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Actualité pharmacieutique

Alkermes échoue la «  revue à distance '' de la FDA sur un site de fabrication pour la schizophrénie, un médicament contre le trouble bipolaire

La pandémie de COVID-19 a changé le mode de fonctionnement de l'industrie pharmaceutique, de manière cruciale dans la manière dont les régulateurs inspectent les principaux sites de fabrication. Pour contourner les verrouillages, la FDA a commencé à mener des «examens à distance» pour les nouveaux demandeurs de médicaments – et les enquêteurs de loin se […]

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Calquence d'AstraZeneca échoue à l'étude COVID-19, rejoignant la liste des médicaments réutilisés qui ont échoué

Des mois après que les fabricants de médicaments ont lancé un effort de recherche sans précédent sur le COVID-19, certains médicaments existants ont donné des résultats prometteurs, mais plusieurs d'entre eux ont échoué contre le virus. Et Calquence, le médicament contre le cancer du sang d'AstraZeneca, est devenu l'un d'entre eux, échouant à deux tests […]

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ESMO: Pfizer, Bavencio de Merck KGaA échoue face au placebo dans un essai à risque sur le cancer de la tête et du cou

Parfois, en oncologie, où le besoin non satisfait et le niveau de concurrence sont élevés, lorsque vous voyez un signal, vous y allez. Prendre un peu plus de risques pour entrer dans la phase 3 peut avoir du sens «parce que les patients attendent et l'opportunité commerciale est devant vous», comme l'a dit un dirigeant […]

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Le combo de mélanome de Novartis échoue en PhIII

Novartis a annoncé que son immunothérapie expérimentale spartalizumab en association avec Tafinlar (dabrafenib) et Mekinist (trametinib) n'a pas réussi à améliorer la survie sans progression chez les patients atteints de mélanome avancé. L'essai de phase III COMBI-i n'a pas atteint le critère d'évaluation principal pour les patients atteints de mélanome avancé avec mutation BRAF V600 […]

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Keytruda de Merck échoue à son essai sur le cancer de la vessie, donnant au Tecentriq de Roche un coup franc

Keytruda de Merck & Co. a plusieurs victoires cliniques à son actif qui ont conduit à une longue liste d'approbations de la FDA. Mais il ne peut pas considérer le cancer de la vessie nouvellement diagnostiqué comme un autre triomphe – du moins pas pour l'instant. Keytruda, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec […]

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L'hydroxychloroquine échoue comme prophylaxie post-exposition pour COVID-19

Ce matin – mercredi 3 juin – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 279 856 avec 39 728 décès. Les chercheurs ont découvert que l'administration d'hydroxychloroquine à titre de prophylaxie post-exposition pour COVID-19 ne prévenait pas la maladie. L'étude, publiée dans le New England Journal of Medicine, […]