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Actualité pharmacieutique

Le fabricant de médicaments indien n'a pas informé la FDA à plusieurs reprises des problèmes liés à ses injectables stériles: lettre

Les plaintes des consommateurs sont un problème sérieux pour les fabricants de médicaments, en particulier pour ceux qui fabriquent des injectables stériles. Lorsqu'une plainte arrive, les entreprises sont censées en informer immédiatement la FDA. Mais que se passe-t-il lorsqu'un fabricant de médicaments ne fait pas cela – à plusieurs reprises? Bien qu'il ait admis que […]

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FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]

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La FDA blâme un autre fabricant de médicaments américain pour des contrôles de qualité défectueux sur des médicaments thyroïdiens maintenant rappelés

La pandémie COVID-19 a mis un frein aux inspections sur place de la FDA en 2020, mais cela ne signifie pas que l'agence ne fait pas le tour et ne met pas les fabricants de médicaments en garde. Une deuxième société américaine fabriquant des médicaments pour la thyroïde sur ordonnance est la cible de la […]

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Biden se tourne vers l'Allemagne pour trouver des réponses sur la façon de lutter contre les prix élevés des médicaments aux États-Unis: analyste

À deux semaines des élections américaines, le candidat démocrate à la présidentielle Joe Biden offre des indices sur la façon dont son administration aborderait le prix des médicaments – et il se tourne vers l'Allemagne. Dans le cadre du plan de Biden, le gouvernement créerait un groupe pour évaluer les valeurs «justes» des médicaments, comme […]

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Les livraisons de médicaments de la chaîne du froid par drone commencent dans les régions rurales de Caroline du Nord

Volansi, Inc., un service de livraison aérienne à la demande pour les expéditions urgentes, a commencé à livrer des médicaments de la chaîne du froid du site de fabrication de Merck's Wilson, en Caroline du Nord, à Vidant Healthplex-Wilson, un centre médical exploité par Vidant Health et desservant des parties rurales de la Etat. Les […]

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Sanofi, résolu à perdre du poids, envisage la vente de médicaments anti-inflammatoires de plus de 200 millions de dollars: rapport

Sanofi est au milieu d'une réorganisation ambitieuse, menée par le PDG Paul Hudson, pour réduire les dépenses et pivoter vers le blockbuster Dupixent. À présent, la société envisagerait une vente d'actifs qui pourrait rapporter quelques centaines de millions de dollars et rationaliser davantage ses opérations. Le fabricant français de médicaments achète une poignée de médicaments […]

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Dix nouveaux médicaments approuvés pour approbation par l'UE

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’approbation de dix nouveaux médicaments lors de sa réunion d’octobre 2020. Le CHMP a soutenu l’autorisation de mise sur le marché conditionnelle de Kite’s – une société de Gilead – thérapie CAR-T Tecartus pour le traitement des patients adultes […]

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FiercePharmaAsia – fabrication de médicaments COVID-19; Le ralentissement de Roche en Chine; Acheter Iota d'Astellas

Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à […]

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Pharma, prenez note: la génération Y prévoit de dépenser plus en médicaments, selon une étude

La pandémie du COVID-19 inquiète les milléniaux – et cela les fait envisager d'acheter plus de médicaments sur ordonnance à l'avenir, selon de nouvelles recherches. Le groupe médiatique mondial de WPP, Mindshare, a commencé à sonder les consommateurs à la mi-mars pour savoir ce que les gens pensaient de la pandémie alors émergente. La découverte? […]

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Merck, en proie à un approvisionnement limité en médicaments contre le cancer de la vessie, construira une nouvelle installation pour tripler sa production

Au cours de ses années en tant que seul producteur d'un médicament anticancéreux difficile à fabriquer et très demandé, la capacité limitée de Merck & Co. a entravé ses efforts pour mettre le médicament entre les mains des patients. Maintenant, Merck met son argent là où il est dans une grande augmentation de sa capacité […]

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Les médicaments d'immunologie de J&J Stelara, Tremfya ont enregistré de gros gains de revenus, mais les prix sont en baisse: analyste

Johnson & Johnson a vanté une croissance solide pour ses médicaments d'immunologie Stelara et Tremfya dans ses derniers résultats trimestriels, mais les analystes de Bernstein mettent en évidence une forte baisse nette des prix des médicaments au milieu d'une nouvelle concurrence. Stelara, utilisé pour traiter la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le psoriasis en […]

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FiercePharmaPolitics – Le procès de Pfizer Vyndaqel pourrait provoquer des ondes de choc sur les prix des médicaments

