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Actualité pharmacieutique

Bristol Myers et Exelixis attrapent le cancer du rein Opdivo-Cabometyx pour défier Merck et Pfizer

Bristol Myers Squibb a obtenu le feu vert de la FDA pour ouvrir un autre front dans la rivalité d'Opdivo avec Keytruda de Merck & Co. La FDA a approuvé la combinaison d'Opdivo et de l'inhibiteur de tyrosine kinase d'Exelixis Cabometyx pour le carcinome rénal avancé non traité auparavant – exactement la même indication que […]

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Zeposia, le nouveau venu de Bristol Myers Squibb, reçoit le feu vert de la police des prix anglaise

Les chiens de garde de la tarification des médicaments n’ont pas été gentils avec les traitements de la sclérose en plaques de nouvelle génération, même si leurs développeurs ont fourni des tas de preuves pour montrer que les traitements offrent des avantages évidents aux patients. Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) de […]

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NICE rejette l'Opdivo de Bristol Myers dans le cancer de la tête et du cou après 3 ans de couverture restreinte

Trois ans après avoir offert la couverture limitée d'Opdivo de Bristol Myers Squibb sur le cancer de la tête et du cou, la surveillance des coûts de l'Angleterre est sur le point de reculer complètement. Après avoir examiné de nouvelles preuves, le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) a conclu qu'Opdivo ne méritait […]

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Opdivo n'est plus dans le cancer du poumon à petites cellules alors que Bristol Myers se retire après l'échec de l'essai

En 2018, Opdivo de Bristol Myers Squibb s'est vanté d'être le premier agent PD-1 / L1 à faire signe à la FDA dans le cancer du poumon à petites cellules. Avance rapide jusqu'à la fin de 2020, et cette indication n'est plus. La société pharmaceutique de New York a reconnu sa défaite la semaine dernière, […]

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Bristol Myers CVR dans les égouts en tant que problème de points d'inspection de fabrication de la FDA du médicament CAR-T

Grâce à des insuffisances dans une usine de fabrication, Bristol Myers Squibb n'effectuera pas de paiement de suivi étroitement surveillé lié à son rachat de Celgene. Et les investisseurs déçus – qui attendaient vivement ce versement – pourraient bien canaliser leur colère vers l'entreprise. La FDA n’a pas délivré d’approbation pour le médicament CAR-T liso-cel […]

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Merck, Bristol Myers, AstraZeneca et Roche perdent leur offre pour étendre leur portée PD-1 / L1 en Chine

Pour les inhibiteurs PD-1 / L1 existants, la Chine représente une opportunité de nouvelle croissance. Mais les fabricants de médicaments étrangers ont une fois de plus perdu leur chance d'atteindre un plus grand nombre de patients dans le pays alors que les acteurs locaux font des percées en offrant des rabais importants. Keytruda de Merck, […]

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La FDA détruit l'usine CAR-T de Bristol Myers. Cela nuira-t-il aux perspectives d'approbation de liso-cel et à la valeur CVR des investisseurs?

Alors que l'attention sur le candidat CAR-T de Bristol Myers Squibb, liso-cel, s'est concentrée sur une inspection retardée par la FDA d'un site de fabrication au Texas, l'autre des deux usines responsables de l'élaboration de la perspective de thérapie cellulaire de la société a échoué lors d'une évaluation. Vendredi, la FDA a discrètement dévoilé un […]

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Les investisseurs envoient le CVR de Bristol Myers en plein essor sur les espoirs ravivés d'une inspection du site CAR-T en temps opportun

Peut-être que personne n’accorde plus d’attention aux activités d’inspection des sites de fabrication de médicaments de la FDA que les titulaires des droits de valeur contingente de Bristol Myers Squibb liés à son rachat de Celgene. Après avoir envoyé la valeur des actions à un nouveau plus bas à la mi-novembre, les investisseurs, lisant les […]

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Les espoirs de Bristol Myers pour un signe de tête CAR-T d'ici la fin de l'année s'estompent alors que le COVID-19 retarde l'inspection de la FDA

Le rêve CAR-T de Bristol Myers Squibb, né de l’acquisition de Celgene pour 74 milliards de dollars, est donc bien plus une agonie qu’une extase. La voie réglementaire pour deux produits clés a été parsemée de rejet de la FDA et de retards qui menacent maintenant de faire dérailler le plan initial de la société […]

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Merck abandonne l'essai Keytruda sur le cancer du poumon en ajoutant Yervoy de Bristol Myers. Qu'en est-il du combo Opdivo?

