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Actualité pharmacieutique

La FDA prolonge la durée de conservation du médicament d'immunodéficience alors que la pandémie exacerbe les pénuries

L'approvisionnement en immunoglobulines aux États-Unis vient d'être un peu plus sûr, grâce à un changement d'étiquette permettant à l'un des principaux médicaments contre les maladies rares d'Octapharma de rester au réfrigérateur pendant jusqu'à trois ans. La FDA a allongé la date d’expiration de 42 lots existants de cutaquig, le médicament d’immunodéficience sous-cutanée d’Octapharma, et accordé […]

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Actualité pharmacieutique

Le vaporisateur nasal de nouvelle génération d'Emergent accroît la durée de conservation du médicament de surdose d'opioïdes Narcan

Emergent BioSolutions a intensifié sa réponse à la crise des opioïdes aux États-Unis en 2018 avec son rachat d'Adapt Pharma et de son spray nasal à la naloxone anti-surdose, Narcan. Maintenant, dans la foulée du lancement d'un nouveau dispositif de pulvérisation, la société a remporté le OK pour une prolongation de la durée de conservation […]

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Actualité pharmacieutique

ADA: le candidat insuline de Novo Nordisk de longue durée correspond à Lantus en phase 2

Novo Nordisk travaille depuis longtemps sur des médicaments qui peuvent aider les gens plus tôt dans leur diabète et les empêcher de passer au traitement à l'insuline. Mais cela ne signifie pas que cela ne fonctionne pas également pour améliorer les options d'insuline disponibles pour ceux qui en ont besoin. Dimanche, lors de la réunion […]

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Plus de menace pour l'entreprise VIH de Gilead? GlaxoSmithKline vante la victoire de la PrEP injectable à longue durée d'action contre Truvada

Tout comme GlaxoSmithKline lance une attaque contre l'activité VIH de Gilead Sciences dans le domaine du traitement, elle cible également le marché de la prévention avec de nouvelles données soutenant une alternative plus pratique aux offres existantes. Le Truvada de Gilead a remporté le premier signe de tête de la FDA en 2012 pour réduire […]

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La FDA assouplit certaines restrictions DSCSA pour la durée de l'urgence Covid-19

Il y a beaucoup de bon sens dans les directives de la FDA, publiées le 30 avril, pour assouplir certaines des exigences qui sont entrées en vigueur depuis que la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) a été adoptée en 2013. Cette nouvelle vient s'ajouter à la décision de la FDA de fournir une autorisation […]