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Actualité pharmacieutique

Actemra de Roche et Kevzara de Regeneron gagnent la faveur du Royaume-Uni dans COVID-19 après qu'une étude montre une baisse de 24% du risque de décès

La question de savoir si les patients gravement malades du COVID-19 peuvent bénéficier d'anti-inflammatoires comme Actemra de Roche et Sanofi et Kevzara de Regeneron a retenu les praticiens aux États-Unis grâce à des résultats d'essais cliniques contradictoires. Le Royaume-Uni, en revanche, est parvenu à une réponse définitive sur les deux médicaments, tous deux des inhibiteurs […]

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Actualité pharmacieutique

AstraZeneca, le roxadustat de FibroGen heurte la FDA, mais les analystes pensent qu'une approbation est toujours en cours

Les partenaires AstraZeneca et FibroGen espéraient une approbation en 2020 pour leur futur médicament à succès contre l'anémie, le roxadustat, aux États-Unis, mais cela ne se produira pas. La FDA a repoussé sa date limite de décision au 20 mars – à partir du 20 décembre – pour passer en revue «des analyses de clarification […]

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Actualité pharmacieutique

Le Japonais Kobayashi Kako admet qu'une confusion de fabrication a entraîné la mort d'un patient

Une "grave" erreur de fabrication au Japon a contaminé des comprimés antifongiques contenant de fortes doses de somnifères, entraînant la mort d'une femme de 70 ans et des effets secondaires chez des centaines d'autres personnes. Kobayashi Kako, le fabricant de médicaments à l'origine de la confusion, a déclaré que les employés n'avaient peut-être pas suivi […]

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Actualité pharmacieutique

Le Dr Reddy's ferme des usines «  clés '' dans le monde entier après qu'une cyberattaque potentielle ait frappé le travail du COVID

Alors que les principaux fabricants de médicaments se précipitent pour développer des vaccins efficaces contre le COVID-19, la galerie d'un voyou de mauvais acteurs étatiques a été rattachée à une série de violations de données dans une recherche critique. Maintenant, un fabricant indien de génériques a été touché par une cyberattaque potentielle, et il ferme […]

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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]