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Actualité pharmacieutique

En quoi l'ETS pour les médicaments orphelins diffère-t-elle en Europe? –

Une nouvelle recherche examine les facteurs qui accélèrent et ralentissent les évaluations HTA pour les médicaments contre les maladies rares en Europe. Les médicaments contre les maladies rares ont toujours été confrontés à des défis en ce qui concerne les approbations d'ETS, alors même que les gouvernements introduisent davantage de politiques réglementaires qui facilitent leur […]

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L'anticorps de Lilly pour la protection du COVID-19 commence son essai en maison de retraite –

Alors que le monde attend un vaccin efficace contre les coronavirus, Eli Lilly a commencé à tester chez l'homme à un stade avancé un médicament anticorps comme moyen alternatif de prévenir la transmission virale dans les zones à haut risque. Le fabricant américain de médicaments teste l'anticorps – appelé LY-CoV555 et développé en collaboration avec […]

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Dans une première, MorphoSys et Incyte remportent Monjuvi FDA signe un signe de tête dans le lymphome pour défier la Polivy de Roche

La FDA n’a pas spécifiquement approuvé un traitement pour le traitement des patients atteints de lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire après une première ligne de traitement – jusqu'à présent. MorphoSys et le Monjuvi d'Incyte – également connu sous le nom de tafasitamab – en combinaison avec le Revlimid de Celgene représente […]

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WeGo Health lance une nouvelle plateforme pour connecter l'industrie pharmaceutique aux influenceurs des médias sociaux

Les influenceurs de marque sont courants sur les réseaux sociaux. Des membres de la famille Kardashian, des fêtards YouTube et des Instagrammers maquilleurs parlent des marques et des produits qu'ils utilisent dans la vie de tous les jours, avec un hashtag #sponsored ou #ad. Cependant, c’est plus difficile dans le monde de la pharma-to-patient, où […]

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GSK lance une campagne de sensibilisation au lupus «  fumant '' pour rappeler aux médecins les dommages potentiels aux organes

GlaxoSmithKline encourage les médecins à agir plus tôt pour aider les patients atteints de lupus à réduire les dommages non détectés aux organes dans le cadre de son dernier effort de sensibilisation numérique. L'effort sans marque «Smolder», destiné aux médecins, leur demande de considérer les dommages que la maladie auto-immune souvent silencieuse peut causer à […]

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Après que le PDG ait plaidé coupable, Indivior signe un accord de 600 millions de dollars pour échapper aux accusations de marketing d'opioïdes

L'enquête menée depuis des années par le gouvernement fédéral sur les ventes de traitement de la toxicomanie aux opioïdes Suboxone Film a abouti à des accords de plaidoyer époustouflants ces derniers mois. Maintenant, des semaines après que son ancien PDG ait plaidé coupable à des accusations fédérales, le fabricant de Suboxone Indivior a signé un […]

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AstraZeneca promet 174 millions de dollars pour accélérer l'accord d'approvisionnement en vaccins contre le coronavirus avec Emergent

Malgré la signature de contrats massifs dans le monde entier pour produire le vaccin COVID-19 de l'Université d'Oxford, AstraZeneca a été relativement calme aux États-Unis. Désormais, le fabricant britannique de médicaments étendra son partenariat avec un CDMO du Maryland pour que sa fabrication de grenaille aux États-Unis soit opérationnelle à plein régime. Avec un pacte […]

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Stratégies pour des programmes de services aux patients efficaces

L'observance thérapeutique des patients continue d'être un défi pour les fabricants de produits pharmaceutiques. Les nouveaux parcours complexes des patients et les modèles de distribution multicanaux de la marque rendent de plus en plus difficile l'élimination des obstacles à l'observance des patients. Les fabricants continuent de dépenser des millions de dollars pour les services aux […]

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Research Data Alliance publie des lignes directrices pour le partage de données COVID-19

Publié le 24 juillet 2020 par Xuanyan Xu dans COVID-19 La Research Data Alliance (RDA) a publié sa version finale des recommandations et lignes directrices du RDA COVID-19 sur le partage de données pour le COVID-19, qui couvre quatre domaines de recherche principaux: les données cliniques, les pratiques omiques, l'épidémiologie et les sciences sociales. Le […]

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L'inhalateur BPCO 3-en-1 d'AstraZenea, Breztri, obtient le feu vert de la FDA pour rattraper Trelegy de GSK

Avec les données d'un deuxième essai de phase 3, AstraZeneca a finalement convaincu les régulateurs de la FDA que sa nouvelle offre de MPOC mérite une place sur le marché américain, tout comme le fait un concurrent de GlaxoSmithKline. La FDA a approuvé l'inhalateur trois-en-un d'AstraZeneca, Breztri Aerosphere, pour le traitement d'entretien de la MPOC, […]

