Catégories
Actualité pharmacieutique

Myovant marque un signe de tête de la FDA pour Orgovyx, une pilule de première classe pour le cancer de la prostate avancé

Quatre ans après sa création, Myovant Sciences a sa première approbation FDA dans Orgovyx, un nouveau traitement oral pour le cancer avancé de la prostate. Pilule une fois par jour, le nouveau médicament pourrait devenir une option attrayante pour les patients cherchant à éviter les injections en personne pendant la pandémie COVID-19 en cours. Avec […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Merck met en lumière la survie au cancer dans la première série de balados mettant en vedette des patients et des proches

Lorsqu'il s'agit de campagnes de sensibilisation au cancer, la survie ne reçoit généralement pas le même type d'attention que le diagnostic et le traitement. Merck & Co. veut changer cela avec le lancement de sa première série de podcasts présentant des histoires de survivants de patients atteints de cancer et d'êtres chers. Au cours de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer et BioNTech obtiennent l'autorisation du vaccin COVID-19 du Royaume-Uni pour la toute première injection d'ARNm commercialisée

Pfizer et BioNTech ont marqué l'histoire. Le BNT162b2 des deux sociétés est devenu le premier vaccin COVID-19 autorisé dans le monde occidental, car les régulateurs des médicaments au Royaume-Uni ont délivré une autorisation d'utilisation d'urgence mercredi, avant les décisions des États-Unis et de l'Europe, qui sont attendues bientôt ce mois-ci. Pour le monde des vaccins […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novartis comble le déficit de fabrication de la thérapie CAR-T Kymriah avec la première usine de production asiatique

Le domaine en plein essor des thérapies cellulaires et géniques a suscité beaucoup d'intérêt de la part des plus grands fabricants mondiaux de médicaments, mais un défi commun les tourmente tous: comment fabriquer ces thérapies rapidement et à moindre coût? Une stratégie va en grand. Pour stimuler la fabrication de CAR-T Kymriah, qui lutte contre […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Attention, Merck: la FDA accorde à Regeneron, l'examen prioritaire Libtayo de Sanofi pour une utilisation de première intention convoitée dans le cancer du poumon

Un mois après que Regeneron et Sanofi ont publié des données impressionnantes d'un essai de phase 3 de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de première ligne, la FDA a fait passer le médicament sur la voie rapide – offrant éventuellement aux entreprises une chance de défier […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Une étude de la FDA révèle la peur et la méfiance parmi les travailleurs de première ligne et les groupes minoritaires à propos des vaccins COVID-19

Puissant, éclairant et qui donne à réfléchir – telle est la description d’un groupe de recherche qui résume ses premières séances d’écoute avec des travailleurs de première ligne et des groupes minoritaires sur un vaccin. Chargée d'appuyer sur des publics clés pour connaître leurs questions et préoccupations concernant un vaccin COVID-19 – et déterminer comment […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La jeune Indiana CDMO Incog construit sa première usine de fabrication de produits injectables

Les appels pour des médicaments produits aux États-Unis ont conduit une industrie artisanale de fabricants sous contrat à espérer se commercialiser sous le nom de «fabrication américaine». Maintenant, un nouveau CDMO spécialisé dans les injectables stériles est lancé dans l'Indiana, et il dispose de 60 millions de dollars pour faire décoller l'entreprise. Incog BioPharma Services […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Qu'est-ce que les experts de la FDA examineront lors de leur première audition sur le vaccin COVID-19? Les documents de l'agence donnent le ton

Le compte à rebours avant la première audience sur le vaccin contre le coronavirus de la FDA a commencé. Plus de sept mois après le début de la pandémie de COVID-19, avec plusieurs vaccins en phase de test et les développeurs se préparant à déposer pour une utilisation généralisée, la FDA a dévoilé son plan […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La toute première conférence sur l'indice de partenariat avec les patients a lieu

Des hauts dirigeants d'organisations de patients et de l'industrie pharmaceutique se sont réunis pour discuter des meilleures pratiques en matière de partenariats avec les patients lors de la conférence inaugurale de l'indice de partenariat avec les patients. Animé par Jenny Ousbey, MD OVID Health – présidente des juges de l'Index et co-fondatrice de l'initiative – […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Valirx envisage des partenariats alors que la première étude VAL201 atteint son objectif –

Les actions de la biotechnologie britannique Valirx ont fortement augmenté ce matin après que son médicament phare VAL201 a montré des preuves d'efficacité dans le cancer de la prostate avancé dans son premier essai clinique. La société a rapporté les résultats de 11 brevets participant à l'étude de phase 1/2 qui ont montré un taux […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le filgotinib, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde de Gilead, après l'épaule froide de la FDA, remporte la première mondiale au Japon

Le mois dernier, la FDA a remis à Gilead Sciences et à son partenaire Galapagos une interdiction surprenante pour le filgotinib, un espoir de blockbuster. Mais cela n’a pas empêché les régulateurs au Japon de prendre une décision différente sur le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde. Le ministère de la Santé, du Travail et du […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESMO: Regeneron et Sanofi gun pour Libtayo dans le NSCLC de première ligne avec de nouvelles statistiques de survie

