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Actualité pharmacieutique

Le médicament OCA NASH d'Intercept; Phesgo de Roche; Prix ​​Remdesivir de Gilead

Intercept Pharmaceuticals reçoit un rejet clair de la FDA pour son médicament NASH, l'acide obéticholique (OCA) Intercept Pharmaceuticals a annoncé la publication d'une lettre de réponse complète (LCR) par la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'acide obéticholique (OCA) pour le traitement de la fibrose due à Stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le […]

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L'espoir NASH d'Intercept repoussé par la FDA, ce qui soulève des questions pour d'autres sociétés en course

Intercept Therapeutics, longtemps leader dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), a subi plusieurs retards dans sa demande de la FDA pour l'acide obéticholique (OCA). Désormais, la société a reçu un refus catégorique de l'agence dans une décision qui pourrait affecter les perspectives d'autres sociétés dans le domaine. Après des retards centrés sur la planification des […]