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Actualité pharmacieutique

Il est dans! Mark Cuban, de Shark Tank, lance un fabricant de médicaments génériques promettant des médicaments «radicalement» à bas prix

L'investisseur milliardaire Mark Cuban est célèbre pour avoir critiqué les projets de démarrage de la série télévisée à succès "Shark Tank", rejetant souvent les entrepreneurs potentiels avec la célèbre phrase de la série "Je suis absent". Mais Cuba a également critiqué de longue date les coûts élevés de la santé – et maintenant il se […]

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Merck KGaA s'approprie le fabricant d'ARNm AmpTec alors que les vaccins pandémiques ouvrent l'avenir de la plateforme

Les vaccins COVID-19 de Pfizer, BioNTech et Moderna n'ont pas seulement prouvé que l'ARNm pouvait fonctionner l'année dernière. Ils ont complètement écrasé la concurrence, terminant 2020 avec des autorisations record aux États-Unis, au Royaume-Uni et au-delà. Maintenant, Merck KGaA cherche à se lancer dans l'action, bien que dans une direction différente. Le fabricant de médicaments […]

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L'offre de Tepezza d'Horizon diminue alors que le fabricant Catalent se tourne vers les vaccins Warp Speed

Tepezza, le médicament contre la maladie de la thyroïde oculaire d'Horizon, se raréfiera de fin décembre à 2021, a annoncé jeudi la société, accusant les commandes de vaccins COVID-19 qui dominent l'agenda du fabricant sous contrat Catalent. Le programme de vaccination Operation Warp Speed ​​a récemment ordonné à Catalent de donner la priorité à la […]

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L'État de l'Iowa fait appel au fabricant d'appareils Zeteo pour ses premiers travaux sur le vaccin COVID-19 en spray nasal

Avec une liste de candidats vaccins COVID-19 sur le point de croiser les bureaux des régulateurs en décembre, les institutions universitaires et les fabricants de médicaments envisagent déjà des injections de deuxième génération pour s'appuyer sur celles avancées au cours de la première année de la pandémie. L'Iowa State University est le fer de lance […]

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Les espoirs de Sanofi concernant le sutimlimab candidat pour une maladie du sang rare sont en suspens après l'explosion d'un fabricant tiers par la FDA

Lorsqu'un nouveau médicament est soumis à la FDA pour examen, un grand nombre de pièces mobiles doivent être en place pour un examen réussi – normes de fabrication incluses. Cela ne s'est pas produit pour Sanofi, qui fait une pause pressante sur un candidat pour une maladie rare après que la FDA a trouvé des […]

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Le fabricant de vaccins Seqirus investit 800 millions de dollars dans un grand centre australien de fabrication de grenailles

En tant que l'un des plus grands fabricants de vaccins antigrippaux au monde, Seqirus fait des heures supplémentaires pour produire des doses au cours d'une saison grippale clé. Même avec une demande à un niveau record, l'entreprise se tourne également vers l'avenir – et elle a choisi l'Australie comme siège d'un centre de fabrication ambitieux. […]

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Le fabricant de médicaments indien n'a pas informé la FDA à plusieurs reprises des problèmes liés à ses injectables stériles: lettre

Les plaintes des consommateurs sont un problème sérieux pour les fabricants de médicaments, en particulier pour ceux qui fabriquent des injectables stériles. Lorsqu'une plainte arrive, les entreprises sont censées en informer immédiatement la FDA. Mais que se passe-t-il lorsqu'un fabricant de médicaments ne fait pas cela – à plusieurs reprises? Bien qu'il ait admis que […]

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La FDA annonce un fabricant de génériques de Pennsylvanie avec une deuxième lettre d'avertissement en un an

Une lettre d'avertissement de la FDA est un signe ignominieux pour toute entreprise et un appel au changement. Mais deux lettres d'avertissement en un an? C'est une sonnette d'alarme pour la plupart des entreprises – un fait qu'un fabricant de médicaments basé en Pennsylvanie découvre à la dure après un nouvel avis de la FDA. […]

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La FDA blâme un autre fabricant de médicaments américain pour des contrôles de qualité défectueux sur des médicaments thyroïdiens maintenant rappelés

La pandémie COVID-19 a mis un frein aux inspections sur place de la FDA en 2020, mais cela ne signifie pas que l'agence ne fait pas le tour et ne met pas les fabricants de médicaments en garde. Une deuxième société américaine fabriquant des médicaments pour la thyroïde sur ordonnance est la cible de la […]

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Le fabricant d'ADN Touchlight ajoute le vétérinaire de fabrication de Lonza alors qu'il évolue sur les marchés du vaccin COVID-19, de la thérapie cellulaire et génique

Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]

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Le fabricant sous contrat Cytiva chargé du travail sur le vaccin COVID-19 dans le cadre d'une subvention du gouvernement américain de 31 millions de dollars

Alors que les États-Unis travaillent à un rythme rapide pour augmenter leur capacité pour une gamme de vaccins et de produits thérapeutiques COVID-19, les fabricants américains accumulent d'importants acomptes sur le sou des contribuables. Maintenant, le gouvernement coupe un chèque à une ancienne entreprise de General Electric pour l'aider à participer. La Biomedical Advanced Research […]

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Le fabricant britannique Abzena injecte 60 millions de dollars dans une nouvelle installation de produits biologiques à San Diego

Le marché des produits biologiques a été très animé ces dernières années, certains des plus grands acteurs du secteur de la fabrication sous contrat ayant abandonné des acomptes à 10 chiffres sur les nouvelles installations. Aujourd'hui, le CDMO Abzena du Royaume-Uni fait sa propre incursion relativement modeste dans le domaine des produits biologiques. Abzena dépensera […]

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Où sont les bugs? La FDA frappe un fabricant indien pour des tests microbiens «  bruts ''

L'Inde Panacea Biotec a eu une longue histoire de démêlés avec les régulateurs mondiaux dans le passé, y compris avoir été privée de son statut de vaccin préqualifié il y a près d'une décennie. Désormais, les enquêteurs de la FDA ont accusé l'entreprise de ne pas avoir correctement identifié les microbes dans l'une de ses […]

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Le fabricant de vecteurs viraux Vibalogics ajoute un PDG pour diriger l'expansion, la réponse COVID-19

Dans l'espace animé de la thérapie cellulaire et génique, la capacité de fabrication commerciale aura du mal à suivre les dizaines de candidats potentiels qui arriveront sur le marché dans les années à venir, selon les experts. Une entreprise allemande prévoit d'étendre sa présence aux États-Unis pour aider à répondre à cette demande, et elle […]

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Un fabricant de vaccins indien cherche à collecter 1 milliard de dollars pour la fabrication de vaccins COVID-19, efforts d'essai: rapport

À l'approche des trois derniers mois de l'année, les acteurs de la recherche mondiale d'un vaccin COVID-19 se préparent pour ce qui sera probablement un dernier trimestre chargé. Aujourd'hui, l'un des plus grands fabricants de vaccins au monde cherche à lever une somme considérable pour augmenter sa production de jusqu'à cinq candidats. Le Serum Institute […]

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Avec le COVID-19 de J&J tourné au robinet, le fabricant de vaccins indien accélère la fabrication avec l'accord d'Akorn

Dans la course au vaccin COVID-19, tout est sur le terrain pour garantir une capacité de fabrication suffisante pour un déploiement mondial attendu. Johnson & Johnson a récemment fait appel à un partenaire indien pour son candidat, et maintenant ce coéquipier s'agrandit pour aider à répondre à la demande. Biological E, basée à Hyderabad, en […]

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Le fabricant d'appareils photo Kodak se lance dans la fabrication de médicaments avec un prêt fédéral de 765 millions de dollars

Avec le COVID-19 qui met à rude épreuve les relations internationales sur l'approvisionnement en médicaments génériques nécessaires, les États-Unis se sont efforcés d'augmenter la production nationale de ces médicaments clés. Maintenant, le gouvernement fait grand bruit pour introduire une marque bien connue dans le domaine de la drogue – et ce n'est pas ce à […]

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L'ancien site de Bristol Myers Squibb est commercialisé comme le nouveau domicile d'un fabricant de médicaments «onshoring»

Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]

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Alors que les États-Unis appellent à une fabrication aux États-Unis, le fabricant d'antibiotiques Paratek parie sur les efforts de «  délocalisation ''

Désespéré de trouver des réponses à la pandémie de COVID-19, le gouvernement américain a déboursé beaucoup d'argent pour un approvisionnement stable et fiable de médicaments clés fabriqués sur le sol américain. Pour les fabricants de médicaments habitués à la fabrication offshore dans des pays moins chers, est-il logique que la production onshore réponde à la […]

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Le fabricant de flacons de l'Alabama obtient le soutien de Barda / DoD pour étendre sa production

SiO2 Materials Science – aucun nouveau venu dans la production de flacons / seringues pour les vaccins et autres médicaments – a remporté un contrat de 143 millions de dollars de deux agences fédérales pour accroître la production de ses conteneurs. La société affirme qu'elle doublera son effectif de 200 personnes dans son usine d'Auburn, […]