Keytruda de Merck est sans aucun doute le roi du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant, mais la société voulait voir si l'ajout d'un autre agent d'immuno-oncologie de son rival Bristol Myers Squibb offrirait un avantage supplémentaire. Il s'avère que faire cela ajoute plus de mal et rien de bon. Merck […]

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Les dirigeants de Bristol Myers Squibb vantent les progrès réalisés sur les lancements de Zeposia, Reblozyl et Onureg

Bien qu'il intègre toujours son achat Celgene, Bristol Myers Squibb est déjà assez différent de ce qu'il faisait à la même époque l'année dernière. Une raison à cela? Les lancements de nouveaux médicaments qui sont non seulement passés de la colonne du pipeline au portefeuille approuvé par la FDA, mais ont également vu leur déploiement […]

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Bristol Myers et Exelixis entrent dans la voie rapide de la FDA pour le combo Opdivo-Cabometyx dans le cancer du rein

Fraîchement nouvelles données montrant que leur combo Opdivo-plus-Cabometyx peut aider les patients atteints de cancer du rein à vivre plus longtemps, Bristol Myers Squibb et Exelixis reçoivent un traitement VIP de la FDA. L'agence a accordé l'examen prioritaire combiné pour une utilisation potentielle chez les patients atteints de carcinome rénal avancé, ont annoncé lundi les […]

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Le chef de l'hématologie de Bristol Myers Squibb parle des défis du COVID-19 et des opportunités dans les thérapies contre le cancer du sang

Le groupe d'hématologie de Bristol Myers Squibb a commencé l'année en intégrant les thérapies acquises de Celgene et en préparant de nouvelles thérapies pour leurs débuts, en élaborant des stratégies de lancement et en cherchant des moyens de renforcer le portefeuille au-delà de son bastion dans le myélome multiple. Puis la pandémie COVID-19 a frappé. […]

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Zeposia de Bristol Myers Squibb augmente les taux de rémission par rapport au placebo chez les patients atteints de colite ulcéreuse

En tant que l'un des marchés les plus en vogue des produits pharmaceutiques, l'immunologie est devenue une série de médicaments à succès ces dernières années. Mais Bristol Myers Squibb a de grands espoirs pour une entrée de nouvelle génération à Zeposia, et il cherche à prendre pied dans la colite ulcéreuse pour lancer le bal. […]

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Opdivo de Bristol Myers élimine les signes de cancer du poumon avec une victoire pré-chirurgicale de premier ordre

L’Opdivo de Bristol Myers Squibb n’est peut-être pas l’immunothérapie la plus populaire pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules métastatique, mais il est désormais le premier à signaler des résultats cliniques positifs à un stade avancé dans des cas résécables avant la chirurgie. L'ajout d'Opdivo à la chimiothérapie standard avant la […]

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Bristol Myers Squibb décroche le nouvel Opdivo-Yervoy, mais dénonce un échec dans le mélanome

Le couple Opdivo-Yervoy de Bristol Myers Squibb est sur une lancée avec son quatrième signe de tête de la FDA cette année. Mais ce n’était pas une bonne nouvelle pour le schéma de double immunothérapie. Chez les patients atteints de mélanome de stade 3 ou 4 dont la tumeur avait été complètement enlevée, l'ajout de […]

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Opdivo de Bristol Myers Squibb réduit le risque de rechute dans le cancer de la vessie invasif

Opdivo de Bristol Myers Squibb a beaucoup de concurrence dans son indication actuelle du cancer de la vessie – il espère donc se lancer seul dans un nouveau domaine de la maladie. La société a révélé jeudi que son combattant PD-1, contre un placebo, avait prolongé la durée pendant laquelle les patients atteints d'un carcinome […]

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Vidaza, une dizaine d'années de Bristol Myers Squibb, prend la voie orale avec la FDA dans la leucémie myéloïde aiguë

