Catégories
Actualité pharmacieutique

Mesoblast fait face à un refus de la FDA sur la fabrication de thérapie cellulaire et les données cliniques: documents

Au cours des dernières années, la FDA a été sévère envers les fabricants de thérapie cellulaire et génique, en particulier lorsqu'il s'agit d'approuver le processus de fabrication complexe et exigeant en main-d'œuvre. L'agence a maintenant les yeux rivés sur le candidat de thérapie cellulaire de Mesoblast – et un premier examen ne semble pas positif. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le prêt de fabrication de 765 millions de dollars de Kodak sur les rochers alors que les drapeaux rouges se multiplient

L'accord improbable d'Eastman Kodak avec le gouvernement fédéral pour se lancer dans la fabrication de médicaments a soulevé des sourcils, non seulement pour le montant du prêt lui-même, mais aussi pour le manque d'expérience de Kodak. Maintenant, alors que les enquêtes s'accumulent, les États-Unis pomper les freins. Le gouvernement a suspendu le prêt de 765 […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

House Dems lance une enquête sur le prêt inattendu de 765 millions de dollars accordé par le gouvernement fédéral à Kodak pour la fabrication de médicaments

L'accord surprenant de 765 millions de dollars de l'administration Trump qui permettrait à l'ancien géant de la photographie Kodak de commencer à fabriquer des ingrédients pharmaceutiques n'a pas encore été finalisé, et il a déjà suscité beaucoup de controverses. Premièrement, les allégations de délit d'initié du Sénat américain – et maintenant, une enquête des démocrates […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Teva et Takeda délèguent leurs génériques et leur usine de fabrication à Nichi-Iko dans le cadre d'un remaniement japonais

Le fabricant de médicaments israélien Teva et le japonais Takeda ont subi des épisodes de réduction séparés pendant des années, cherchant à éliminer une gamme d'actifs sous-performants. Désormais, les deux fabricants de médicaments apporteront un scalpel à leur coentreprise au Japon alors qu'ils continuent de chercher des économies. L'entreprise japonaise de Teva et Takeda va […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant d'appareils photo Kodak se lance dans la fabrication de médicaments avec un prêt fédéral de 765 millions de dollars

Avec le COVID-19 qui met à rude épreuve les relations internationales sur l'approvisionnement en médicaments génériques nécessaires, les États-Unis se sont efforcés d'augmenter la production nationale de ces médicaments clés. Maintenant, le gouvernement fait grand bruit pour introduire une marque bien connue dans le domaine de la drogue – et ce n'est pas ce à […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novartis renforce ses liens de fabrication d'antibiotiques en Europe avec un accord de 150 M € avec l'Autriche

Au milieu d'une pandémie et des perturbations de sa chaîne d'approvisionnement, l'Autriche s'associe à Novartis pour s'assurer que les antibiotiques essentiels seront disponibles dans ce pays et dans d'autres pays européens. L'unité générique de Novartis, Sandoz, et le gouvernement autrichien investiront environ 150 millions d'euros (176 millions de dollars) au cours des cinq prochaines années […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Valneva, un acteur de niche dans le domaine des vaccins, conclut un accord de R&D et de fabrication sur les coronavirus

Les pionniers du COVID-19 ont signé des accords avec les gouvernements et d'autres pour fournir des vaccins si leurs programmes réussissent, et maintenant l'acteur de niche Valneva s'implique. Valneva a déclaré lundi avoir conclu un accord de principe avec le gouvernement britannique pour fournir jusqu'à 100 millions de doses de son vaccin candidat, qui sera […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Bionova vise à lancer la fabrication commerciale d'ici 2021 avec une nouvelle usine de produits biologiques

Bionova dispose déjà d'un stock d'essais cliniques sous serrure, comptant plus de 200 clients biopharmaceutiques. Aujourd'hui, le fabricant de produits biologiques de la région de la baie vise également à renforcer la production commerciale en construisant une usine de fabrication sur son propre terrain. La semaine dernière, CDMO Bionova Scientific a commencé la construction d'une […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novavax signe un accord de 1,6 G $ avec Warp Speed ​​pour financer les tests de phase 3 du vaccin COVID et sa fabrication

