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Actualité pharmacieutique

Gilead a obtenu l'approbation complète de la FDA pour le médicament COVID-19 Veklury, mais les experts ne sont pas convaincus

Alors que les nouveaux cas de COVID-19 augmentent aux États-Unis et avant une poussée hivernale prévue, la FDA vient de publier sa première approbation complète pour un médicament pour traiter la maladie – le Veklury de Gilead Sciences, anciennement connu sous le nom de remdesivir. Mais l'approbation suit de près un grand essai qui n'a […]

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Les décès secouent la vaccination contre la grippe saisonnière en Corée du Sud, mais les autorités poursuivent leur programme gratuit

La Corée du Sud se prépare à combattre deux maladies infectieuses cet hiver: le nouveau coronavirus et la grippe. Mais les rapports de décès après la vaccination contre la grippe peuvent compromettre le deuxième effort. Vendredi après-midi, heure locale, 36 personnes sont décédées en Corée après avoir été vaccinées contre la grippe, dont un lycéen […]

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Purdue parvient à un règlement de 8 milliards de dollars sur les frais fédéraux d'opioïdes – mais paiera-t-il jamais ce montant?

Après des années devant les tribunaux pour son rôle dans la crise des opioïdes dans le pays, Purdue Pharma a signé un accord massif pour se retirer des accusations civiles et pénales fédérales. Mais alors que la société traverse une faillite supervisée par un tribunal, le gouvernement – ou les individus lésés par le mauvais […]

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Les médicaments d'immunologie de J&J Stelara, Tremfya ont enregistré de gros gains de revenus, mais les prix sont en baisse: analyste

Johnson & Johnson a vanté une croissance solide pour ses médicaments d'immunologie Stelara et Tremfya dans ses derniers résultats trimestriels, mais les analystes de Bernstein mettent en évidence une forte baisse nette des prix des médicaments au milieu d'une nouvelle concurrence. Stelara, utilisé pour traiter la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le psoriasis en […]

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Bristol Myers Squibb décroche le nouvel Opdivo-Yervoy, mais dénonce un échec dans le mélanome

Le couple Opdivo-Yervoy de Bristol Myers Squibb est sur une lancée avec son quatrième signe de tête de la FDA cette année. Mais ce n’était pas une bonne nouvelle pour le schéma de double immunothérapie. Chez les patients atteints de mélanome de stade 3 ou 4 dont la tumeur avait été complètement enlevée, l'ajout de […]

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FiercePharmaPolitics – Trump prévoit des cartes de paiement de 200 $ pour les personnes âgées, mais la source de financement n'est pas claire

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Après que les discussions sur les prix des médicaments entre la Maison Blanche et l'industrie pharmaceutique se seraient effondrées […]

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Gilead encre 97 millions de dollars de pots-de-vin de charité avec le gouvernement fédéral, mais soutient qu'il n'a rien fait de mal

Au milieu d'une enquête sur les pots-de-vin à l'échelle de l'industrie sur les contributions caritatives de l'industrie pharmaceutique, Gilead Sciences est devenu le dernier fabricant de médicaments à conclure un accord. Bien que la société affirme qu'elle ne croit pas avoir enfreint les lois, elle a accepté de payer 97 millions de dollars pour résoudre […]

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L'ICER approuve le médicament Trikafta de Vertex à 311 K $ mais dénonce les prix de «  monopole ''

Personne ne conteste la valeur thérapeutique du triplet Trikafta de Vertex Pharmaceuticals pour la fibrose kystique, pas même les surveillants des coûts de l’Institute for Clinical and Economic Review (ICER). Mais ICER a beaucoup d'os à choisir avec Vertex au-dessus du prix catalogue de 311 000 $ de Trikafta. Ainsi, lorsque l'institut a publié aujourd'hui […]

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ESMO: Le combo Keytruda-chimio de Merck montre la «  tendance '' de la survie, mais ne peut pas battre la chimio dans le cancer de la vessie

