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Actualité pharmacieutique

Biogen, au milieu des malheurs de Spinraza et de Tecfidera, pourrait peser des réductions de coûts si l'aducanumab échouait: les dirigeants

Alors que Biogen se prépare pour la réunion clé du comité consultatif de la FDA le mois prochain sur l'aducanumab, un candidat médicament pour Alzheimer, plusieurs autres domaines de son activité font apparaître des signes avant-coureurs. Bien que les dirigeants ne voulaient pas discuter des réductions de coûts potentielles lors d'une conférence téléphonique du mercredi, […]

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Actualité pharmacieutique

Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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Actualité pharmacieutique

Au milieu de la querelle de la Maison Blanche, la FDA soulève les règles relatives aux vaccins qui pourraient annuler un tir COVID pré-électoral

Une querelle de plusieurs semaines entre la Maison Blanche et la FDA au sujet des directives de vaccination COVID-19 a pris une autre tournure mardi alors que l'agence a publié des recommandations de vaccins malgré les efforts de la Maison Blanche pour les garder secrets. La FDA conseille deux mois de surveillance après les doses […]

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Les dirigeants de la FDA, confrontés à des doutes sur l'indépendance de l'agence, s'engagent à «  suivre la science '' au milieu d'une pandémie

Après une série de décisions controversées de la FDA jusqu'à présent dans la pandémie de COVID-19, des questions ont tourné autour de savoir si la politique entre dans le processus de prise de décision de l'agence. Conscients des questions et des critiques entourant l'agence, les principaux dirigeants de la FDA s'engagent à toujours mettre la […]

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Actualité pharmacieutique

Les PDG de la biotechnologie établissent des normes pour les essais de coronavirus et la divulgation de données au milieu de la crise de réputation de la FDA

Au milieu des doutes sur le processus décisionnel de la FDA pendant la pandémie, les PDG de la biotechnologie en première ligne de la recherche exposent leur approche et demandent à «toutes les parties» impliquées dans le processus de respecter des normes scientifiques élevées. D'une part, la FDA devrait «maintenir son indépendance historique en tant […]

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Les perspectives de Moderna sont trop roses au milieu de multiples vaccins potentiels contre le COVID-19: analyste

Le candidat vaccin à l'ARNm COVID-19 de Moderna a été le premier vaccin américain à entrer dans les tests de stade avancé, mais cela ne signifie pas nécessairement qu'il a l'avenir le plus brillant de tous. La possibilité élevée d'autorisations d'urgence multiples pour les vaccins contre les coronavirus d'ici la fin de l'année entraîne une […]

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La FDA fait face à une crise de réputation au milieu de la pression de Trump pour une action COVID rapide – et c'est une mauvaise nouvelle pour l'industrie

Les critiques critiquent la FDA et le commissaire Stephen Hahn pour avoir autorisé le traitement au plasma COVID-19 prématurément, mais le problème est beaucoup plus large qu'une autorisation d'utilisation d'urgence. La réputation de l'agence est en jeu. Et si elle tombe, l'industrie pharmaceutique en paiera le prix fort. Depuis que Hahn s'est tenu aux côtés […]

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FiercePharmaPolitics – Est-ce que «l'État profond» dirige la FDA? Le tweet de Trump déclenche une réaction au milieu du combat contre le COVID-19

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Ce fut un week-end controversé à la FDA après les attaques du président Donald Trump et de ses alliés, […]

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GlaxoSmithKline lance la campagne DTC pour Shingrix au milieu d'une plongée de vaccination liée au COVID-19

GlaxoSmithKline a officiellement lancé sa première campagne DTC pour le vaccin contre le zona Shingrix. Son pitch? Peu importe la santé ou l'activité des adultes âgés, le virus varicelle-zona s'en fiche. Le message de vérification de la réalité intervient alors que les fournitures GSK du vaccin sont abondantes pour la première fois depuis son lancement […]

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Sanofi travaille avec les détaillants et les pratiques de santé pour offrir des rendez-vous plus sûrs pour le vaccin contre la grippe au milieu de la pandémie

Les Américains ne sont peut-être pas inquiets pour la saison grippale en ce moment, mais les experts se concentrent déjà sur la façon de distribuer et d'administrer autant de vaccins que possible – et comment le faire en toute sécurité pendant une pandémie. Le principal fabricant de vaccins contre la grippe, Sanofi, a quelques idées. […]

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Les médicaments anticancéreux de Merck continuent de circuler au milieu du COVID-19, mais les vaccins trébuchent

Plus tôt cette année, Merck a averti les investisseurs que la pandémie de COVID-19 enlèverait une bouchée de plusieurs milliards de dollars de ses prévisions de revenus pour 2020. Et au deuxième trimestre, cette prédiction a pris forme. La pandémie a nui aux ventes de produits pharmaceutiques de Merck d'environ 1,5 milliard de dollars d'avril […]

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Les nouveaux médicaments de Lilly restent stables au milieu de la pandémie, mais un lancement de migraine tarde

Alors que l'épidémie de COVID-19 prenait de l'ampleur plus tôt cette année, Eli Lilly a signalé une augmentation de 250 millions de dollars des revenus des clients qui stockent des médicaments. Maintenant, cependant, les clients puisent plutôt dans ces stocks et la pandémie a nui aux activités de l’entreprise ailleurs. Mis à part le renversement […]

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La pilule Amgen contre le psoriasis Otezla prospère au milieu d'une pandémie contre ses rivaux injectables

Alors que les entreprises du monde entier font face aux défis de vente liés à la pandémie COVID-19, Amgen bénéficie d'un coup de pouce grâce à son blockbuster immunologique nouvellement acquis Otezla. Le médicament, acheté à Celgene l'année dernière, a dépassé les attentes de l'entreprise malgré la pandémie. En tant que pilule rivalisant avec une […]

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Les rappels de metformine ne sont-ils qu'un début? Le PDG de Valisure appelle à des tests de dépistage de drogues étrangers indépendants au milieu de COVID-19

Avec un autre scandale de qualité sur ses mains avec la metformine, un médicament contre le diabète, la FDA pourrait envisager un autre rappel mondial d'un médicament couramment utilisé. COVID-19 remettant en question la capacité de la FDA à suivre les inspections – et à mettre potentiellement des médicaments dangereux entre les mains des patients […]

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Les fabricants de médicaments luttent pour répondre à la demande d'antidépresseurs Zoloft au milieu de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a testé la chaîne d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique et a engendré plusieurs pénuries de médicaments. Maintenant, avec des problèmes de santé mentale, les antidépresseurs Zoloft et ses génériques sont rares. Un certain nombre de fabricants de médicaments ont du mal à répondre à une demande plus élevée, tandis que certains ne […]

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Trump, au milieu de la réponse COVID-19, vante un nouveau programme d'économies d'insuline

Beaucoup de choses ont changé depuis que le président Donald Trump, en tant que président élu, a déclaré que les sociétés pharmaceutiques «s'en sortaient avec le meurtre». Mais à l'approche des élections de 2020, son administration s'efforce toujours de faire sa marque dans le prix des médicaments, un enjeu politique important qui a récemment été […]