Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Avec la demande croissante de thérapies cellulaires et géniques, CDMO Cognate BioServices cherche à agrandir rapidement son siège social américain avec deux nouvelles installations – et cela ne s'arrête pas là. Son unité de thérapie génique dédiée, Cobra Biologics, prépare ses propres transformations en Europe. Aux États-Unis, Cognate construit son usine de fabrication mondiale et […]
Samsung Biologics faisait partie d'une poignée de fabricants à bénéficier d'une augmentation de la production pendant la pandémie COVID-19. À présent, alors que les travaux sur une «super usine» dans sa Corée du Sud natale progressent, le CDMO prépare également des plans d'expansion dans d'autres pays. La «super usine» de 2 milliards de dollars à […]
Plus tôt cette semaine, BioNTech, partenaire de Pfizer, a augmenté la projection de la production du COVID-19 2021 de la paire à 2 milliards de doses pour 2021, contre une estimation précédente de 1,3 milliard. Mais comment les entreprises y parviendront-elles? En faisant les choses «de manière très différente et très originale dans la fabrication», […]
Armé des autorisations pour son vaccin COVID-19 en Europe et aux États-Unis, Moderna passe à la phase suivante de la lutte contre la pandémie. Avec deux pactes de remplissage dans son arsenal, la société en a décroché un troisième alors qu'elle s'efforce de produire 1 milliard de doses en 2021. Moderna a conclu un accord […]
Louis van de Wiel, vice-président, responsable du site EU Manufacturing, Kite, a Gilead Company, révèle la complexité qui se cache derrière le processus de thérapie cellulaire individualisée – et pourquoi la culture d'équipe le fait fonctionner Cette série de leadership éclairé a été payée et développée par Kite, une société Gilead. En 2018, nous nous […]
Grâce à des insuffisances dans une usine de fabrication, Bristol Myers Squibb n'effectuera pas de paiement de suivi étroitement surveillé lié à son rachat de Celgene. Et les investisseurs déçus – qui attendaient vivement ce versement – pourraient bien canaliser leur colère vers l'entreprise. La FDA n’a pas délivré d’approbation pour le médicament CAR-T liso-cel […]
Pourquoi les travailleurs de la santé en Californie et en Alabama ont-ils dû retourner les plateaux du vaccin COVID-19 de Pfizer après avoir découvert qu'ils étaient stockés à des températures plus froides que celles recommandées? Chaque flacon de vaccin contient-il plus que les cinq doses attendues et, dans l'affirmative, peuvent-elles être utilisées pour répondre à […]
Une "grave" erreur de fabrication au Japon a contaminé des comprimés antifongiques contenant de fortes doses de somnifères, entraînant la mort d'une femme de 70 ans et des effets secondaires chez des centaines d'autres personnes. Kobayashi Kako, le fabricant de médicaments à l'origine de la confusion, a déclaré que les employés n'avaient peut-être pas suivi […]
Même si les vaccins COVID-19 commencent à franchir la ligne d'arrivée réglementaire, les fournitures seront limitées pendant au moins des mois. Pendant ce temps, les médicaments à base d'anticorps, salués comme un traitement palliatif crucial depuis les débuts de la pandémie, sont rares, grâce aux faux pas de fabrication fédéraux plus tôt cette année. Mais […]
Un peu moins d'un mois après la fusion réussie de l'unité Upjohn de Pfizer et de Mylan pour créer l'entreprise de génériques Viatris, la société cherche déjà des moyens de réduire les coûts. Vendredi, Viatris nouvellement créé a présenté des plans détaillés pour une initiative de fabrication mondiale qui pourrait mettre des milliers d'emplois en […]
Début septembre, l’unité MilliporeSigma de Merck KGaA a investi 65 millions de dollars pour stimuler la production d’ingrédients pour les médicaments oncologiques de nouvelle génération dans le Wisconsin, mais ce n’était qu’une partie de la poussée de fabrication aux États-Unis. Au cours des deux prochaines années, MilliporeSigma injectera 47 millions de dollars combinés dans ses […]
En septembre, un comité nommé par le conseil d'administration a innocenté les dirigeants d'Eastman Kodak des actes répréhensibles après que des accusations de délit d'initié ont fait échouer les projets de la société de se lancer dans la fabrication de médicaments. Maintenant, un chien de garde du gouvernement a absous l'agence qui a négocié le […]
La recherche de thérapies oncologiques de nouvelle génération a déclenché une course aux armements dans la biopharmacie pour trouver la prochaine grande nouveauté – que ce soit dans les thérapies cellulaires et géniques ou dans les conjugués anticorps-médicament (ADC) prometteurs. Regardant ce marché animé, le géant suisse de la fabrication Lonza plonge encore plus loin […]
Avec deux joueurs dans la course pour un vaccin COVID-19 approchant de la ligne d'arrivée avec les premières approbations réglementaires au monde, la biotechnologie du Maryland Novavax continue de prendre du retard pour faire entrer son candidat dans un essai de stade avancé aux États-Unis.Maintenant, cet essai a été repoussé plus loin alors que la […]
