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Actualité pharmacieutique

Les experts en vaccins sont enthousiasmés par le succès de l'ARNm dans COVID, mais il n'est pas temps de «  s'éloigner '' des injections traditionnelles: panel

La pandémie COVID-19 a rehaussé le profil des vaccins à ARNm de manière spectaculaire en environ un an. Pour l'avenir, la technologie est plus prometteuse et pourrait remplacer les vaccins traditionnels dans certaines maladies, ont déclaré les experts, mais il n'est pas non plus temps d'abandonner les plates-formes vaccinales bien connues. Au printemps dernier, au […]

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Erreur au lancement? La moitié des médicaments déployés depuis 2004 n'ont pas été à la hauteur des prévisions de ventes: rapport

L'indice de biotechnologie du Nasdaq a augmenté de plus de 600% au cours des 15 dernières années, reflétant l'enthousiasme des investisseurs pour un flot de nouveaux médicaments que les analystes de Wall Street ont qualifié de blockbusters probables. Mais combien de ces drogues ont répondu aux attentes élevées de la rue? Pas autant que les […]

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Semaine Fierce JPM: Les premiers vaccins COVID-19 décourageront-ils les futurs lancements? Pas du tout, disent les experts

En règle générale, dans le développement de médicaments et de vaccins, les premiers produits sur le marché présentent un gros avantage qui peut décourager les produits de suivi. Ce n'est pas le cas avec les vaccins COVID-19, ont déclaré mardi des experts. Il y a encore beaucoup de besoin de nouveaux entrants. Alors même que […]

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Novartis dépense plus de 650 millions de dollars pour le tislelizumab de BeiGene, car son propre PD-1 ne parvient pas à impressionner

Novartis est bien en retard dans le jeu PD-1 / L1 et, après que son propre projet ait échoué une étude de stade avancé, la pharma suisse estime qu'elle a besoin d'un candidat externe comme ceinture et accolades. Et si vous voulez chasser un marché saturé, quoi de mieux pour obtenir une licence qu'un agent […]

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Le coin de la rédaction – 8 choses que je ne manquerai pas à propos du Westin St. Francis alors que JPM devient virtuel

Si vous avez assisté à la J.P. Morgan Healthcare Conference à San Francisco ces dernières années, vous avez probablement passé au moins une minute ou deux dimanche à réfléchir à la façon dont vous passeriez la journée si la conférence se réunissait en personne. Réfléchir avec émotion à une époque où votre entreprise Payer pour […]

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Le gouvernement fédéral dit aux entreprises pharmaceutiques d'acquérir des remises de 340 milliards, mais on ne sait pas si elles le feront

Les fabricants de médicaments et les fournisseurs de soins de santé se battent depuis des mois pour plus de 340 milliards de rabais sur les médicaments livrés par les pharmacies sous contrat, et maintenant HHS est intervenu pour régler l'argument: des réductions s'appliquent même lorsque les médicaments sont dispensés hors campus. Mais les sociétés pharmaceutiques […]

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Les anticorps Lilly et Regeneron COVID-19 sont disponibles partout aux États-Unis.Pourquoi ne parviennent-ils pas à plus de patients?

Environ un mois après que la FDA a émis des autorisations d'urgence pour les anticorps COVID-19 d'Eli Lilly et Regeneron, la plupart d'entre eux sont restés inutilisés, a déclaré mercredi un responsable fédéral. Alors que les hôpitaux et les responsables de la santé s'efforcent de fournir les traitements à plus de personnes qui en ont […]

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Les données sur le vaccin COVID de Pfizer soulèvent certains signaux, selon les analystes, mais pas suffisamment pour faire échouer un signe de tête de la FDA

Lorsque la FDA a publié hier un document d’information de 53 pages sur le candidat vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, la plupart des lecteurs se sont concentrés sur la grande efficacité du tir dans un large éventail de groupes démographiques. Les analystes de Wall Street ont creusé un peu plus profondément. Leur conclusion? Quelques […]

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Pas assez de doses de vaccin Pfizer? Blâmez le gouvernement fédéral, pas l'entreprise: rapports

Alors que des milliers de Britanniques faisaient la queue pour recevoir le vaccin anti-mRNA COVID-19 de Pfizer hier, une question troublante a émergé aux États-Unis: le gouvernement américain n'a-t-il pas réussi à verrouiller suffisamment de doses de vaccin pour assurer un déploiement large et rapide ici? La réponse courte semble être oui. Commandité par Clinical […]

