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Actualité pharmacieutique

Novartis obtient le feu vert pour défier Roche et Sanofi avec un retard de MS med Kesimpta

En juin, la FDA a reporté de trois mois son délai de décision concernant la perspective de la sclérose en plaques de Novartis sur l'ofatumumab. Mais il s'avère que l'agence n'a pas eu besoin de si longtemps après tout. Les régulateurs américains ont autorisé jeudi le médicament, qui s'appellera Kesimpta, dans des formes récurrentes de […]

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Roche obtient le feu vert pour défier Biogen, Novartis avec SMA med Evrysdi

Un troisième traitement d’atrophie musculaire spinale devrait faire ses débuts avec l’approbation de la FDA pour l’Evrysdi de Roche, anciennement connu sous le nom de risdiplam. Le médicament offre un dosage à domicile pour les patients, ce qui lui donne potentiellement un avantage par rapport à la concurrence pendant la pandémie de COVID-19. Un autre […]

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L'inhalateur BPCO 3-en-1 d'AstraZenea, Breztri, obtient le feu vert de la FDA pour rattraper Trelegy de GSK

Avec les données d'un deuxième essai de phase 3, AstraZeneca a finalement convaincu les régulateurs de la FDA que sa nouvelle offre de MPOC mérite une place sur le marché américain, tout comme le fait un concurrent de GlaxoSmithKline. La FDA a approuvé l'inhalateur trois-en-un d'AstraZeneca, Breztri Aerosphere, pour le traitement d'entretien de la MPOC, […]

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Merck, le combo Keytruda-Lenvima d'Eisai obstrué dans le cancer du foie après le premier feu vert de Roche

Les données sur la réponse tumorale ont précédemment valu à Merck & Co. et à son partenaire Eisai une désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la combinaison de l'étoile PD-1 Keytruda et de l'inhibiteur RTK Lenvima dans le cancer du foie nouvellement diagnostiqué, mais cela n'a pas été suffisant pour une approbation. L'agence […]

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Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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Bristol Myers accroche Pomalyst au feu vert dans de rares lésions cutanées liées au SIDA

Après avoir obtenu l'épaule froide des régulateurs concernant son dépôt de candidature au candidat CAR-T ide-cel plus tôt cette semaine, Bristol Myers Squibb a au moins de bonnes nouvelles maintenant pour l'un des produits qu'il a acquis grâce à son rachat de 74 milliards de dollars par Celgene. Le Pomalyste au feu vert de la […]