L'étude Keynote-361 de Merck sur le cancer de la vessie métastatique nouvellement diagnostiqué posait une question clé: l'ajout de Keytruda à la chimiothérapie pourrait-il améliorer la chimiothérapie, la norme de soins? La réponse était non. Mais "cela ne veut pas dire qu'il n'y avait aucune activité" dans le bras Keytruda, a déclaré Scot Ebbinghaus, vice-président […]

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Pfizer, Novartis et d'autres reviennent sur Facebook après le boycott des discours de haine, mais prévoient de garder un œil sur les changements

Les spécialistes du marketing pharmaceutique, dont Pfizer, Novartis et AbbVie, ont abandonné la publicité sur Facebook en juillet dans le cadre d'une initiative visant à faire pression sur la plate-forme pour qu'elle apporte des changements contre le discours de haine, rejoignant plus de 1 000 marques dans le mouvement «Stop the Hate for Profit». Aujourd'hui, […]

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Un vaccin COVID-19 début novembre? «  Extrêmement improbable, mais pas impossible '': Slaoui, responsable de Warp Speed

Alors que le battage médiatique du vaccin COVID-19 s'intensifie chaque jour – y compris cette semaine, avec les nouveaux commentaires du PDG de Pfizer -, le responsable du programme de recherche du gouvernement américain a déclaré qu'il était "extrêmement improbable" qu'un vaccin soit disponible début novembre. Moncef Slaoui, responsable de l'opération Warp Speed, a déclaré […]

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Faire confiance à Pharma pour les nouvelles sur les coronavirus? La plupart des gens disent oui, mais plus de démocrates que de républicains: sondage

Quelle est la source la plus fiable en ce qui concerne les nouvelles sur le vaccin COVID-19? Votre réponse peut varier selon que vous êtes républicain ou démocrate. Un nouveau sondage Harris a révélé que si les démocrates et les républicains considèrent les médecins et les infirmières ainsi que les hôpitaux reconnus au niveau national […]

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Trump vante une réunion sur les prix des médicaments avec les dirigeants, mais la PhRMA n'en est «  pas au courant ''

À deux mois des élections, le président Donald Trump a pris de nombreuses promesses sur le prix des médicaments au cours des dernières semaines. Mais sa dernière revendication d'une réunion entre la Maison Blanche et les dirigeants du secteur pharmaceutique a rapidement été démentie par le principal groupe de lobbying de l'industrie pharmaceutique. Alors qu'il […]

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ESC: Entresto de Novartis remporte la victoire dans une étude sur l'insuffisance cardiaque, mais elle est mitigée

En tant que médicament le plus vendu dans le domaine de l'insuffisance cardiaque, Entresto de Novartis a subi un revers cinglant l'année dernière dans une nouvelle indication, mais il y avait quelques signes d'espoir. Maintenant, une nouvelle étude Entresto se montre à nouveau prometteuse dans cette population de patients, mais ce n'est pas une victoire […]

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La FDA tire l'avertissement de J & J's Invokana après avoir examiné les risques d'amputation – mais le dommage des ventes est fait

Les ventes du médicament contre le diabète Invokana de Johnson & Johnson ont souffert depuis que la FDA a inscrit un avertissement encadré sur son étiquette détaillant les risques d'amputation du produit. Mais dans une volte-face, l'agence dit maintenant qu'elle a supprimé cet avertissement. La FDA a annulé cette semaine l'avertissement encadré – qui ornait […]

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Le chef de la FDA, Hahn, revient sur les affirmations concernant le plasma, mais sa correction a encore raté le but

Avec l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du plasma de convalescence pour traiter le COVID-19, la FDA et le commissaire Stephen Hahn, M.D., ont déclenché une controverse, en particulier sur sa présentation des preuves et la pression politique de la Maison Blanche. Aujourd'hui, Hahn défend la décision de l'agence alors même que les critiques se poursuivent et […]

