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Actualité pharmacieutique

AbbVie marque un hochement de tête pour Oriahnn dans les fibromes utérins

La plupart de l'enthousiasme récent autour des nouveaux médicaments d'AbbVie s'est concentré sur les médicaments d'immunologie Skyrizi et Rinvoq, mais le médicament pour la santé des femmes elagolix – connu commercialement sous le nom d'Orilissa dans l'endométriose – veut également être mis en lumière. Vendredi, la thérapie a obtenu un signe de tête de la […]

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CRUK, Latus et Edinburgh Uni lancent un camostat de test pour COVID-19

Ce matin – vendredi 20 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 269 127 avec 37 837 décès. Cancer Research UK et ses partenaires ont lancé un essai clinique pour déterminer le potentiel de réorientation d'un médicament utilisé pour traiter l'inflammation du pancréas pour le traitement […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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La FDA pousse les rappels de metformine pour 5 fabricants de médicaments après une contamination cancérigène

Après que la FDA ait identifié un cancérogène probable dans des échantillons de la metformine largement utilisée contre le diabète, des rappels semblaient probables. Maintenant c'est officiel. La FDA a déclaré jeudi qu'elle avait demandé à cinq fabricants de metformine de retirer leurs produits de metformine à libération prolongée, après avoir poussé des rappels de […]

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La FDA blâme Altaire pour des engins «ruban adhésif et feuille», des failles de données dans une usine de médicaments pour les yeux stériles

Pour les enquêteurs de la FDA, les erreurs flagrantes ne manquent pas dans les usines de fabrication de médicaments du monde entier. Mais en utilisant du papier d'aluminium et du ruban adhésif pour attraper les bouchons de bouteilles perdus sur la ligne de remplissage? C'est nouveau, et la FDA ne s'en moque pas. Altaire Pharmaceuticals […]

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NICE u-turn soutient le Tecentriq de Roche pour le cancer du poumon à petites cellules

Une combinaison de Tecentriq (atezolizumab), de carboplatine et d'étoposide de Roche a maintenant été recommandée comme option financée par le NHS pour le cancer du poumon à petites cellules à stade étendu non traité (ES-SCLC), suite à un rejet antérieur par les régulateurs des coûts. Le changement d’avis fait suite à une consultation sur le […]

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GlaxoSmithKline vise à fabriquer des doses de 1B de rappel de vaccin pour plusieurs partenaires COVID-19

GlaxoSmithKline a signé des accords offrant son adjuvant de vaccin pandémique à plusieurs développeurs de vaccins COVID-19. Et il doit augmenter l'offre pour que ces entreprises fabriquent suffisamment de doses de leurs produits finaux. Maintenant, la pharmacie britannique a déclaré qu'elle produirait 1 milliard de doses de l'adjuvant, surnommé AS03, en 2021 pour une utilisation […]

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Novavax prévoit un rachat de 167 millions de dollars pour accélérer rapidement la fabrication du vaccin COVID-19

Dans sa quête d'un vaccin COVID-19, Novavax a mis en place une importante perfusion en espèces au début du mois grâce à une subvention de près de 400 millions de dollars d'un fonds mondial de riposte aux épidémies. Aujourd'hui, Novavax a mis à profit certains de ces fonds dans le but de suralimenter sa capacité […]

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MSD dévoile sa candidature pour lutter contre la pandémie de coronavirus

Ce matin – mercredi 27 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 265 227, avec 37 048 décès. MSD a dévoilé sa réponse à la nouvelle pandémie de coronavirus qui comprend deux accords pour développer des vaccins potentiels contre le SRAS-CoV-2, et une collaboration de recherche […]

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Une nouvelle analyse montre les avantages pour la survie du Kisqali de Novartis

Novartis affirme qu'une nouvelle analyse exploratoire en sous-groupe des essais de phase III MONALEESA-3 et MONALEESA-7 renforce le bénéfice global de survie (OS) de Kisqali (ribociclib) dans le cancer du sein. Dans cette analyse, Kisqali plus le traitement endocrinien ont augmenté la SG par rapport au traitement endocrinien seul chez les femmes ayant un récepteur […]

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De quoi a-t-on besoin pour prouver qu'un vaccin COVID-19 fonctionne – et y a-t-il encore des acteurs majeurs sur 3 continents?