Regeneron et Sanofi ont fait sensation en avril avec les données d'une étude de première ligne sur le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) montrant que leur inhibiteur de PD-1 Libtayo réduisait le risque de décès de 32% chez les patients présentant des taux élevés de biomarqueur PD-L1. Maintenant, ils présentent plus de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESMO: Keytruda de Merck pousse pour le deuxième cancer de l'œsophage avec une victoire de survie en première ligne

Keytruda de Merck revendique déjà un OK chez certains patients atteints d'un cancer de l'œsophage, mais il cherche à élargir sa portée dans la maladie difficile à traiter. L'ajout de Keytruda à la chimiothérapie à base de platine a réduit le risque de décès de 27% et le risque d'aggravation de la maladie ou de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Première réinfection à coronavirus signalée à Hong Kong

Des chercheurs de Hong Kong affirment avoir documenté le premier cas confirmé de réinfection par coronavirus. Un homme de 33 ans a été infecté par le virus une deuxième fois 142 jours après l'infection initiale, rapportent des chercheurs de l'Université de Hong Kong. Lors de l'infection initiale, l'homme a présenté des symptômes de fièvre, de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

WCLC: Lilly, Innovent tout Tyvyt gagne le cancer du poumon de première ligne. Peut-il contester Keytruda de Merck?

Avec sa dernière victoire d'essai, Eli Lilly et son partenaire chinois Innovent Biologics envisagent une approbation de première ligne pour le cancer du poumon non à petites cellules en Chine pour leur inhibiteur de point de contrôle PD-1, Tyvyt. Mais la concurrence avec le formidable Keytruda de Merck & Co. nous attend. L'ajout de Tyvyt […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer lance la toute première radio sur le cancer du sein avec la journaliste de télévision Meredith Vieira comme animatrice

Le plus récent effort de sensibilisation au cancer du sein de Pfizer comprend sa propre station de radio en continu. La campagne multicanal «Find Your MBC Voice» a été lancée lundi avec une première station en son genre, WMBC, programmée uniquement avec du contenu sur le cancer du sein métastatique. L'un des premiers animateurs de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novartis présente un méchant inflammatoire dans sa première campagne de DTC Xiidra pour les yeux secs

Une menace animée brûlante occupe le devant de la scène dans la dernière campagne DTC de Xiidra, sa première sous le nouveau propriétaire de la marque Novartis. Dans la première publicité télévisée, le personnage personnifié par l'inflammation se cache derrière les yeux d'une femme travaillant dans un bureau devant un écran d'ordinateur. La créature encore […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Des voix de première ligne dans les maladies rares –

Les communautés de patients en ligne sont devenues une ressource vitale pour les patients atteints de maladies rares, et le secteur pharmaceutique en vient à l'idée de s'engager avec eux pour des données du monde réel. Désormais, ces communautés peuvent nous aider à nous faire part des réflexions des patients atteints de maladies rares sur […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Lilly vante la capacité d'Emgality à réduire la douleur globale des patients migraineux à première vue sur une «approche holistique»

Eli Lilly affronte Amgen, Teva et Lundbeck dans le domaine compétitif des médicaments de prévention des migraines CGRP, et le fabricant de médicaments vante maintenant des données montrant que son égalité peut réduire le fardeau de la douleur totale pour les patients, une première en classe. Dans trois études randomisées, les patients souffrant de migraine […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Cyramza de Lilly, après une décision partagée des conseillers de la FDA, remporte un hochement de tête en première ligne contre le cancer du poumon

Lorsqu'un comité consultatif de la FDA a soutenu de près le Cyramza d'Eli Lilly pour une utilisation dans le cancer du poumon non à petites cellules nouvellement diagnostiqué (NSCLC), une approbation finale ne semblait pas si certaine. Maintenant, la société peut pousser un soupir de soulagement, car l'agence a décidé de suivre la recommandation des […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

WuXi Biologics conclut un accord pour la construction de la première installation américaine au hub de la région de Boston

WuXi Biologics a cherché pendant des années à étendre sa base de fabrication hors de Chine et à devenir des pôles prometteurs en Europe et aux États-Unis. foyer de la grande région de Boston. WuXi a conclu un accord avec la Worcester Business Development Corporation pour construire sa première installation biologique aux États-Unis dans un […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Tecentriq de Roche décroche un OK en solo dans le cancer du poumon de première ligne. Mais gagnera-t-il du terrain?

C’était un long terme, mais Keytruda de Merck a finalement une entreprise dans le service de monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules, qui n’avait pas été traité auparavant. Il reste à voir si cette entreprise représente une menace réelle pour sa part de marché. Lundi, la FDA a donné son feu vert […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Bristol Myers Squibb fait enfin irruption dans un cancer du poumon de première ligne avec Opdivo-Yervoy

La route a été longue pour Opdivo de Bristol-Myers Squibb, mais la star de l’immuno-oncologie a enfin sa place sur le marché lucratif du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant. Vendredi, la FDA a approuvé Opdivo aux côtés de son collègue Yervoy, un inhibiteur du point de contrôle BMS, pour les […]