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Actualité pharmacieutique

Le gouvernement fédéral dit aux entreprises pharmaceutiques d'acquérir des remises de 340 milliards, mais on ne sait pas si elles le feront

Les fabricants de médicaments et les fournisseurs de soins de santé se battent depuis des mois pour plus de 340 milliards de rabais sur les médicaments livrés par les pharmacies sous contrat, et maintenant HHS est intervenu pour régler l'argument: des réductions s'appliquent même lorsque les médicaments sont dispensés hors campus. Mais les sociétés pharmaceutiques […]

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Taysha, jeune mais ambitieuse, alloue 76 millions de dollars à une usine commerciale de thérapie génique

Taysha Gene Therapies est entré en jeu lors de son lancement ce printemps, passant d'une série B de 95 millions de dollars à une introduction en bourse de 100 millions de dollars en septembre. Avec son programme principal maintenant approuvé pour les essais sur l'homme au Canada, l'entreprise esquisse des plans pour ce qu'elle espère […]

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AstraZeneca, le roxadustat de FibroGen heurte la FDA, mais les analystes pensent qu'une approbation est toujours en cours

Les partenaires AstraZeneca et FibroGen espéraient une approbation en 2020 pour leur futur médicament à succès contre l'anémie, le roxadustat, aux États-Unis, mais cela ne se produira pas. La FDA a repoussé sa date limite de décision au 20 mars – à partir du 20 décembre – pour passer en revue «des analyses de clarification […]

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Biogen encre 22 millions de dollars de pots-de-vin de charité avec le gouvernement fédéral, mais soutient que sa conduite était appropriée

Au cours des dernières années, le gouvernement fédéral a signé des accords de pots-de-vin de charité avec un who's who des sociétés pharmaceutiques. Avec un nouveau règlement du ministère de la Justice dévoilé jeudi, Biogen rejoint le groupe. Le fabricant de médicaments axé sur la neurologie a accepté de payer 22 millions de dollars pour […]

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Le médicament Entresto de Novartis pour l'insuffisance cardiaque remporte le soutien d'un panel de la FDA pour un groupe de patients plus important – mais à quel point?

Novartis semble maintenant presque certain d'empocher une importante approbation de premier plan pour Entresto, un médicament à succès pour le cœur, malgré les données d'essais qui, du moins à première vue, ont entraîné un échec du médicament. Un comité consultatif de la FDA a voté 12-1 pour l'utilisation d'Entresto chez les patients insuffisants cardiaques avec […]

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Le vaccin Covid-19 est là, mais les stocks seront limités

Le vaccin Pfizer-BioNTech est ici, approuvé par la FDA en vertu d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) le 11 décembre. La version Moderna (également basée sur la technologie de l'ARNm et d'une entreprise qui n'a jamais eu de produit approuvé commercialement) devrait tenir une audience publique de la FDA le 17 décembre; si le modèle Pfizer-BioNTech […]

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Rinvoq d'AbbVie domine Dupixent dans la confrontation avec l'eczéma, mais les problèmes de sécurité limiteront l'utilisation, selon les analystes

Le blockbuster de Sanofi et Regeneron, Dupixent, a fixé une barre d’efficacité élevée pour tous ceux qui osent le combattre dans la dermatite atopique ou l’eczéma, mais Rinvoq d’AbbVie a sauté dessus. Malheureusement pour le fabricant de médicaments de l'Illinois, les analystes s'attendent à ce que des problèmes de sécurité entravent son potentiel de vente. […]

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Les données sur le vaccin COVID de Pfizer soulèvent certains signaux, selon les analystes, mais pas suffisamment pour faire échouer un signe de tête de la FDA

Lorsque la FDA a publié hier un document d’information de 53 pages sur le candidat vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, la plupart des lecteurs se sont concentrés sur la grande efficacité du tir dans un large éventail de groupes démographiques. Les analystes de Wall Street ont creusé un peu plus profondément. Leur conclusion? Quelques […]

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ASH: Novartis présente son cas Kymriah dans le lymphome folliculaire, mais une autre confrontation à Gilead attend

Novartis cherche sa troisième indication pour le médicament CAR-T Kymriah, et samedi, il a publié de nouvelles données qui, selon lui, pourraient convaincre les régulateurs. Mais au moment où il peut arriver sur le marché, il devra peut-être affronter un ennemi familier à Yescarta de Gilead. Dans les résultats de l'étude de phase 2 présentés […]

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Xofluza de Roche remporte un signe de tête de la FDA pour prévenir la grippe, mais rencontre un hic avec une tentative d'atteindre les patients plus jeunes

Le Xofluza de Roche a été approuvé aux États-Unis pour traiter la grippe depuis deux ans maintenant, mais les ventes languissent alors qu’il lutte contre les génériques bon marché de son prédécesseur Tamiflu. Désormais, un nouveau feu vert de la FDA pourrait ajouter une touche supplémentaire aux performances du marché du médicament. Alors que l'hémisphère […]

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Les acteurs des génériques s'engagent à élargir rapidement l'accès aux médicaments COVID-19. Mais la pharma signera-t-elle?