Vidaza occupe une place de longue date dans le traitement conventionnel des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA). Maintenant, son ingrédient actif, l'azacitidine, a été transformé en une option orale. La FDA a donné son feu vert à Onureg, ou azacitidine sous forme de comprimé, pour traiter les patients atteints de LMA qui sont […]

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Idhifa, le médicament anti-blanchiment ciblé de Bristol Myers Squibb, ne prolonge pas la vie des patients

En 2017, la FDA a autorisé le traitement de la leucémie myéloïde aiguë de Celgene Idhifa sur la base de données de rémission complètes. Mais rapidement jusqu'à aujourd'hui, et le médicament a enregistré un échec clinique qui montre qu'il ne prolonge pas réellement la vie. Idhifa, qui porte un signe de tête de la FDA […]

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Bristol Myers Squibb, sur une lancée, vante 2 victoires pour le cancer Opdivo GI, dont une plus tôt dans le traitement

Il y a seulement deux mois, Opdivo de Bristol Myers Squibb est devenue la première immunothérapie approuvée dans le cancer de l’œsophage avancé après une chimiothérapie antérieure, quel que soit le statut de PD-L1. Maintenant, la pharmacie du New Jersey a deux autres victoires d'essai sur le cancer gastro-intestinal à son actif, dont une plus […]

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Les analystes de Bristol Myers Squibb: I-O frappé Opdivo peut-il vraiment renouer avec la croissance?

Les analystes et les investisseurs ont des questions sur l'avenir d'Opdivo, et elles ne se limitent pas au ralentissement du COVID-19. Opdivo, un inhibiteur de PD-1, a eu du mal à rivaliser avec le rival de Merck Keytruda. Et les deux dernières approbations de la FDA – toutes deux pour Opdivo en combinaison avec Yervoy […]

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L'ancien site de Bristol Myers Squibb est commercialisé comme le nouveau domicile d'un fabricant de médicaments «onshoring»

Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]

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Zeposia de Bristol Myers Squibb envisage une colite ulcéreuse lucrative avec de nouvelles données

Bristol Myers Squibb a décroché une grande victoire avec son récent approbation de plusieurs médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, un pipeline de Celgene avec des aspirations à succès. Non content de se frayer un chemin vers le succès dans la SEP seule, Zeposia cherche à obtenir une approbation sur le marché massif de […]

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Bristol Myers Squibb's Zeposia se lance sur le marché MS bondé

Lorsque Bristol Myers Squibb a attrapé le signe de tête recherché depuis longtemps par Celgene pour le médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, la pandémie de COVID-19 battait son plein – pas le moment idéal pour un lancement. Maintenant, l'entreprise pense que le moment est venu. La zéposie (ozanimod) est officiellement entrée sur le […]

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Opdivo de Bristol Myers Squibb et Yervoy marquent un autre cancer du poumon OK, cette fois aux côtés de la chimio

Opdivo et Yervoy de Bristol Myers Squibb viennent tout juste de remporter leur première approbation pour un cancer du poumon non à petites cellules métastatique non traité, mais la paire en fait déjà deux. Mardi, la FDA a donné son feu vert au duo d'immuno-oncologie aux côtés de deux cycles de chimio platine pour les […]

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Bristol Myers accroche Pomalyst au feu vert dans de rares lésions cutanées liées au SIDA

Après avoir obtenu l'épaule froide des régulateurs concernant son dépôt de candidature au candidat CAR-T ide-cel plus tôt cette semaine, Bristol Myers Squibb a au moins de bonnes nouvelles maintenant pour l'un des produits qu'il a acquis grâce à son rachat de 74 milliards de dollars par Celgene. Le Pomalyste au feu vert de la […]

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Bristol Myers Squibb fait enfin irruption dans un cancer du poumon de première ligne avec Opdivo-Yervoy

La route a été longue pour Opdivo de Bristol-Myers Squibb, mais la star de l’immuno-oncologie a enfin sa place sur le marché lucratif du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant. Vendredi, la FDA a approuvé Opdivo aux côtés de son collègue Yervoy, un inhibiteur du point de contrôle BMS, pour les […]