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Actualité pharmacieutique

Roche injecte 500 millions de dollars dans un nouveau centre d'opérations mondial, avec 500 emplois à suivre

Après avoir vu son médicament contre la polyarthrite rhumatoïde Actemra s'enflammer dans les essais COIVD-19, le fabricant suisse de médicaments Roche a choisi de signer un pacte de fabrication d'anticorps en août avec Regeneron. Désormais, cherchant à mettre de l'ordre dans sa maison de fabrication, Roche éclabousse le pot sur un nouveau centre d'opérations mondial […]

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FiercePharmaAsia – fabrication de médicaments COVID-19; Le ralentissement de Roche en Chine; Acheter Iota d'Astellas

Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à […]

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Roche vante les données Evrysdi sur 2 ans alors que le médicament SMA oral suscite un intérêt précoce

La nouvelle offre d’atrophie musculaire spinale de Roche, Evrysdi, suscite déjà un intérêt précoce grâce à son dosage oral, et la pharma suisse espère que certaines données à plus long terme pourraient renforcer ses arguments en faveur d’une compétition à trois contre Novartis et Biogen. Evrysdi a gardé 88% des nourrissons âgés de 2 à […]

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L'expansion de Zolgensma de Novartis frappe le barrage routier de la FDA, donnant à Biogen et Roche un sursis

Novartis recherchait une demande de la FDA en 2021 pour une nouvelle formulation de Zolgensma, visant à apporter sa thérapie génique à des patients plus âgés atteints d'amyotrophie spinale à l'aide de nouvelles données sur la sécurité animale. Cet espoir est désormais anéanti. Plutôt que d'accepter un dossier basé sur un essai de phase 1/2, […]

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ESMO: Roche, après l'échec du cancer de l'ovaire de Tecentriq, les banques espèrent une analyse finale de survie

Le Tecentriq de Roche a mis en évidence un échec du cancer de l’ovaire, laissant la maladie encore dépourvue d’une immunothérapie réussie. L'ajout de Tecentriq à Avastin et aux chimiothérapies paclitaxel et carboplatine n'a pas été plus efficace pour lutter contre la progression du cancer que le combo Avastin-chimio chez les patientes atteintes d'un cancer […]

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ESMO: les résultats mitigés de Roche remettent en question l'utilisation du cancer du sein triple négatif de Tecentriq

Le Tecentriq de Roche est entré dans l’histoire l’année dernière en tant que premier agent PD-1 / L1 à obtenir une approbation dans le cancer du sein triple négatif. Mais des essais aux résultats apparemment contradictoires remettent en question son rôle potentiel dans la maladie difficile à traiter, d'autant plus que Merck & Co. fait […]

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Roche, qui prépare déjà son lancement en 2021, établit de grands plans d'expansion pour l'implant oculaire Lucentis

Roche se prépare à lancer un implant oculaire qui promet de rendre son traitement de la dégénérescence maculaire Lucentis plus facile à utiliser. Mais le fabricant de médicaments suisse ne s'arrête pas là avec le petit appareil. Il vise de nouvelles indications pour la thérapie Lucentis et de nouveaux appariements avec des anticorps de nouvelle […]

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Ocrevus de Roche vante les données de changement de 2 ans sur un marché bondé et en croissance de la sclérose en plaques

Ocrevus de Roche a connu une croissance astronomique au sommet du classement des ventes dans un marché de plus en plus occupé de la sclérose en plaques. Avec ses plus gros concurrents, Roche cherche à consolider l'avance d'Ocrevus, et de nouvelles données de changement de deux ans devraient aider la cause. Après deux ans de […]

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Novartis et Roche condamnés à une amende de 526 M $ en France pour des faux pas marketing présumés de Lucentis

Il y a six ans, l'Autorité de la concurrence française a effectué une descente dans les bureaux locaux de Roche et Novartis à la recherche de preuves de faux pas dans la façon dont les entreprises commercialisaient Lucentis pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). À présent, l’agence est revenue avec son verdict – […]

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La nouvelle approbation de Roche, Enspryng, réduit le risque de rechute dans la NMOSD et offre des avantages étendus

Face à la spin-off d'Alexion et d'AstraZeneca, Viela Bio, avec un nouveau traitement du trouble du spectre de la neuromyélite optique (NMSOD), Roche présente de nouvelles analyses de données pour son Enspryng qui montrent une réduction spectaculaire du risque de rechutes sévères, ainsi que les avantages d'un traitement prolongé. Dans une analyse de deux études […]

