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Actualité pharmacieutique

Roche vante les données Evrysdi sur 2 ans alors que le médicament SMA oral suscite un intérêt précoce

La nouvelle offre d’atrophie musculaire spinale de Roche, Evrysdi, suscite déjà un intérêt précoce grâce à son dosage oral, et la pharma suisse espère que certaines données à plus long terme pourraient renforcer ses arguments en faveur d’une compétition à trois contre Novartis et Biogen. Evrysdi a gardé 88% des nourrissons âgés de 2 à […]

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Veyvondi, le médicament contre les troubles de la coagulation de Takeda, soutenu par le NHS –

Le NHS England a recommandé que les patients atteints de la maladie de von Willebrand (VWD) soient traités avec le Veyvondi de Takeda, ce qui en fait le premier et le seul médicament soutenu pour ce qui est le trouble de la coagulation héréditaire le plus courant au Royaume-Uni. La décision a été prise par […]

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Premier patient britannique à recevoir le médicament expérimental de GSK contre l’arthrite dans l’essai COVID-19

Un patient de Manchester est le premier au Royaume-Uni à être traité dans le cadre d'un nouvel essai COVID-19 portant sur l'utilisation d'un médicament expérimental contre l'arthrite, l'otilimab, pour une maladie pulmonaire grave liée au nouveau coronavirus. L'étude OSCAR est parrainée et financée par GlaxoSmithKline et a reçu un statut de recherche urgente en santé […]

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Le filgotinib, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde de Gilead, après l'épaule froide de la FDA, remporte la première mondiale au Japon

Le mois dernier, la FDA a remis à Gilead Sciences et à son partenaire Galapagos une interdiction surprenante pour le filgotinib, un espoir de blockbuster. Mais cela n’a pas empêché les régulateurs au Japon de prendre une décision différente sur le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde. Le ministère de la Santé, du Travail et du […]

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L'ICER approuve le médicament Trikafta de Vertex à 311 K $ mais dénonce les prix de «  monopole ''

Personne ne conteste la valeur thérapeutique du triplet Trikafta de Vertex Pharmaceuticals pour la fibrose kystique, pas même les surveillants des coûts de l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Mais ICER a beaucoup d'os à choisir avec Vertex au-dessus du prix catalogue de 311 000 $ de Trikafta. Ainsi, lorsque l'institut a publié aujourd'hui […]

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Aerpio commence l'essai d'un médicament pour les dommages aux vaisseaux sanguins COVID –

L'un des symptômes les moins connus du COVID-19 est l'inflammation et les lésions des vaisseaux sanguins, et la biotech américaine Aerpio Pharma pense avoir un médicament qui peut aider à prévenir les caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent en résulter. Aerpio, basé dans l'Ohio, a commencé un essai de phase 2 de son médicament razuprotafib, […]

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Tagrisso, le médicament ciblé d'AstraZeneca, réduit la récidive du SNC

Une fois que le cancer du poumon muté par l'EGFR se propage au cerveau, le pronostic d'un patient s'aggrave considérablement. Et c’est ce que Tagrisso d’AstraZeneca tente d’éviter chez les patients en post-opératoire. Il s'avère que le médicament peut très bien le faire. Il a réduit de 82% le risque de récidive de la maladie […]

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Cassiopea obtient l'approbation de la FDA pour Winlevi, le premier médicament novateur contre l'acné depuis des décennies

Cela fait des décennies qu’un nouveau traitement contre l’acné est entré en scène, mais cela va changer avec l’approbation de Cassiopea pour Winlevi. La FDA a approuvé jeudi le nouveau médicament sur ordonnance contre l'acné, destiné aux personnes de 12 ans et plus. L'acné touche environ 50 millions de personnes aux États-Unis, mais il n'y […]

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Le vaporisateur nasal de nouvelle génération d'Emergent accroît la durée de conservation du médicament de surdose d'opioïdes Narcan

Emergent BioSolutions a intensifié sa réponse à la crise des opioïdes aux États-Unis en 2018 avec son rachat d'Adapt Pharma et de son spray nasal à la naloxone anti-surdose, Narcan. Maintenant, dans la foulée du lancement d'un nouveau dispositif de pulvérisation, la société a remporté le OK pour une prolongation de la durée de conservation […]

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Idhifa, le médicament anti-blanchiment ciblé de Bristol Myers Squibb, ne prolonge pas la vie des patients

En 2017, la FDA a autorisé le traitement de la leucémie myéloïde aiguë de Celgene Idhifa sur la base de données de rémission complètes. Mais rapidement jusqu'à aujourd'hui, et le médicament a enregistré un échec clinique qui montre qu'il ne prolonge pas réellement la vie. Idhifa, qui porte un signe de tête de la FDA […]