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Pourquoi les patients n'aiment-ils pas les applications pharmaceutiques? Parce que la plupart sont simplement médiocres, dit le réseau de plaidoyer

Les sociétés pharmaceutiques abandonnent la balle en ce qui concerne les applications numériques. Des efforts de marketing minimes et des applications médiocres ne suffisent tout simplement pas pour attirer les patients, ont récemment déclaré les dirigeants de WeGo Health. Après avoir demandé aux défenseurs des patients de son réseau quelles applications pharmaceutiques ils utilisent et […]

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Pfizer: Non, nous ne réduisons pas soudainement nos cibles de vaccination COVID-19 pour 2020

Avec la première approbation réglementaire au monde pour un vaccin COVID-19 à son actif, Pfizer se prépare pour le lancement mondial de son vaccin à base d'ARNm – et avec le monde qui regarde et d'autres concurrents dans les coulisses, tout problème de déploiement pourrait être un mauvais présage pour les investisseurs de Pfizer. Comme […]

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Pourquoi le vaccin COVID-19 de Pfizer n'est-il pas encore acceptable? La Maison Blanche appelle le chef de la FDA Hahn pour expliquer: Axios

Tout au long de la pandémie, les responsables de la Maison Blanche ont tordu les bras à la FDA – et ont parfois réussi. Maintenant, dans les derniers mois de l'administration Trump, le chef de l'agence Stephen Hahn, M.D., a été convoqué pour expliquer le moment de son examen du vaccin COVID-19 de Pfizer, rapporte […]

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L'injection de la ligne de froncement de Revance est la dernière à faire face à un retard réglementaire après que la FDA n'a pas pu atteindre la date limite d'inspection

Alors que le COVID-19 continue de faire rage dans le monde entier, le calendrier d'inspection de la FDA est tombé en ruines, souvent au détriment des fabricants de médicaments qui cherchent à mettre de nouvelles thérapies sur le marché. Mais les retards frappent également le secteur de l'esthétique, et maintenant un autre fabricant de médicaments […]

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Malgré des données impressionnantes, les examens des vaccins contre le coronavirus par la FDA prendront des semaines, pas des jours, selon un responsable

Alors que les principaux vaccins COVID-19 affichent des données de phase 3 positives et des soumissions proches de la FDA, le responsable de l'agence en charge de l'examen des vaccins met l'accent sur la transparence et la patience pendant le processus à enjeux élevés. Les Américains devraient s'attendre à ce que les examens prennent des […]

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Les médicaments anti-COVID de Lilly et Regeneron ne feront pas grand-chose pour booster leurs ventes: analystes

Lorsque Eli Lilly a obtenu l'autorisation d'utilisation d'urgence pour son anticorps anti-COVID-19, le bamlanivimab, plus tôt cette semaine, battant Regeneron jusqu'à la ligne d'arrivée dans une course étroitement surveillée, cela a été considéré à la fois comme une bonne et une mauvaise nouvelle. Maintenant que les analystes de Wall Street ont eu quelques jours pour […]

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Hé, observateurs de Pfizer, n'oubliez pas Vyndaqel. Le médicament contre les maladies cardiaques se dirige vers le blockbusterland

Aujourd'hui, toute l'attention du public pour Pfizer est centrée sur son vaccin COVID-19 en partenariat avec BioNTech. Mais alors que les données clés d'efficacité de la phase 3 pour le tir expérimental restent aveuglées, la franchise tafamidis de la société suit une trajectoire de croissance claire qui semble désormais la mener au statut de blockbuster. […]

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Le fabricant de médicaments indien n'a pas informé la FDA à plusieurs reprises des problèmes liés à ses injectables stériles: lettre

Les plaintes des consommateurs sont un problème sérieux pour les fabricants de médicaments, en particulier pour ceux qui fabriquent des injectables stériles. Lorsqu'une plainte arrive, les entreprises sont censées en informer immédiatement la FDA. Mais que se passe-t-il lorsqu'un fabricant de médicaments ne fait pas cela – à plusieurs reprises? Bien qu'il ait admis que […]

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Les données très attendues de Pfizer sur le vaccin COVID-19 ne se sont pas encore matérialisées. Peut-il encore être déployé cette année?