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Novavax et Fujifilm bloquent l'approvisionnement pour un essai de vaccin COVID-19 de stade avancé

La biotech du Maryland Novavax a marqué une étape importante dans sa recherche d'un vaccin COVID-19 avec une perfusion majeure de l'administration Trump ce mois-ci. Maintenant, Novavax utilise une partie de ces fonds pour aider à fournir des doses de son injection pour un essai clé de stade avancé sur la route. Fujifilm Diosynth Biotechnologies […]

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BioMarin soumet une demande de commercialisation européenne pour le vosoritide

BioMarin a soumis une demande de mise sur le marché à l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour le vosoritide, un analogue expérimental, injecté une fois par jour, du peptide natriurétique de type C (CNP) pour les enfants atteints d'achondroplasie, la forme la plus courante de petite taille disproportionnée chez l'homme. L'achondroplasie est caractérisée par un […]

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Pfizer, l'étiquette de prix de l'accord d'approvisionnement américain de BioNTech laisse de la place pour un profit «  décent '' sur le coup de COVID-19: analyste

L'administration Trump a fait sensation dans la course au vaccin COVID-19 cette semaine avec son contrat d'approvisionnement de 1,95 milliard de dollars pour Pfizer et le vaccin de BioNTech. Avec 100 millions de doses dues dans l'accord, les deux sociétés devraient réaliser un bénéfice sur l'accord – et ce n'est pas une si mauvaise chose, […]

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Novartis présente un méchant inflammatoire dans sa première campagne de DTC Xiidra pour les yeux secs

Une menace animée brûlante occupe le devant de la scène dans la dernière campagne DTC de Xiidra, sa première sous le nouveau propriétaire de la marque Novartis. Dans la première publicité télévisée, le personnage personnifié par l'inflammation se cache derrière les yeux d'une femme travaillant dans un bureau devant un écran d'ordinateur. La créature encore […]

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Pfizer et BioNTech concluent un accord de 1,95 milliard de dollars avec le gouvernement américain pour plus de 100 millions de doses de vaccin COVID-19

L'initiative Warp Speed ​​de l'administration Trump a placé son plus gros pari à ce jour sur un vaccin COVID-19 accéléré – et Pfizer et BioNTech en sont les heureux bénéficiaires. Les partenaires du vaccin ont décroché une commande initiale du gouvernement américain pour 100 millions de doses de leur vaccin COVID-19 à base d'ARNm au […]

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AbbVie, déjà célèbre pour sa stratégie Humira, forme un autre «  mur des brevets '' autour d'Imbruvica: rapport

AbbVie a fait d'Humira le médicament le plus vendu au monde, en partie grâce à des hausses de prix et à une stratégie de brevetage agressive pour se défendre contre la concurrence. La société déploie maintenant des tactiques similaires pour renforcer Imbruvica, un médicament anticancéreux aux multiples utilisations et aux ventes importantes, ont conclu les […]

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AZ, les efforts de Synairgen pour guérir le COVID; GSK, le partenariat ARNm de CureVac

AstraZeneca démontre les premiers résultats positifs de son essai évaluant le vaccin COVID-19-AZD1222 Dans une course effrénée pour trouver un remède mondial au COVID-19, plusieurs acteurs pharmaceutiques testent des eaux et présentent les résultats d'études cliniques évaluant leurs candidats potentiels. Peu de temps après, Moderna, une société biotechnologique américaine, a présenté les premiers résultats de […]

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Pour être un acteur de l'industrie pharmaceutique numérique, vous avez besoin de données – des données réutilisables

Publié le 21 juillet 2020 par Ani Marrs dans R&D Pharma Un nouvel article publié dans Découverte de médicaments aujourd'hui constate que l'industrie pharmaceutique est dans une phase de «maturité précoce» d'utilisation de l'intelligence artificielle dans la R&D, ce qui signifie que les principaux acteurs de l'industrie sont intéressés et poursuivent l'IA, mais pas aussi […]

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Bayer joue le long jeu avec des plans pour doubler ses effectifs sur le site de produits biologiques de Berkeley

Bayer a aminci dans le cadre d'une restructuration mondiale, qui comprenait des licenciements fin 2018 sur un site de Berkeley, en Californie, axé sur la fabrication de produits biologiques. Mais même ainsi, le fabricant de médicaments allemand cherche à agrandir considérablement le lieu au cours des 30 prochaines années. Bayer a proposé un accord de […]

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Le gouvernement signe un accord avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour les vaccins COVID