Alors que des dizaines de fabricants de médicaments travaillent pour créer des thérapies nouvelles ou réorientées pour le COVID-19, les pays en développement craignent d'être les derniers en ligne après leurs voisins plus riches. Dans l'espoir d'uniformiser les règles du jeu, une organisation à but non lucratif soutenue par l'ONU rassemble un groupe de fabricants […]

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Le vaccin COVID-19 de Pfizer semble impressionnant, mais les tirs de Sanofi, J&J et Novavax ont un avantage logistique

Le vaccin COVID-19 de Pfizer cette semaine a établi des attentes élevées en matière d'efficacité, mais le vaccin a des besoins de stockage stricts et nécessite deux doses, ce qui crée des défis importants pour une campagne de vaccination mondiale. S'ils font leurs preuves à la clinique, les injections ultérieures de Sanofi, J&J et Novavax […]

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Otezla d'Amgen fait face à un coup du rival potentiel de Bristol, mais les données de sécurité raconteront toute l'histoire

Celgene devait vendre le blockbuster du psoriasis Otezla pour remporter un OK pour fusionner avec Bristol Myers Squibb, qui avait un rival potentiel dans le pipeline, et Amgen a intensifié avec 13 milliards de dollars. Maintenant, ce candidat BMS a dépassé Otezla dans une étude en tête-à-tête – et le succès rapide d'Amgen avec le […]

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Gilead a remporté un précieux bon de la FDA avec son approbation Veklury, mais les défenseurs des patients exhortent l'entreprise à y renoncer: rapport

Gilead Sciences possède le médicament COVID-19 le plus efficace à ce jour à Veklury, un antiviral également connu sous le nom de remdesivir qui a été développé à l'origine grâce à des programmes de recherche sur l'hépatite C et le virus respiratoire syncytial. Bien qu'il y ait un débat en cours sur l'efficacité du médicament […]

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Alors que Trump et Biden s'affrontent, des réformes des prix des médicaments pourraient-elles attendre? Les experts sont divisés, mais l'industrie pharmaceutique surveille de près

Au cours de la plupart des campagnes politiques, le sujet du prix des médicaments est au centre des préoccupations. Et ces dernières années, malgré les promesses des politiciens des deux partis, les efforts pour faire baisser les prix aux États-Unis ont pour la plupart échoué. Au milieu de la pandémie COVID-19, cependant, la question de […]

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AbbVie associe sa croissance à l'explosion de Skyrizi, Rinvoq dans un avenir post-fusion. Mais la neurologie pourrait être un «  dormeur ''

Avec sa fusion de 63 milliards de dollars avec Allergan dans le rétroviseur, le nouvel AbbVie fait face à un défi majeur alors que les biosimilaires américains pour Humira jettent un voile sur le futur à court terme. Mais AbbVie estime que ses perspectives locales continueront de stimuler la croissance – et quelques surprises d'Allergan […]

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FiercePharmaPolitics – Le chef de cabinet de WH, Meadows, déclare que les États-Unis ne peuvent pas «  contrôler '' le COVID-19, mais se concentreront sur les médicaments et les vaccins

Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]

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Gilead a obtenu l'approbation complète de la FDA pour le médicament COVID-19 Veklury, mais les experts ne sont pas convaincus

Alors que les nouveaux cas de COVID-19 augmentent aux États-Unis et avant une poussée hivernale prévue, la FDA vient de publier sa première approbation complète pour un médicament pour traiter la maladie – le Veklury de Gilead Sciences, anciennement connu sous le nom de remdesivir. Mais l'approbation suit de près un grand essai qui n'a […]

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Les décès secouent la vaccination contre la grippe saisonnière en Corée du Sud, mais les autorités poursuivent leur programme gratuit

La Corée du Sud se prépare à combattre deux maladies infectieuses cet hiver: le nouveau coronavirus et la grippe. Mais les rapports de décès après la vaccination contre la grippe peuvent compromettre le deuxième effort. Vendredi après-midi, heure locale, 36 personnes sont décédées en Corée après avoir été vaccinées contre la grippe, dont un lycéen […]

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Purdue parvient à un règlement de 8 milliards de dollars sur les frais fédéraux d'opioïdes – mais paiera-t-il jamais ce montant?

