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Actualité pharmacieutique

Ultragenyx obtient la 2e approbation de la FDA en autant de semaines pour le médicament contre les maladies métaboliques ultra-rares Dojolvi

Le fabricant de médicaments pour maladies rares Ultragenyx a remporté une victoire il y a quelques jours avec l'approbation de la FDA de Crysvita dans un trouble osseux ultra-rare. Maintenant, la société a de nouveau atteint l'or, cette fois avec un nouveau médicament ciblant un petit groupe de troubles métaboliques. La FDA a approuvé mardi […]

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Duvroq de GSK et Vafseo d'Akebia remportent les premiers hochements de tête mondiaux au Japon pour contester le médicament contre l'anémie d'Astellas

Trois médicaments contre l'anémie de nouvelle génération sont tous arrivés, grâce à deux premières approbations mondiales simultanées au Japon. Lundi, Duvroq, partenaire de Kyowa Kirin, de GlaxoSmithKline, et Mitsubishi Tanabe, de Mitsubishi Tanabe, d'Akebia Therapeutics, ont tous deux obtenu les bénédictions des autorités de réglementation japonaises pour traiter l'anémie due à une maladie rénale chronique. […]

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Le médicament OCA NASH d'Intercept; Phesgo de Roche; Prix ​​Remdesivir de Gilead

Intercept Pharmaceuticals reçoit un rejet clair de la FDA pour son médicament NASH, l'acide obéticholique (OCA) Intercept Pharmaceuticals a annoncé la publication d'une lettre de réponse complète (LCR) par la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'acide obéticholique (OCA) pour le traitement de la fibrose due à Stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le […]

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À la poursuite d'Epidiolex de GW, Zogenix remporte enfin un accord de la FDA pour le médicament rare contre l'épilepsie infantile Fintepla

Zogenix a son premier produit commercial, un médicament rare contre l’épilepsie infantile qui pourrait remettre en cause Epidiolex, un espoir à succès de GW Pharmaceuticals. Jeudi, la FDA a approuvé Fintepla de Zogenix pour traiter les crises associées au syndrome de Dravet, une forme d'épilepsie potentiellement mortelle, chez les patients de 2 ans et plus. […]

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Verillyio de Lilly dévoile Ibrance, atteignant son objectif dans le cancer du sein précoce après que le médicament de Pfizer ait faibli

Verzenio d'Eli Lilly poursuit les Ibrance de Pfizer dans le contexte métastatique depuis sa mise sur le marché. Mais avec une nouvelle victoire «surprise» dans le cancer du sein précoce, il a enfin une chance de prendre de l'avance dans un domaine où Ibrance vient de prendre un gros coup. L'ajout de Verzenio à la […]

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Les médecins ne pensent pas que le médicament de Biogen Alzheimer devrait être approuvé, mais ils le prescriraient toujours: enquête

Lorsque Biogen a révélé un retard de dépôt pour son aducanumab, un candidat médicament de la maladie d'Alzheimer étroitement surveillé, en avril, les analystes ont été perplexes et ont demandé des réponses. Mais peu importe quand le médicament parviendra aux régulateurs, une controverse suivra, ont écrit les analystes de J.P.Morgan dans une note récente, pointant […]

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Pfizer rappelle le médicament contre la ménopause Duavive au Royaume-Uni pour des problèmes d'emballage défectueux

Les consommateurs sont sur le qui-vive alors que la pandémie de COVID-19 jette des doutes sur la qualité des médicaments qui arrivent sur les tablettes du monde entier. Sur les côtes américaines, les experts disent que ces problèmes sont justifiés et pour les acheteurs étrangers, un rappel de Pfizer pour son médicament contre la ménopause […]

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Les résultats du lumasiran d'Alnylam; Le médicament d'oncologie d'AZ; Astellas Roxadustat; Partenariat d’Evotec avec ABL

Alnylam Pharmaceuticals a publié les résultats de la phase III de l'essai clinique ILLUMINATE-A évaluant le lumasiran pour l'hyperoxalurie primaire de type 1 Hyperoxalurie primaire de type 1 (PH1) est une maladie rare qui affecte les reins en raison d'une accumulation excessive d'oxalate qui, dans les cas normaux, est filtré par les reins et excrété […]

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Le stockage du remdesivir pourrait aider à pousser le médicament COVID sur un territoire rentable pour Gilead: analyste

Depuis que la FDA a autorisé le remdesivir de Gilead pour une utilisation d'urgence pour traiter le COVID-19 le mois dernier, les investisseurs se demandent si le médicament pourrait éventuellement rapporter des bénéfices à la société, étant donné le vœu de la Big Biotech de donner des millions de doses et un manque de détails […]

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La FDA frappe Novartis avec un retard inattendu de 3 mois sur le médicament MS ofatumumab

La semaine dernière, Novartis vantait des données positives montrant que son médicament contre la leucémie, l'ofatumumab, avait devancé Aubagio de Sanofi dans un essai sur la sclérose en plaques. Maintenant, Novartis a révélé que la FDA, qui était censée rendre un verdict sur le médicament ce mois-ci, a besoin de septembre pour prendre sa décision. […]

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Les autorités de réglementation prolongent le délai d'examen du médicament contre la SEP de Novartis

Les autorités de réglementation américaines prolongent le délai d'examen du traitement par MS de l'ofatumumab de Novartis. Les détails spécifiques du retard n'ont pas été fournis, mais le géant suisse de la drogue a déclaré qu'il continuerait de travailler avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour achever l'examen "dès que possible". «Nous sommes […]

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La FDA trouve probablement cancérigène dans la metformine, un médicament courant contre le diabète. Les rappels suivront-ils?

À la recherche de médicaments contaminés par un cancérogène probable, la FDA a initialement testé et autorisé la metformine générique contre le diabète. Mais maintenant, après qu'un laboratoire indépendant a contesté ces conclusions, la FDA a identifié que cancérogène dans le médicament largement utilisé, et de larges rappels pourraient être en vue. La FDA a […]

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PureTech fait progresser le médicament expérimental COVID-19 dans des essais mondiaux

Ce matin – jeudi 28 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 267 240 et 37 460 décès. Le groupe britannique de biothérapeutiques au stade clinique PureTech a dévoilé ses plans pour faire progresser son produit candidat au stade clinique en propriété exclusive LYT-100 (deupirfenidone) comme […]

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Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]