Catégories
Actualité pharmacieutique

L'espoir NASH d'Intercept repoussé par la FDA, ce qui soulève des questions pour d'autres sociétés en course

Intercept Therapeutics, longtemps leader dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a subi plusieurs retards dans sa demande de la FDA pour l'acide obéticholique (OCA). Désormais, la société a reçu un refus catégorique de l'agence dans une décision qui pourrait affecter les perspectives d'autres sociétés dans le domaine. Après des retards centrés sur la planification des […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les premiers faux pas et les questions de transparence font obstacle au déploiement du remdesivir par le gouvernement américain: des rapports

Lorsqu'il n'y a qu'un seul traitement éprouvé pour une pandémie mondiale qui a infecté des millions de personnes – et un approvisionnement initial limité – comment exactement les responsables devraient-ils le distribuer? Jusqu'à présent, le gouvernement américain n'a pas compris, selon des rapports. Lorsque Gilead Sciences a obtenu son autorisation révolutionnaire d'utilisation d'urgence par la […]