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Actualité pharmacieutique

California CDMO prépare une expansion ambitieuse à Genève dans le domaine de la fabrication de produits biologiques

Les produits biologiques se sont développés ces dernières années en tant que marché lucratif pour les fabricants sous contrat, les fabricants de médicaments ayant perdu beaucoup d'argent sur le terrain. Un CDMO californien espère se lancer dans la mêlée de manière considérable, et il prépare une installation majeure en Suisse pour exploiter le marché européen […]

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Lonza envisage une expansion de 93 millions de dollars dans la fabrication de capsules, ajoutant des milliards de doses par an

Lorsque CDMO Lonza a déboursé 5,5 milliards de dollars pour le fabricant de capsules Capsugel en 2017, il a fait un gros pari que le marché en plein essor des capsules générerait des revenus. Maintenant que la demande continue de croître, Lonza met un autre acompte sur les capsules pour suivre le rythme. Lonza dépensera […]

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La jeune Indiana CDMO Incog construit sa première usine de fabrication de produits injectables

Les appels pour des médicaments produits aux États-Unis ont conduit une industrie artisanale de fabricants sous contrat à espérer se commercialiser sous le nom de «fabrication américaine». Maintenant, un nouveau CDMO spécialisé dans les injectables stériles est lancé dans l'Indiana, et il dispose de 60 millions de dollars pour faire décoller l'entreprise. Incog BioPharma Services […]

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Pfizer prévoit d'abandonner le site de fabrication d'injectables stériles de Perth d'ici 2024, mettant en danger 470 postes

Après des années de problèmes de fabrication, Pfizer a semblé franchir un cap plus tôt cette année pour son portefeuille croissant d'injectables stériles. Mais même avec des signes à la hausse, Pfizer se prépare à quitter un site australien spécialisé dans ces médicaments dans le cadre d'un effort de réorganisation mondiale. Pfizer quittera son usine […]

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FiercePharmaAsia – fabrication de médicaments COVID-19; Le ralentissement de Roche en Chine; Acheter Iota d'Astellas

Takeda et CSL Behring intensifient la fabrication de leur médicament hyperimmun contre les coronavirus, mais sa dépendance aux dons de sang pourrait être un goulot d'étranglement. Eli Lilly a signé avec Fujifilm pour l'aider à réaliser son traitement par anticorps COVID-19 dans le cadre d'une initiative de la Fondation Bill & Melinda Gates visant à […]

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Le fabricant d'ADN Touchlight ajoute le vétérinaire de fabrication de Lonza alors qu'il évolue sur les marchés du vaccin COVID-19, de la thérapie cellulaire et génique

Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]

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Eli Lilly fait face à la répression de la FDA pour des problèmes de fabrication dans l'usine de traitement de l'anticorps COVID-19

Quelques jours à peine après qu'Eli Lilly ait envoyé un anticorps COVID-19 pour examen par la FDA, les chances immédiates du fabricant de médicaments ont été interrompues par un arrêt d'essai dommageable pour la thérapie. Maintenant, la FDA a frappé Lilly pour ses contrôles de fabrication sur un site du New Jersey produisant l'anticorps. La […]

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Salut les investisseurs, Emergent, partenaire de fabrication de vaccins COVID-19, ne souffrira pas d'AZ, l'essai J&J se tient: analystes

Les actions d'Emergent BioSolutions ont été sur des montagnes russes ces derniers temps, chutant le mois dernier lorsque le client AstraZeneca a dû suspendre son essai de vaccin COVID-19, puis a de nouveau été battu hier en apprenant que Johnson & Johnson avait suspendu son propre essai de vaccin. Mais comme le titre Emergent chutait […]

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Eli Lilly fait appel à Fujifilm pour participer à la fabrication d'anticorps COVID-19 alors qu'il attend la décision d'utilisation d'urgence de la FDA

Peu de temps après avoir déployé des données provisoires sur son espoir d'anticorps COVID-19, Eli Lilly a envoyé la semaine dernière le traitement à la FDA pour un signe d'urgence potentiel. Si l'anticorps franchit la ligne d'arrivée, Lilly peut s'attendre à une énorme augmentation de la demande et il fait appel à un partenaire de […]

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Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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Vaxart signe un pacte de fabrication avec Kindred Bio pour que les vaccins oraux combattent le COVID-19 et d'autres virus

Pendant des années, le fabricant de vaccins oraux Vaxart a travaillé dans l'obscurité dans sa quête pour commercialiser les vaccins en comprimés, un défi pour certains concurrents majeurs. La pandémie COVID-19 a donné une chance à Vaxart, et maintenant la biotechnologie stimule sa fabrication pour capitaliser sur l'intérêt renouvelé des investisseurs. Vaxart, basé au sud […]

