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Actualité pharmacieutique

Cognate renforce la fabrication de cellules et de thérapie génique avec de nouvelles usines aux États-Unis et dans l'UE

Avec la demande croissante de thérapies cellulaires et géniques, CDMO Cognate BioServices cherche à agrandir rapidement son siège social américain avec deux nouvelles installations – et cela ne s'arrête pas là. Son unité de thérapie génique dédiée, Cobra Biologics, prépare ses propres transformations en Europe. Aux États-Unis, Cognate construit son usine de fabrication mondiale et […]

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Samsung envisage une expansion de la fabrication aux États-Unis et au-delà alors que les travaux sur la «  super usine '' coréenne avancent

Samsung Biologics faisait partie d'une poignée de fabricants à bénéficier d'une augmentation de la production pendant la pandémie COVID-19. À présent, alors que les travaux sur une «super usine» dans sa Corée du Sud natale progressent, le CDMO prépare également des plans d'expansion dans d'autres pays. La «super usine» de 2 milliards de dollars à […]

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JPM: Comment Pfizer a-t-il augmenté sa capacité de vaccin COVID-19? «Fabrication prête à l'emploi», déclare le PDG

Plus tôt cette semaine, BioNTech, partenaire de Pfizer, a augmenté la projection de la production du COVID-19 2021 de la paire à 2 milliards de doses pour 2021, contre une estimation précédente de 1,3 milliard. Mais comment les entreprises y parviendront-elles? En faisant les choses «de manière très différente et très originale dans la fabrication», […]

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Moderna s'associe au suédois Recipharm pour relancer la fabrication de vaccins dans l'UE

Armé des autorisations pour son vaccin COVID-19 en Europe et aux États-Unis, Moderna passe à la phase suivante de la lutte contre la pandémie. Avec deux pactes de remplissage dans son arsenal, la société en a décroché un troisième alors qu'elle s'efforce de produire 1 milliard de doses en 2021. Moderna a conclu un accord […]

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Pourquoi la fabrication de thérapie cellulaire est un sport d'équipe –

Louis van de Wiel, vice-président, responsable du site EU Manufacturing, Kite, a Gilead Company, révèle la complexité qui se cache derrière le processus de thérapie cellulaire individualisée – et pourquoi la culture d'équipe le fait fonctionner Cette série de leadership éclairé a été payée et développée par Kite, une société Gilead. En 2018, nous nous […]

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Bristol Myers CVR dans les égouts en tant que problème de points d'inspection de fabrication de la FDA du médicament CAR-T

Grâce à des insuffisances dans une usine de fabrication, Bristol Myers Squibb n'effectuera pas de paiement de suivi étroitement surveillé lié à son rachat de Celgene. Et les investisseurs déçus – qui attendaient vivement ce versement – pourraient bien canaliser leur colère vers l'entreprise. La FDA n’a pas délivré d’approbation pour le médicament CAR-T liso-cel […]

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Pfizer fait face à «  divers défis '' dans la fabrication et le dosage du vaccin COVID-19: le gouvernement fédéral

Pourquoi les travailleurs de la santé en Californie et en Alabama ont-ils dû retourner les plateaux du vaccin COVID-19 de Pfizer après avoir découvert qu'ils étaient stockés à des températures plus froides que celles recommandées? Chaque flacon de vaccin contient-il plus que les cinq doses attendues et, dans l'affirmative, peuvent-elles être utilisées pour répondre à […]

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Le Japonais Kobayashi Kako admet qu'une confusion de fabrication a entraîné la mort d'un patient

Une "grave" erreur de fabrication au Japon a contaminé des comprimés antifongiques contenant de fortes doses de somnifères, entraînant la mort d'une femme de 70 ans et des effets secondaires chez des centaines d'autres personnes. Kobayashi Kako, le fabricant de médicaments à l'origine de la confusion, a déclaré que les employés n'avaient peut-être pas suivi […]

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L'ancien chef de la FDA, Gottlieb, fait pression pour que la fabrication d'anticorps augmente en tant que «  police d'assurance '' contre la pandémie 2021

Même si les vaccins COVID-19 commencent à franchir la ligne d'arrivée réglementaire, les fournitures seront limitées pendant au moins des mois. Pendant ce temps, les médicaments à base d'anticorps, salués comme un traitement palliatif crucial depuis les débuts de la pandémie, sont rares, grâce aux faux pas de fabrication fédéraux plus tôt cette année. Mais […]

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Pfizer-Mylan combo Viatris supprime jusqu'à 9000 emplois et des usines de fabrication de volets dans une dynamique mondiale de réduction des coûts

