Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Bristol Myers Squibb a obtenu le feu vert de la FDA pour ouvrir un autre front dans la rivalité d'Opdivo avec Keytruda de Merck & Co. La FDA a approuvé la combinaison d'Opdivo et de l'inhibiteur de tyrosine kinase d'Exelixis Cabometyx pour le carcinome rénal avancé non traité auparavant – exactement la même indication que […]
Les chiens de garde de la tarification des médicaments n’ont pas été gentils avec les traitements de la sclérose en plaques de nouvelle génération, même si leurs développeurs ont fourni des tas de preuves pour montrer que les traitements offrent des avantages évidents aux patients. Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) de […]
Trois ans après avoir offert la couverture limitée d'Opdivo de Bristol Myers Squibb sur le cancer de la tête et du cou, la surveillance des coûts de l'Angleterre est sur le point de reculer complètement. Après avoir examiné de nouvelles preuves, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a conclu qu'Opdivo ne méritait […]
En 2018, Opdivo de Bristol Myers Squibb s'est vanté d'être le premier agent PD-1 / L1 à faire signe à la FDA dans le cancer du poumon à petites cellules. Avance rapide jusqu'à la fin de 2020, et cette indication n'est plus. La société pharmaceutique de New York a reconnu sa défaite la semaine dernière, […]
Grâce à des insuffisances dans une usine de fabrication, Bristol Myers Squibb n'effectuera pas de paiement de suivi étroitement surveillé lié à son rachat de Celgene. Et les investisseurs déçus – qui attendaient vivement ce versement – pourraient bien canaliser leur colère vers l'entreprise. La FDA n’a pas délivré d’approbation pour le médicament CAR-T liso-cel […]
Pour les inhibiteurs PD-1 / L1 existants, la Chine représente une opportunité de nouvelle croissance. Mais les fabricants de médicaments étrangers ont une fois de plus perdu leur chance d'atteindre un plus grand nombre de patients dans le pays alors que les acteurs locaux font des percées en offrant des rabais importants. Keytruda de Merck, […]
Alors que l'attention sur le candidat CAR-T de Bristol Myers Squibb, liso-cel, s'est concentrée sur une inspection retardée par la FDA d'un site de fabrication au Texas, l'autre des deux usines responsables de l'élaboration de la perspective de thérapie cellulaire de la société a échoué lors d'une évaluation. Vendredi, la FDA a discrètement dévoilé un […]
Peut-être que personne n’accorde plus d’attention aux activités d’inspection des sites de fabrication de médicaments de la FDA que les titulaires des droits de valeur contingente de Bristol Myers Squibb liés à son rachat de Celgene. Après avoir envoyé la valeur des actions à un nouveau plus bas à la mi-novembre, les investisseurs, lisant les […]
Le rêve CAR-T de Bristol Myers Squibb, né de l’acquisition de Celgene pour 74 milliards de dollars, est donc bien plus une agonie qu’une extase. La voie réglementaire pour deux produits clés a été parsemée de rejet de la FDA et de retards qui menacent maintenant de faire dérailler le plan initial de la société […]
Keytruda de Merck est sans aucun doute le roi du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant, mais la société voulait voir si l'ajout d'un autre agent d'immuno-oncologie de son rival Bristol Myers Squibb offrirait un avantage supplémentaire. Il s'avère que faire cela ajoute plus de mal et rien de bon. Merck […]
Bien qu'il intègre toujours son achat Celgene, Bristol Myers Squibb est déjà assez différent de ce qu'il faisait à la même époque l'année dernière. Une raison à cela? Les lancements de nouveaux médicaments qui sont non seulement passés de la colonne du pipeline au portefeuille approuvé par la FDA, mais ont également vu leur déploiement […]
Fraîchement nouvelles données montrant que leur combo Opdivo-plus-Cabometyx peut aider les patients atteints de cancer du rein à vivre plus longtemps, Bristol Myers Squibb et Exelixis reçoivent un traitement VIP de la FDA. L'agence a accordé l'examen prioritaire combiné pour une utilisation potentielle chez les patients atteints de carcinome rénal avancé, ont annoncé lundi les […]
Le groupe d'hématologie de Bristol Myers Squibb a commencé l'année en intégrant les thérapies acquises de Celgene et en préparant de nouvelles thérapies pour leurs débuts, en élaborant des stratégies de lancement et en cherchant des moyens de renforcer le portefeuille au-delà de son bastion dans le myélome multiple. Puis la pandémie COVID-19 a frappé. […]