Dans la chasse mondiale aux vaccins COVID-19, tous les développeurs sont enthousiastes à propos de leurs candidats. Les critiques disent qu'ils sont trop optimistes. Alors, qu'est-ce que les scientifiques doivent vraiment démontrer avant de pouvoir qualifier un coup de feu efficace? Ce n'est pas une réponse courte. Passons en revue l'état d'avancement. À l'heure actuelle, […]

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Novo Nordisk lance une stratégie de responsabilité sociale pour le diabète

Novo Nordisk a lancé une nouvelle stratégie de responsabilité sociale Defeat Diabetes, qui introduit de nouvelles ambitions à long terme pour fournir un accès à des soins du diabète abordables aux patients vulnérables dans tous les pays et garantir qu'aucun enfant ne doit mourir du diabète de type 1. Une personne sur 11 dans le […]

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AZ établit un lien avec ArcherDX pour détecter une maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de cancer du poumon

AstraZeneca s'associe au groupe d'analyse génomique ArcherDX pour utiliser la surveillance personnalisée du cancer pour détecter une maladie résiduelle minimale (MRD) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce. Le test personnalisé d'ArcherDX sera utilisé dans l'essai de phase III MERMAID-1 récemment lancé par AstraZeneca pour […]

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Nouvelle approbation américaine pour Alunbrig de Takeda

Les régulateurs américains ont élargi le champ d'application de l'Alunbrig de Takeda (brigatinib) pour inclure le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique à lymphome kinase positif (ALK +) (NSCLC). Cette décision est basée sur les résultats de l'essai de phase III ALTA 1L, qui évalue […]

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Plus de menace pour l'entreprise VIH de Gilead? GlaxoSmithKline vante la victoire de la PrEP injectable à longue durée d'action contre Truvada

Tout comme GlaxoSmithKline lance une attaque contre l'activité VIH de Gilead Sciences dans le domaine du traitement, elle cible également le marché de la prévention avec de nouvelles données soutenant une alternative plus pratique aux offres existantes. Le Truvada de Gilead a remporté le premier signe de tête de la FDA en 2012 pour réduire […]

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NICE u-turn soutient le Tecentriq de Roche pour le cancer du sein triple négatif

NICE soutient maintenant l'utilisation par le NHS de Tecentriq (atezolizumab) avec du nab-paclitaxel pour le traitement du cancer du sein avancé PD L1 positif, triple négatif, suite à une «offre améliorée» du fabricant de médicaments Roche. Dans un projet de directives, l'Institut a déclaré que son rejet antérieur avait été annulé après que la société […]

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GSK s'associe à Samsung pour développer la fabrication de produits biopharmaceutiques

GlaxoSmithKline et Samsung Biologics se sont associés pour donner à GSK une capacité supplémentaire pour fabriquer et fournir ses thérapies biopharmaceutiques. Selon les termes de l'accord, Samsung fournira à GSK une capacité flexible supplémentaire pour la fabrication de produits biopharmaceutiques à grande échelle, qui dépendra des besoins futurs du géant britannique des médicaments. L'accord, d'une […]

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Le gouvernement investit 7 millions de livres sterling dans des centres de recrutement de patients pour la recherche clinique

Le gouvernement a annoncé un investissement de 7 millions de livres sterling pour lancer cinq nouveaux centres régionaux de recrutement de patients (PRC) à travers l'Angleterre, afin d'aider plus de patients à accéder à la recherche clinique de stade avancé. Les centres – des fiducies du NHS à Blackpool, Bradford, Exeter, Newcastle upon Tyne et […]

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Piramal CDMO conclut un accord de private equity pour lever jusqu'à 500 millions de dollars: rapport

Il y a quelques semaines à peine, Piramal Enterprises était sur le point de vendre une partie de ses activités de services pharmaceutiques à KKR. Aujourd'hui, la société de capital-investissement TA Associates semble avoir pris la tête des négociations. L'AT basée à Boston est en discussion pour acheter environ 20% de Piramal Pharma Solutions, une […]

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L'impact de Covid-19 sur les parties prenantes de l'accès au marché et ce que cela signifie pour les fabricants

La pandémie de Covid-19 continue d'avoir un effet profond sur les États-Unis et le monde. Au moment d'écrire ces lignes, les États-Unis ont dépassé 60 000 décès et une grande partie de la nation est soumise à divers degrés de confinement. Les soins de santé ont ressenti un impact disproportionné, les hôpitaux de certaines régions […]

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GlaxoSmithKline remet 231 millions de dollars à Samsung Biologics pour accélérer la fabrication

