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Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – Pacte Lilly COVID-19 de Samsung, fin AstraZeneca JV; démarrage de 200 millions de dollars d'un ancien dirigeant d'AZ

Pour assurer l'approvisionnement après une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, Samsung Biologics a accéléré la fabrication de l'anticorps COVID-19 bamlanivimab d'Eli Lilly. Le CDMO sud-coréen et son partenaire AstraZeneca ont l'intention de dissoudre leur coentreprise biosimilaire faute d'opportunités commerciales. Pendant ce temps, l'ancien responsable de la R&D en Chine d'AstraZeneca a lancé une nouvelle […]

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Les espoirs de Bristol Myers pour un signe de tête CAR-T d'ici la fin de l'année s'estompent alors que le COVID-19 retarde l'inspection de la FDA

Le rêve CAR-T de Bristol Myers Squibb, né de l’acquisition de Celgene pour 74 milliards de dollars, est donc bien plus une agonie qu’une extase. La voie réglementaire pour deux produits clés a été parsemée de rejet de la FDA et de retards qui menacent maintenant de faire dérailler le plan initial de la société […]

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Les réservoirs Bluebird, comme le demande LentiGlobin de la FDA, retardent le dépôt de la drépanocytose jusqu'à la fin de 2022

Les actions de Bluebird Bio ont chuté de plus de 20% dans le commerce avant la commercialisation jeudi après que le développeur de la thérapie génique a annoncé que la FDA frappait l'entreprise avec des exigences de contrôle de la qualité similaires à celles qui ont retardé d'autres pionniers dans un espace à croissance rapide. […]

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BCG – Le défi du hackathon COVID-19 est maintenant prolongé jusqu'à la fin de l'année

Publié le 23 octobre 2020 par Ani Marrs dans COVID-19 UNE intérêt renouvelé pour savoir si le vaccin BCG (contre la tuberculose) pourrait également une application pour COVID-19 est en augmentation, car en témoigne cette récente publication de Cell, l’implication de l’Université d’Exeter dans l’essai BRACE et une couverture médiatique générale continue. De plus, la […]

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Le gros pari de Novartis sur l'inclisiran touche à sa fin, alors que le CHMP soutient le médicament

Le rachat de The Medicines Company par Novartis l'an dernier, pour près de 10 milliards de dollars, était principalement axé sur un actif – l'inclisiran, un médicament hypocholestérolémiant, et la société pharmaceutique suisse est maintenant sur le point d'obtenir un retour sur investissement. L'inclisiran – qui porte désormais le nom commercial Leqvio – a été […]

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Le PDG de Moderna dit que le vaccin contre le coronavirus ne sera pas prêt pour la FDA avant fin novembre: FT

Au fur et à mesure que les essais de stade avancé progressent – ou non – les délais de vaccination contre le COVID-19 sont devenus plus clairs. Et voici un autre point de données: Moderna, un acteur majeur, ne s'attend pas à être prêt à déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence avant la fin novembre, […]

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Pfizer a exhorté à retarder le vaccin contre le coronavirus jusqu'à fin novembre: rapport

Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et son partenaire pour les vaccins BioNTech ont déclaré que les entreprises s'attendaient à des données de phase 3 d'ici la fin octobre – et qu'une demande de la FDA pourrait suivre. Mais plus de 60 chercheurs et bioéthiciens ont exhorté les partenaires à attendre plus de données de […]

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Le PDG de Pfizer déclare que les données sur le vaccin contre le coronavirus seront diffusées assez rapidement pour obtenir des résultats fin octobre

Au milieu de la course effrénée pour un vaccin COVID-19, Pfizer pourrait avoir des résultats d'efficacité précoces en quelques semaines seulement. Lors d'un événement numérique jeudi, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que la société avait jusqu'à présent recruté environ 23000 personnes pour son essai de vaccin de phase 3 contre le coronavirus. […]

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J&J met fin à 5 ans d'approvisionnement en vaccins anti-coronavirus dans un contrat de 480 M $ et plus avec Emergent

Johnson & Johnson, comme tous les fabricants de médicaments dans la course aux vaccins COVID-19, espère concocter suffisamment de capacités de fabrication pour augmenter rapidement la production de ses vaccins prometteurs. Maintenant, à hauteur d'un demi-milliard de dollars, J&J est prêt à mettre son argent là où il est. Emergent BioSolutions, basé à J&J et […]

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Les listes d'attente du NHS pourraient atteindre 10 millions d'ici la fin de l'année

Les listes d'attente du NHS pourraient passer à 10 millions d'ici la fin de l'année, et peut-être plus s'il y a une deuxième vague de COVID-19 et un manque de traitement ou de vaccin, prévient la Confédération du NHS. Un rapport publié par l'organisation souligne que les services de santé en Angleterre sont confrontés à […]

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PDG de Novartis: le vaccin COVID-19 pourrait prendre jusqu'à la fin de 2021 pour atteindre les patients

Les yeux rivés sur le prix du vaccin COVID-19, les chercheurs établissent des calendriers agressifs qui pourraient être trop beaux pour être vrai. Malgré l'espoir qu'un vaccin pourrait être disponible cette année, le PDG de Novartis pompe les freins – et compte tenu de son expérience antérieure en matière de vaccins, il devrait le savoir. […]

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Après un avant-goût des premières données, l'Opération Warp Speed ​​prend la tête de Slaoui «confiant» dans le vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année

C'est à toute vitesse sur un vaccin COVID-19 aux plus hauts niveaux du gouvernement américain. Après que des articles de presse et des témoignages du Sénat aient décrit un "projet Manhattan" pour de nouveaux vaccins contre les coronavirus, le président Donald Trump a dévoilé officiellement le programme et ses dirigeants vendredi. Lors d'un événement Rose […]