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Les médicaments anticancéreux de Merck continuent de circuler au milieu du COVID-19, mais les vaccins trébuchent

Plus tôt cette année, Merck a averti les investisseurs que la pandémie de COVID-19 enlèverait une bouchée de plusieurs milliards de dollars de ses prévisions de revenus pour 2020. Et au deuxième trimestre, cette prédiction a pris forme. La pandémie a nui aux ventes de produits pharmaceutiques de Merck d'environ 1,5 milliard de dollars d'avril […]

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Les nouveaux médicaments de Lilly restent stables au milieu de la pandémie, mais un lancement de migraine tarde

Alors que l'épidémie de COVID-19 prenait de l'ampleur plus tôt cette année, Eli Lilly a signalé une augmentation de 250 millions de dollars des revenus des clients qui stockent des médicaments. Maintenant, cependant, les clients puisent plutôt dans ces stocks et la pandémie a nui aux activités de l’entreprise ailleurs. Mis à part le renversement […]

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Pfizer a peut-être beaucoup à faire en immunologie, mais tous ses médicaments pourraient être battus par des rivaux: analyste

Le portefeuille d'immunologie de Pfizer comprend l'inhibiteur de JAK Xeljanz et un pipeline de cinq médicaments expérimentaux de stade intermédiaire à avancé – une énorme stabilité d'actifs qui semble bien positionnée pour alimenter une forte croissance au cours des cinq prochaines années. Mais une entreprise influente de Wall Street a plongé profondément dans ce portefeuille […]

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Les médecins ne pensent pas que le médicament de Biogen Alzheimer devrait être approuvé, mais ils le prescriraient toujours: enquête

Lorsque Biogen a révélé un retard de dépôt pour son aducanumab, un candidat médicament de la maladie d'Alzheimer étroitement surveillé, en avril, les analystes ont été perplexes et ont demandé des réponses. Mais peu importe quand le médicament parviendra aux régulateurs, une controverse suivra, ont écrit les analystes de J.P.Morgan dans une note récente, pointant […]

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Une enquête sur les salaires des commerciaux Pharma révèle que les revenus annuels augmentent, mais COVID craint une augmentation

Une enquête annuelle sur les salaires des représentants des ventes pharmaceutiques a montré une autre augmentation d'une année à l'autre, mais elle a également révélé des préoccupations concernant l'impact de la pandémie de COVID-19. Les salaires ont atteint en moyenne plus de 150000 $ en 2019, soit une augmentation de 6%. Cependant, les trois quarts […]

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La défense Humira d'AbbVie peut maintenir les prix élevés, mais c'est toujours légal, juge les règles

AbbVie récolte chaque année des milliards de dollars de son médicament d'immunologie Humira, et, dans le cadre d'accords avec des fabricants de biosimilaires, le médicament est probablement exempt de concurrence américaine jusqu'en 2023. Une classe d'acheteurs avait poursuivi la stratégie de défense de la société – y compris son so- appelé "fourré de brevets" – […]

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Tecentriq de Roche décroche un OK en solo dans le cancer du poumon de première ligne. Mais gagnera-t-il du terrain?

C’était un long terme, mais Keytruda de Merck a finalement une entreprise dans le service de monothérapie du cancer du poumon non à petites cellules, qui n’avait pas été traité auparavant. Il reste à voir si cette entreprise représente une menace réelle pour sa part de marché. Lundi, la FDA a donné son feu vert […]

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Ayvakit de Blueprint obtient la FDA non-go dans une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac, mais continue dans les troubles sanguins

La FDA avait précédemment divisé l'examen de l'inhibiteur de kinase Ayvakit de Blueprint Medicines en deux parties. Plusieurs mois après avoir accordé au médicament son feu vert initial pour le cancer de l'estomac, l'agence lui a refusé le deuxième. La FDA a publié une lettre de réponse complète pour la demande d'Ayvakit de traiter les […]