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La FDA met le Tecentriq de Roche sous la lentille du cancer du sein après un récent échec d'essai

Le mois dernier, le Tecentriq de Roche a décelé un échec surprenant lorsqu'il était utilisé en tandem avec la chimiothérapie paclitaxel dans le cancer du sein triple négatif (TNBC). La FDA a pris note, émettant un avertissement qui pourrait causer des problèmes pour un signe de tête conditionnel de l'agent PD-L1. Mardi, la FDA a […]

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AbbVie conserve la tête de la publicité télévisée en juillet, Roche et Pfizer suivent un marché de la télévision pharmaceutique légèrement freiné

Alors que l'été et la pandémie se poursuivent, la publicité télévisée pharmaceutique s'est peut-être installée dans un sillon. Autrement dit, les dépenses télévisuelles ont été légèrement inférieures à la normale d'une année à l'autre encore en juillet, mais les totaux de l'industrie n'ont pas chuté autant que ceux des autres industries. Les dépenses des 10 […]

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Novartis obtient le feu vert pour défier Roche et Sanofi avec un retard de MS med Kesimpta

En juin, la FDA a reporté de trois mois son délai de décision concernant la perspective de la sclérose en plaques de Novartis sur l'ofatumumab. Mais il s'avère que l'agence n'a pas eu besoin de si longtemps après tout. Les régulateurs américains ont autorisé jeudi le médicament, qui s'appellera Kesimpta, dans des formes récurrentes de […]

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Roche et Regeneron unissent leurs forces pour plus que tripler la fabrication du cocktail d'anticorps COVID-19

Malgré des centaines de thérapies potentielles pour le COVID-19 qui cherchent à faire valoir leurs arguments, très peu ont franchi la ligne d'arrivée. Un candidat prometteur, le cocktail à deux anticorps de Regeneron, a été très bien accueilli – et maintenant, un géant de l'industrie pharmaceutique se lance à bord pour stimuler considérablement la fabrication. […]

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Sanofi rachète Principia; Approbation Enspryng de Roche; BMS, l'offre de Dragonfly

Nouvelle stratégie, nouvelles perspectives: Sanofi franchit une nouvelle étape et prend le contrôle total du traitement de la SEP de Principia Sanofi a signé un accord définitif avec Principia Biopharma pour acquérir la société, toutes ses actions en circulation et ses inhibiteurs BTK dans le cadre d'une transaction d'une valeur de 3,68 milliards USD. L'accord […]

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Evrysdi à bas prix de Roche prendra une part SMA «  significative '' de Spinraza de Biogen: analyste

Le traitement phare de l’atrophie musculaire spinale de Biogen Spinraza a tenu bon malgré la récente concurrence de la thérapie génique unique de Novartis, Zolgensma. Mais cela changera probablement, grâce à un nouvel entrant. Vendredi, la FDA a approuvé l’Evrysdi de Roche pour les patients SMA âgés de 2 mois et plus. Comme le voit […]

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Thérapie orale SMA de Roche; Etrolizumab de Roche; L'accord contre le cancer de Secura

Roche s'apprête à concurrencer Biogen et Novartis sur le marché de la SMA avec sa première thérapie orale La FDA américaine a recommandé l'utilisation de Evrysdi (risdiplam), un candidat de Genentech, une société de Roche, pour l'atrophie musculaire spinale (SMA), une maladie neuromusculaire héréditaire entraînant une atrophie musculaire, chez les adultes et les enfants de […]

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Roche obtient le feu vert pour défier Biogen, Novartis avec SMA med Evrysdi

Un troisième traitement d’atrophie musculaire spinale devrait faire ses débuts avec l’approbation de la FDA pour l’Evrysdi de Roche, anciennement connu sous le nom de risdiplam. Le médicament offre un dosage à domicile pour les patients, ce qui lui donne potentiellement un avantage par rapport à la concurrence pendant la pandémie de COVID-19. Un autre […]

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Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

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Pipeline Merck VIH; Vaccin Pfizer COVID-19; Tecentriq-Avastin de Roche

Merck collabore avec Dewpoint Therapeutics pour soigner le VIH avec des condensats Merck a noué une collaboration avec Dewpoint Therapeutics, basée à Boston, pour traiter le VIH en utilisant la plateforme propriétaire de Dewpoint pour la découverte de médicaments à base de condensats.Aux termes de l'accord, Dewpoint est admissible à recevoir jusqu'à un montant initial […]

