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Actualité pharmacieutique

ESMO: Pfizer, Bavencio de Merck KGaA échoue face au placebo dans un essai à risque sur le cancer de la tête et du cou

Parfois, en oncologie, où le besoin non satisfait et le niveau de concurrence sont élevés, lorsque vous voyez un signal, vous y allez. Prendre un peu plus de risques pour entrer dans la phase 3 peut avoir du sens «parce que les patients attendent et l'opportunité commerciale est devant vous», comme l'a dit un dirigeant […]

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Novartis, soulignant la sécurité de Beovu, correspond à Eylea dans un essai sur l'œdème maculaire diabétique en tête-à-tête

Novartis vise son nouveau médicament pour les yeux Beovu, un challenger d'Eylea de Regeneron, sur un autre des marchés clés de son rival. Et au milieu d'une série de problèmes de sécurité, il est très attentif aux données à partager. Dans une étude en tête-à-tête de phase 3, Beovu a égalé Eylea en termes d'acuité […]

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UroGen avance avec RTGel après l'échec du couplage Botox dans un essai sur la vessie hyperactive

Avec un récent flop de phase 2 pour la version hydrogel d'UroGen du Botox d'AbbVie, la biotechnologie peut avoir frappé un mur avec cette paire particulière. Mais cela ne signifie pas qu'UroGen a renoncé à la promesse de sa technologie de gel de délivrer des médicaments à la vessie. Après avoir fait des vagues plus […]

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ESC: Farxiga d'AstraZeneca réduit les risques de maladie rénale de 39% dans un essai qui pourrait «  réécrire '' le manuel de traitement

AstraZeneca a donné le ton pour l'avenir des médicaments contre le diabète SGLT2 en mai avec l'approbation de Farxiga par la FDA pour aider les patients atteints ou non de diabète. Maintenant, la société cherche à changer à nouveau la donne en matière de maladie rénale – et les données sur les résultats d'une étude […]

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L'anticorps de Lilly pour la protection du COVID-19 commence son essai en maison de retraite –

Alors que le monde attend un vaccin efficace contre les coronavirus, Eli Lilly a commencé à tester chez l'homme à un stade avancé un médicament anticorps comme moyen alternatif de prévenir la transmission virale dans les zones à haut risque. Le fabricant américain de médicaments teste l'anticorps – appelé LY-CoV555 et développé en collaboration avec […]

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Novavax et Fujifilm bloquent l'approvisionnement pour un essai de vaccin COVID-19 de stade avancé

La biotech du Maryland Novavax a marqué une étape importante dans sa recherche d'un vaccin COVID-19 avec une perfusion majeure de l'administration Trump ce mois-ci. Maintenant, Novavax utilise une partie de ces fonds pour aider à fournir des doses de son injection pour un essai clé de stade avancé sur la route. Fujifilm Diosynth Biotechnologies […]

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AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA pour Farxiga basé sur la conception d'un essai de crise cardiaque «innovant»

AstraZeneca a déjà pris des résultats impressionnants en matière d'insuffisance cardiaque à Farxiga et les a transformés en une approbation décisive. En regardant l'avenir de Farxiga sur un marché concurrentiel de l'insuffisance cardiaque, la société mise sur l'innovation – et cet engagement a attiré l'attention de la FDA. La FDA accélérera son examen de l'inhibiteur […]

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Pfizer et le candidat au vaccin contre le coronavirus BioNTech gins des anticorps dans un essai précoce

Les yeux du monde tournés vers la course mondiale aux vaccins COVID-19, Pfizer et son partenaire BioNTech ont publié les premières données positives de l'un de leurs quatre candidats. Avec cette première victoire – et d'autres données à venir – les partenaires se préparent pour un test de stade avancé qui pourrait commencer dès ce […]

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Lilly enrôle son premier patient dans le nouvel essai COVID-19

À compter de ce matin – mardi 16 juin – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 296 857 avec 41 736 décès. Eli Lilly a inscrit le premier patient dans une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, qui évaluera l'efficacité et l'innocuité […]

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La Chine Sinovac prépare un essai pivot sur le vaccin COVID-19 au Brésil après la phase 2 positive

Une autre société chinoise vante une victoire clinique précoce pour son vaccin expérimental COVID-19. Deux doses du vaccin candidat COVID-19 de Sinovac Biotech, surnommé CoronaVac, ont induit des anticorps neutralisants 14 jours après la vaccination. Plus de 90% des 600 volontaires sains de la phase 2 de l'étude de phase 1/2 ont montré cette réponse […]

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Keytruda de Merck échoue à son essai sur le cancer de la vessie, donnant au Tecentriq de Roche un coup franc

Keytruda de Merck & Co. a plusieurs victoires cliniques à son actif qui ont conduit à une longue liste d'approbations de la FDA. Mais il ne peut pas considérer le cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué comme un autre triomphe – du moins pas pour l'instant. Keytruda, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec […]

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Rinvoq d'Abbvie rejoint Orencia de BMS dans un essai en tête-à-tête sur la polyarthrite rhumatoïde

Avec le mégablockbuster Humira sur le déclin, AbbVie espère de grandes choses de son inhibiteur JAK de nouvelle génération Rinvoq. Maintenant, dans une bataille face à face contre la polyarthrite rhumatoïde avec le blockbuster Orencia de Bristol Myers Squibb, Rinvoq s'est imposé. Rinvoq a égalé Orencia de Bristol pour soulager les symptômes des patients atteints […]

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Essai d'anticorps COVID-19 d'Eli Lilly; Approbation pour Oriahnn; Le résultat des essais cliniques de Gildes Remdesivir; La Russie autorise Avifavir à traiter Covid-19

Eli Lilly et AbCellera ont annoncé le dosage des patients souffrant de COVID-19 avec l'anticorps candidat – LY-CoV555. LY-CoV555 est un anticorps monoclonal IgG1 neutralisant (mAb) qui cible les pointes des protéines du SRAS-CoV-2. Jusqu'à présent, COVID-19 a coûté la vie à plus de 372 000 personnes dans le monde. L'anticorps a été développé par […]

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Le NP-120 d'Algernon; La FDA fait un clin d'œil à l'outil 4DMedical; Essai NORSTM de SaNOtize; Augmentation de capital de Pole

Algernon Pharmaceuticals a annoncé la présentation d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour son médicament NP-120 pour COVID-19. La société a soumis l'IND à la FDA des États-Unis pour son projet d'étude multinationale de phase 2b / 3 sur son médicament reconverti NP-120 (Ifenprodil) pour le traitement des patients souffrant de COVID-19. Le médicament […]

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Thermo Fisher Scientific signe un tube à essai COVID-19 avec le gouvernement américain

Le gouvernement américain augmente rapidement ses quotas pour les tests COVID-19 et compte sur les fabricants et les fabricants de médicaments pour relever le défi. Aujourd'hui, CDMO Thermo Fisher Scientific a décroché un contrat aux États-Unis pour aider à produire un outil clé pour les tests accélérés. Thermo Fisher Scientific a remporté un contrat avec […]

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Essai clinique de phase III de Mavacamten, clin d'œil de la FDA pour la thérapie du cancer de l'ovaire, collaboration Dyno Therapeutics & Novartis, kit de diagnostic COVID-19 d'Abbott

MyoKardia a annoncé les résultats prometteurs des essais cliniques de phase III de son principal médicament mavacamten pour la cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique (HCM). Suite à l'annonce, les actions de la société californienne sont montées en flèche. L'essai clinique de phase III – EXPLORER-HCM – a démontré le potentiel du médicament dans le traitement efficace […]