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi, nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Les médicaments pour le cœur à croissance rapide et coûteux de Pfizer, Vyndaqel et Vyndamax, font l'objet d'un examen […]

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Un nano-porteur de stade précoce utilise miARN pour déployer des médicaments anticancéreux au contact de cellules malades

Les cellules cancéreuses pourraient jouer un rôle clé dans l'administration de médicaments anti-tumoraux, grâce à un nouveau système de transport d'ADN qui maintient sa charge utile thérapeutique sous clé jusqu'à ce qu'elle entre en contact avec des cellules malades. Des scientifiques de l’Université technique de Munich (TUM) et du KTH Royal Institute of Technology de […]

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Comment les bibliothèques codées par ADN stimulent la découverte de médicaments

Publié le 7 octobre 2020 par Xuanyan Xu dans R&D pharmaceutique Codé ADN les bibliothèques (DEL) ont gagné beaucoup de terrain dans la recherche de succès et les médicaments découverte ces dernières années. Considéré par certains comme une avancée véritablement révolutionnaire chimie, une DEL est un mélange de millions de petites molécules dans lesquelles chacune […]

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Le ViiV de GSK, armé des données Dovato à long terme, vise le «  point de basculement '' du schéma thérapeutique VIH à 2 médicaments

Changer sur deux décennies de pratique de traitement peut être laborieux. Pour ViiV Healthcare, le processus consiste à fournir des données à long terme pour prouver que ses schémas thérapeutiques à deux médicaments contre le VIH fonctionnent aussi bien que les triplets traditionnels au fil du temps. Désormais, la filiale GlaxoSmithKline estime avoir les résultats […]

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Darzalex de nouvelle génération de J&J déclenche une bataille contre les redevances de distribution de médicaments

Johnson & Johnson a réduit ses paiements de redevances Darzalex à Genmab au deuxième trimestre, alors que sa nouvelle formulation sous-cutanée arrivait sur le marché. Genmab devait une partie de ces redevances au spécialiste de la distribution de médicaments Halozyme pour sa technologie subQ, a fait valoir J&J. Mais Genmab n'était pas d'accord – et […]

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Les PDG de Bristol, Amgen et Teva parmi les dirigeants témoigneront lors des audiences de la Chambre sur les prix des médicaments la semaine prochaine

Après que le regretté représentant Elijah Cummings ait lancé une enquête sur les prix des médicaments auprès de certains des plus grands acteurs de l'industrie en janvier dernier, six dirigeants pharmaceutiques doivent se rendre à Washington la semaine prochaine pour des auditions au comité de la Chambre sur la surveillance et la réforme. Les dirigeants […]

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La FDA coche la liste des griefs concernant les problèmes de qualité du reconditionneur de médicaments en Californie dans une lettre d'avertissement

Contrairement aux fabricants de médicaments qui fabriquent leurs médicaments en interne, une industrie artisanale de reconditionneurs existe pour revendre des médicaments préfabriqués avec de nouvelles étiquettes brillantes. Mais que se passe-t-il lorsqu'une de ces entreprises échoue dans son travail principal: reconditionner les médicaments en toute sécurité? Une entreprise californienne vient de le découvrir, gracieuseté de […]

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GlaxoSmithKline obtient un signe de tête de la FDA pour la combinaison de trois médicaments Trelegy chez les patients asthmatiques recherchés

Avec une avance pratique dans la MPOC, Trelegy Ellipta de GlaxoSmithKline a été bien positionné comme le principal inhalateur triple médicament sur le marché. Mais avec un concurrent majeur qui gagne en vitesse, GSK cherche à renforcer l'avantage de Trelegy – et une approbation pionnière de la FDA dans l'asthme devrait faire l'affaire. Mercredi, la […]

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MilliporeSigma de Merck KGaA injecte 65 millions de dollars dans une nouvelle installation pour les médicaments oncologiques de nouvelle génération

L'unité MilliporeSigma de Merck KGaA a plus que doublé sa capacité de fabrication de thérapie génique en avril alors qu'elle se tournait vers l'avenir. Maintenant, le fabricant de médicaments allemand fait un gros acompte sur une nouvelle échelle de fabrication, cette fois pour les médicaments oncologiques de nouvelle génération. MilliporeSigma dépensera 65 millions de dollars […]

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Mylan renforce son portefeuille en euros avec un accord de droits de 756 millions de dollars pour les médicaments injectables contre la thrombose d'Aspen