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Les rappels de metformine se poursuivent alors que Bayshore tire son médicament contre le diabète sur la peur des cancérogènes

Après avoir trouvé des niveaux élevés d'un cancérigène probable dans des échantillons de metformine commune pour le diabète, la FDA s'est efforcée de retirer les lots affectés des mains des consommateurs. Maintenant, l'agence a repéré un sixième fabricant de médicaments avec une version contaminée du médicament. La société Bayshore Pharmaceuticals, basée au New Jersey, a […]

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UnitedHealthcare rejette le nouveau médicament PrEP de Gilead, Descovy, alors que le générique Truvada se profile: rapport

UnitedHealthcare a l'habitude de limiter les coûts des médicaments anti-VIH, notamment en offrant des incitations en espèces aux patients qui optent pour des régimes à bas prix. Maintenant, dans un coup potentiellement majeur pour le géant du VIH Gilead Sciences, l'assureur a jeté les yeux sur l'une des nouvelles thérapies du fabricant de médicaments californien. […]

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La FDA approuve le médicament Duchenne de NS Pharma sur les données des biomarqueurs, tout comme son rival Sarepta

Sarepta Therapeutics a une entreprise dans le domaine de la dystrophie musculaire de Duchenne. Mercredi, la FDA a approuvé le Viltepso de NS Pharma (viltolarsen) pour les patients atteints de DMD avec une mutation susceptible de sauter l’exon 53 – exactement la même population que les Vyondys 53 de Sarepta. Et c'est le même type […]

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GlaxoSmithKline se lance dans le myélome avec le médicament anti-BCMA «  fait maison '' Blenrep

En 2015, GlaxoSmithKline a échangé ses actifs anticancéreux commercialisés et a commencé à construire son pipeline d'oncologie «de manière assez agressive», comme le dit Axel Hoos, vice-président directeur de la recherche et développement en oncologie de la société. Et ces efforts ont finalement porté leurs fruits. La FDA a donné le feu vert mercredi à […]

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Le lupin retire la metformine, un médicament contre le diabète, alors que les inquiétudes liées aux cancérogènes continuent de croître

La metformine Diabetes med est dans le collimateur de la FDA depuis que l'agence a trouvé des niveaux élevés d'un cancérogène probable, la NDMA, qui avait déjà déclenché des rappels mondiaux de Zantac et d'une classe couramment utilisée de médicaments contre l'hypertension. Maintenant, un fabricant de médicaments indien étendra son propre rappel de metformine après […]

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Ultragenyx obtient la 2e approbation de la FDA en autant de semaines pour le médicament contre les maladies métaboliques ultra-rares Dojolvi

Le fabricant de médicaments pour maladies rares Ultragenyx a remporté une victoire il y a quelques jours avec l'approbation de la FDA de Crysvita dans un trouble osseux ultra-rare. Maintenant, la société a de nouveau atteint l'or, cette fois avec un nouveau médicament ciblant un petit groupe de troubles métaboliques. La FDA a approuvé mardi […]

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Duvroq de GSK et Vafseo d'Akebia remportent les premiers hochements de tête mondiaux au Japon pour contester le médicament contre l'anémie d'Astellas

Trois médicaments contre l'anémie de nouvelle génération sont tous arrivés, grâce à deux premières approbations mondiales simultanées au Japon. Lundi, Duvroq, partenaire de Kyowa Kirin, de GlaxoSmithKline, et Mitsubishi Tanabe, de Mitsubishi Tanabe, d'Akebia Therapeutics, ont tous deux obtenu les bénédictions des autorités de réglementation japonaises pour traiter l'anémie due à une maladie rénale chronique. […]

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Le médicament OCA NASH d'Intercept; Phesgo de Roche; Prix ​​Remdesivir de Gilead

Intercept Pharmaceuticals reçoit un rejet clair de la FDA pour son médicament NASH, l'acide obéticholique (OCA) Intercept Pharmaceuticals a annoncé la publication d'une lettre de réponse complète (LCR) par la FDA concernant la demande de nouveau médicament (NDA) pour l'acide obéticholique (OCA) pour le traitement de la fibrose due à Stéatohépatite non alcoolique (NASH). Le […]

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À la poursuite d'Epidiolex de GW, Zogenix remporte enfin un accord de la FDA pour le médicament rare contre l'épilepsie infantile Fintepla