Après des années devant les tribunaux pour son rôle dans la crise des opioïdes dans le pays, Purdue Pharma a signé un accord massif pour se retirer des accusations civiles et pénales fédérales. Mais alors que la société traverse une faillite supervisée par un tribunal, le gouvernement – ou les individus lésés par le mauvais […]

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Les médicaments d'immunologie de J&J Stelara, Tremfya ont enregistré de gros gains de revenus, mais les prix sont en baisse: analyste

Johnson & Johnson a vanté une croissance solide pour ses médicaments d'immunologie Stelara et Tremfya dans ses derniers résultats trimestriels, mais les analystes de Bernstein mettent en évidence une forte baisse nette des prix des médicaments au milieu d'une nouvelle concurrence. Stelara, utilisé pour traiter la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le psoriasis en […]

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Bristol Myers Squibb décroche le nouvel Opdivo-Yervoy, mais dénonce un échec dans le mélanome

Le couple Opdivo-Yervoy de Bristol Myers Squibb est sur une lancée avec son quatrième signe de tête de la FDA cette année. Mais ce n’était pas une bonne nouvelle pour le schéma de double immunothérapie. Chez les patients atteints de mélanome de stade 3 ou 4 dont la tumeur avait été complètement enlevée, l'ajout de […]

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FiercePharmaPolitics – Trump prévoit des cartes de paiement de 200 $ pour les personnes âgées, mais la source de financement n'est pas claire

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que les discussions sur les prix des médicaments entre la Maison Blanche et l'industrie pharmaceutique se seraient effondrées […]

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Gilead encre 97 millions de dollars de pots-de-vin de charité avec le gouvernement fédéral, mais soutient qu'il n'a rien fait de mal

Au milieu d'une enquête sur les pots-de-vin à l'échelle de l'industrie sur les contributions caritatives de l'industrie pharmaceutique, Gilead Sciences est devenu le dernier fabricant de médicaments à conclure un accord. Bien que la société affirme qu'elle ne croit pas avoir enfreint les lois, elle a accepté de payer 97 millions de dollars pour résoudre […]

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L'ICER approuve le médicament Trikafta de Vertex à 311 K $ mais dénonce les prix de «  monopole ''

Personne ne conteste la valeur thérapeutique du triplet Trikafta de Vertex Pharmaceuticals pour la fibrose kystique, pas même les surveillants des coûts de l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Mais ICER a beaucoup d'os à choisir avec Vertex au-dessus du prix catalogue de 311 000 $ de Trikafta. Ainsi, lorsque l'institut a publié aujourd'hui […]

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ESMO: Le combo Keytruda-chimio de Merck montre la «  tendance '' de la survie, mais ne peut pas battre la chimio dans le cancer de la vessie

L'étude Keynote-361 de Merck sur le cancer de la vessie métastatique nouvellement diagnostiqué posait une question clé: l'ajout de Keytruda à la chimiothérapie pourrait-il améliorer la chimiothérapie, la norme de soins? La réponse était non. Mais "cela ne veut pas dire qu'il n'y avait aucune activité" dans le bras Keytruda, a déclaré Scot Ebbinghaus, vice-président […]

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Pfizer, Novartis et d'autres reviennent sur Facebook après le boycott des discours de haine, mais prévoient de garder un œil sur les changements

Les spécialistes du marketing pharmaceutique, dont Pfizer, Novartis et AbbVie, ont abandonné la publicité sur Facebook en juillet dans le cadre d'une initiative visant à faire pression sur la plate-forme pour qu'elle apporte des changements contre le discours de haine, rejoignant plus de 1 000 marques dans le mouvement «Stop the Hate for Profit». Aujourd'hui, […]

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Un vaccin COVID-19 début novembre? «  Extrêmement improbable, mais pas impossible '': Slaoui, responsable de Warp Speed

Alors que le battage médiatique du vaccin COVID-19 s'intensifie chaque jour – y compris cette semaine, avec les nouveaux commentaires du PDG de Pfizer -, le responsable du programme de recherche du gouvernement américain a déclaré qu'il était "extrêmement improbable" qu'un vaccin soit disponible début novembre. Moncef Slaoui, responsable de l'opération Warp Speed, a déclaré […]

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Faire confiance à Pharma pour les nouvelles sur les coronavirus? La plupart des gens disent oui, mais plus de démocrates que de républicains: sondage

Quelle est la source la plus fiable en ce qui concerne les nouvelles sur le vaccin COVID-19? Votre réponse peut varier selon que vous êtes républicain ou démocrate. Un nouveau sondage Harris a révélé que si les démocrates et les républicains considèrent les médecins et les infirmières ainsi que les hôpitaux reconnus au niveau national […]

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Trump vante une réunion sur les prix des médicaments avec les dirigeants, mais la PhRMA n'en est «  pas au courant ''

À deux mois des élections, le président Donald Trump a pris de nombreuses promesses sur le prix des médicaments au cours des dernières semaines. Mais sa dernière revendication d'une réunion entre la Maison Blanche et les dirigeants du secteur pharmaceutique a rapidement été démentie par le principal groupe de lobbying de l'industrie pharmaceutique. Alors qu'il […]