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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]

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Biogen, au milieu des malheurs de Spinraza et de Tecfidera, pourrait peser des réductions de coûts si l'aducanumab échouait: les dirigeants

Alors que Biogen se prépare pour la réunion clé du comité consultatif de la FDA le mois prochain sur l'aducanumab, un candidat médicament pour Alzheimer, plusieurs autres domaines de son activité font apparaître des signes avant-coureurs. Bien que les dirigeants ne voulaient pas discuter des réductions de coûts potentielles lors d'une conférence téléphonique du mercredi, […]

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Pfizer pourrait retirer 3,5 milliards de dollars en 2021 du vaccin COVID-19: analyste

Parmi la collection toujours croissante de sociétés biopharmaceutiques développant des vaccins COVID-19, Pfizer est en train de devenir un leader incontesté, même après que le PDG Albert Bourla se soit engagé à ne pas demander l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA avant l'élection. Mais si l'entreprise est de toute façon la première sur le marché, […]

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FiercePharmaPolitics – Le procès de Pfizer Vyndaqel pourrait provoquer des ondes de choc sur les prix des médicaments

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi, nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Les médicaments pour le cœur à croissance rapide et coûteux de Pfizer, Vyndaqel et Vyndamax, font l'objet d'un examen […]

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Actualité pharmacieutique

Le PDG de Pfizer, Bourla, «  déçu '' par la rhétorique du vaccin COVID, prévient que la politique pourrait menacer l'adoption

Pfizer pourrait être à quelques semaines de la publication des premières données de phase 3 pour son vaccin contre le coronavirus – un exploit remarquable au milieu d'une pandémie mondiale – mais à mesure que l'entreprise approche de son objectif, la politique menace de plus en plus le processus, a averti le PDG Albert Bourla. […]

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Merck, faisant progresser les vaccins à dose unique et oraux contre les coronavirus, pourrait encore faire Warp Speed: Bloomberg

L’opération Warp Speed ​​du gouvernement américain a déjà signé des pactes de recherche et de fabrication de vaccins COVID-19 avec les principaux acteurs du vaccin – à l’exclusion de Merck & Co., c’est-à-dire. Mais la description par le groupe d'un participant encore inconnu correspond à la recherche préliminaire de Merck, rapporte Bloomberg, indiquant que le […]

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Caplyta d'Intra-Cellular pourrait se diriger vers le blockbusterland avec une victoire contre la dépression bipolaire: analyste

Les thérapies intra-cellulaires se sont battues pour garantir à son antipsychotique Caplyta un premier signe de tête de la FDA dans la schizophrénie à la fin de 2019. Les premières ventes du premier semestre 2020 n'étaient que de millions à un chiffre, mais un analyste voit une opportunité pour plus d'un milliard de dollars après […]

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ESC: Farxiga d'AstraZeneca réduit les risques de maladie rénale de 39% dans un essai qui pourrait «  réécrire '' le manuel de traitement

AstraZeneca a donné le ton pour l'avenir des médicaments contre le diabète SGLT2 en mai avec l'approbation de Farxiga par la FDA pour aider les patients atteints ou non de diabète. Maintenant, la société cherche à changer à nouveau la donne en matière de maladie rénale – et les données sur les résultats d'une étude […]

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Pfizer pourrait marquer un clin d'œil rapide au vaccin COVID-19, grâce à la promesse de Hahn de l'examen de la FDA d'octobre: ​​analyste

Le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, M.D., venait tout juste de sortir d'une controverse sur l'autorisation d'utilisation d'urgence du plasma de convalescence pour traiter le COVID-19 lorsqu'il a de nouveau fait des vagues, cette fois promettant sur Twitter que l'agence examinerait les vaccins contre les coronavirus avant les élections de novembre. Et les dirigeants […]

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Pfizer pourrait gagner plus de 15 milliards de dollars en ventes de vaccins COVID-19: analyste

Dans la foulée de l'accord de 1,95 milliard de dollars de Pfizer sur le vaccin COVID-19 avec le gouvernement américain, un analyste a déclaré que le fabricant de médicaments pourrait gagner beaucoup plus de milliards de dollars de revenus sur son vaccin potentiel – si le programme réussit. À 1,95 milliard de dollars pour 100 […]

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La réponse de Pharma à la pandémie pourrait aider à attirer des talents technologiques, selon le chef du service numérique de Novartis

La pandémie de COVID-19 a changé la perception des consommateurs à l'égard de l'industrie pharmaceutique, mais elle a également changé l'esprit de certains professionnels. Selon une nouvelle étude Novartis, près des trois quarts (73%) des professionnels de la technologie affirment que leur opinion sur l'industrie s'est améliorée pendant la pandémie, grâce à sa réponse dans […]

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La numérisation du dossier de santé de l'IA pourrait identifier précocement le cancer du pancréas –

L'intelligence artificielle (IA) pourrait être la clé de l'identification précoce des personnes à risque de cancer du pancréas, leur permettant de commencer plus rapidement un traitement potentiellement vital. Le cancer du pancréas est notoirement difficile à diagnostiquer car les patients présentent un large éventail de symptômes non spécifiques aux premiers stades de la maladie, tels […]

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Un ancien PDG d'Indivior pourrait faire face à une peine de prison après une condamnation pour opioïde

La démission du chef de la direction d'Indivior, Shaun Thaxter, cette semaine a été rapidement suivie d'un plaidoyer de culpabilité – et d'une possible peine de prison – après avoir plaidé coupable devant un tribunal fédéral américain pour des accusations liées à une drogue opioïde. Thaxter a démissionné d'Indivior juste avant de plaider coupable hier […]

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FiercePharmaPolitics – La FDA pourrait approuver «au moins un» vaccin COVID-19 avant les élections: analyste

Environ six mois après le début de la pandémie et environ 130 jours avant l'élection présidentielle américaine, les vaccins COVID-19 progressent à une vitesse record. Maintenant, un groupe d'analystes prédit «au moins un» vaccin sera approuvé avant le 3 novembre. Le stratège des soins de santé de Jefferies, Jared Holz, a déclaré à MarketWatch que […]

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Le stockage du remdesivir pourrait aider à pousser le médicament COVID sur un territoire rentable pour Gilead: analyste

Depuis que la FDA a autorisé le remdesivir de Gilead pour une utilisation d'urgence pour traiter le COVID-19 le mois dernier, les investisseurs se demandent si le médicament pourrait éventuellement rapporter des bénéfices à la société, étant donné le vœu de la Big Biotech de donner des millions de doses et un manque de détails […]

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PDG de Novartis: le vaccin COVID-19 pourrait prendre jusqu'à la fin de 2021 pour atteindre les patients

Les yeux rivés sur le prix du vaccin COVID-19, les chercheurs établissent des calendriers agressifs qui pourraient être trop beaux pour être vrai. Malgré l'espoir qu'un vaccin pourrait être disponible cette année, le PDG de Novartis pompe les freins – et compte tenu de son expérience antérieure en matière de vaccins, il devrait le savoir. […]