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En tant que l'un des marchés les plus en vogue des produits pharmaceutiques, l'immunologie est devenue une série de médicaments à succès ces dernières années. Mais Bristol Myers Squibb a de grands espoirs pour une entrée de nouvelle génération à Zeposia, et il cherche à prendre pied dans la colite ulcéreuse pour lancer le bal. […]
L’Opdivo de Bristol Myers Squibb n’est peut-être pas l’immunothérapie la plus populaire pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique, mais il est désormais le premier à signaler des résultats cliniques positifs à un stade avancé dans des cas résécables avant la chirurgie. L'ajout d'Opdivo à la chimiothérapie standard avant la […]
Le couple Opdivo-Yervoy de Bristol Myers Squibb est sur une lancée avec son quatrième signe de tête de la FDA cette année. Mais ce n’était pas une bonne nouvelle pour le schéma de double immunothérapie. Chez les patients atteints de mélanome de stade 3 ou 4 dont la tumeur avait été complètement enlevée, l'ajout de […]
Opdivo de Bristol Myers Squibb a beaucoup de concurrence dans son indication actuelle du cancer de la vessie – il espère donc se lancer seul dans un nouveau domaine de la maladie. La société a révélé jeudi que son combattant PD-1, contre un placebo, avait prolongé la durée pendant laquelle les patients atteints d'un carcinome […]
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Vidaza occupe une place de longue date dans le traitement conventionnel des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Maintenant, son ingrédient actif, l'azacitidine, a été transformé en une option orale. La FDA a donné son feu vert à Onureg, ou azacitidine sous forme de comprimé, pour traiter les patients atteints de LMA qui sont […]
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En 2017, la FDA a autorisé le traitement de la leucémie myéloïde aiguë de Celgene Idhifa sur la base de données de rémission complètes. Mais rapidement jusqu'à aujourd'hui, et le médicament a enregistré un échec clinique qui montre qu'il ne prolonge pas réellement la vie. Idhifa, qui porte un signe de tête de la FDA […]
Il y a seulement deux mois, Opdivo de Bristol Myers Squibb est devenue la première immunothérapie approuvée dans le cancer de l’œsophage avancé après une chimiothérapie antérieure, quel que soit le statut de PD-L1. Maintenant, la pharmacie du New Jersey a deux autres victoires d'essai sur le cancer gastro-intestinal à son actif, dont une plus […]
Les analystes et les investisseurs ont des questions sur l'avenir d'Opdivo, et elles ne se limitent pas au ralentissement du COVID-19. Opdivo, un inhibiteur de PD-1, a eu du mal à rivaliser avec le rival de Merck Keytruda. Et les deux dernières approbations de la FDA – toutes deux pour Opdivo en combinaison avec Yervoy […]
Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]
Bristol Myers Squibb a décroché une grande victoire avec son récent approbation de plusieurs médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, un pipeline de Celgene avec des aspirations à succès. Non content de se frayer un chemin vers le succès dans la SEP seule, Zeposia cherche à obtenir une approbation sur le marché massif de […]
Lorsque Bristol Myers Squibb a attrapé le signe de tête recherché depuis longtemps par Celgene pour le médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, la pandémie de COVID-19 battait son plein – pas le moment idéal pour un lancement. Maintenant, l'entreprise pense que le moment est venu. La zéposie (ozanimod) est officiellement entrée sur le […]
Opdivo et Yervoy de Bristol Myers Squibb viennent tout juste de remporter leur première approbation pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non traité, mais la paire en fait déjà deux. Mardi, la FDA a donné son feu vert au duo d'immuno-oncologie aux côtés de deux cycles de chimio platine pour les […]
Après avoir obtenu l'épaule froide des régulateurs concernant son dépôt de candidature au candidat CAR-T ide-cel plus tôt cette semaine, Bristol Myers Squibb a au moins de bonnes nouvelles maintenant pour l'un des produits qu'il a acquis grâce à son rachat de 74 milliards de dollars par Celgene. Le Pomalyste au feu vert de la […]
La route a été longue pour Opdivo de Bristol-Myers Squibb, mais la star de l’immuno-oncologie a enfin sa place sur le marché lucratif du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant. Vendredi, la FDA a approuvé Opdivo aux côtés de son collègue Yervoy, un inhibiteur du point de contrôle BMS, pour les […]