La fabrication continue a déjà commencé à supplanter le traitement par lots traditionnel dans le domaine de la production de comprimés. Le prochain domaine à revoir en fabrication? Une start-up pense que les systèmes d'administration de médicaments à base de nanoparticules, et il est maintenant prêt à présenter sa plate-forme aux fabricants de médicaments. L'Université […]
Alors que Pfizer et Moderna font la une des journaux avec des lectures intermédiaires positives pour leurs candidats vaccins COVID-19, d'autres acteurs de l'ARNm en prennent note. L'Allemagne CureVac, sur les talons d'un accord d'approvisionnement de l'UE, renforce son réseau de fabrication pour produire des «volumes à l'échelle pandémique» de son ARNm injecté à travers […]
Une semaine après qu'Eli Lilly a obtenu une autorisation d'urgence de la FDA pour son anticorps COVID-19, des inquiétudes concernant des approvisionnements limités surgissent déjà et la société fait appel à un partenaire de fabrication expérimenté pour aider à la mise à l'échelle mondiale. Dans le cadre d'un accord à long terme avec Samsung Biologics, […]
La pandémie de COVID-19 a changé le mode de fonctionnement de l'industrie pharmaceutique, de manière cruciale dans la manière dont les régulateurs inspectent les principaux sites de fabrication. Pour contourner les verrouillages, la FDA a commencé à mener des «examens à distance» pour les nouveaux demandeurs de médicaments – et les enquêteurs de loin se […]
Alors que la pandémie de COVID-19 approche de sa deuxième année aux États-Unis, les législateurs ont frappé le tambour pour stimuler la production «onshore» de produits pharmaceutiques et d'ingrédients clés pour assurer la sécurité de l'offre. Maintenant, un fabricant sous contrat basé au New Jersey dépense plus d'argent dans son site de l'Iowa pour soutenir […]
En tant que l'un des plus grands fabricants de vaccins antigrippaux au monde, Seqirus fait des heures supplémentaires pour produire des doses au cours d'une saison grippale clé. Même avec une demande à un niveau record, l'entreprise se tourne également vers l'avenir – et elle a choisi l'Australie comme siège d'un centre de fabrication ambitieux. […]
AstraZeneca a manqué la date limite de septembre pour son vaccin COVID-19 au Royaume-Uni, et il va fournir beaucoup moins de doses que promis d'ici la fin de l'année. Mais le PDG Pascal Soriot dit que les retards dans son essai clinique ont incité l'entreprise à retarder la fabrication. Au lieu de 30 millions de […]
Le domaine en plein essor des thérapies cellulaires et géniques a suscité beaucoup d'intérêt de la part des plus grands fabricants mondiaux de médicaments, mais un défi commun les tourmente tous: comment fabriquer ces thérapies rapidement et à moindre coût? Une stratégie va en grand. Pour stimuler la fabrication de CAR-T Kymriah, qui lutte contre […]
Catalent a signé un accord avec Bone Therapeutics pour acquérir sa filiale de fabrication de thérapie cellulaire, Skeletal Cell Therapy Support SA, y compris tous ses actifs situés à Gosselies, en Belgique. La transaction devrait se conclure en novembre. L'usine de fabrication de Skeletal Cell Therapy Support à Gosselies, Belgique. (Image fournie par Catalent) Selon […]
Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]
Les produits biologiques se sont développés ces dernières années en tant que marché lucratif pour les fabricants sous contrat, les fabricants de médicaments ayant perdu beaucoup d'argent sur le terrain. Un CDMO californien espère se lancer dans la mêlée de manière considérable, et il prépare une installation majeure en Suisse pour exploiter le marché européen […]
Lorsque CDMO Lonza a déboursé 5,5 milliards de dollars pour le fabricant de capsules Capsugel en 2017, il a fait un gros pari que le marché en plein essor des capsules générerait des revenus. Maintenant que la demande continue de croître, Lonza met un autre acompte sur les capsules pour suivre le rythme. Lonza dépensera […]
Les appels pour des médicaments produits aux États-Unis ont conduit une industrie artisanale de fabricants sous contrat à espérer se commercialiser sous le nom de «fabrication américaine». Maintenant, un nouveau CDMO spécialisé dans les injectables stériles est lancé dans l'Indiana, et il dispose de 60 millions de dollars pour faire décoller l'entreprise. Incog BioPharma Services […]
Après des années de problèmes de fabrication, Pfizer a semblé franchir un cap plus tôt cette année pour son portefeuille croissant d'injectables stériles. Mais même avec des signes à la hausse, Pfizer se prépare à quitter un site australien spécialisé dans ces médicaments dans le cadre d'un effort de réorganisation mondiale. Pfizer quittera son usine […]
Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à […]
Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]