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Actualité pharmacieutique

La FDA coche la liste des griefs concernant les problèmes de qualité du reconditionneur de médicaments en Californie dans une lettre d'avertissement

Contrairement aux fabricants de médicaments qui fabriquent leurs médicaments en interne, une industrie artisanale de reconditionneurs existe pour revendre des médicaments préfabriqués avec de nouvelles étiquettes brillantes. Mais que se passe-t-il lorsqu'une de ces entreprises échoue dans son travail principal: reconditionner les médicaments en toute sécurité? Une entreprise californienne vient de le découvrir, gracieuseté de […]

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Actualité pharmacieutique

Takeda s'efforce de prévenir la pénurie de médicaments anticancéreux après la lettre d'avertissement de la FDA

Takeda a reçu une gifle de la FDA en juin lorsque des inspecteurs ont critiqué son usine de Hikari, au Japon, dans une lettre d'avertissement. Il s'avère que la résolution de ces problèmes a contribué à déclencher une pénurie locale de la leuproréline, un médicament chimiothérapeutique, et maintenant, le fabricant de médicaments s'efforce de consolider […]

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Actualité pharmacieutique

Nabriva frappe avec un autre revers de la FDA avec une lettre de réponse complète pour l'antibiotique Contepo

Nabriva Therapeutics a enfilé l'aiguille de la biotechnologie à la pharmacie après avoir obtenu sa première approbation de la FDA pour l'antibiotique Xenleta en août. Mais les problèmes de fabrication d'un deuxième antibiotique dans le pipeline de Nabriva ont attiré l'ire de la FDA, et maintenant la pandémie a arrêté le deuxième coup du fabricant […]

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Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia — Sinopharm, Sinovac COVID vaccins; Lettre d'avertissement de Takeda, abattement de pipeline de 2 milliards de dollars

Sinopharm et Sinovac en Chine ont annoncé des résultats cliniques positifs à mi-parcours pour leurs vaccins COVID-19 inactivés, tout comme Clover Biopharmaceuticals est entré dans la clinique avec son vaccin à sous-unités avec l'aide d'adjuvants de GlaxoSmithKline et Dynavax. Une usine de Takeda au Japon a été giflée avec une lettre d'avertissement de la FDA, […]

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Un investisseur activiste dénonce l'achat de Portola à 1,4 milliard de dollars par Alexion dans une lettre ouverte cinglante

Près de quatre ans après une enquête désastreuse sur la fraude commerciale et une refonte de sa haute direction, Alexion a lancé une campagne pour renforcer son portefeuille de maladies rares grâce à des acquisitions coûteuses. Mais un investisseur activiste pense que la stratégie d'Alexion est mal conçue –– et le vieil ennemi exprime ses […]