Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant de médicaments indien n'a pas informé la FDA à plusieurs reprises des problèmes liés à ses injectables stériles: lettre

Les plaintes des consommateurs sont un problème sérieux pour les fabricants de médicaments, en particulier pour ceux qui fabriquent des injectables stériles. Lorsqu'une plainte arrive, les entreprises sont censées en informer immédiatement la FDA. Mais que se passe-t-il lorsqu'un fabricant de médicaments ne fait pas cela – à plusieurs reprises? Bien qu'il ait admis que […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les données très attendues de Pfizer sur le vaccin COVID-19 ne se sont pas encore matérialisées. Peut-il encore être déployé cette année?

Avec une prédiction audacieuse que les données provisoires sur son coup de COVID-19 seraient entre les mains du public d'ici octobre, tous les yeux se sont tournés vers Pfizer et son PDG Albert Bourla. Mais à quelques jours de novembre, ces données ne sont toujours pas disponibles et Pfizer espère pouvoir encore déployer le tir […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Une nouvelle publicité télévisée de Merck rappelle aux parents que les visites chez le médecin préadolescent ne peuvent pas attendre

Après une baisse rapide des visites chez le médecin – et des vaccinations – au milieu de la pandémie, la dernière campagne de sensibilisation de Merck & Co. rappelle aux parents de suivre les examens de bien-être de leurs enfants préadolescents. Un spot télévisé de 15 secondes, "Time that Matters", a été créé à partir […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Gilead a obtenu l'approbation complète de la FDA pour le médicament COVID-19 Veklury, mais les experts ne sont pas convaincus

Alors que les nouveaux cas de COVID-19 augmentent aux États-Unis et avant une poussée hivernale prévue, la FDA vient de publier sa première approbation complète pour un médicament pour traiter la maladie – le Veklury de Gilead Sciences, anciennement connu sous le nom de remdesivir. Mais l'approbation suit de près un grand essai qui n'a […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 pourraient atteindre tous les Américains d'ici juin – si la politique ne fait pas obstacle: Slaoui

Moncef Slaoui, codirigeant de l’effort d’opération Warp Speed ​​du gouvernement américain, est si confiant que les vaccins ARNm de Moderna et de Pfizer pour prévenir le COVID-19 réussiront dans les essais de phase 3 qu’il pense que chaque Américain pourrait être vacciné d’ici juin. Mais il y a une mise en garde qui pèse sur […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pas besoin de paniquer à propos de l'arrêt des essais COVID, déclare le chef de la FDA. Ils montrent que le système fonctionne

Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Salut les investisseurs, Emergent, partenaire de fabrication de vaccins COVID-19, ne souffrira pas d'AZ, l'essai J&J se tient: analystes

Les actions d'Emergent BioSolutions ont été sur des montagnes russes ces derniers temps, chutant le mois dernier lorsque le client AstraZeneca a dû suspendre son essai de vaccin COVID-19, puis a de nouveau été battu hier en apprenant que Johnson & Johnson avait suspendu son propre essai de vaccin. Mais comme le titre Emergent chutait […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Moderna n'appliquera pas les brevets du vaccin COVID-19 pendant la pandémie

Moderna, une biotechnologie qui fait progresser l'un des principaux candidats vaccins COVID-19, est confrontée à des questions depuis plusieurs mois sur ses brevets et sa propriété intellectuelle. Répondant aux questions des investisseurs, la société dit maintenant qu'elle n'appliquera pas ses brevets de vaccins contre d'autres entreprises pendant la pandémie. Dans une interview au Wall Street […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le PDG de Moderna dit que le vaccin contre le coronavirus ne sera pas prêt pour la FDA avant fin novembre: FT

Au fur et à mesure que les essais de stade avancé progressent – ou non – les délais de vaccination contre le COVID-19 sont devenus plus clairs. Et voici un autre point de données: Moderna, un acteur majeur, ne s'attend pas à être prêt à déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence avant la fin novembre, […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaPolitics – Trump prévoit des cartes de paiement de 200 $ pour les personnes âgées, mais la source de financement n'est pas claire

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que les discussions sur les prix des médicaments entre la Maison Blanche et l'industrie pharmaceutique se seraient effondrées […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Regeneron et Sanofi ne détrôneront pas Merck dans le cancer du poumon malgré de solides données Libtayo: analystes

