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Actualité pharmacieutique

Roche obtient le feu vert pour défier Biogen, Novartis avec SMA med Evrysdi

Un troisième traitement d’atrophie musculaire spinale devrait faire ses débuts avec l’approbation de la FDA pour l’Evrysdi de Roche, anciennement connu sous le nom de risdiplam. Le médicament offre un dosage à domicile pour les patients, ce qui lui donne potentiellement un avantage par rapport à la concurrence pendant la pandémie de COVID-19. Un autre […]

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Novartis Eyes 3ème Indication Kymriah avec succès de l'essai sur le lymphome folliculaire

Novartis espère qu’une troisième indication aidera à mieux positionner Kymriah contre Yescarta, son rival de Gilead Sciences, dans la course CAR-T – et il a des premiers résultats cliniques positifs pour étayer son argumentation. Kymriah a atteint son objectif d'éradiquer les signes de cancer chez les patients atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire (r […]

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Les régulateurs de l'UE approuvent le combo cancer du sein de Novartis

Les régulateurs européens ont approuvé Piqray (alpelisib) de Novartis en association avec le fulvestrant pour le traitement d'un certain type de cancer du sein. La décision autorise l'utilisation du médicament pour traiter les femmes ménopausées et les hommes atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec une mutation PIK3CA après progression de la […]

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Novartis renforce ses liens de fabrication d'antibiotiques en Europe avec un accord de 150 M € avec l'Autriche

Au milieu d'une pandémie et des perturbations de sa chaîne d'approvisionnement, l'Autriche s'associe à Novartis pour s'assurer que les antibiotiques essentiels seront disponibles dans ce pays et dans d'autres pays européens. L'unité générique de Novartis, Sandoz, et le gouvernement autrichien investiront environ 150 millions d'euros (176 millions de dollars) au cours des cinq prochaines années […]

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Novartis présente un méchant inflammatoire dans sa première campagne de DTC Xiidra pour les yeux secs

Une menace animée brûlante occupe le devant de la scène dans la dernière campagne DTC de Xiidra, sa première sous le nouveau propriétaire de la marque Novartis. Dans la première publicité télévisée, le personnage personnifié par l'inflammation se cache derrière les yeux d'une femme travaillant dans un bureau devant un écran d'ordinateur. La créature encore […]

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Entresto de Novartis gagne du terrain auprès des cardiologues malgré un flop d'essai sur l'insuffisance cardiaque

L'année dernière, le blockbuster Entresto de Novartis a raté une grande opportunité avec un essai échoué à un stade avancé chez certains patients souffrant d'insuffisance cardiaque sans traitement actuellement approuvé. Malgré cette perte et un démarrage lent du marché, les analystes affirment qu'Entresto prend de l'ampleur avec les cardiologues – et cela pourrait se traduire […]

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La réponse de Pharma à la pandémie pourrait aider à attirer des talents technologiques, selon le chef du service numérique de Novartis

La pandémie de COVID-19 a changé la perception des consommateurs à l'égard de l'industrie pharmaceutique, mais elle a également changé l'esprit de certains professionnels. Selon une nouvelle étude Novartis, près des trois quarts (73%) des professionnels de la technologie affirment que leur opinion sur l'industrie s'est améliorée pendant la pandémie, grâce à sa réponse dans […]

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Novartis s'associe à Civica Rx pour réduire les pénuries d'hôpitaux pour 6 injectables génériques très demandés

La pandémie de COVID-19 et son épuisement des principaux médicaments utilisés dans les soins de courte durée ont mis à rude épreuve les hôpitaux qui ont désespérément besoin de médicaments pour leurs patients. Dans le but de renforcer les pénuries chroniques de médicaments nécessaires, Novartis et Civica Rx à but non lucratif s'associent pour prendre […]

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Novartis obtient l'approbation CE pour Enerzair Breezhaler

La Commission européenne (CE) a approuvé Enerzair Breezhaler (acétate d'indacatérol, bromure de glycopyrronium et furoate de mométasone) de Novartis pour l'asthme non contrôlé. Plus précisément, le médicament a été autorisé comme traitement d'entretien de l'asthme chez l'adulte non contrôlé de manière adéquate avec une combinaison d'entretien d'un bêta2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et d'une […]

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Pfizer, Novartis et bien d'autres suspendent les publicités de juillet sur Facebook pour protester contre la haine et le racisme

Des sociétés pharmaceutiques, dont Pfizer, Novartis et AbbVie, ont suspendu la publicité sur Facebook pour juillet. Leurs marques se joignent à d'autres dans la campagne Stop Hate for Profit, destinée à faire pression sur Facebook pour qu'il agisse contre la haine et la désinformation diffusées sur sa plateforme. Pfizer est la plus grande des sociétés […]

