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Actualité pharmacieutique

Mylan, versions Hikma du diurétique injectable recommandées pour rappel par les chercheurs du Kentucky

La pandémie COVID-19 faisant toujours rage, la FDA n'a pas encore repris les inspections sur place dans les usines de fabrication à l'étranger. Sans bottes sur le terrain, certains observateurs du marché s'inquiètent de la qualité des médicaments qui traversent les frontières des États-Unis, et maintenant une pharmacie universitaire prend les choses en main. Des […]

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Mylan renforce son portefeuille en euros avec un accord de droits de 756 millions de dollars pour les médicaments injectables contre la thrombose d'Aspen

Le mégamerger prévu de Mylan avec l'unité générique Upjohn de Pfizer a eu un chemin difficile vers l'approbation, avec le nouveau examen réglementaire de la pandémie de coronavirus. Malgré le retard, Mylan ne tourne pas les pouces: le géant des génériques se prépare maintenant à un ajout majeur à son portefeuille de l'UE en attendant […]

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FiercePharmaAsia – Biocon, copie Lantus de Mylan; Samsung gère la demande de COVID-19; La ronde C d'Adlai Nortye

Mylan et Biocon lanceront Semglee, leur biosimilaire du Lantus de Sanofi, à prix réduit. L'expansion de 2 milliards de dollars de «Super Plant» de Samsung Biologics est le résultat d'une demande accrue en partie due au COVID-19, a déclaré le PDG du CDMO. Le Chinois Adlai Nortye, avec un médicament PI3K acheté à Novartis en […]

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La FDA signale que l'usine d'ingrédients Mylan est en train de subir les retombées continues des rappels de médicaments contre la pression artérielle dans le monde

Le fabricant de génériques Mylan s'est heurté à la FDA à la fin de l'année dernière pour des protocoles de test laxistes qui auraient pu conduire à des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) contaminés par un cancérogène probable. Apprenant sa leçon, Mylan a arrêté les opérations dans une autre de ses usines indiennes d'API, mais la […]

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Mylan arrache quatre lots de produits injectables pour la santé cardiaque et l'hémophilie à cause de la confusion des emballages

Des lots contaminés d'un traitement de l'ulcère à court terme, une contamination particulaire dans un flacon testé d'un médicament contre les infections cutanées et maintenant, un envoi de médicaments pour la santé cardiaque et l'hémophilie qui ont peut-être changé d'emballage – Mylan a marqué vendredi son troisième rappel de l'année, ce temps pour quatre lots […]

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Le lancement du générique Tecfidera de Mylan secoue Biogen et met des milliards en jeu

Malgré les efforts intenses de Biogen pour défendre son médicament très vendu contre la sclérose en plaques Tecfidera, Mylan a franchi plusieurs obstacles pour lancer un imitateur, et c'est maintenant ce qu'il fait. Après une approbation anticipée de la FDA pour son générique lundi, Mylan a déclaré mercredi qu'il serait lancé, même au risque de […]

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Mylan apporte un cadeau d'un million de dollars à Sesame Street pour aider les familles à faire face à la pandémie

Mylan apporte son soutien aux coronavirus à Sesame Street. La contribution d'un million de dollars du géant des génériques soutiendra la campagne de Sesame Workshop pour aider les enfants à faire face à la pandémie COVID-19. Il s'agit du dernier effort philanthropique de l'industrie pharmaceutique visant à soulager la pandémie et les causes connexes. L'effort […]

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Mylan et Pfizer déploient la marque tricolore pour leur combo géant de génériques, Viatris

Leur fusion n'est pas encore officielle, mais un nouveau logo est prêt. L'unité Upjohn de Mylan et Pfizer a dévoilé jeudi une nouvelle marque pour la société à fusionner, surnommée Viatris, avec un schéma tricolore qui met en valeur la signification latine du nom de la nouvelle société. Cette révélation intervient alors que les sociétés […]

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Mylan rappelle beaucoup de daptomycine injectable après l'apparition de particules dans un flacon

À la suite d'une peur cancérigène qui a poussé l'entreprise à retirer trois lots d'un traitement à court terme contre les ulcères en janvier, Mylan a publié un autre rappel, cette fois sur des particules trouvées dans un flacon d'échantillon de l'un de ses antibiotiques injectables. Mylan se souviendra d'un lot de daptomycine injectable après […]

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Mylan, qui cherche à commercialiser le générique Victoza, convainc un groupe spécial de lancer un examen des brevets

Mylan, qui vient de remporter une grande victoire de brevet contre Biogen, vise à lancer une version imitée du médicament contre le diabète de Novo Nordisk, Victoza. Maintenant, un panel du bureau des brevets des États-Unis dit qu'il y a une "probabilité raisonnable" que Mylan réussisse à décrocher un brevet Victoza qui couvre le blockbuster […]

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Mylan, qui cherche à capitaliser sur la perte du brevet Tecfidera de Biogen, fait face à un tournant dans le lancement d'un générique

Biogen a subi un coup dur la semaine dernière lorsqu'un tribunal fédéral a rejeté ses protections de brevet pour le médicament contre la sclérose en plaques Tecfidera. Cette perte pourrait être le gain de Mylan –– mais il faudrait que le fabricant de génériques de Pennsylvanie ait une chance de se lancer "à risque", selon […]

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Un juge annule les protections brevetées de Biogen Tecfidera contre Mylan

Dans la bataille de brevets à enjeux élevés entre Biogen et Mylan sur le principal brevet restant de Tecfidera, Mylan a remporté une victoire majeure devant un tribunal fédéral. La juge de district américaine Irene Keeley a déclaré que Mylan "avait démontré par des preuves claires et convaincantes" que certaines revendications du brevet 514 de […]