Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Cinq médicaments nouvellement autorisés ont été acceptés pour une utilisation sur le NHS Scotland par le Scottish Medicines Consortium (SMC) à la suite de sa première réunion de 2021. Parmi les décisions, le SMC a recommandé au NHS l’utilisation du Darzalex de Janssen (daratumumab) en association avec le bortézomib, la thalidomide et la dexaméthasone (VTd) […]
Le vétéran de la FDA, Janet Woodcock, prendra la relève en tant que commissaire, au moins temporairement, selon les médias, et l'ancien chef adjoint de la FDA, Joshua Sharfstein, est en tête de liste pour le poste permanent. Le président élu Joseph Biden a fait appel à Woodcock en tant que commissaire par intérim de […]
La biotech britannique Synairgen poursuit un essai de phase 3 du SNG001 chez des patients hospitalisés COVID-19, après avoir encouragé les premiers résultats d'une étude de phase 2 qui a débuté en mars dernier. La formulation inhalée d'interféron bêta-1a – administrée à l'aide d'un nébuliseur – sera testée chez 610 patients hospitalisés COVID-19 qui ont […]
Novartis a-t-il payé trop cher pour The Medicines Company? Élaborant sa réponse à cette question de 9,7 milliards de dollars, la pharma suisse a maintenant obtenu sa première approbation de médicament grâce au rachat. La Commission européenne a autorisé l'inclisiran, désormais connu sous le nom de Leqvio, en tant que complément à la statine ou […]
Novartis savait déjà que l'ajout de Kisqali à la thérapie endocrinienne peut aider les patientes préménopausées atteintes d'un cancer du sein avancé HR-positif, HER2-négatif à vivre plus longtemps. Maintenant, il sait exactement combien de temps. Kisqali plus la thérapie endocrinienne a aidé les femmes pré- et périménopausées atteintes de la maladie HR + / HER2- […]
En septembre, un comité nommé par le conseil d'administration a innocenté les dirigeants d'Eastman Kodak des actes répréhensibles après que des accusations de délit d'initié ont fait échouer les projets de la société de se lancer dans la fabrication de médicaments. Maintenant, un chien de garde du gouvernement a absous l'agence qui a négocié le […]
Le Scottish Medicines Consortium a approuvé le financement du NHS pour les traitements du cancer du sang et d'un trouble musculaire rare. Le vénétoclax d'AbbVie (vénétoclax) a été accepté pour le traitement de certains patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée auparavant. La décision permet aux médecins de prescrire le médicament en association […]
Avec deux joueurs dans la course pour un vaccin COVID-19 approchant de la ligne d'arrivée avec les premières approbations réglementaires au monde, la biotechnologie du Maryland Novavax continue de prendre du retard pour faire entrer son candidat dans un essai de stade avancé aux États-Unis.Maintenant, cet essai a été repoussé plus loin alors que la […]
AstraZeneca est le dernier acteur à dévoiler les premières données sur le vaccin COVID-19, et les résultats semblent montrer un écart d'efficacité entre au moins l'un de ses schémas vaccinaux et ceux de ses deux homologues à base d'ARNm. Mais si les investisseurs ne sont peut-être pas enthousiasmés par les données, le vaccin présente un […]
Des chercheurs australiens braquent les projecteurs sur une méthode d'administration plus sûre pour les thérapies géniques CRISPR ciblées – et ils utilisent un éclairage littéral pour y parvenir. Des scientifiques et des ingénieurs biomédicaux de l'Université de New South Wales Sydney affirment avoir développé un liposome photosensible capable de transporter les molécules CRISPR vers des […]
Alors qu'un certain nombre de vaccins COVID-19 se précipitent vers la ligne d'arrivée réglementaire, le gouvernement américain cherche à consolider ses perspectives de remplissage grâce à un investissement massif dans Stamford, Connecticut's ApiJect Systems – fabricant d'un injecteur en plastique pré-rempli conçu pour Nous débarrassons la nation de son flacon en verre et de sa […]
Alors que les principaux vaccins COVID-19 affichent des données de phase 3 positives et des soumissions proches de la FDA, le responsable de l'agence en charge de l'examen des vaccins met l'accent sur la transparence et la patience pendant le processus à enjeux élevés. Les Américains devraient s'attendre à ce que les examens prennent des […]
Lorsqu'un nouveau médicament est soumis à la FDA pour examen, un grand nombre de pièces mobiles doivent être en place pour un examen réussi – normes de fabrication incluses. Cela ne s'est pas produit pour Sanofi, qui fait une pause pressante sur un candidat pour une maladie rare après que la FDA a trouvé des […]
Le Consortium écossais des médicaments a publié des orientations sur huit nouveaux médicaments, en acceptant sept et en rejetant un pour utilisation par le NHS Scotland lors de sa réunion de novembre. Le SMC a évalué le Waylivra d'Akcea (volanesorsen) à travers sa voie ultra-orpheline, qui est conçue pour les médicaments qui traitent des conditions […]
Dans le monde nu des investisseurs activistes, Alex Denner, un ancien protégé de Carl Icahn, s'est fait un nom en se battant avec des sociétés pharmaceutiques. Plus de deux ans après avoir mis Ironwood Pharmaceuticals dans sa mire, Denner va désormais occuper un siège au conseil d'administration qu'il a autrefois menacé de s'emparer de force. […]