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Mapi Pharma d'Israël met de côté un espace de fabrication pour augmenter l'approvisionnement en COVID-19 du pays

Alors que la fin de l'année approche à grands pas, les pays recherchent des moyens de garantir un approvisionnement suffisant en vaccin COVID-19 potentiel pour répondre à la demande de leurs citoyens. Pour le fabricant de médicaments israélien Mapi Pharma, répondre à cette demande signifie consacrer un espace dans une installation de Jérusalem pour participer […]

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Oxford Biomedica obtient un signe de tête au Royaume-Uni pour la quatrième suite de fabrication afin de stimuler la production de COVID-19

Parmi les sous-traitants engagés dans la course au vaccin COVID-19, Oxford Biomedica a noué une relation étroite avec AstraZeneca compte tenu de son emplacement de choix. Maintenant, la société est sur le point de fonctionner à plein régime avec le clin d'œil du Royaume-Uni pour une nouvelle suite de production. L'Agence de réglementation des médicaments […]

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Alors que la phase 3 démarre, Novavax et Endo font un pacte de fabrication d'encre pour le vaccin COVID-19

La biotech du Maryland Novavax a lancé les tests de stade avancé de son injection COVID-19 au Royaume-Uni alors que la recherche d'un vaccin atteint une masse critique – et ses essais aux États-Unis et en Inde ne sont pas loin derrière. Pour aider à fournir ces essais pivots et un éventuel déploiement commercial, Novavax […]

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Pfizer se penche sur la fabrication de thérapie génique avec une stratégie «  construire-acheter-partenaire ''

Dans le domaine animé de la thérapie cellulaire et génique, la fabrication est un obstacle majeur pour les fabricants de médicaments qui espèrent commercialiser 10 à 20 nouveaux produits chaque année au cours de la prochaine décennie. Pfizer a investi beaucoup d'argent dans la capacité de production et il est prêt à l'utiliser non seulement […]

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Humanigen et Thermo Fisher concluent un accord pour intensifier la fabrication d'anticorps monoclonal contre le COVID-19

Dans les premiers jours de la pandémie de COVID-19, une série de fabricants de médicaments se sont tournés vers les anticorps monoclonaux pour lutter contre la réaction excessive du système immunitaire observée chez les patients sévères. Des mois plus tard, la plupart de ces candidats ont eu un succès mitigé, mais Humanigen va de l'avant […]

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AstraZeneca et Samsung concluent un accord de fabrication de produits biologiques de 331 millions de dollars dans le cadre de l'expansion du CMO coréen

Contrairement à certains autres fabricants, Samsung Biologics a bénéficié d'une augmentation de ses revenus grâce à la nouvelle pandémie de coronavirus et accélère ses plans d'expansion pour correspondre. Avec une «super usine» de 2 milliards de dollars en vue, Samsung a maintenant un nouvel accord d'approvisionnement Big Pharma en place pour continuer à stimuler la […]

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Valneva signe un partenaire de fabrication pour produire un adjuvant pour le vaccin COVID-19

Le fabricant français de médicaments Valneva n'a pas attiré l'attention mondiale de certains de ses plus grands homologues dans la course au vaccin COVID-19, mais un récent accord d'un milliard de dollars avec le Royaume-Uni a contribué à mettre l'entreprise sur la carte. Désormais, dans une étape vers le respect de ce bon ordre de […]

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Takeda dévoile un nouveau centre de fabrication de R&D à Boston pour la poussée du pipeline de thérapie cellulaire

Le fabricant de médicaments japonais Takeda a lancé son plan ces dernières années pour réduire les coûts de plusieurs milliards de dollars et pivoter autour de l'oncologie et des maladies rares. Les thérapies cellulaires de nouvelle génération de Takeda constituent un élément clé de cette stratégie, et la société double maintenant pour mettre ces produits […]

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Le CDMO australien Luina Bio trace des mises à niveau de fabrication de produits biologiques, grandes et petites

L'organisation australienne de recherche et de fabrication sous contrat, Luina Bio, lance plusieurs projets pour accroître sa capacité en produits biologiques. Cinq nouvelles extensions de sites devraient ouvrir d'ici la fin de l'année, la construction d'une nouvelle usine de fabrication devant compléter l'extension à la fin de 2021. D'ici la fin de l'année prochaine, le […]

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Roche et Regeneron unissent leurs forces pour plus que tripler la fabrication du cocktail d'anticorps COVID-19

Malgré des centaines de thérapies potentielles pour le COVID-19 qui cherchent à faire valoir leurs arguments, très peu ont franchi la ligne d'arrivée. Un candidat prometteur, le cocktail à deux anticorps de Regeneron, a été très bien accueilli – et maintenant, un géant de l'industrie pharmaceutique se lance à bord pour stimuler considérablement la fabrication. […]