Un peu moins d'un mois après la fusion réussie de l'unité Upjohn de Pfizer et de Mylan pour créer l'entreprise de génériques Viatris, la société cherche déjà des moyens de réduire les coûts. Vendredi, Viatris nouvellement créé a présenté des plans détaillés pour une initiative de fabrication mondiale qui pourrait mettre des milliers d'emplois en […]

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MilliporeSigma de Merck KGaA propose une mise à niveau de 47 millions de dollars pour les sites de la Nouvelle-Angleterre exploités dans le cadre d'une pandémie de fabrication

Début septembre, l’unité MilliporeSigma de Merck KGaA a investi 65 millions de dollars pour stimuler la production d’ingrédients pour les médicaments oncologiques de nouvelle génération dans le Wisconsin, mais ce n’était qu’une partie de la poussée de fabrication aux États-Unis. Au cours des deux prochaines années, MilliporeSigma injectera 47 millions de dollars combinés dans ses […]

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Une agence américaine à l'origine du prêt de Kodak à la fabrication de médicaments, joué par les livres, révèle une enquête: rapport

En septembre, un comité nommé par le conseil d'administration a innocenté les dirigeants d'Eastman Kodak des actes répréhensibles après que des accusations de délit d'initié ont fait échouer les projets de la société de se lancer dans la fabrication de médicaments. Maintenant, un chien de garde du gouvernement a absous l'agence qui a négocié le […]

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Lonza trace 2 suites de fabrication de conjugués anticorps-médicament sur son site suisse

La recherche de thérapies oncologiques de nouvelle génération a déclenché une course aux armements dans la biopharmacie pour trouver la prochaine grande nouveauté – que ce soit dans les thérapies cellulaires et géniques ou dans les conjugués anticorps-médicament (ADC) prometteurs. Regardant ce marché animé, le géant suisse de la fabrication Lonza plonge encore plus loin […]

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Novavax, submergé par les «  questions '' de fabrication de la FDA, espère un essai de vaccin contre le coronavirus américain dans l'année

Avec deux joueurs dans la course pour un vaccin COVID-19 approchant de la ligne d'arrivée avec les premières approbations réglementaires au monde, la biotechnologie du Maryland Novavax continue de prendre du retard pour faire entrer son candidat dans un essai de stade avancé aux États-Unis.Maintenant, cet essai a été repoussé plus loin alors que la […]

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La startup UConn DIANT obtient une licence pour la technologie de fabrication continue de nanoparticules

La fabrication continue a déjà commencé à supplanter le traitement par lots traditionnel dans le domaine de la production de comprimés. Le prochain domaine à revoir en fabrication? Une start-up pense que les systèmes d'administration de médicaments à base de nanoparticules, et il est maintenant prêt à présenter sa plate-forme aux fabricants de médicaments. L'Université […]

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CureVac, armé d'un accord sur le vaccin COVID-19, prépare une expansion de la fabrication en euros à l'échelle d'une pandémie

Alors que Pfizer et Moderna font la une des journaux avec des lectures intermédiaires positives pour leurs candidats vaccins COVID-19, d'autres acteurs de l'ARNm en prennent note. L'Allemagne CureVac, sur les talons d'un accord d'approvisionnement de l'UE, renforce son réseau de fabrication pour produire des «volumes à l'échelle pandémique» de son ARNm injecté à travers […]

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Lilly s'associe à Samsung pour stimuler la fabrication d'anticorps COVID-19 face aux problèmes d'approvisionnement

Une semaine après qu'Eli Lilly a obtenu une autorisation d'urgence de la FDA pour son anticorps COVID-19, des inquiétudes concernant des approvisionnements limités surgissent déjà et la société fait appel à un partenaire de fabrication expérimenté pour aider à la mise à l'échelle mondiale. Dans le cadre d'un accord à long terme avec Samsung Biologics, […]

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Alkermes échoue la «  revue à distance '' de la FDA sur un site de fabrication pour la schizophrénie, un médicament contre le trouble bipolaire

La pandémie de COVID-19 a changé le mode de fonctionnement de l'industrie pharmaceutique, de manière cruciale dans la manière dont les régulateurs inspectent les principaux sites de fabrication. Pour contourner les verrouillages, la FDA a commencé à mener des «examens à distance» pour les nouveaux demandeurs de médicaments – et les enquêteurs de loin se […]

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Cambrex cherche à combler la demande de fabrication d'API «  onshore '' avec une expansion de 50 millions de dollars dans l'Iowa

