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Actualité pharmacieutique

Takeda et Moderna s'associent pour apporter 50 millions de vaccins contre le coronavirus au Japon

Le fabricant de médicaments japonais Takeda est rapidement devenu l'une des principales forces de la lutte contre le COVID-19 en tant que partenaire de fabrication de vaccins et responsable de la R&D sur une thérapie à base de plasma de convalescence. Désormais, Takeda va aider une autre biotechnologie à distribuer son potentiel vaccin COVID-19 dans […]

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AstraZeneca, Enhertu de Daiichi entre dans la voie rapide de la FDA pour une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac

AstraZeneca et Daiichi Sankyo gagnent rapidement du terrain pour leur Enhertu dans le cancer du sein HER2-positif. Ensuite? Une chance précoce d'étendre le blockbuster-to-be à un type de tumeur difficile à traiter. La FDA a accordé un examen prioritaire à la demande d'Enhertu dans le cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne HER2-positif, métastatique, avec […]

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GSK se connecte à Pandora et Facebook pour sensibiliser les personnes âgées aux vaccins

Changer les habitudes de santé des personnes âgées est un défi de taille, mais GlaxoSmithKline a décidé de le faire en lançant sa première campagne générale de sensibilisation à la vaccination cet été. Aujourd'hui, GSK voit ses efforts prendre de l'ampleur, en partie grâce à une décision de cibler les consommateurs via Pandora et Facebook. […]

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Le pharmacien indien Cadila recherche une augmentation de la production extérieure pour le vaccin COVID-19: rapport

Alors que certains des plus grands acteurs de la recherche d'un vaccin COVID-19 se préparent à des lectures de données essentielles dans les mois à venir, les petits fabricants de médicaments travaillent dur pour faire franchir la ligne d'arrivée à leurs propres candidats moins annoncés. L'un de ces joueurs, l'Indien Cadila, espère attirer un partenaire […]

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La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

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Novartis lance une série Instagram sur le cancer du sein métastatique pour répondre aux nouvelles préoccupations des patientes pendant le COVID-19

Novartis lance sa campagne sur le cancer du sein métastatique (MBC) sur Instagram. Une série de vidéos récemment lancée sur IGTV, qui fait partie de l'effort de longue date «Make Your Dialogue Count», se concentre sur les besoins changeants des patients pendant la crise du COVID-19. La première vidéo se concentre sur la pleine conscience, […]

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Gilead a obtenu l'approbation complète de la FDA pour le médicament COVID-19 Veklury, mais les experts ne sont pas convaincus

Alors que les nouveaux cas de COVID-19 augmentent aux États-Unis et avant une poussée hivernale prévue, la FDA vient de publier sa première approbation complète pour un médicament pour traiter la maladie – le Veklury de Gilead Sciences, anciennement connu sous le nom de remdesivir. Mais l'approbation suit de près un grand essai qui n'a […]

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L'ancien PDG d'Indivior condamné à 6 mois de prison pour son rôle dans le programme de marketing Suboxone

Luttant contre une longue enquête fédérale sur la commercialisation de son traitement de la dépendance aux opioïdes Suboxone Film, Indivior et une ancienne société mère ont été secoués par une série de colonies massives ces dernières années. Aujourd'hui, un ancien dirigeant qui a dirigé le programme risque une peine de prison et une lourde amende […]

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Merck KGaA, IAVI et Serum Institute s'associent pour développer des mAbs COVID-19

La société pharmaceutique allemande Merck KGaA s'est associée à l'organisation de recherche scientifique à but non lucratif IAVI et au Serum Institute of India pour développer des anticorps monoclonaux (mAbs) pour COVID-19. L'accord impliquera le développement du SARS-CoV-2 – le virus qui cause le COVID-19 – des mAbs neutralisants co-inventés par IAVI et Scripps Research […]

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La FDA blâme un autre fabricant de médicaments américain pour des contrôles de qualité défectueux sur des médicaments thyroïdiens maintenant rappelés

La pandémie COVID-19 a mis un frein aux inspections sur place de la FDA en 2020, mais cela ne signifie pas que l'agence ne fait pas le tour et ne met pas les fabricants de médicaments en garde. Une deuxième société américaine fabriquant des médicaments pour la thyroïde sur ordonnance est la cible de la […]

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Novartis fait appel à la danseuse célèbre et au DJ du spectacle «  Ellen '' pour titrer le défi social d'Adakveo

