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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]

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Eli Lilly fait face à la répression de la FDA pour des problèmes de fabrication dans l'usine de traitement de l'anticorps COVID-19

Quelques jours à peine après qu'Eli Lilly ait envoyé un anticorps COVID-19 pour examen par la FDA, les chances immédiates du fabricant de médicaments ont été interrompues par un arrêt d'essai dommageable pour la thérapie. Maintenant, la FDA a frappé Lilly pour ses contrôles de fabrication sur un site du New Jersey produisant l'anticorps. La […]

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BioNTech achète l'usine Novartis pour le vaccin COVID-19, capacité oculaire pouvant atteindre 750 millions de doses

BioNTech et son partenaire Pfizer ont plusieurs accords d'approvisionnement en vaccins COVID-19 dans le sac, et une expansion majeure de la production est prévue. BioNTech a accepté d'acheter une installation de produits biologiques dans son pays d'origine à Novartis, a annoncé jeudi la société de biotechnologie allemande. Devant être pleinement opérationnel au cours du premier […]

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La FDA signale que l'usine d'ingrédients Mylan est en train de subir les retombées continues des rappels de médicaments contre la pression artérielle dans le monde

Le fabricant de génériques Mylan s'est heurté à la FDA à la fin de l'année dernière pour des protocoles de test laxistes qui auraient pu conduire à des ingrédients pharmaceutiques actifs (API) contaminés par un cancérogène probable. Apprenant sa leçon, Mylan a arrêté les opérations dans une autre de ses usines indiennes d'API, mais la […]

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Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]

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FiercePharmaAsia — vente d'actions de 2,1 G $ de BeiGene; C rond charnu de Harbour; Fermeture de l'usine de Lupin COVID-19

Amgen maintient son pourcentage de détention dans BeiGene en versant 421 millions de dollars dans l'offre d'actions de 2,1 milliards de dollars de la biotechnologie chinoise. Harbor BioMed a décroché 102,8 millions de dollars lors d'une série C, alors que ses projets sur le cancer et les anticorps COVID-19 attiraient des investisseurs. Lupin est devenu […]

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Thermo Fisher poursuit son expansion mondiale avec le bail de l'usine biologique de CSL Behring

Thermo Fisher Scientific a considérablement augmenté sa capacité de fabrication de produits biologiques au cours des derniers mois, déversant des millions dans les dépenses d'investissement. Maintenant, dans un autre accord qui maintiendra la croissance de sa chaîne d'approvisionnement, Thermo Fisher a conclu un accord à long terme avec CSL Behring à Lengnau, en Suisse, pour […]