Le mégamerger prévu de Mylan avec l'unité générique Upjohn de Pfizer a eu un chemin difficile vers l'approbation, avec le nouveau examen réglementaire de la pandémie de coronavirus. Malgré le retard, Mylan ne tourne pas les pouces: le géant des génériques se prépare maintenant à un ajout majeur à son portefeuille de l'UE en attendant […]

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SMC accepte 14 nouveaux médicaments à utiliser par NHS Scotland

Quatorze médicaments nouvellement autorisés ont été acceptés pour une utilisation sur le NHS Scotland par le Scottish Medicines Consortium (SMC), apportant une série de nouvelles options de traitement pour des conditions telles que l'épilepsie, la dépression et le cancer. Parmi les décisions, le SMC a approuvé l'utilisation par le NHS de Sanofi Iluvien (acétonide de […]

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Trump vante une réunion sur les prix des médicaments avec les dirigeants, mais la PhRMA n'en est «  pas au courant ''

À deux mois des élections, le président Donald Trump a pris de nombreuses promesses sur le prix des médicaments au cours des dernières semaines. Mais sa dernière revendication d'une réunion entre la Maison Blanche et les dirigeants du secteur pharmaceutique a rapidement été démentie par le principal groupe de lobbying de l'industrie pharmaceutique. Alors qu'il […]

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La FDA signale que l'usine d'ingrédients Mylan est en train de subir les retombées continues des rappels de médicaments contre la pression artérielle dans le monde

Le fabricant de génériques Mylan s'est heurté à la FDA à la fin de l'année dernière pour des protocoles de test laxistes qui auraient pu conduire à des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) contaminés par un cancérogène probable. Apprenant sa leçon, Mylan a arrêté les opérations dans une autre de ses usines indiennes d'API, mais la […]

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ESC: Pfizer et Eliquis de BMS en tête de Xarelto, médicaments à base de vitamine K pour les risques de saignement spécifiques au site dans une étude française en conditions réelles

La superstar anticoagulante de Pfizer et Bristol Myers Squibb, Eliquis, s'est lancée dans les ventes à succès ces dernières années et a largement dépassé ses concurrents alternatifs à la warfarine. Cherchant à renforcer cette avance, les partenaires construisent un ensemble de preuves concrètes pour leur médicament, et dans une étude française, les résultats sont pour […]

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La FDA rechigne aux rappels de 2 médicaments contre la tuberculose malgré une possible contamination cancérigène

Après avoir fait face à des rappels mondiaux liés à une famille de cancérogènes probables, la FDA est à la recherche d'autres médicaments contenant les mêmes contaminants cancérigènes. L'agence a frappé dans le mille avec deux médicaments génériques contre la tuberculose, mais les craintes de pénurie garderont les deux sur les tablettes américaines pour le […]

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Skyrizi d'AbbVie a tout à gagner alors que les médecins s'éloignent des anciens médicaments contre le psoriasis – Otezla d'Amgen inclus

Dans un marché du psoriasis de plus en plus encombré, une série de produits biologiques de nouvelle génération cherche à renverser une ancienne gamme de médicaments pour la suprématie des ventes. Les dermatologues semblent être d'accord avec ce changement, une bonne chose pour l'étoile montante d'AbbVie Skyrizi – mais pour Amgen, qui a payé une […]

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FiercePharmaPolitics – Après les tensions sur les prix des médicaments, l'industrie repousse l'ordre d'achat américain de Trump

Peu de temps après que le président Donald Trump a signé quatre décrets axés sur le prix des médicaments, il a présenté la semaine dernière des plans pour une exigence «d'achat américain» pour les agences fédérales achetant des médicaments essentiels. Comme pour les propositions de prix des médicaments précédentes, le retour de l'industrie à la […]

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Ajovy de Teva, à la poursuite des médicaments d'Amgen et de Lilly, prend de l'ampleur après le déploiement de l'auto-injecteur

Lors de son approbation par la FDA en 2018, Ajovy, le médicament de prévention de la migraine de Teva, faisait face à des perspectives difficiles alors qu'il traînait un rival sur le marché avec une méthode d'administration moins souhaitable. Près de deux ans plus tard, avec l'approbation d'un auto-injecteur en main, le lancement de Teva […]

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Takeda s'efforce de prévenir la pénurie de médicaments anticancéreux après la lettre d'avertissement de la FDA

Takeda a reçu une gifle de la FDA en juin lorsque des inspecteurs ont critiqué son usine de Hikari, au Japon, dans une lettre d'avertissement. Il s'avère que la résolution de ces problèmes a contribué à déclencher une pénurie locale de la leuproréline, un médicament chimiothérapeutique, et maintenant, le fabricant de médicaments s'efforce de consolider […]