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Actualité pharmacieutique

La FDA dynamite une pharmacie de Californie pour une installation «contaminée par de la saleté»

La FDA a une histoire longue et troublée avec les pharmacies de préparation, qui créent des versions sur mesure de médicaments prescrits par un médecin. Les avocats disent que la répression de la FDA sur la qualité des pharmacies a parfois été draconienne, mais parfois, ces installations s'en chargent. Les pharmacies Auro exploitaient une véritable […]

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Actualité pharmacieutique

L'espoir NASH d'Intercept repoussé par la FDA, ce qui soulève des questions pour d'autres sociétés en course

Intercept Therapeutics, longtemps leader dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a subi plusieurs retards dans sa demande de la FDA pour l'acide obéticholique (OCA). Désormais, la société a reçu un refus catégorique de l'agence dans une décision qui pourrait affecter les perspectives d'autres sociétés dans le domaine. Après des retards centrés sur la planification des […]

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Actualité pharmacieutique

Novartis renonce à l'approbation de Xiidra par l'UE, mettant en danger le paiement du rachat de Takeda de 3,4 milliards de dollars

L'année dernière, Novartis a acheté le médicament contre les yeux secs de Shire, Xiidra, à Takeda pour renforcer ses offres ophtalmiques et récolter des ventes à succès en cours de route. Mais maintenant, l'achat de plus de 3 milliards de dollars ne semble pas si attrayant. Novartis a retiré volontairement une demande de Xiidra en […]

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Actualité pharmacieutique

BERG fait appel à un supercalculateur pour accélérer la découverte par l'IA de médicaments COVID-19 –

La société américaine d'intelligence artificielle BERG a conclu un accord pour accéder à un supercalculateur fédéral pour l'aider à traquer les médicaments pour traiter le coronavirus. La biotech basée à Framingham, dans le Massachusetts, s'est associée au Laboratoire national d'Oak Ridge du Département de l'énergie pour exploiter son supercalculateur Summit – développé à l'origine par […]

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BMS lance un échange de plaidoyer numérique pour les groupes de patients touchés par COVID-19 –

Bristol Myers-Squibb et la société de santé numérique GRYT Health se sont associés pour développer une plate-forme virtuelle «Advocacy Exchange» afin d'unir les organisations de défense des patients, les patients, les décideurs, les professionnels de la santé et l'industrie pendant la pandémie COVID-19. Le COVID Advocacy Exchange invitera près de 100 organisations de plaidoyer mondiales […]

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Actualité pharmacieutique

Le partenaire de Pfizer BioNTech obtient un financement par emprunt de 100 millions d'euros pour financer la production de vaccin COVID-19 en Europe

BioNTech et Pfizer sont parmi les pionniers de la course au vaccin COVID-19, qui est étroitement surveillée, et alors qu'ils travaillent simultanément au développement et à la fabrication à grande échelle, BioNTech a conclu un accord de financement de 100 millions d'euros pour aider à financer la production en Europe. La Banque européenne d'investissement a […]

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Iterum frappé par l'échec du sulopénème anti-infectieux

Des actions à Dublin, en Irlande et à Chicago, aux États-Unis, Iterum Therapeutics, ont été frappées par la nouvelle que le sulopénème de la société n'a pas atteint une non-infériorité statistique par rapport à l'ertapénème dans un essai sur une infection compliquée des voies urinaires (cUTI). Le critère d'évaluation principal était la réponse clinique et […]

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Lynparza soutenu par le CHMP pour le cancer du pancréas muté par BRCA

AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été recommandés pour une autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique à mutation germinale BRCA (gBRCAm). Le médicament a gagné la faveur du comité des médicaments humains de l'Agence européenne des médicaments […]

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Le NICE publie des directives finales sur l'utilisation par le NHS du Vitrakvi de Bayer

L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE) a publié des directives finales recommandant l'utilisation par le NHS du Vitrakvi (larotrectinib) de Bayer pour une variété de cancers. Le médicament est un traitement anticancéreux indépendant de l'histologie qui cible toutes les tumeurs solides présentant une certaine mutation génétique (la fusion du […]

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Un investisseur activiste dénonce l'achat de Portola à 1,4 milliard de dollars par Alexion dans une lettre ouverte cinglante

Près de quatre ans après une enquête désastreuse sur la fraude commerciale et une refonte de sa haute direction, Alexion a lancé une campagne pour renforcer son portefeuille de maladies rares grâce à des acquisitions coûteuses. Mais un investisseur activiste pense que la stratégie d'Alexion est mal conçue –– et le vieil ennemi exprime ses […]

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Novavax signe un contrat de 384 millions de dollars, le plus important jamais réalisé par le CEPI, pour financer les travaux sur le vaccin contre les coronavirus

Après avoir remporté une petite subvention pour des travaux préliminaires sur les vaccins en mars, Novavax vient de remporter le plus gros investissement jamais réalisé par le CEPI, une coalition mondiale qui aide au développement du vaccin COVID-19. La subvention pouvant atteindre 384 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations financera les […]

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La livraison de médicaments par drone prend son envol en Floride

La livraison de drones – dans un contexte de soins de santé – fait un autre pas en avant, alors qu'UPS Flight Forward se joint à CVS pour délivrer des ordonnances à The Villages, une communauté de retraite en Floride de 135 000 résidents. Éviter la nécessité de faire voyager les consommateurs âgés à la […]

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Gilead frappé par une cyberattaque iranienne pour son rôle dans la réponse de COVID-19: rapport

Gilead Sciences a attiré l'attention du monde entier depuis que son remdesivir, un médicament antiviral, a été approuvé à la fin de la semaine dernière en tant que premier traitement pour traiter COVID-19. Maintenant, alors que les mauvais acteurs ciblent les entreprises à la tête de la lance dans la nouvelle réponse aux coronavirus, Gilead […]

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Les premiers faux pas et les questions de transparence font obstacle au déploiement du remdesivir par le gouvernement américain: des rapports

Lorsqu'il n'y a qu'un seul traitement éprouvé pour une pandémie mondiale qui a infecté des millions de personnes – et un approvisionnement initial limité – comment exactement les responsables devraient-ils le distribuer? Jusqu'à présent, le gouvernement américain n'a pas compris, selon des rapports. Lorsque Gilead Sciences a obtenu son autorisation révolutionnaire d'utilisation d'urgence par la […]