Actualité sur l'industrie pharmacieutique
La FDA a une histoire longue et troublée avec les pharmacies de préparation, qui créent des versions sur mesure de médicaments prescrits par un médecin. Les avocats disent que la répression de la FDA sur la qualité des pharmacies a parfois été draconienne, mais parfois, ces installations s'en chargent. Les pharmacies Auro exploitaient une véritable […]
Intercept Therapeutics, longtemps leader dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a subi plusieurs retards dans sa demande de la FDA pour l'acide obéticholique (OCA). Désormais, la société a reçu un refus catégorique de l'agence dans une décision qui pourrait affecter les perspectives d'autres sociétés dans le domaine. Après des retards centrés sur la planification des […]
L'année dernière, Novartis a acheté le médicament contre les yeux secs de Shire, Xiidra, à Takeda pour renforcer ses offres ophtalmiques et récolter des ventes à succès en cours de route. Mais maintenant, l'achat de plus de 3 milliards de dollars ne semble pas si attrayant. Novartis a retiré volontairement une demande de Xiidra en […]
La société américaine d'intelligence artificielle BERG a conclu un accord pour accéder à un supercalculateur fédéral pour l'aider à traquer les médicaments pour traiter le coronavirus. La biotech basée à Framingham, dans le Massachusetts, s'est associée au Laboratoire national d'Oak Ridge du Département de l'énergie pour exploiter son supercalculateur Summit – développé à l'origine par […]
Bristol Myers-Squibb et la société de santé numérique GRYT Health se sont associés pour développer une plate-forme virtuelle «Advocacy Exchange» afin d'unir les organisations de défense des patients, les patients, les décideurs, les professionnels de la santé et l'industrie pendant la pandémie COVID-19. Le COVID Advocacy Exchange invitera près de 100 organisations de plaidoyer mondiales […]
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BioNTech et Pfizer sont parmi les pionniers de la course au vaccin COVID-19, qui est étroitement surveillée, et alors qu'ils travaillent simultanément au développement et à la fabrication à grande échelle, BioNTech a conclu un accord de financement de 100 millions d'euros pour aider à financer la production en Europe. La Banque européenne d'investissement a […]
Des actions à Dublin, en Irlande et à Chicago, aux États-Unis, Iterum Therapeutics, ont été frappées par la nouvelle que le sulopénème de la société n'a pas atteint une non-infériorité statistique par rapport à l'ertapénème dans un essai sur une infection compliquée des voies urinaires (cUTI). Le critère d'évaluation principal était la réponse clinique et […]
AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été recommandés pour une autorisation de mise sur le marché dans l'UE pour le traitement d'entretien de première ligne des patients atteints d'un cancer du pancréas métastatique à mutation germinale BRCA (gBRCAm). Le médicament a gagné la faveur du comité des médicaments humains de l'Agence européenne des médicaments […]
L'Institut national pour l'excellence en matière de santé et de soins (NICE) a publié des directives finales recommandant l'utilisation par le NHS du Vitrakvi (larotrectinib) de Bayer pour une variété de cancers. Le médicament est un traitement anticancéreux indépendant de l'histologie qui cible toutes les tumeurs solides présentant une certaine mutation génétique (la fusion du […]
Près de quatre ans après une enquête désastreuse sur la fraude commerciale et une refonte de sa haute direction, Alexion a lancé une campagne pour renforcer son portefeuille de maladies rares grâce à des acquisitions coûteuses. Mais un investisseur activiste pense que la stratégie d'Alexion est mal conçue –– et le vieil ennemi exprime ses […]
Après avoir remporté une petite subvention pour des travaux préliminaires sur les vaccins en mars, Novavax vient de remporter le plus gros investissement jamais réalisé par le CEPI, une coalition mondiale qui aide au développement du vaccin COVID-19. La subvention pouvant atteindre 384 millions de dollars de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations financera les […]
La livraison de drones – dans un contexte de soins de santé – fait un autre pas en avant, alors qu'UPS Flight Forward se joint à CVS pour délivrer des ordonnances à The Villages, une communauté de retraite en Floride de 135 000 résidents. Éviter la nécessité de faire voyager les consommateurs âgés à la […]
Gilead Sciences a attiré l'attention du monde entier depuis que son remdesivir, un médicament antiviral, a été approuvé à la fin de la semaine dernière en tant que premier traitement pour traiter COVID-19. Maintenant, alors que les mauvais acteurs ciblent les entreprises à la tête de la lance dans la nouvelle réponse aux coronavirus, Gilead […]
Lorsqu'il n'y a qu'un seul traitement éprouvé pour une pandémie mondiale qui a infecté des millions de personnes – et un approvisionnement initial limité – comment exactement les responsables devraient-ils le distribuer? Jusqu'à présent, le gouvernement américain n'a pas compris, selon des rapports. Lorsque Gilead Sciences a obtenu son autorisation révolutionnaire d'utilisation d'urgence par la […]