Novavax et son projectile COVID-19 rivalisent avec des acteurs pharmaceutiques mondiaux bien financés, mais un nouvel accord avec le gouvernement américain poussera la collecte de fonds de la biotechnologie à dépasser 2 milliards de dollars. La biotechnologie du Maryland a dévoilé mardi un accord de 1,6 milliard de dollars avec l'opération Warp Speed ​​- le […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

CureVac obtient un prêt de 85 millions de dollars pour développer la fabrication de grenailles COVID-19 sur un site allemand

Le fabricant de vaccins allemand CureVac a récemment haussé les sourcils pour son travail signalé avec le constructeur automobile Tesla afin de produire des imprimantes d'ARNm mobiles pour aider à augmenter la production d'une injection de COVID-19. Aujourd'hui, la société a obtenu un prêt substantiel de l'UE qui l'aidera à accroître sa capacité de fabrication […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novavax embauche un nouveau chef de fabrication pour faire franchir la ligne d'arrivée au COVID-19, un vaccin contre la grippe

Avec son vaccin COVID-19 plein d'espoir à travers les essais cliniques, le fabricant de projectiles Novavax travaille à étoffer son équipe de direction pour aider à mener l'entreprise au stade commercial. Mais vous ne pouvez pas obtenir l'approbation réglementaire sans une opération de fabrication robuste – et maintenant Novavax a embauché un directeur pour mettre […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Sanofi injecte 554 millions de dollars dans une nouvelle usine de fabrication de vaccins dans l'est de la France

La pandémie de coronavirus a montré combien de temps, d'efforts et d'argent sont nécessaires pour intensifier la production de nouveaux vaccins. Sanofi essaie de prendre une longueur d'avance à ce sujet pour la prochaine pandémie et de fournir ses vaccins actuels en même temps. Sanofi dépensera 554 millions de dollars pour construire une usine de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Gilead voit de meilleurs jours pour la thérapie CAR-T Yescarta avec le centre de fabrication d'Amsterdam en ligne

Comme tous les fabricants de médicaments disposant de thérapies par cellules CAR-T sur le marché, Gilead Les sciences ont eu leur juste part de barrages routiers à commercial Succès–– dont le moindre a été difficile mise à l'échelle de la fabrication. Désormais, Gilead pourrait être prêt à porter la thérapie CAR-T Yescarta au niveau supérieur […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

BIO: Moderna et les dirigeants de Merck voient de possibles ralentissements dans la fabrication du vaccin COVID-19

Avec plus de 130 vaccins contre COVID-19 en cours de développement, les titres mettant en évidence leurs progrès tournoient à un rythme vertigineux. Mais dans les coulisses, les dirigeants de certains des principaux acteurs se concentrent intensément sur les détails nécessaires pour produire les candidats à grande échelle. Par exemple? L'approvisionnement de matières premières et […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Alors que les États-Unis appellent à une fabrication aux États-Unis, le fabricant d'antibiotiques Paratek parie sur les efforts de «  délocalisation ''

Désespéré de trouver des réponses à la pandémie de COVID-19, le gouvernement américain a déboursé beaucoup d'argent pour un approvisionnement stable et fiable de médicaments clés fabriqués sur le sol américain. Pour les fabricants de médicaments habitués à la fabrication offshore dans des pays moins chers, est-il logique que la production onshore réponde à la […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Oxford Biomedica accroît son équipement de fabrication pour accélérer la production du vaccin COVID-19

Dans la course au vaccin COVID-19, l'Université d'Oxford a pris les devants avec le soutien de la fabrication commerciale du fabricant britannique de médicaments AstraZeneca. Maintenant, dans un effort pour augmenter la capacité de la demande mondiale, l'un des partenaires de fabrication d'AstraZeneca a conclu un accord pour de nouveaux équipements. Oxford Biomedica a signé […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – Fabrication de médicaments «sans autorisation»; Abattage du pipeline IBD de Takeda; Introduction en bourse de 350 millions de dollars de Legend

L'industrie pharmaceutique repousse l'appel du gouvernement à la fabrication "onshore" pour le marché américain. Takeda a décidé d'arrêter le développement du SHP647 de Shire, un médicament que la Commission européenne avait demandé à la société de vendre pour obtenir l'approbation antitrust de la fusion. La société chinoise Legend Biotech vise maintenant à lever 350 millions […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novavax prévoit un rachat de 167 millions de dollars pour accélérer rapidement la fabrication du vaccin COVID-19