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Novartis prépare une deuxième usine aux États-Unis pour répondre à la demande de Lutathera et des futures radiothérapies contre le cancer

Lorsque Novartis a déboursé 3,9 milliards de dollars pour des applications avancées d'accélérateurs basées en France en 2017, elle avait des espoirs de succès pour Lutathera d'AAA, une radiothérapie pour traiter les tumeurs neuroendocrines (TNE). Ces attentes ne sont pas mal placés. En fait, la demande de Lutathera est si élevée que AAA prévoit de […]

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Novartis renonce à l'approbation de Xiidra par l'UE, mettant en danger le paiement du rachat de Takeda de 3,4 milliards de dollars

L'année dernière, Novartis a acheté le médicament contre les yeux secs de Shire, Xiidra, à Takeda pour renforcer ses offres ophtalmiques et récolter des ventes à succès en cours de route. Mais maintenant, l'achat de plus de 3 milliards de dollars ne semble pas si attrayant. Novartis a retiré volontairement une demande de Xiidra en […]

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«Plus de cadeaux»: le programme Inside Novartis pour stimuler les ventes de Lucentis en Grèce

Novartis a dû faire face à des années d'enquêtes sur des pots-de-vin versés à des médecins en Grèce, et cette semaine, la société a signé un accord de 347 millions de dollars avec les autorités américaines pour mettre un terme à ce problème et à d'autres. Dans un nouvel accord de poursuites différées, le MJ […]

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NICE rejette le Mayzent de Novartis pour une SEP progressive secondaire

NICE a refusé le financement du NHS dans les directives préliminaires pour l'utilisation du Mayzent de Novatis (siponimod) comme traitement de la sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS) avec des signes de maladie active. Selon l'Institut, les résultats des essais cliniques montrent que le médicament réduit le nombre de rechutes et ralentit la progression de […]

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Une appli d'accessibilité remporte le prix Novartis pour l'innovation dans la sclérose en plaques –

La start-up canadienne AccessNow a remporté le premier prix d'un concours Novartis pour trouver des moyens technologiques d'aider les personnes atteintes de sclérose en plaques à mener une vie indépendante. L'entreprise basée à Toronto réclame le premier prix de 250 000 $ pour son application mobile, qui compile des informations sur la façon dont les […]

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Novartis signe un règlement de 347 millions de dollars avec le DOJ et la SEC sur les paiements des médecins étrangers et la tenue des registres

Novartis a fait face à des années d'enquêtes sur sa conduite à l'étranger, y compris des sondes de pots-de-vin en Grèce et en Corée du Sud. Maintenant, il admet avoir payé des médecins pour utiliser davantage de ses produits dans certains pays – et a accepté de payer 347 millions de dollars pour avoir enfreint […]

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Avec le boom de la thérapie cellulaire et génique à venir, les experts de Novartis et le besoin de capacité de la trompette de cerf-volant: panneau

La thérapie cellulaire et génique est devenue l'un des marchés les plus en vogue de l'industrie biopharmaceutique avec un investissement majeur et une série d'approbations probables dans les années à venir. Pour répondre à ce qui pourrait être une demande massive de capacités de fabrication, les experts de l'industrie demandent des investissements "prospectifs", mais comme […]

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Novartis vise Eli Lilly et Cosentyx FDA signe un signe de tête dans la spondylarthrite

Novartis et Eli Lilly recherchent de nouvelles indications et un succès commercial pour leurs inhibiteurs d'IL-17, Cosentyx et Taltz. Lilly a semblé obtenir l'avantage de l'expansion de l'étiquette avec la bénédiction de la FDA pour une quatrième indication plus tôt ce mois-ci, mais Novartis était chaud sur les talons de son rival – et a […]

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Cosentyx de Novartis poursuit le Taltz de Lilly qui vient d'être approuvé avec des données à long terme sur la spondylarthrite

Le Cosentyx de Novartis a perdu une course contre le Taltz d'Eli Lilly après que ce dernier ait obtenu l'approbation de la FDA pour la spondylarthrite plus tôt cette semaine. Mais Cosentyx, qui fait face à un examen de la FDA dans cette indication, vante des données à long terme qui l'aideront à maintenir la […]

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La FDA frappe Novartis avec un retard inattendu de 3 mois sur le médicament MS ofatumumab

