Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA blâme un autre fabricant de médicaments américain pour des contrôles de qualité défectueux sur des médicaments thyroïdiens maintenant rappelés

La pandémie COVID-19 a mis un frein aux inspections sur place de la FDA en 2020, mais cela ne signifie pas que l'agence ne fait pas le tour et ne met pas les fabricants de médicaments en garde. Une deuxième société américaine fabriquant des médicaments pour la thyroïde sur ordonnance est la cible de la […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant d'ADN Touchlight ajoute le vétérinaire de fabrication de Lonza alors qu'il évolue sur les marchés du vaccin COVID-19, de la thérapie cellulaire et génique

Avec des dizaines d'approbations attendues dans les années à venir, l'espace de la thérapie cellulaire et génique est devenu une mine d'or pour les fabricants sous contrat. Mais les vaccins COVID-19 sont également une activité potentiellement lucrative pour les CDMO, et une société de biotechnologie britannique a embauché un nouveau responsable de la fabrication pour […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant sous contrat Cytiva chargé du travail sur le vaccin COVID-19 dans le cadre d'une subvention du gouvernement américain de 31 millions de dollars

Alors que les États-Unis travaillent à un rythme rapide pour augmenter leur capacité pour une gamme de vaccins et de produits thérapeutiques COVID-19, les fabricants américains accumulent d'importants acomptes sur le sou des contribuables. Maintenant, le gouvernement coupe un chèque à une ancienne entreprise de General Electric pour l'aider à participer. La Biomedical Advanced Research […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant britannique Abzena injecte 60 millions de dollars dans une nouvelle installation de produits biologiques à San Diego

Le marché des produits biologiques a été très animé ces dernières années, certains des plus grands acteurs du secteur de la fabrication sous contrat ayant abandonné des acomptes à 10 chiffres sur les nouvelles installations. Aujourd'hui, le CDMO Abzena du Royaume-Uni fait sa propre incursion relativement modeste dans le domaine des produits biologiques. Abzena dépensera […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Où sont les bugs? La FDA frappe un fabricant indien pour des tests microbiens «  bruts ''

L'Inde Panacea Biotec a eu une longue histoire de démêlés avec les régulateurs mondiaux dans le passé, y compris avoir été privée de son statut de vaccin préqualifié il y a près d'une décennie. Désormais, les enquêteurs de la FDA ont accusé l'entreprise de ne pas avoir correctement identifié les microbes dans l'une de ses […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant de vecteurs viraux Vibalogics ajoute un PDG pour diriger l'expansion, la réponse COVID-19

Dans l'espace animé de la thérapie cellulaire et génique, la capacité de fabrication commerciale aura du mal à suivre les dizaines de candidats potentiels qui arriveront sur le marché dans les années à venir, selon les experts. Une entreprise allemande prévoit d'étendre sa présence aux États-Unis pour aider à répondre à cette demande, et elle […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Un fabricant de vaccins indien cherche à collecter 1 milliard de dollars pour la fabrication de vaccins COVID-19, efforts d'essai: rapport

À l'approche des trois derniers mois de l'année, les acteurs de la recherche mondiale d'un vaccin COVID-19 se préparent pour ce qui sera probablement un dernier trimestre chargé. Aujourd'hui, l'un des plus grands fabricants de vaccins au monde cherche à lever une somme considérable pour augmenter sa production de jusqu'à cinq candidats. Le Serum Institute […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Avec le COVID-19 de J&J tourné au robinet, le fabricant de vaccins indien accélère la fabrication avec l'accord d'Akorn

Dans la course au vaccin COVID-19, tout est sur le terrain pour garantir une capacité de fabrication suffisante pour un déploiement mondial attendu. Johnson & Johnson a récemment fait appel à un partenaire indien pour son candidat, et maintenant ce coéquipier s'agrandit pour aider à répondre à la demande. Biological E, basée à Hyderabad, en […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant d'appareils photo Kodak se lance dans la fabrication de médicaments avec un prêt fédéral de 765 millions de dollars

Avec le COVID-19 qui met à rude épreuve les relations internationales sur l'approvisionnement en médicaments génériques nécessaires, les États-Unis se sont efforcés d'augmenter la production nationale de ces médicaments clés. Maintenant, le gouvernement fait grand bruit pour introduire une marque bien connue dans le domaine de la drogue – et ce n'est pas ce à […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

L'ancien site de Bristol Myers Squibb est commercialisé comme le nouveau domicile d'un fabricant de médicaments «onshoring»

Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Alors que les États-Unis appellent à une fabrication aux États-Unis, le fabricant d'antibiotiques Paratek parie sur les efforts de «  délocalisation ''

Désespéré de trouver des réponses à la pandémie de COVID-19, le gouvernement américain a déboursé beaucoup d'argent pour un approvisionnement stable et fiable de médicaments clés fabriqués sur le sol américain. Pour les fabricants de médicaments habitués à la fabrication offshore dans des pays moins chers, est-il logique que la production onshore réponde à la […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le fabricant de flacons de l'Alabama obtient le soutien de Barda / DoD pour étendre sa production

SiO2 Materials Science – aucun nouveau venu dans la production de flacons / seringues pour les vaccins et autres médicaments – a remporté un contrat de 143 millions de dollars de deux agences fédérales pour accroître la production de ses conteneurs. La société affirme qu'elle doublera son effectif de 200 personnes dans son usine d'Auburn, […]