Zogenix a son premier produit commercial, un médicament rare contre l’épilepsie infantile qui pourrait remettre en cause Epidiolex, un espoir à succès de GW Pharmaceuticals. Jeudi, la FDA a approuvé Fintepla de Zogenix pour traiter les crises associées au syndrome de Dravet, une forme d'épilepsie potentiellement mortelle, chez les patients de 2 ans et plus. […]

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Verillyio de Lilly dévoile Ibrance, atteignant son objectif dans le cancer du sein précoce après que le médicament de Pfizer ait faibli

Verzenio d'Eli Lilly poursuit les Ibrance de Pfizer dans le contexte métastatique depuis sa mise sur le marché. Mais avec une nouvelle victoire «surprise» dans le cancer du sein précoce, il a enfin une chance de prendre de l'avance dans un domaine où Ibrance vient de prendre un gros coup. L'ajout de Verzenio à la […]

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Les médecins ne pensent pas que le médicament de Biogen Alzheimer devrait être approuvé, mais ils le prescriraient toujours: enquête

Lorsque Biogen a révélé un retard de dépôt pour son aducanumab, un candidat médicament de la maladie d'Alzheimer étroitement surveillé, en avril, les analystes ont été perplexes et ont demandé des réponses. Mais peu importe quand le médicament parviendra aux régulateurs, une controverse suivra, ont écrit les analystes de J.P.Morgan dans une note récente, pointant […]

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Pfizer rappelle le médicament contre la ménopause Duavive au Royaume-Uni pour des problèmes d'emballage défectueux

Les consommateurs sont sur le qui-vive alors que la pandémie de COVID-19 jette des doutes sur la qualité des médicaments qui arrivent sur les tablettes du monde entier. Sur les côtes américaines, les experts disent que ces problèmes sont justifiés et pour les acheteurs étrangers, un rappel de Pfizer pour son médicament contre la ménopause […]

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Les résultats du lumasiran d'Alnylam; Le médicament d'oncologie d'AZ; Astellas Roxadustat; Partenariat d’Evotec avec ABL

Alnylam Pharmaceuticals a publié les résultats de la phase III de l'essai clinique ILLUMINATE-A évaluant le lumasiran pour l'hyperoxalurie primaire de type 1 Hyperoxalurie primaire de type 1 (PH1) est une maladie rare qui affecte les reins en raison d'une accumulation excessive d'oxalate qui, dans les cas normaux, est filtré par les reins et excrété […]

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Le stockage du remdesivir pourrait aider à pousser le médicament COVID sur un territoire rentable pour Gilead: analyste

Depuis que la FDA a autorisé le remdesivir de Gilead pour une utilisation d'urgence pour traiter le COVID-19 le mois dernier, les investisseurs se demandent si le médicament pourrait éventuellement rapporter des bénéfices à la société, étant donné le vœu de la Big Biotech de donner des millions de doses et un manque de détails […]

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La FDA frappe Novartis avec un retard inattendu de 3 mois sur le médicament MS ofatumumab

La semaine dernière, Novartis vantait des données positives montrant que son médicament contre la leucémie, l'ofatumumab, avait devancé Aubagio de Sanofi dans un essai sur la sclérose en plaques. Maintenant, Novartis a révélé que la FDA, qui était censée rendre un verdict sur le médicament ce mois-ci, a besoin de septembre pour prendre sa décision. […]

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Les autorités de réglementation prolongent le délai d'examen du médicament contre la SEP de Novartis

Les autorités de réglementation américaines prolongent le délai d'examen du traitement par MS de l'ofatumumab de Novartis. Les détails spécifiques du retard n'ont pas été fournis, mais le géant suisse de la drogue a déclaré qu'il continuerait de travailler avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour achever l'examen "dès que possible". «Nous sommes […]

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La FDA trouve probablement cancérigène dans la metformine, un médicament courant contre le diabète. Les rappels suivront-ils?

À la recherche de médicaments contaminés par un cancérogène probable, la FDA a initialement testé et autorisé la metformine générique contre le diabète. Mais maintenant, après qu'un laboratoire indépendant a contesté ces conclusions, la FDA a identifié que cancérogène dans le médicament largement utilisé, et de larges rappels pourraient être en vue. La FDA a […]

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PureTech fait progresser le médicament expérimental COVID-19 dans des essais mondiaux

Ce matin – jeudi 28 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 267 240 et 37 460 décès. Le groupe britannique de biothérapeutiques au stade clinique PureTech a dévoilé ses plans pour faire progresser son produit candidat au stade clinique en propriété exclusive LYT-100 (deupirfenidone) comme […]

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Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]