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Actualité pharmacieutique

Sarepta aide à financer la nouvelle startup de thérapie génique AavantiBio –

Le directeur commercial de Sarepta, Bo Cumbo, est parti pour diriger l'entreprise de thérapie génique – AavantiBio – avec 107 millions de dollars de soutien de son ancien employeur et de trois investisseurs de haut niveau dans les sciences de la vie. Le spécialiste des maladies rares, Sarepta, investit 15 millions de dollars sur ce […]

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Le fabricant d'ADN Touchlight ajoute le vétérinaire de fabrication de Lonza alors qu'il évolue sur les marchés du vaccin COVID-19, de la thérapie cellulaire et génique

Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]

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Actualité pharmacieutique

L'UI de Manchester s'associe à AVROBIO pour la thérapie génique du syndrome de Hunter

L'Université de Manchester au Royaume-Uni s'est associée à la biotechnologie américaine AVROBIO pour le développement clinique d'une thérapie génique expérimentale pour la mucopolysaccharidose de type II (MPS II), ou syndrome de Hunter. Aux termes du partenariat, l'Université parrainera l'essai de phase I / II dirigé par un chercheur pour le syndrome de Hunter, qui devrait […]

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Pfizer se penche sur la fabrication de thérapie génique avec une stratégie «  construire-acheter-partenaire ''

Dans le domaine animé de la thérapie cellulaire et génique, la fabrication est un obstacle majeur pour les fabricants de médicaments qui espèrent commercialiser 10 à 20 nouveaux produits chaque année au cours de la prochaine décennie. Pfizer a investi beaucoup d'argent dans la capacité de production et il est prêt à l'utiliser non seulement […]

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Catalent injecte 130 millions de dollars dans le site de thérapie cellulaire et génique du Maryland pour la chasse au vaccin COVID-19

Le fabricant sous contrat du New Jersey, Catalent, a eu raison dans l'effort de réponse au COVID-19, signant des pactes pour aider à produire des pionniers dans la chasse aux vaccins. Maintenant, la société étoffe une installation dans le Maryland pour aider dans cet effort et positionner les offres de thérapie cellulaire et génique de […]

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Avec le nouveau nom d'AveXis, Novartis met en avant le rôle de chef de file de l'activité de thérapie génique

Appelez cela un deux pour un: en changeant le nom de son unité AveXis en Novartis Gene Therapies, le fabricant suisse de médicaments souligne l'importance des thérapies géniques pour ses futurs espoirs tout en supprimant un surnom lié au scandale des données Zolgensma de l'année dernière. Finalement effacés par la FDA, les faux pas dans […]

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AstraZeneca utilise le site de thérapie génique Catalent pour produire des vecteurs viraux pour le vaccin COVID-19

À la recherche d'un nouveau vaccin contre le coronavirus, le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca s'est hissé en tête du peloton avec des données intérimaires prometteuses et une série d'offres d'approvisionnement proposées. L'un de ses premiers partenaires dans cet effort, le New Jersey CDMO Catalent, ajoute maintenant à ses responsabilités alors que le vaccin s'approche […]

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AZ, l'accord de Daiichi; Le vaccin COVID-19 de Moderna; Thérapie génique DMD solide

AZ et Daiichi font confiance aux médicaments à base de TROP2 et concluent un accord en oncologie pour développer et commercialiser ensemble le DS-1062 AstraZeneca a signé un accord en oncologie avec Daiichi Sankyo pour développer et commercialiser conjointement un conjugué anticorps-médicament DS-1062 (trastuzumab deruxtecan), dans le monde entier sauf au Japon. Daiichi détient les […]

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Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

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FiercePharmaAsia — GSK, l'anémie d'Akebia hoche la tête; La perte de Takeda à Xiidra et un contrat de thérapie génique de 900 millions de dollars

GlaxoSmithKline et son partenaire de distribution Kyowa Kirin ainsi que Akebia Therapeutics et Mitsubishi Tanabe ont remporté les premiers hochements de tête mondiaux pour leurs médicaments contre l'anémie liée aux maladies rénales au Japon pour contester FibroGen et le roxadustat d'Astellas. Novartis a abandonné une demande d'oeil med Xiidra en Europe, portant un coup à […]

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Avec le boom de la thérapie cellulaire et génique à venir, les experts de Novartis et le besoin de capacité de la trompette de cerf-volant: panneau

La thérapie cellulaire et génique est devenue l'un des marchés les plus en vogue de l'industrie biopharmaceutique avec un investissement majeur et une série d'approbations probables dans les années à venir. Pour répondre à ce qui pourrait être une demande massive de capacités de fabrication, les experts de l'industrie demandent des investissements "prospectifs", mais comme […]

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Emergent prépare une expansion de 75 millions de dollars pour produire des vecteurs viraux pour l'expansion de l'activité de thérapie génique

Emergent BioSolutions, basée dans le Maryland, s'est frayé un chemin jusqu'aux premières lignes du domaine de la fabrication de vaccins COVID-19 avec une série de contrats pour produire des produits aux États-Unis. Mais Emergent a plus en tête qu'un vaccin contre les coronavirus, et il tente sa chance sur un marché de la thérapie génique […]

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L'UE approuve la thérapie génique SMA de Novartis, Zolgensma

Le bras de thérapie génique de Novartis, AveXis, a annoncé l'approbation européenne de Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), la seule thérapie génique pour l'atrophie musculaire spinale (SMA). Plus précisément, la Commission européenne a accordé une approbation conditionnelle pour Zolgensma pour le traitement des patients atteints de SMA 5q avec une mutation bi-allélique dans le gène SMN1 et […]

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Le nouveau «point d'inflexion» de Zolgensma est là alors que Novartis accroche un signe de tête à l'UE pour la thérapie génique SMA

Alors que le nombre de patients américains atteints d'atrophie musculaire spinale que Zolgensma traite chaque trimestre se stabilise, Novartis compte sur un ensemble de «points d'inflexion» pour sa croissance future. Maintenant, il en a un. Après un retard lié à la fabrication, Novartis a obtenu l'approbation conditionnelle dans l'UE pour la thérapie génique unique pour […]

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Des modèles innovants pour relever les défis des payeurs de thérapie cellulaire et génique (CGT)

Au cours des deux dernières années, quatre nouvelles thérapies cellulaires et génétiques sont entrées sur le marché américain à des prix sans précédent. Plus récemment, Zolgensma a lancé au prix de 2,1 millions de dollars par traitement. Les payeurs s'inquiètent du coût élevé, d'autant plus qu'il est supporté d'un seul coup. De plus, ils expriment […]