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Actualité pharmacieutique

La FDA annonce un fabricant de génériques de Pennsylvanie avec une deuxième lettre d'avertissement en un an

Une lettre d'avertissement de la FDA est un signe ignominieux pour toute entreprise et un appel au changement. Mais deux lettres d'avertissement en un an? C'est une sonnette d'alarme pour la plupart des entreprises – un fait qu'un fabricant de médicaments basé en Pennsylvanie découvre à la dure après un nouvel avis de la FDA. […]

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Actualité pharmacieutique

Le Mexique cible un groupe de fabricants indiens de génériques pour son hub pharmaceutique national

Le coût humain de la pandémie de COVID-19 a pesé sur la capacité des pays à obtenir des médicaments produits à l'étranger, les verrouillages interrompant les inspections et accroissant les importations. Le Mexique, à la recherche d'une réponse au problème, vise à construire sa propre chaîne d'approvisionnement en médicaments sur son territoire. Six fabricants indiens […]

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Actualité pharmacieutique

Truvada de Gilead fait face à l'assaut des génériques de Teva dans le cadre de la campagne de changement de Descovy

Alors que sa falaise de brevets aux États-Unis pour HIV med Truvada était encore à l'horizon, Gilead Sciences a obtenu l'approbation du médicament de suivi Descovy et a lancé une campagne agressive pour faire passer les patients au nouveau médicament. Maintenant, cette falaise est là, et Galaad devra voir si tout son travail acharné a […]

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Actualité pharmacieutique

C'est confirmé: Amarin perd l'appel du brevet Vascepa, mettant la défense des génériques sur le maintien de la vie

Les espoirs à succès d'Amarin pour le dérivé d'huile de poisson Vascepa ont été interrompus en mars après qu'un juge de district a annulé ses brevets clés, quelques mois seulement après une nouvelle approbation majeure de la FDA. Amarin a mis tous ses espoirs dans un appel réussi – mais ces chances semblent maintenant minces […]

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Teva et Takeda délèguent leurs génériques et leur usine de fabrication à Nichi-Iko dans le cadre d'un remaniement japonais

Le fabricant de médicaments israélien Teva et le japonais Takeda ont subi des épisodes de réduction séparés pendant des années, cherchant à éliminer une gamme d'actifs sous-performants. Désormais, les deux fabricants de médicaments apporteront un scalpel à leur coentreprise au Japon alors qu'ils continuent de chercher des économies. L'entreprise japonaise de Teva et Takeda va […]

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Mylan et Pfizer déploient la marque tricolore pour leur combo géant de génériques, Viatris

Leur fusion n'est pas encore officielle, mais un nouveau logo est prêt. L'unité Upjohn de Mylan et Pfizer a dévoilé jeudi une nouvelle marque pour la société à fusionner, surnommée Viatris, avec un schéma tricolore qui met en valeur la signification latine du nom de la nouvelle société. Cette révélation intervient alors que les sociétés […]

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Novartis s'associe à Civica Rx pour réduire les pénuries d'hôpitaux pour 6 injectables génériques très demandés

La pandémie de COVID-19 et son épuisement des principaux médicaments utilisés dans les soins de courte durée ont mis à rude épreuve les hôpitaux qui ont désespérément besoin de médicaments pour leurs patients. Dans le but de renforcer les pénuries chroniques de médicaments nécessaires, Novartis et Civica Rx à but non lucratif s'associent pour prendre […]

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FiercePharmaAsia – changement de nom de WuXi NextCODE; prix génériques du remdesivir; Sinopharm COVID vax phase 3

WuXi NextCODE change son nom pour Genuity Science sans ses opérations à Shanghai au milieu d'un examen accru de la sécurité des données génomiques. Cipla et Hetero Labs lancent leurs génériques de remdesivir en Inde à environ 70 $ par flacon. La société chinoise Sinopharm mène son essai de phase 3 sur le vaccin COVID-19 […]

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Les sociétés de génériques établies prendront-elles la décision de Trump et apporteront-elles la fabrication de médicaments aux États-Unis?

La pandémie de COVID-19 est en train de remodeler la chaîne d'approvisionnement mondiale, et l'administration Trump a un message pour les fabricants de médicaments génériques établis: apportez votre fabrication à terre, ou nous trouverons de nouvelles entreprises qui le font. C’est ainsi que l’analyste de Bernstein, Ronny Gal, résume les deux contrats récemment signés par […]

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Ce que COVID-19 signifie pour les fabricants de génériques –

Les fabricants de génériques se sont retrouvés à l'avant-garde de la lutte contre le COVID-19, mais cela a nécessité des changements rapides à tous les niveaux de l'entreprise. Nous nous sommes entretenus avec le vice-président exécutif d'AEMENA, le Dr James Burt, pour obtenir une vue sur le terrain de la façon dont les sociétés pharmaceutiques […]

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Gilead encres conclut un accord avec des fabricants de génériques pour fournir le remdesivir de thérapie COVID-19 pour 127 pays

Après avoir obtenu une autorisation précoce pour son remdesivir de thérapie COVID-19, Gilead Sciences est à la recherche de partenaires de fabrication pour aider à stimuler la production. Grâce à une série d'accords de licence avec des fabricants de génériques, Gilead a pris les premières mesures pour construire ce réseau. Gilead a signé des accords […]