Le syndrome du chromosome 20 en anneau, ou (R) 20, est une forme d'épilepsie ultra-rare avec un impact dévastateur – pourtant, malgré d'énormes progrès dans le séquençage des gènes ces dernières années, les diagnostics diminuent au lieu d'augmenter. Nous avons parlé à Allison Watson, cofondatrice de Ring 20 Research and Support, de la sensibilisation, de […]
Novo Nordisk est entré en 2020 avec de grandes attentes concernant son médicament oral contre le diabète Rybelsus, et bien que la pandémie ait ralenti le lancement de certains, d'autres médicaments ont emporté la journée et propulsé la société vers une croissance de ses revenus. En général, les produits nouvellement lancés sont les plus touchés […]
Lorsque CDMO Lonza a déboursé 5,5 milliards de dollars pour le fabricant de capsules Capsugel en 2017, il a fait un gros pari que le marché en plein essor des capsules générerait des revenus. Maintenant que la demande continue de croître, Lonza met un autre acompte sur les capsules pour suivre le rythme. Lonza dépensera […]
Volansi, Inc., un service de livraison aérienne à la demande pour les expéditions urgentes, a commencé à livrer des médicaments de la chaîne du froid du site de fabrication de Merck's Wilson, en Caroline du Nord, à Vidant Healthplex-Wilson, un centre médical exploité par Vidant Health et desservant des parties rurales de la Etat. Les […]
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’approbation de dix nouveaux médicaments lors de sa réunion d’octobre 2020. Le CHMP a soutenu l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Kite’s – une société de Gilead – thérapie CAR-T Tecartus pour le traitement des patients adultes […]
Un autre traitement potentiel contre le COVID-19 a commencé les tests de stade avancé, mais sur un point, il est différent du reste: il est fabriqué en concentrant des échantillons de sang de patients récupérés, ce qui fait de la fabrication un goulot d'étranglement potentiel. Takeda, CSL Behring et d'autres sociétés de l'Alliance CoVIg Plasma […]
Les projecteurs restent braqués sur le potentiel des thérapies par anticorps comme moyen de sortir de la crise pandémique du COVID-19, le gouvernement américain investissant des millions dans un espoir d'AstraZeneca et le président Donald Trump se remettant du coronavirus après avoir reçu une thérapie rivale de Regeneron. Grâce à un cocktail médicamenteux comprenant la […]
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En tant que l'un des marchés les plus en vogue des produits pharmaceutiques, l'immunologie est devenue une série de médicaments à succès ces dernières années. Mais Bristol Myers Squibb a de grands espoirs pour une entrée de nouvelle génération à Zeposia, et il cherche à prendre pied dans la colite ulcéreuse pour lancer le bal. […]
Publié le 7 octobre 2020 par Xuanyan Xu dans R&D pharmaceutique Codé ADN les bibliothèques (DEL) ont gagné beaucoup de terrain dans la recherche de succès et les médicaments découverte ces dernières années. Considéré par certains comme une avancée véritablement révolutionnaire chimie, une DEL est un mélange de millions de petites molécules dans lesquelles chacune […]
La pandémie COVID-19 faisant toujours rage, la FDA n'a pas encore repris les inspections sur place dans les usines de fabrication à l'étranger. Sans bottes sur le terrain, certains observateurs du marché s'inquiètent de la qualité des médicaments qui traversent les frontières des États-Unis, et maintenant une pharmacie universitaire prend les choses en main. Des […]
Pfizer pourrait être à quelques semaines de la publication des premières données de phase 3 pour son vaccin contre le coronavirus – un exploit remarquable au milieu d'une pandémie mondiale – mais à mesure que l'entreprise approche de son objectif, la politique menace de plus en plus le processus, a averti le PDG Albert Bourla. […]
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Bienvenue dans la production télévisuelle commerciale à l'époque du COVID-19. Pas d'acteurs, pas de caméras et, en fait, la plupart du temps pas de tournage. Esperion est venu à cette prise de conscience brutale lorsque les verrouillages ont frappé pour la première fois. Ils avaient passé des mois à mettre en place leurs premiers storyboards […]
Un groupe de fabricants de médicaments cherche à obtenir l'approbation du vaccin COVID-19 dans les mois à venir, ce qui rend la tâche de distribution mondiale plus importante que jamais. Avec des accords de licence en place avec deux pionniers, un acteur majeur des vaccins renforce désormais son engagement à fournir des injections bon marché […]
Le NHS England a recommandé que les patients atteints de la maladie de von Willebrand (VWD) soient traités avec le Veyvondi de Takeda, ce qui en fait le premier et le seul médicament soutenu pour ce qui est le trouble de la coagulation héréditaire le plus courant au Royaume-Uni. La décision a été prise par […]
Les Américains aiment une bonne promesse. Du moins, c'est le message que reçoivent l'industrie pharmaceutique et neuf fabricants de vaccins COVID-19, qui se sont engagés conjointement à un processus de développement et d'approbation sûr et efficace. À peine quelques semaines plus tard, The Harris Poll a révélé que parmi les personnes familières avec l'engagement sondé […]