Le gouvernement a signé de nouveaux accords avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour l'accès à 90 millions de doses de vaccins expérimentaux COVID-19. Grâce à son partenariat avec Valneva, pour 60 millions de doses de son vaccin à virus entier inactivé VLA2001, le gouvernement devrait contribuer aux coûts des études cliniques au Royaume-Uni et […]

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Pfizer et BioNTech Ink UK fournissent un pacte pour 30 millions de doses de vaccin COVID-19

Pfizer et BioNTech ont le bal sur leurs candidats-vaccins COVID-19 à base d'ARNm, les tests sur les humains de stade avancé devant commencer plus tard ce mois-ci. Et alors qu'ils se dirigent vers un examen réglementaire potentiel, les partenaires commencent à conclure des accords avec des acheteurs nationaux. Pfizer et BioNTech ont signé un accord […]

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AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA pour Farxiga basé sur la conception d'un essai de crise cardiaque «innovant»

AstraZeneca a déjà pris des résultats impressionnants en matière d'insuffisance cardiaque à Farxiga et les a transformés en une approbation décisive. En regardant l'avenir de Farxiga sur un marché concurrentiel de l'insuffisance cardiaque, la société mise sur l'innovation – et cet engagement a attiré l'attention de la FDA. La FDA accélérera son examen de l'inhibiteur […]

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AZ 'Farxiga accéléré pour l'insuffisance cardiaque après un IM

Aux États-Unis, le Farxiga (dapagliflozine) d'AstraZeneca a obtenu une désignation accélérée pour réduire le risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque (hHF) ou cardiovasculaire (CV) chez l'adulte à la suite d'un infarctus aigu du myocarde (IM) ou d'une crise cardiaque. Cette décision, qui pourrait accélérer le développement du médicament dans ce contexte, est basée sur l'essai de […]

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AstraZeneca renoue avec le gourou du fitness – et l'utilisateur de Brilinta – Bob Harper pour développer la communauté des survivants d'une crise cardiaque

Bob Harper est de retour dans l'effort de sensibilisation des survivants cardiaques d'AstraZeneca. AZ a re-signé le gourou du fitness et la personnalité de la télévision, qui a survécu à une crise cardiaque presque mortelle en 2017, pour la troisième année de leur campagne conjointe «Les survivants ont du cœur». Harper joue également un rôle […]

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Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

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Radiothérapie en moins de doses sans danger pour le cancer du sein précoce

Donner des doses de radiothérapie moins nombreuses mais plus importantes est aussi sûr à long terme pour le traitement du cancer du sein, selon les résultats finaux d'une étude de 10 ans. Selon les résultats de l'essai FAST, cinq doses de radiothérapie plus importantes après la chirurgie – des séances une fois par semaine pendant […]

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Lupin ferme une usine indienne après que 18 travailleurs se sont révélés positifs pour COVID-19: rapport

La fabrication de produits pharmaceutiques en Inde n'est pas étrangère au nouveau coronavirus après que plusieurs vagues d'infections ont temporairement fermé ses opérations sur un certain nombre de sites de fabricants de médicaments. Maintenant, un site de Lupin qui produit des médicaments génériques contre l'asthme et le diabète aux États-Unis va se verrouiller. Lupin a […]

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La police marketing du Royaume-Uni dénonce Gilead pour avoir affirmé que la tolérabilité de Biktarvy bat son rival GSK

Gilead Sciences et la filiale de GlaxoSmithKline, ViiV Healthcare, sont mêlées à une course houleuse pour la part de marché du VIH, chacune espérant dépasser l'autre avec de meilleures options de traitement. Mais une promo Gilead au Royaume-Uni – vantant son Biktarvy comme supérieur aux offres ViiV – a attiré l'attention pour être trompeuse. L’affirmation […]

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«Préparez-vous maintenant pour le pic hivernal du COVID-19», déclare l'Académie des sciences médicales

Des experts de l'Académie des sciences médicales (AMS) avertissent que le Royaume-Uni doit se préparer maintenant à une nouvelle vague potentielle d'infections à coronavirus qui pourrait être pire que la première. le Se préparer à un hiver 2020/21 difficile Le rapport appelle à une "préparation intense" pendant le reste de juillet et août pour réduire […]

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La campagne télévisée nationale de GSK pour Nucala donne un autre sens à la «nouvelle normalité»

Avec le monde entier face à la «nouvelle normalité» de la vie pendant COVID-19, la publicité télévisée nationale de GlaxoSmithKline pour le médicament contre l'asthme éosinophile sévère Nucala, appelé «NuNormal», semblerait être un signe des temps. Cependant, le thème a été choisi bien avant que le nouveau coronavirus ne commence à se répandre dans le […]