En dehors des vaccins, GlaxoSmithKline n'est pas un producteur majeur de produits biologiques par rapport à certains de ses pairs Big Pharma. Mais il vient de signer un gros contrat pour développer la fabrication sur le terrain. La société pharmaceutique britannique a fait appel à Samsung Biologics, un CDMO sud-coréen, dans le cadre d'un accord […]

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Lynparza de AZ / MSD obtient l'approbation pour le cancer de la prostate

Aux États-Unis, AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été approuvés pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration métastatique muté (HRPC). La Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé le diagnostic compagnon FoundationOneCDx de Foundation Medicine pour Lynparza, pour une utilisation chez les adultes atteints de lignée […]

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Le Royaume-Uni accorde un nouveau centre de fabrication de vaccins à 131 millions de livres sterling alors que les chercheurs se précipitent pour livrer un vaccin COVID-19

La pandémie de COVID-19 a contraint des entreprises et des organisations du monde entier à changer de cap, et le Vaccines Manufacturing and Innovation Centre du Royaume-Uni n'est pas différent. Avec une nouvelle contribution de 131 millions de livres sterling du gouvernement britannique, le centre vise à la fois à accélérer et à développer ses […]

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Une approche de la pensée systémique pour l'industrie pharmaceutique

Publié le 21 mai 2020 par Paul Dockerty dans Chemistry La pensée systémique demande les scientifiques à regarder la situation dans son ensemble et à adopter une approche plus holistique de leur travail. Les penseurs de systèmes réfléchissent à la manière dont leur domaine d'études pourrait d'autres disciplines, et comment leurs recherches pourraient informer ou […]

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CanSino traite de la précision; Atea lève 215 millions USD; Objectifs de transport moléculaire appliqué pour une introduction en bourse de 100 M USD; La thérapie cellulaire répare la sclérose en plaques chez la souris

CanSino ajoute de l'ARNm avec Precision NanoSystems CanSino Biologics évalue déjà un vaccin contre le coronavirus recombinant en Chine. Cependant, il ajoute l'ARNm à COVID-19[feminine vaccin grâce à un accord de licence avec Precision NanoSystems. Les partenaires travailleront sur un vaccin à base de nanoparticules d'ARNm pour COVID-19[feminine, Precision NanoSystems concevant le vaccin et CanSino […]

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WuXi Biologics conclut un accord pour la construction de la première installation américaine au hub de la région de Boston

WuXi Biologics a cherché pendant des années à étendre sa base de fabrication hors de Chine et à devenir des pôles prometteurs en Europe et aux États-Unis. foyer de la grande région de Boston. WuXi a conclu un accord avec la Worcester Business Development Corporation pour construire sa première installation biologique aux États-Unis dans un […]

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Des réseaux mondiaux se forment pour s'attaquer au problème des lésions hépatiques d'origine médicamenteuse (DILI)

Publié le 20 mai 2020 par Xuanyan Xu dans Pharma R&D La lésion hépatique d'origine médicamenteuse (DILI), qui est l'une des principales causes d'insuffisance hépatique aux États-Unis (1), est une réaction indésirable qui peut être causée par un nombre important de médicaments. Le DILI peut être mortel et n'est pas seulement une préoccupation majeure après […]

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Les pharmaciens devraient disposer de pouvoirs accrus pour garantir l'accès aux médicaments, selon RPS

La Royal Pharmaceutical Society (RPS) demande une modification de la législation sur les médicaments qui permettrait aux pharmaciens communautaires de modifier les prescriptions afin de minimiser les délais de traitement inutiles. Les propositions permettraient aux pharmaciens de modifier la concentration et la formulation du médicament délivré ou de fournir une alternative générique en cas d'indisponibilité […]

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Moderna obtient 1,34 milliard de dollars d'actions pour financer son prometteur vaccin COVID-19

L'argent de la plus grande introduction en bourse de biotechnologie, le financement d'un groupe international de préparation aux épidémies et une récompense du gouvernement américain ne sont apparemment toujours pas suffisants pour Moderna, un pionnier dans la course à un vaccin COVID-19 efficace. La biotech basée à Cambridge, dans le Massachusetts, a pour objectif de […]

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Nouveau clin d'œil américain pour le Tecentriq de Roche dans le NSCLC

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé le Tecentriq (atezolizumab) de Roche comme traitement de première intention pour les adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) dont les tumeurs ont une expression élevée de PD-L1, sans aberrations génomiques de tumeurs EGFR ou ALK. Cette décision s'appuie sur une […]