Avec une prédiction audacieuse que les données provisoires sur son coup de COVID-19 seraient entre les mains du public d'ici octobre, tous les yeux se sont tournés vers Pfizer et son PDG Albert Bourla. Mais à quelques jours de novembre, ces données ne sont toujours pas disponibles et Pfizer espère pouvoir encore déployer le tir […]

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Une nouvelle publicité télévisée de Merck rappelle aux parents que les visites chez le médecin préadolescent ne peuvent pas attendre

Après une baisse rapide des visites chez le médecin – et des vaccinations – au milieu de la pandémie, la dernière campagne de sensibilisation de Merck & Co. rappelle aux parents de suivre les examens de bien-être de leurs enfants préadolescents. Un spot télévisé de 15 secondes, "Time that Matters", a été créé à partir […]

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FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]

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La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

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Gilead a obtenu l'approbation complète de la FDA pour le médicament COVID-19 Veklury, mais les experts ne sont pas convaincus

Alors que les nouveaux cas de COVID-19 augmentent aux États-Unis et avant une poussée hivernale prévue, la FDA vient de publier sa première approbation complète pour un médicament pour traiter la maladie – le Veklury de Gilead Sciences, anciennement connu sous le nom de remdesivir. Mais l'approbation suit de près un grand essai qui n'a […]

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Les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 pourraient atteindre tous les Américains d'ici juin – si la politique ne fait pas obstacle: Slaoui

Moncef Slaoui, codirigeant de l’effort d’opération Warp Speed ​​du gouvernement américain, est si confiant que les vaccins ARNm de Moderna et de Pfizer pour prévenir le COVID-19 réussiront dans les essais de phase 3 qu’il pense que chaque Américain pourrait être vacciné d’ici juin. Mais il y a une mise en garde qui pèse sur […]

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Pas besoin de paniquer à propos de l'arrêt des essais COVID, déclare le chef de la FDA. Ils montrent que le système fonctionne

Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]

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Salut les investisseurs, Emergent, partenaire de fabrication de vaccins COVID-19, ne souffrira pas d'AZ, l'essai J&J se tient: analystes

Les actions d'Emergent BioSolutions ont été sur des montagnes russes ces derniers temps, chutant le mois dernier lorsque le client AstraZeneca a dû suspendre son essai de vaccin COVID-19, puis a de nouveau été battu hier en apprenant que Johnson & Johnson avait suspendu son propre essai de vaccin. Mais comme le titre Emergent chutait […]

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Moderna n'appliquera pas les brevets du vaccin COVID-19 pendant la pandémie

Moderna, une biotechnologie qui fait progresser l'un des principaux candidats vaccins COVID-19, est confrontée à des questions depuis plusieurs mois sur ses brevets et sa propriété intellectuelle. Répondant aux questions des investisseurs, la société dit maintenant qu'elle n'appliquera pas ses brevets de vaccins contre d'autres entreprises pendant la pandémie. Dans une interview au Wall Street […]

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Le PDG de Moderna dit que le vaccin contre le coronavirus ne sera pas prêt pour la FDA avant fin novembre: FT

Au fur et à mesure que les essais de stade avancé progressent – ou non – les délais de vaccination contre le COVID-19 sont devenus plus clairs. Et voici un autre point de données: Moderna, un acteur majeur, ne s'attend pas à être prêt à déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence avant la fin novembre, […]

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FiercePharmaPolitics – Trump prévoit des cartes de paiement de 200 $ pour les personnes âgées, mais la source de financement n'est pas claire

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que les discussions sur les prix des médicaments entre la Maison Blanche et l'industrie pharmaceutique se seraient effondrées […]

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Regeneron et Sanofi ne détrôneront pas Merck dans le cancer du poumon malgré de solides données Libtayo: analystes

La semaine dernière, Regeneron et Sanofi ont dévoilé des données impressionnantes d'une étude de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) montrant que le médicament réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès chez certains patients non traités auparavant lorsqu'il était administré seul. . […]

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J&J veut que tout le monde sache que prendre soin de sa santé ne peut pas attendre, même pendant une pandémie

Dire qu’une pandémie mondiale a un effet négatif sur la santé des gens semble évident. Cependant, avec les cas directs de COVID-19, on craint que les gens retardent leurs soins médicaux habituels. Selon un récent sondage Harris commandé par Johnson & Johnson Medical Devices Companies, plus des deux tiers (68%) des adultes américains ont déclaré […]