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Actualité pharmacieutique

Roche obtient le feu vert pour défier Biogen, Novartis avec SMA med Evrysdi

Un troisième traitement d’atrophie musculaire spinale devrait faire ses débuts avec l’approbation de la FDA pour l’Evrysdi de Roche, anciennement connu sous le nom de risdiplam. Le médicament offre un dosage à domicile pour les patients, ce qui lui donne potentiellement un avantage par rapport à la concurrence pendant la pandémie de COVID-19. Un autre […]

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L'inhalateur BPCO 3-en-1 d'AstraZenea, Breztri, obtient le feu vert de la FDA pour rattraper Trelegy de GSK

Avec les données d'un deuxième essai de phase 3, AstraZeneca a finalement convaincu les régulateurs de la FDA que sa nouvelle offre de MPOC mérite une place sur le marché américain, tout comme le fait un concurrent de GlaxoSmithKline. La FDA a approuvé l'inhalateur trois-en-un d'AstraZeneca, Breztri Aerosphere, pour le traitement d'entretien de la MPOC, […]

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AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA pour Farxiga basé sur la conception d'un essai de crise cardiaque «innovant»

AstraZeneca a déjà pris des résultats impressionnants en matière d'insuffisance cardiaque à Farxiga et les a transformés en une approbation décisive. En regardant l'avenir de Farxiga sur un marché concurrentiel de l'insuffisance cardiaque, la société mise sur l'innovation – et cet engagement a attiré l'attention de la FDA. La FDA accélérera son examen de l'inhibiteur […]

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Novartis obtient l'approbation CE pour Enerzair Breezhaler

La Commission européenne (CE) a approuvé Enerzair Breezhaler (acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium et furoate de mométasone) de Novartis pour l'asthme non contrôlé. Plus précisément, le médicament a été autorisé comme traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte non contrôlé de manière adéquate avec une combinaison d'entretien d'un bêta2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et d'une […]

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CureVac obtient un prêt de 85 millions de dollars pour développer la fabrication de grenailles COVID-19 sur un site allemand

Le fabricant de vaccins allemand CureVac a récemment haussé les sourcils pour son travail signalé avec le constructeur automobile Tesla afin de produire des imprimantes d'ARNm mobiles pour aider à augmenter la production d'une injection de COVID-19. Aujourd'hui, la société a obtenu un prêt substantiel de l'UE qui l'aidera à accroître sa capacité de fabrication […]

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Ultragenyx obtient la 2e approbation de la FDA en autant de semaines pour le médicament contre les maladies métaboliques ultra-rares Dojolvi

Le fabricant de médicaments pour maladies rares Ultragenyx a remporté une victoire il y a quelques jours avec l'approbation de la FDA de Crysvita dans un trouble osseux ultra-rare. Maintenant, la société a de nouveau atteint l'or, cette fois avec un nouveau médicament ciblant un petit groupe de troubles métaboliques. La FDA a approuvé mardi […]

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Chiasma obtient l'approbation de la FDA pour la pilule acromégalie Mycapssa des années après un rejet quasi catastrophique

Il y a près de quatre ans, la FDA a laissé pour mort la pilule de Chiasma pour une croissance anormale des membres et des organes basée sur des préoccupations concernant la conception d'un essai pivot à un stade avancé. Mais maintenant que Chiasma s'est levé et a marqué un signe de tête de la […]

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Le partenaire de Pfizer BioNTech obtient un financement par emprunt de 100 millions d'euros pour financer la production de vaccin COVID-19 en Europe

BioNTech et Pfizer sont parmi les pionniers de la course au vaccin COVID-19, qui est étroitement surveillée, et alors qu'ils travaillent simultanément au développement et à la fabrication à grande échelle, BioNTech a conclu un accord de financement de 100 millions d'euros pour aider à financer la production en Europe. La Banque européenne d'investissement a […]

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Le fabricant de flacons de l'Alabama obtient le soutien de Barda / DoD pour étendre sa production

SiO2 Materials Science – aucun nouveau venu dans la production de flacons / seringues pour les vaccins et autres médicaments – a remporté un contrat de 143 millions de dollars de deux agences fédérales pour accroître la production de ses conteneurs. La société affirme qu'elle doublera son effectif de 200 personnes dans son usine d'Auburn, […]

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Le combo Tecentriq / Avastin de Roche obtient l'approbation des États-Unis

Tecentriq en association avec Avastin est le premier et le seul régime d'immunothérapie anticancéreuse autorisé pour traiter le cancer du foie non résécable ou métastatique Les organismes de réglementation américains ont approuvé une combinaison de Tecentriq (atezolizumab) et Avastin (bevacizumab) de Roche pour traiter le carcinome hépatocellulaire (HCC) non résécable ou métastatique chez les patients […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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AstraZeneca obtient 1,2 G $ aux États-Unis et s'engage à livrer des centaines de millions de vaccins COVID-19

Quelques jours seulement après que Moderna a annoncé des résultats positifs préliminaires pour son vaccin potentiel COVID-19, AstraZeneca a volé la vedette. Jeudi, le géant britannique de la drogue a obtenu une contribution de 1,2 milliard de dollars des États-Unis pour le développement, la production et la livraison de son vaccin potentiel à partir de […]

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Lynparza de AZ / MSD obtient l'approbation pour le cancer de la prostate

Aux États-Unis, AstraZeneca et Lynparza (olaparib) de MSD ont été approuvés pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration métastatique muté (HRPC). La Food and Drug Administration des États-Unis a également approuvé le diagnostic compagnon FoundationOneCDx de Foundation Medicine pour Lynparza, pour une utilisation chez les adultes atteints de lignée […]

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Moderna obtient 1,34 milliard de dollars d'actions pour financer son prometteur vaccin COVID-19

L'argent de la plus grande introduction en bourse de biotechnologie, le financement d'un groupe international de préparation aux épidémies et une récompense du gouvernement américain ne sont apparemment toujours pas suffisants pour Moderna, un pionnier dans la course à un vaccin COVID-19 efficace. La biotech basée à Cambridge, dans le Massachusetts, a pour objectif de […]

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Le vaccin COVID-19 de Moderna; Lyra de Quidel obtient l'EUA de la FDA; Neurotrope et Metuchen Pharma ont annoncé un accord de fusion; Approbation de la FDA pour le rucaparib;

Moderna Therapeutics a annoncé les résultats positifs des essais de son vaccin COVID-19, l'ARNm-1273. Les résultats de l'intérim Essai clinique de phase I ont montré des résultats prometteurs en termes d'efficacité, de tolérabilité et de potentiel de l'ARNm-1273 contre COVID-19. La société a reçu les fonds nécessaires à la réalisation d'essais de la Biomedical Advanced […]

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Ayvakit de Blueprint obtient la FDA non-go dans une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac, mais continue dans les troubles sanguins

La FDA avait précédemment divisé l'examen de l'inhibiteur de kinase Ayvakit de Blueprint Medicines en deux parties. Plusieurs mois après avoir accordé au médicament son feu vert initial pour le cancer de l'estomac, l'agence lui a refusé le deuxième. La FDA a publié une lettre de réponse complète pour la demande d'Ayvakit de traiter les […]