Vous pensez donc pouvoir danser – pour Adakveo? La dernière campagne de Novartis demande aux gens d’interrompre une action de sensibilisation à la drépanocytose et à son traitement de marque. Dirigée par le célèbre danseur hip-hop Stephen «tWitch» Boss, qui apparaît également dans «The Ellen DeGeneres Show» en tant que DJ, la campagne «Do U» […]

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Biden se tourne vers l'Allemagne pour trouver des réponses sur la façon de lutter contre les prix élevés des médicaments aux États-Unis: analyste

À deux semaines des élections américaines, le candidat démocrate à la présidentielle Joe Biden offre des indices sur la façon dont son administration aborderait le prix des médicaments – et il se tourne vers l'Allemagne. Dans le cadre du plan de Biden, le gouvernement créerait un groupe pour évaluer les valeurs «justes» des médicaments, comme […]

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Bristol Myers et Exelixis entrent dans la voie rapide de la FDA pour le combo Opdivo-Cabometyx dans le cancer du rein

Fraîchement nouvelles données montrant que leur combo Opdivo-plus-Cabometyx peut aider les patients atteints de cancer du rein à vivre plus longtemps, Bristol Myers Squibb et Exelixis reçoivent un traitement VIP de la FDA. L'agence a accordé l'examen prioritaire combiné pour une utilisation potentielle chez les patients atteints de carcinome rénal avancé, ont annoncé lundi les […]

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Otsuka utilise YouTube, des films et plus encore pour lutter contre la pandémie émergente de santé mentale

Nous pouvons avoir deux pandémies entre les mains: la maladie virale COVID-19 et les problèmes de santé mentale qui en découlent. Les verrouillages, la peur de l'infection et les limites d'accès aux soins de santé mentale menacent tous une deuxième crise en plus de la propagation du coronavirus. Et pour répondre à tout cela, Otsuka […]

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Tibsovo d'Agios a le feu vert de la FDA pour AML. Pourquoi les régulateurs européens ont-ils fait marche arrière?

Agios a peut-être persuadé la FDA de donner une approbation pour son médicament contre la leucémie myéloïde aiguë (LMA) Tibsovo sur la base des résultats de la phase 1, mais il n'a pas réussi à convaincre les régulateurs européens de faire la même chose. Vendredi, Agios a déclaré avoir retiré une demande européenne de Tibsovo […]

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Dix nouveaux médicaments approuvés pour approbation par l'UE

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’approbation de dix nouveaux médicaments lors de sa réunion d’octobre 2020. Le CHMP a soutenu l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Kite’s – une société de Gilead – thérapie CAR-T Tecartus pour le traitement des patients adultes […]

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4 marques d'AbbVie figurent sur la liste des meilleurs consommateurs de télévision de l'industrie pharmaceutique pour septembre

La publicité télévisée de Pharma a augmenté en septembre, même sans les médias de football généralement omniprésents sur lesquels jouer. Les 10 premières marques ont dépensé 182 millions de dollars, le total mensuel le plus élevé depuis janvier, selon les données du traqueur d'annonces télévisées en temps réel iSpot.tv. Humira d'AbbVie a ouvert la voie, […]

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Neurocrine Biosciences se tourne vers la musique pour sensibiliser à la santé mentale

Neurocrine Biosciences reconnaît le pouvoir de la musique dans son dernier effort de sensibilisation aux maladies pour la santé mentale. La compagnie a commandé une partition musicale originale et une performance par le Me2 / Orchestra, une organisation de musique classique unique composée de musiciens atteints de maladies mentales et de personnes qui les soutiennent. […]

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Merck, en proie à un approvisionnement limité en médicaments contre le cancer de la vessie, construira une nouvelle installation pour tripler sa production

Au cours de ses années en tant que seul producteur d'un médicament anticancéreux difficile à fabriquer et très demandé, la capacité limitée de Merck & Co. a entravé ses efforts pour mettre le médicament entre les mains des patients. Maintenant, Merck met son argent là où il est dans une grande augmentation de sa capacité […]

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Regeneron, au cœur de la lutte contre le COVID-19, obtient l'approbation historique de la FDA pour le traitement d'Ebola

Le monde étant concentré sur la lutte contre le COVID-19, la communauté scientifique vient de remporter une grande victoire contre le virus Ebola. La FDA a approuvé le premier traitement – Inmazeb de Regeneron – pour traiter l'ébolavirus du Zaïre chez les adultes et les enfants. Une combinaison de trois anticorps monoclonaux, le médicament est […]