Dans sa quête d'un vaccin COVID-19, Novavax a mis en place une importante perfusion en espèces au début du mois grâce à une subvention de près de 400 millions de dollars d'un fonds mondial de riposte aux épidémies. Aujourd'hui, Novavax a mis à profit certains de ces fonds dans le but de suralimenter sa capacité […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

GSK s'associe à Samsung pour développer la fabrication de produits biopharmaceutiques

GlaxoSmithKline et Samsung Biologics se sont associés pour donner à GSK une capacité supplémentaire pour fabriquer et fournir ses thérapies biopharmaceutiques. Selon les termes de l'accord, Samsung fournira à GSK une capacité flexible supplémentaire pour la fabrication de produits biopharmaceutiques à grande échelle, qui dépendra des besoins futurs du géant britannique des médicaments. L'accord, d'une […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les sociétés de génériques établies prendront-elles la décision de Trump et apporteront-elles la fabrication de médicaments aux États-Unis?

La pandémie de COVID-19 est en train de remodeler la chaîne d'approvisionnement mondiale, et l'administration Trump a un message pour les fabricants de médicaments génériques établis: apportez votre fabrication à terre, ou nous trouverons de nouvelles entreprises qui le font. C’est ainsi que l’analyste de Bernstein, Ronny Gal, résume les deux contrats récemment signés par […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

WuXi améliore ses offres CAR-T avec une nouvelle plate-forme de fabrication

Jusqu'à présent, la fabrication a été un obstacle pour les fabricants de médicaments dans le domaine en plein essor de CAR-T, mais WuXi AppTec fait de son mieux pour changer cela. Le CDMO de la société, WuXi Advanced Therapies, élargit son offre avec ce qu’elle appelle une «plateforme de thérapie cellulaire CAR-T à processus fermé […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

GlaxoSmithKline remet 231 millions de dollars à Samsung Biologics pour accélérer la fabrication

En dehors des vaccins, GlaxoSmithKline n'est pas un producteur majeur de produits biologiques par rapport à certains de ses pairs Big Pharma. Mais il vient de signer un gros contrat pour développer la fabrication sur le terrain. La société pharmaceutique britannique a fait appel à Samsung Biologics, un CDMO sud-coréen, dans le cadre d'un accord […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Comment Civica a aidé Phlow à dissimuler un accord de fabrication de COVID-19 de 354 millions de dollars

Depuis que Phlow, peu connu, a signé un contrat de 354 millions de dollars avec la U.S.Bomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour fabriquer des médicaments liés aux COVID plus tôt cette semaine, les critiques ont soulevé des questions sur le PDG de la société, Eric Edwards. Avant ce prix, qui pourrait valoir 812 […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le Royaume-Uni accorde un nouveau centre de fabrication de vaccins à 131 millions de livres sterling alors que les chercheurs se précipitent pour livrer un vaccin COVID-19

La pandémie de COVID-19 a contraint des entreprises et des organisations du monde entier à changer de cap, et le Vaccines Manufacturing and Innovation Centre du Royaume-Uni n'est pas différent. Avec une nouvelle contribution de 131 millions de livres sterling du gouvernement britannique, le centre vise à la fois à accélérer et à développer ses […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les encres Univercells concluent un accord pour produire des installations de fabrication de vaccins préfabriqués pour une éventuelle injection de COVID-19

La capacité de fabrication est devenue un sérieux point de blocage pour les fabricants de médicaments à la recherche d'un vaccin COVID-19, car de plus en plus d'initiés de l'industrie mettent en doute la force de la chaîne d'approvisionnement. Mais le spécialiste belge de la fabrication, Univercells, pense que les installations de fabrication de vaccins […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Oxford Biomedica met la MHRA en tête pour deux suites de fabrication

L'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni (MHRA) a approuvé Oxford Biomedica pour deux nouveaux sites de fabrication à Oxford. À la suite d'une inspection, la MHRA a délivré un certificat de conformité aux BPF pour les deux premières suites de fabrication de BPF et la zone de soutien, comme […]