La semaine dernière, Regeneron et Sanofi ont dévoilé des données impressionnantes d'une étude de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) montrant que le médicament réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès chez certains patients non traités auparavant lorsqu'il était administré seul. . […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

J&J veut que tout le monde sache que prendre soin de sa santé ne peut pas attendre, même pendant une pandémie

Dire qu’une pandémie mondiale a un effet négatif sur la santé des gens semble évident. Cependant, avec les cas directs de COVID-19, on craint que les gens retardent leurs soins médicaux habituels. Selon un récent sondage Harris commandé par Johnson & Johnson Medical Devices Companies, plus des deux tiers (68%) des adultes américains ont déclaré […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESMO: Le combo Keytruda-chimio de Merck montre la «  tendance '' de la survie, mais ne peut pas battre la chimio dans le cancer de la vessie

L'étude Keynote-361 de Merck sur le cancer de la vessie métastatique nouvellement diagnostiqué posait une question clé: l'ajout de Keytruda à la chimiothérapie pourrait-il améliorer la chimiothérapie, la norme de soins? La réponse était non. Mais "cela ne veut pas dire qu'il n'y avait aucune activité" dans le bras Keytruda, a déclaré Scot Ebbinghaus, vice-président […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les dirigeants de Kodak n'ont pas illégalement échangé des actions tout en vantant un grand passage dans l'industrie pharmaceutique: rapport

Les ambitions pharmaceutiques d'Eastman Kodak ont ​​été touchées lorsque des accusations de délit d'initié ont mis 765 millions de dollars de financement américain sur les dérapages. Mais un comité spécial embauché par le conseil d'administration de Kodak a maintenant effacé ses hauts gradés de ses actes répréhensibles – une décision qui pourrait ouvrir la voie […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novartis et Roche condamnés à une amende de 526 M $ en France pour des faux pas marketing présumés de Lucentis

Il y a six ans, l'Autorité de la concurrence française a effectué une descente dans les bureaux locaux de Roche et Novartis à la recherche de preuves de faux pas dans la façon dont les entreprises commercialisaient Lucentis pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). À présent, l’agence est revenue avec son verdict – […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Emergent, partenaire de production de vaccins COVID-19 d'AstraZeneca, ne souffrira probablement pas si l'essai se tenait

AstraZeneca bourdonnait bien avec son vaccin COVID-19 en partenariat avec l'Université d'Oxford avant qu'un essai soudain ne jette ses plans dans le désarroi. Alors, que signifie cette incertitude pour les futurs partenaires de fabrication d'AstraZeneca sur le coup? Pour au moins un, cela ne pourrait être aucun problème. Malgré un engagement majeur d'AstraZeneca pour aider […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer, AZ, Moderna et d'autres s'engagent à ne pas précipiter les vaccins COVID-19

Le président Donald Trump et d'autres vantant des délais accélérés pour les vaccins COVID – se terminant potentiellement par une autorisation d'urgence avant les élections américaines – la confiance du public dans le processus a pris un coup. Mais neuf PDG de la biopharmacie cherchent à renverser ce sentiment avec un engagement conjoint en matière […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Moderna, confronté à des attentes élevées et à une concurrence féroce, ne répondra pas aux estimations COVID de Wall Street: analyste

Moderna et ses investisseurs ont connu une course folle au milieu de la pandémie de COVID-19, à commencer par la recherche initiale sur les vaccins en janvier qui a progressé vers un essai de phase 3 cet été à une vitesse record. Pendant ce temps, les cours des actions ont grimpé alors que les investisseurs […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Un vaccin COVID-19 début novembre? «  Extrêmement improbable, mais pas impossible '': Slaoui, responsable de Warp Speed

Alors que le battage médiatique du vaccin COVID-19 s'intensifie chaque jour – y compris cette semaine, avec les nouveaux commentaires du PDG de Pfizer -, le responsable du programme de recherche du gouvernement américain a déclaré qu'il était "extrêmement improbable" qu'un vaccin soit disponible début novembre. Moncef Slaoui, responsable de l'opération Warp Speed, a déclaré […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Trump vante une réunion sur les prix des médicaments avec les dirigeants, mais la PhRMA n'en est «  pas au courant ''