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Eli Lilly fait face à la répression de la FDA pour des problèmes de fabrication dans l'usine de traitement de l'anticorps COVID-19

Quelques jours à peine après qu'Eli Lilly ait envoyé un anticorps COVID-19 pour examen par la FDA, les chances immédiates du fabricant de médicaments ont été interrompues par un arrêt d'essai dommageable pour la thérapie. Maintenant, la FDA a frappé Lilly pour ses contrôles de fabrication sur un site du New Jersey produisant l'anticorps. La […]

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Stratégie basée sur un modèle pour guider le choix des doses cliniques pour l'ADC

Publié le 14 octobre 2020 par Xuanyan Xu dans R&D pharmaceutique La chimiothérapie est une méthode puissante pour lutter contre le cancer depuis des décennies. L'une des thérapies les plus efficaces disponibles, elle est également connue pour affaiblir le patient et provoquer des effets secondaires sévères tels que douleur, nausée et perte de cheveux. En […]

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Le Mexique cible un groupe de fabricants indiens de génériques pour son hub pharmaceutique national

Le coût humain de la pandémie de COVID-19 a pesé sur la capacité des pays à obtenir des médicaments produits à l'étranger, les verrouillages interrompant les inspections et accroissant les importations. Le Mexique, à la recherche d'une réponse au problème, vise à construire sa propre chaîne d'approvisionnement en médicaments sur son territoire. Six fabricants indiens […]

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L'immunologie de Johnson & Johnson et les superproductions sur le cancer génèrent une croissance au troisième trimestre et alimentent les espoirs pour 2021

Certains considèrent toujours le bureau du médecin comme une zone interdite alors que le coronavirus continue de circuler et que les essais cliniques ont subi de nombreux ralentissements liés à la pandémie. Aucune de ces choses n'est bonne pour un fabricant de médicaments. Mais Johnson & Johnson a réussi à battre le marché en matière […]

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Eli Lilly fait appel à Fujifilm pour participer à la fabrication d'anticorps COVID-19 alors qu'il attend la décision d'utilisation d'urgence de la FDA

Peu de temps après avoir déployé des données provisoires sur son espoir d'anticorps COVID-19, Eli Lilly a envoyé la semaine dernière le traitement à la FDA pour un signe d'urgence potentiel. Si l'anticorps franchit la ligne d'arrivée, Lilly peut s'attendre à une énorme augmentation de la demande et il fait appel à un partenaire de […]

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AstraZeneca lance une campagne de sensibilisation au cancer pour encourager les soins continus pendant le COVID-19

AstraZeneca veut que les gens sachent que si de nombreux aspects de la vie quotidienne ont cessé pendant la pandémie, le cancer ne l’a pas fait. C'est l'objectif de l'entreprise Campagne de sensibilisation «New Normal Same Cancer» pour lutter contre la baisse des dépistages et des soins du cancer pendant la pandémie. Co-créé avec des […]

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L'agence de publicité VMLY & R New York nomme un nouveau directeur de la création pour la santé

L'agence de publicité VMLY & R a embauché un nouveau chef de la création pour superviser ses activités pharmaceutiques et de santé. Augé Reichenberg rejoint en tant que directeur créatif de la santé, venant de Havas Health & You où elle était directrice de la création. Alors qu’elle dirige maintenant une grande équipe de création […]

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Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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Ironwood et AbbVie ajoutent «  ballonnements '' et «  inconfort '' à l'étiquette de Linzess pour atteindre plus de patients atteints du SCI-C

Ironwood et AbbVie peuvent désormais ajouter des «ballonnements» et «inconfort» à la commercialisation du médicament Linzess pour le syndrome du côlon irritable avec constipation (IBS-C), grâce à une approbation supplémentaire de la NDA de la FDA jeudi. Bien que quelques mots puissent sembler peu importants, l’ajout de ces descriptions rapportées par les patients pourrait aider […]

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Faire voler le drapeau pour la recherche sur le syndrome d'Aarskog –

Diagnostic tardif, manque de sensibilisation et base de preuves limitée – le syndrome d'Aarskog fait face à tous les défis des maladies rares partout. Mais une nouvelle étude espère lancer une révolution dans la compréhension. Pendant cinq ans, Michelle Erskine a fait face à une succession de portes closes et d'incrédulité alors qu'elle luttait pour […]