Alors que la pandémie de COVID-19 approche de sa deuxième année aux États-Unis, les législateurs ont frappé le tambour pour stimuler la production «onshore» de produits pharmaceutiques et d'ingrédients clés pour assurer la sécurité de l'offre. Maintenant, un fabricant sous contrat basé au New Jersey dépense plus d'argent dans son site de l'Iowa pour soutenir […]

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Le fabricant de vaccins Seqirus investit 800 millions de dollars dans un grand centre australien de fabrication de grenailles

En tant que l'un des plus grands fabricants de vaccins antigrippaux au monde, Seqirus fait des heures supplémentaires pour produire des doses au cours d'une saison grippale clé. Même avec une demande à un niveau record, l'entreprise se tourne également vers l'avenir – et elle a choisi l'Australie comme siège d'un centre de fabrication ambitieux. […]

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Le PDG d'AstraZeneca blâme les retards d'essai, et non la fabrication, pour le déficit de livraison de vaccins COVID

AstraZeneca a manqué la date limite de septembre pour son vaccin COVID-19 au Royaume-Uni, et il va fournir beaucoup moins de doses que promis d'ici la fin de l'année. Mais le PDG Pascal Soriot dit que les retards dans son essai clinique ont incité l'entreprise à retarder la fabrication. Au lieu de 30 millions de […]

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Novartis comble le déficit de fabrication de la thérapie CAR-T Kymriah avec la première usine de production asiatique

Le domaine en plein essor des thérapies cellulaires et géniques a suscité beaucoup d'intérêt de la part des plus grands fabricants mondiaux de médicaments, mais un défi commun les tourmente tous: comment fabriquer ces thérapies rapidement et à moindre coût? Une stratégie va en grand. Pour stimuler la fabrication de CAR-T Kymriah, qui lutte contre […]

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Catalent va acquérir une usine de fabrication de thérapie cellulaire en Belgique

Catalent a signé un accord avec Bone Therapeutics pour acquérir sa filiale de fabrication de thérapie cellulaire, Skeletal Cell Therapy Support SA, y compris tous ses actifs situés à Gosselies, en Belgique. La transaction devrait se conclure en novembre. L'usine de fabrication de Skeletal Cell Therapy Support à Gosselies, Belgique. (Image fournie par Catalent) Selon […]

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La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

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California CDMO prépare une expansion ambitieuse à Genève dans le domaine de la fabrication de produits biologiques

Les produits biologiques se sont développés ces dernières années en tant que marché lucratif pour les fabricants sous contrat, les fabricants de médicaments ayant perdu beaucoup d'argent sur le terrain. Un CDMO californien espère se lancer dans la mêlée de manière considérable, et il prépare une installation majeure en Suisse pour exploiter le marché européen […]

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Lonza envisage une expansion de 93 millions de dollars dans la fabrication de capsules, ajoutant des milliards de doses par an

Lorsque CDMO Lonza a déboursé 5,5 milliards de dollars pour le fabricant de capsules Capsugel en 2017, il a fait un gros pari que le marché en plein essor des capsules générerait des revenus. Maintenant que la demande continue de croître, Lonza met un autre acompte sur les capsules pour suivre le rythme. Lonza dépensera […]

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La jeune Indiana CDMO Incog construit sa première usine de fabrication de produits injectables

Les appels pour des médicaments produits aux États-Unis ont conduit une industrie artisanale de fabricants sous contrat à espérer se commercialiser sous le nom de «fabrication américaine». Maintenant, un nouveau CDMO spécialisé dans les injectables stériles est lancé dans l'Indiana, et il dispose de 60 millions de dollars pour faire décoller l'entreprise. Incog BioPharma Services […]

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Pfizer prévoit d'abandonner le site de fabrication d'injectables stériles de Perth d'ici 2024, mettant en danger 470 postes

Après des années de problèmes de fabrication, Pfizer a semblé franchir un cap plus tôt cette année pour son portefeuille croissant d'injectables stériles. Mais même avec des signes à la hausse, Pfizer se prépare à quitter un site australien spécialisé dans ces médicaments dans le cadre d'un effort de réorganisation mondiale. Pfizer quittera son usine […]

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FiercePharmaAsia – fabrication de médicaments COVID-19; Le ralentissement de Roche en Chine; Acheter Iota d'Astellas

Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à […]

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Le fabricant d'ADN Touchlight ajoute le vétérinaire de fabrication de Lonza alors qu'il évolue sur les marchés du vaccin COVID-19, de la thérapie cellulaire et génique

Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]