À deux mois des élections, le président Donald Trump a pris de nombreuses promesses sur le prix des médicaments au cours des dernières semaines. Mais sa dernière revendication d'une réunion entre la Maison Blanche et les dirigeants du secteur pharmaceutique a rapidement été démentie par le principal groupe de lobbying de l'industrie pharmaceutique. Alors qu'il […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pas de risque accru de COVID-19 pour les femmes enceintes en bonne santé

Les femmes enceintes en bonne santé ne courent pas un risque plus élevé de tomber gravement malades à cause du COVID-19 que les femmes en bonne santé non enceintes, suggère une étude du King's College de Londres. L'étude observationnelle s'est concentrée sur deux groupes de femmes enceintes – le premier auprès de 4 millions d'utilisateurs […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Idhifa, le médicament anti-blanchiment ciblé de Bristol Myers Squibb, ne prolonge pas la vie des patients

En 2017, la FDA a autorisé le traitement de la leucémie myéloïde aiguë de Celgene Idhifa sur la base de données de rémission complètes. Mais rapidement jusqu'à aujourd'hui, et le médicament a enregistré un échec clinique qui montre qu'il ne prolonge pas réellement la vie. Idhifa, qui porte un signe de tête de la FDA […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

AstraZeneca ne participe pas aux discussions sur l'utilisation du vaccin d'urgence COVID-19: porte-parole

Les principaux vaccins COVID-19 étant déjà en phase de test d'efficacité, les autorités américaines envisagent une éventuelle autorisation d'utilisation d'urgence pour le programme d'AstraZeneca avant les élections, a rapporté lundi le Financial Times. Mais AstraZeneca n’a pas été impliqué dans ces pourparlers, et la société dit qu’il est trop tôt pour spéculer sur un feu […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaPolitics – Les décrets de Trump sur la tarification des médicaments n'apporteront pas de réel changement: experts

La rhétorique sur les prix des médicaments a été apaisée au milieu de la pandémie COVID-19 et des manifestations contre la justice raciale, mais le président Donald Trump a relancé le sujet vendredi. Avec quatre décrets, le président s'est engagé à baisser les prix par le biais de plusieurs propositions politiques antérieures à quelques mois […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

L'association Tecentriq-Avastin de Roche ne parvient pas à maintenir le cancer de l'ovaire à distance

Les inhibiteurs immunitaires des points de contrôle ont pris pied dans plusieurs types de tumeurs, mais pas tant dans le cancer de l'ovaire. Maintenant, une tentative précoce de Roche de changer cette situation a échoué. L'ajout de l'inhibiteur de PD-L1 Tecentriq à Avastin de Roche et aux chimiothérapies paclitaxel et carboplatine n'a pas aidé les […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pas d'entreprise, comme Brexit Business

Note de l'éditeur: Cet article a été publié dans Technologie pharmaceutique Europe Numéro d'impression de juillet 2020. JeanLuc – stock.adobe.comLe Brexit a été officiellement finalisé le 31 janvier 2020, indiquant le départ du Royaume-Uni de l'Union européenne. Le Royaume-Uni et l'UE sont actuellement dans la période de transition du Brexit, qui doit se terminer le […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

L'Actemra de Roche n'est pas à la hauteur d'une étude italienne sur la pneumonie COVID-19 à un stade précoce

L'Actemra de Roche, l'un des nombreux anti-inflammatoires testés contre le coronavirus, n'a pas aidé les patients atteints de pneumonie à COVID-19 à un stade précoce, selon une étude italienne, bien qu'il puisse s'avérer utile pour les cas plus avancés. Dans une étude autorisée par Aifa, l'organisme de réglementation pharmaceutique italien, Actemra n'a pas amélioré les […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La dexaméthasone est-elle vraiment une percée COVID-19? Pas si vite, disent les médecins

Peu de temps après que des chercheurs en Angleterre ont déclaré que la dexaméthasone stéroïde à faible coût avait réduit les décès parmi les patients hospitalisés COVID-19, les experts de la santé du monde entier ont commencé à sonner l'alarme au sujet de l'étude et de l'enthousiasme extrême qu'elle a généré. Mardi, des chercheurs financés […]