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec […]

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Lonza recrute Roche pour son PDG alors que la collaboration avec Moderna COVID-19 avance

Lonza a récemment fait la une des journaux avec son partenariat de fabrication de vaccins contre les coronavirus avec Moderna. Maintenant, le CDMO a trouvé un nouveau directeur général pour mener à bien l'accord. Pierre-Alain Ruffieux, actuellement responsable des opérations techniques pharmaceutiques mondiales chez son compatriote suisse Roche, prendra officiellement les rênes le 1er novembre, […]

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Le combo Tecentriq / Avastin de Roche obtient l'approbation des États-Unis

Tecentriq en association avec Avastin est le premier et le seul régime d'immunothérapie anticancéreuse autorisé pour traiter le cancer du foie non résécable ou métastatique Les organismes de réglementation américains ont approuvé une combinaison de Tecentriq (atezolizumab) et Avastin (bevacizumab) de Roche pour traiter le carcinome hépatocellulaire (HCC) non résécable ou métastatique chez les patients […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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Roche commence l'essai d'Actemra / RoActemra plus remdesivir

Roche a lancé une étude de phase III en collaboration avec Gilead pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'Actemra / RoActemra (tocilizumab) en association avec le remdesivir chez les patients hospitalisés atteints d'une pneumonie COVID-19 sévère. L'essai REMDACTA, dans lequel les patients recevront soit la combinaison, soit celle contenant un placebo plus remdesivir aux côtés des […]

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NICE u-turn soutient le Tecentriq de Roche pour le cancer du poumon à petites cellules

Une combinaison de Tecentriq (atezolizumab), de carboplatine et d'étoposide de Roche a maintenant été recommandée comme option financée par le NHS pour le cancer du poumon à petites cellules à stade étendu non traité (ES-SCLC), suite à un rejet antérieur par les régulateurs des coûts. Le changement d’avis fait suite à une consultation sur le […]

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NICE u-turn soutient le Tecentriq de Roche pour le cancer du sein triple négatif

NICE soutient maintenant l'utilisation par le NHS de Tecentriq (atezolizumab) avec du nab-paclitaxel pour le traitement du cancer du sein avancé PD L1 positif, triple négatif, suite à une «offre améliorée» du fabricant de médicaments Roche. Dans un projet de directives, l'Institut a déclaré que son rejet antérieur avait été annulé après que la société […]

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Roche s'associe à Vividion sur de nouvelles ligatures E3

Roche a souscrit à l'accès à la plateforme de criblage protéomique de Vividion Therapeutics et à la bibliothèque exclusive de petites molécules pour cibler les ligases E3 et une gamme de cibles thérapeutiques en oncologie et immunologie. L'option mondiale exclusive et l'accord de licence confèrent à Roche le droit exclusif de concéder sous licence tous […]

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Nouveau clin d'œil américain pour le Tecentriq de Roche dans le NSCLC

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Tecentriq (atezolizumab) de Roche comme traitement de première intention pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) dont les tumeurs ont une expression élevée de PD-L1, sans aberrations génomiques de tumeurs EGFR ou ALK. Cette décision s'appuie sur une […]

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Tecentriq de Roche décroche un OK en solo dans le cancer du poumon de première ligne. Mais gagnera-t-il du terrain?

C’était un long terme, mais Keytruda de Merck a finalement une entreprise dans le service de monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules, qui n’avait pas été traité auparavant. Il reste à voir si cette entreprise représente une menace réelle pour sa part de marché. Lundi, la FDA a donné son feu vert […]

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NICE soutient l'utilisation du Gazyvaro de Roche avec de la bendustamine

Les patients atteints de lymphome folliculaire recevront désormais un traitement financé par le NHS avec le gazyvaro (binutuzumab) / bendamustine de Roche en Angleterre et au pays de Galles après que les autorités de réglementation des coûts ont publié des lignes directrices appuyant son utilisation dans ce contexte. La condition est le type le plus […]

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Roche lance une nouvelle solution numérique sur les gaz du sang

Roche a annoncé le lancement de Roche v-TAC, une nouvelle solution de diagnostic numérique qui permet aux cliniciens d'obtenir les valeurs des gaz du sang artériel des patients présentant des anomalies respiratoires ou métaboliques via une ponction veineuse «  plus simple et moins invasive '' grâce à l'utilisation d'un algorithme numérique. L'analyse des gaz sanguins […]

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NICE soutient Kadcyla de Roche pour le cancer du sein précoce HER2 positif

Le Kadcyla de Roche (trastuzumab emtansine) devrait bientôt être disponible sur le NHS en tant qu'option de traitement pour les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce HER2-positif ayant obtenu le soutien de l'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE). Environ 7 000 personnes sont diagnostiquées chaque année en Angleterre […]

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Acquisition de Stemline; Test d'anticorps de Roche; Résultat du test STARS de Newron

Basé à Florence Menarini Group a annoncé une acquisition de 667 millions USD de Stemline Therapeutics, une entreprise axée sur l'oncologie. Conformément à l'accord, Menarini prévoit d'aider Stemline à s'implanter aux États-Unis et poursuivra également le développement d'Elzonris, une thérapie ciblée CD123. La thérapie avait reçu la recommandation de la FDA en 2018 en tant […]

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Kadcyla de Roche gagne le soutien de NICE dans l'utilisation précoce du cancer du sein

Contrairement à ses premières négociations de remboursement au Royaume-Uni, le conjugué anticorps-médicament HER2 de Roche a effectué un nouvel examen du financement du NHS qui le met désormais en ligne pour une utilisation plus précoce du cancer du sein. Kadcyla a remporté le soutien du National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pour la […]