La semaine dernière, Novartis vantait des données positives montrant que son médicament contre la leucémie, l'ofatumumab, avait devancé Aubagio de Sanofi dans un essai sur la sclérose en plaques. Maintenant, Novartis a révélé que la FDA, qui était censée rendre un verdict sur le médicament ce mois-ci, a besoin de septembre pour prendre sa décision. […]

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Les autorités de réglementation prolongent le délai d'examen du médicament contre la SEP de Novartis

Les autorités de réglementation américaines prolongent le délai d'examen du traitement par MS de l'ofatumumab de Novartis. Les détails spécifiques du retard n'ont pas été fournis, mais le géant suisse de la drogue a déclaré qu'il continuerait de travailler avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour achever l'examen "dès que possible". «Nous sommes […]

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Taltz d'Eli Lilly bat Novartis au poing avec l'approbation de la FDA dans la spondylarthrite

Taltz d'Eli Lilly et Cosentyx de Novartis recherchent la suprématie des inhibiteurs d'IL-17 avec des approbations de la FDA depuis des années. Mais dans la course à la quatrième indication, Taltz s'est imposé, du moins pour l'instant. La FDA a approuvé le médicament Lilly pour traiter la spondyloarthrite axiale non radiographique, ce qui en fait […]

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Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]

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Une nouvelle analyse montre les avantages pour la survie du Kisqali de Novartis

Novartis affirme qu'une nouvelle analyse exploratoire en sous-groupe des essais de phase III MONALEESA-3 et MONALEESA-7 renforce le bénéfice global de survie (OS) de Kisqali (ribociclib) dans le cancer du sein. Dans cette analyse, Kisqali plus le traitement endocrinien ont augmenté la SG par rapport au traitement endocrinien seul chez les femmes ayant un récepteur […]

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L'UE approuve la thérapie génique SMA de Novartis, Zolgensma

Le bras de thérapie génique de Novartis, AveXis, a annoncé l'approbation européenne de Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la seule thérapie génique pour l'atrophie musculaire spinale (SMA). Plus précisément, la Commission européenne a accordé une approbation conditionnelle pour Zolgensma pour le traitement des patients atteints de SMA 5q avec une mutation bi-allélique dans le gène SMN1 et […]

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Le nouveau «point d'inflexion» de Zolgensma est là alors que Novartis accroche un signe de tête à l'UE pour la thérapie génique SMA

Alors que le nombre de patients américains atteints d'atrophie musculaire spinale que Zolgensma traite chaque trimestre se stabilise, Novartis compte sur un ensemble de «points d'inflexion» pour sa croissance future. Maintenant, il en a un. Après un retard lié à la fabrication, Novartis a obtenu l'approbation conditionnelle dans l'UE pour la thérapie génique unique pour […]

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PDG de Novartis: le vaccin COVID-19 pourrait prendre jusqu'à la fin de 2021 pour atteindre les patients

Les yeux rivés sur le prix du vaccin COVID-19, les chercheurs établissent des calendriers agressifs qui pourraient être trop beaux pour être vrai. Malgré l'espoir qu'un vaccin pourrait être disponible cette année, le PDG de Novartis pompe les freins – et compte tenu de son expérience antérieure en matière de vaccins, il devrait le savoir. […]

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Merck prend en charge Peloton Therapeutics; Thermo Fisher, WuXi et Mayo Clinic s'associent; L'anti-BCMA CAR-T de JNJ élimine le myélome multiple; Le combo Tafinlar-Mekinist de Novartis reçoit un coup de pouce

Merck soutient Peloton Therapeutics avec des données positives sur le cancer du rein Merck révèle les données d'une étude de phase 2 d'un inhibiteur du HIF-2α après un an de mise de 1,05 milliard de dollars sur Peloton Therapeutics, et l'accord est prometteur. Le médicament a limité la croissance tumorale dans 43% et réduit les […]

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Essai clinique de phase III de Mavacamten, clin d'œil de la FDA pour la thérapie du cancer de l'ovaire, collaboration Dyno Therapeutics & Novartis, kit de diagnostic COVID-19 d'Abbott

MyoKardia a annoncé les résultats prometteurs des essais cliniques de phase III de son principal médicament mavacamten pour la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (HCM). Suite à l'annonce, les actions de la société californienne sont montées en flèche. L'essai clinique de phase III – EXPLORER-HCM – a démontré le potentiel du médicament dans le traitement efficace […]

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Approbation américaine rapide pour le Tabrecta de Novartis

Le Tabrecta de Novartis (capmatinib, anciennement INC280) a reçu l'approbation accélérée de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le traitement des adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules métastatique (NSCLC) dont les tumeurs ont une mutation qui conduit à sauter l'exon 14 MET ( METex14). La décision d'accorder une autorisation […]