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Actualité pharmacieutique

Libérer le potentiel de la recherche sur les maladies rares avec des essais décentralisés –

Une enquête menée par le réseau de patients atteints de maladies rares Raremark a révélé que 86% des membres de la communauté interrogés étaient intéressés à participer à des essais cliniques. Le PDG Jeremy Edwards examine comment les modèles d'essais décentralisés peuvent résoudre certains des défis du recrutement d'essais cliniques dans les maladies rares. Avec […]

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Actualité pharmacieutique

Semaine Fierce JPM: le PDG de Genentech déclare des partenariats, des essais plus rapides parmi les «  doublures argentées '' de la pandémie

Depuis que la pandémie de COVID-19 a frappé, les choses n’ont pas été toutes mauvaises, du moins pas du point de vue d’un acteur majeur de la R&D comme Genentech. «Il y a un nombre énorme de doublures argentées» qui sont sorties de la pandémie, a déclaré le PDG Alexander Hardy lors d'une interview diffusée […]

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Les autorités fédérales sur la distribution du vaccin à ARNm COVID-19: les essais de Pfizer prédisent un «  processus très faisable ''

Que faudra-t-il pour distribuer les 6,4 millions de premières doses du vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, si tout se passe comme prévu et qu’elles seront expédiées à la mi-décembre? Alex Azar, secrétaire à la santé et aux services à la personne, a reconnu lors d'une conférence de presse mardi que la logistique – qui […]

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Les encres Covaxx fournissent des contrats d'une valeur de 2,8 milliards de dollars dans la perspective des essais de vaccin contre le coronavirus à mi-parcours

Alors que certains des principaux acteurs de la course pour un vaccin COVID-19 se précipitent vers la ligne d'arrivée, une gamme de plus petits challengers espère toujours se tailler une niche de marché dans les mois à venir. L'un de ceux-ci, le Covaxx de New York, déploie sa première série d'accords d'approvisionnement et vante l'avantage […]

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Actualité pharmacieutique

Accroître la participation des patients aux essais cliniques au Royaume-Uni –

Les sociétés pharmaceutiques ont souvent du mal à impliquer activement les patients dans la phase de conception des essais cliniques, mais cela peut avoir d'énormes avantages pour la durabilité et le succès de la recherche. Cela peut aider à résoudre des problèmes bien établis dans les études, tels que le recrutement et la rétention des […]

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L ’« échec »des essais cliniques dans la recherche de traitements COVID-19 –

Le professeur Jean-Pierre Boissel souligne le besoin urgent d'approches de R&D disruptives capables de s'attaquer plus efficacement à la recherche de traitements COVID-19. Il peut ne pas être approprié d’utiliser le mot «échec» pour résumer l’utilité des essais cliniques dans la recherche d’un traitement curatif ou préventif de la maladie. Aux fins de ce texte, […]

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Pas besoin de paniquer à propos de l'arrêt des essais COVID, déclare le chef de la FDA. Ils montrent que le système fonctionne

Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]

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Le manque de données en temps réel retarde-t-il les essais? –

Nous sommes en 2020 et la révolution numérique est en bonne voie. Pourtant, pour les essais cliniques dans le monde entier, l'accès en temps réel aux données n'est pas la norme – et ce manque peut créer un ensemble de problèmes en cascade affectant chaque aspect d'une étude. Les décisions critiques sont trop souvent prises […]

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Actualité pharmacieutique

Les PDG de la biotechnologie établissent des normes pour les essais de coronavirus et la divulgation de données au milieu de la crise de réputation de la FDA

Au milieu des doutes sur le processus décisionnel de la FDA pendant la pandémie, les PDG de la biotechnologie en première ligne de la recherche exposent leur approche et demandent à «toutes les parties» impliquées dans le processus de respecter des normes scientifiques élevées. D'une part, la FDA devrait «maintenir son indépendance historique en tant […]

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Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]

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Le Royaume-Uni livre des doses de vaccin COVID-19 de J&J et Novavax et soutient de nouveaux essais cliniques

Il y a encore beaucoup de questions tourbillonnant autour des principaux candidats vaccins COVID-19, y compris combien de doses pourraient être nécessaires pour assurer la protection contre le virus et, bien sûr, qui finiront par réussir dans les essais cliniques. À en juger par les accords les plus récents du Royaume-Uni, le gouvernement est déterminé […]

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Les tweets de Trump prônent l'hydroxychloroquine alors que les grands essais de vaccin COVID-19 commencent –

L'hydroxychloroquine, le médicament antipaludique utilisé de manière controversée pour lutter contre le COVID-19, était à nouveau tendance après une série de retweets du président Donald Trump en faveur du médicament. Trump a défendu l'hydroxychloroquine, qui a d'abord été présentée comme un remède potentiel contre le COVID-19 par le médecin français Didier Raoult sur la base […]

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Si nos patients sont diversifiés, pourquoi les essais cliniques sont-ils si blancs? –

Combien de fois vous a-t-on dit de mettre un écran solaire pour prévenir le cancer de la peau? Environ 71% des adultes américains utilisent une forme de protection solaire lorsqu'ils sont à l'extérieur par une journée chaude et ensoleillée – une augmentation de 3% par rapport à 2008. Maintenant, et si je vous disais que […]

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Essai d'anticorps COVID-19 d'Eli Lilly; Approbation pour Oriahnn; Le résultat des essais cliniques de Gildes Remdesivir; La Russie autorise Avifavir à traiter Covid-19

Eli Lilly et AbCellera ont annoncé le dosage des patients souffrant de COVID-19 avec l'anticorps candidat – LY-CoV555. LY-CoV555 est un anticorps monoclonal IgG1 neutralisant (mAb) qui cible les pointes des protéines du SRAS-CoV-2. Jusqu'à présent, COVID-19 a coûté la vie à plus de 372 000 personnes dans le monde. L'anticorps a été développé par […]

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PureTech fait progresser le médicament expérimental COVID-19 dans des essais mondiaux

Ce matin – jeudi 28 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 267 240 et 37 460 décès. Le groupe britannique de biothérapeutiques au stade clinique PureTech a dévoilé ses plans pour faire progresser son produit candidat au stade clinique en propriété exclusive LYT-100 (deupirfenidone) comme […]

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Mises à jour du vaccin COVID-19; Pacte de Merck avec Almac; Thérapies géniques Taysha pour les essais

Le remdesivir de Gilead accélère la récupération du COVID-19 Remdesivir de Gilead Sciences présente les premières données d'une étude contrôlée contre placebo. Le remdesivir réduit le temps de récupération des patients hospitalisés COVID-19 de quatre jours ou 31%, comme publié dans une étude parrainée par les National Institutes of Health établissant le médicament contre placebo […]

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Candidats au vaccin contre le SRAS-CoV-2 dans les essais cliniques ou sur le point de l'être

Publié le 6 mai 2020 par Christy J. Wilson dans COVID-19 Le nombre de vaccins en préparation pour lutter contre les graves Le syndrome respiratoire aigu coronavirus 2 (SRAS-CoV-2) a atteint > 70 candidats (1,2). De nombreuses stratégies de vaccination différentes sont testé, même un candidat non spécifique au coronavirus (Bacille Calmette-Guerin (2,3) est à […]