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L'association Tecentriq-Avastin de Roche ne parvient pas à maintenir le cancer de l'ovaire à distance

Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle ont pris pied dans plusieurs types de tumeurs, mais pas tant dans le cancer de l'ovaire. Maintenant, une tentative précoce de Roche de changer cette situation a échoué. L'ajout de l'inhibiteur de PD-L1 Tecentriq à Avastin de Roche et aux chimiothérapies paclitaxel et carboplatine n'a pas aidé les […]

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Merck, le combo Keytruda-Lenvima d'Eisai obstrué dans le cancer du foie après le premier feu vert de Roche

Les données sur la réponse tumorale ont précédemment valu à Merck & Co. et à son partenaire Eisai une désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la combinaison de l'étoile PD-1 Keytruda et de l'inhibiteur RTK Lenvima dans le cancer du foie nouvellement diagnostiqué, mais cela n'a pas été suffisant pour une approbation. L'agence […]

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Le médicament OCA NASH d'Intercept; Phesgo de Roche; Prix ​​Remdesivir de Gilead

Intercept Pharmaceuticals reçoit un rejet clair de la FDA pour son médicament NASH, l'acide obéticholique (OCA) Intercept Pharmaceuticals a annoncé la publication d'une lettre de réponse complète (LCR) par la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'acide obéticholique (OCA) pour le traitement de la fibrose due à Stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le […]

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L'Actemra de Roche n'est pas à la hauteur d'une étude italienne sur la pneumonie COVID-19 à un stade précoce

L'Actemra de Roche, l'un des nombreux anti-inflammatoires testés contre le coronavirus, n'a pas aidé les patients atteints de pneumonie à COVID-19 à un stade précoce, selon une étude italienne, bien qu'il puisse s'avérer utile pour les cas plus avancés. Dans une étude autorisée par Aifa, l'organisme de réglementation pharmaceutique italien, Actemra n'a pas amélioré les […]

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Roche se rachète avec une nouvelle victoire de Tecentriq dans le cancer du sein triple négatif précoce

Le Tecentriq de Roche est entré dans l'histoire l'année dernière en tant que premier agent d'immuno-oncologie à remporter un signe de tête de la FDA dans le cancer du sein triple négatif. Mais des données décevantes dévoilées vers la fin de 2019 mettent en doute son potentiel d'utilisation avant l'ablation des tumeurs des patients. Maintenant, […]

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EHA: AbbVie, Roche cimente la place de Venclexta en AML avec une victoire de survie

Venclexta d'AbbVie et Roche a eu du mal à prolonger considérablement la vie des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) lorsqu'ils sont associés à un certain type de chimio. Mais pas l'azacitidine. L'ajout de Venclexta à l'azacitidine a réduit le risque de décès de 34% chez les patients non traités auparavant, ont déclaré samedi […]

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Keytruda de Merck échoue à son essai sur le cancer de la vessie, donnant au Tecentriq de Roche un coup franc

Keytruda de Merck & Co. a plusieurs victoires cliniques à son actif qui ont conduit à une longue liste d'approbations de la FDA. Mais il ne peut pas considérer le cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué comme un autre triomphe – du moins pas pour l'instant. Keytruda, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec […]

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Lonza recrute Roche pour son PDG alors que la collaboration avec Moderna COVID-19 avance

Lonza a récemment fait la une des journaux avec son partenariat de fabrication de vaccins contre les coronavirus avec Moderna. Maintenant, le CDMO a trouvé un nouveau directeur général pour mener à bien l'accord. Pierre-Alain Ruffieux, actuellement responsable des opérations techniques pharmaceutiques mondiales chez son compatriote suisse Roche, prendra officiellement les rênes le 1er novembre, […]

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Le combo Tecentriq / Avastin de Roche obtient l'approbation des États-Unis

Tecentriq en association avec Avastin est le premier et le seul régime d'immunothérapie anticancéreuse autorisé pour traiter le cancer du foie non résécable ou métastatique Les organismes de réglementation américains ont approuvé une combinaison de Tecentriq (atezolizumab) et Avastin (bevacizumab) de Roche pour traiter le carcinome hépatocellulaire (HCC) non résécable ou métastatique chez les patients […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]