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Un fabricant de vaccins indien cherche à collecter 1 milliard de dollars pour la fabrication de vaccins COVID-19, efforts d'essai: rapport

À l'approche des trois derniers mois de l'année, les acteurs de la recherche mondiale d'un vaccin COVID-19 se préparent pour ce qui sera probablement un dernier trimestre chargé. Aujourd'hui, l'un des plus grands fabricants de vaccins au monde cherche à lever une somme considérable pour augmenter sa production de jusqu'à cinq candidats. Le Serum Institute […]

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Avec le COVID-19 de J&J tourné au robinet, le fabricant de vaccins indien accélère la fabrication avec l'accord d'Akorn

Dans la course au vaccin COVID-19, tout est sur le terrain pour garantir une capacité de fabrication suffisante pour un déploiement mondial attendu. Johnson & Johnson a récemment fait appel à un partenaire indien pour son candidat, et maintenant ce coéquipier s'agrandit pour aider à répondre à la demande. Biological E, basée à Hyderabad, en […]

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Mesoblast fait face à un refus de la FDA sur la fabrication de thérapie cellulaire et les données cliniques: documents

Au cours des dernières années, la FDA a été sévère envers les fabricants de thérapie cellulaire et génique, en particulier lorsqu'il s'agit d'approuver le processus de fabrication complexe et exigeant en main-d'œuvre. L'agence a maintenant les yeux rivés sur le candidat de thérapie cellulaire de Mesoblast – et un premier examen ne semble pas positif. […]

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Le prêt de fabrication de 765 millions de dollars de Kodak sur les rochers alors que les drapeaux rouges se multiplient

L'accord improbable d'Eastman Kodak avec le gouvernement fédéral pour se lancer dans la fabrication de médicaments a soulevé des sourcils, non seulement pour le montant du prêt lui-même, mais aussi pour le manque d'expérience de Kodak. Maintenant, alors que les enquêtes s'accumulent, les États-Unis pomper les freins. Le gouvernement a suspendu le prêt de 765 […]

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House Dems lance une enquête sur le prêt inattendu de 765 millions de dollars accordé par le gouvernement fédéral à Kodak pour la fabrication de médicaments

L'accord surprenant de 765 millions de dollars de l'administration Trump qui permettrait à l'ancien géant de la photographie Kodak de commencer à fabriquer des ingrédients pharmaceutiques n'a pas encore été finalisé, et il a déjà suscité beaucoup de controverses. Premièrement, les allégations de délit d'initié du Sénat américain – et maintenant, une enquête des démocrates […]

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Teva et Takeda délèguent leurs génériques et leur usine de fabrication à Nichi-Iko dans le cadre d'un remaniement japonais

Le fabricant de médicaments israélien Teva et le japonais Takeda ont subi des épisodes de réduction séparés pendant des années, cherchant à éliminer une gamme d'actifs sous-performants. Désormais, les deux fabricants de médicaments apporteront un scalpel à leur coentreprise au Japon alors qu'ils continuent de chercher des économies. L'entreprise japonaise de Teva et Takeda va […]

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Le fabricant d'appareils photo Kodak se lance dans la fabrication de médicaments avec un prêt fédéral de 765 millions de dollars

Avec le COVID-19 qui met à rude épreuve les relations internationales sur l'approvisionnement en médicaments génériques nécessaires, les États-Unis se sont efforcés d'augmenter la production nationale de ces médicaments clés. Maintenant, le gouvernement fait grand bruit pour introduire une marque bien connue dans le domaine de la drogue – et ce n'est pas ce à […]

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Novartis renforce ses liens de fabrication d'antibiotiques en Europe avec un accord de 150 M € avec l'Autriche

Au milieu d'une pandémie et des perturbations de sa chaîne d'approvisionnement, l'Autriche s'associe à Novartis pour s'assurer que les antibiotiques essentiels seront disponibles dans ce pays et dans d'autres pays européens. L'unité générique de Novartis, Sandoz, et le gouvernement autrichien investiront environ 150 millions d'euros (176 millions de dollars) au cours des cinq prochaines années […]

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Valneva, un acteur de niche dans le domaine des vaccins, conclut un accord de R&D et de fabrication sur les coronavirus

Les pionniers du COVID-19 ont signé des accords avec les gouvernements et d'autres pour fournir des vaccins si leurs programmes réussissent, et maintenant l'acteur de niche Valneva s'implique. Valneva a déclaré lundi avoir conclu un accord de principe avec le gouvernement britannique pour fournir jusqu'à 100 millions de doses de son vaccin candidat, qui sera […]