Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Alors que le président Donald Trump approuve le cocktail d'anticorps COVID-19 de Regeneron, Eli Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 2 pour son prospect à deux médicaments, réalisés en collaboration avec AbCellera et Junshi Biosciences en Chine. Un vaccin COVID-19 inactivé par l'Académie chinoise des sciences médicales s'est montré prometteur en phase 1. […]
Une meilleure gestion des données clients pourrait contribuer à la transformation numérique des entreprises pharmaceutiques, selon Rebecca Silver de Veeva. Richard Staines, de pharmaphorum, lui a expliqué comment l’utilisation des données de référence des clients peut transformer les sociétés pharmaceutiques, accroître la compétitivité et profiter aux résultats en ces temps difficiles. La médecine de précision […]
Changer sur deux décennies de pratique de traitement peut être laborieux. Pour ViiV Healthcare, le processus consiste à fournir des données à long terme pour prouver que ses schémas thérapeutiques à deux médicaments contre le VIH fonctionnent aussi bien que les triplets traditionnels au fil du temps. Désormais, la filiale GlaxoSmithKline estime avoir les résultats […]
Pfizer, parallèlement à sa collaboration Bavencio avec Merck KGaA, a obtenu les droits exclusifs chinois sur le sugemalimab, inhibiteur de PD-L1 de CStone Pharmaceuticals. Le filgotinib de Gilead Sciences a été autorisé à traiter la polyarthrite rhumatoïde au Japon et dans l'UE après un snob embarrassant de la FDA. Takeda et Ovid Therapeutics ont publié […]
La nouvelle offre d’atrophie musculaire spinale de Roche, Evrysdi, suscite déjà un intérêt précoce grâce à son dosage oral, et la pharma suisse espère que certaines données à plus long terme pourraient renforcer ses arguments en faveur d’une compétition à trois contre Novartis et Biogen. Evrysdi a gardé 88% des nourrissons âgés de 2 à […]
La semaine dernière, Regeneron et Sanofi ont dévoilé des données impressionnantes d'une étude de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) montrant que le médicament réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès chez certains patients non traités auparavant lorsqu'il était administré seul. . […]
Lorsque Novartis a obtenu l'approbation de la FDA pour son médicament contre le cancer du sein Piqray chez des patientes HR-positives / HER2-négatives avec des mutations PIK3CA l'année dernière, les données de survie précoce étaient impressionnantes: la combinaison du médicament avec le Faslodex d'AstraZeneca a presque doublé le temps de progression de la maladie ou […]
Par rapport à la vague de rachats de plusieurs milliards de dollars l'année dernière, les fusions et acquisitions biopharmaceutiques ont été relativement calmes en 2020 – jusqu'à la semaine dernière, lorsque Gilead Sciences a surpris le marché avec son achat de 21 milliards de dollars d'Immunomedics. Maintenant, deux ensembles de nouvelles données sur le cancer […]
La livraison tardive des données d'essais cliniques est un problème croissant pour les sociétés pharmaceutiques et qui peut avoir des conséquences catastrophiques pour le développement de leurs candidats prometteurs. Lorsque la livraison des données est en retard par rapport au rythme d'une étude clinique, cela signifie que la saisie des données sera retardée – en […]
La réponse massive de l’industrie pharmaceutique à la pandémie a peut-être permis d’obtenir un autre gagnant, puisque l’Olumiant d’Eli Lilly, combiné au remdesivir de Gilead, a amélioré le temps de récupération des patients hospitalisés pour COVID-19. Dans un essai mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde […]
Ocrevus de Roche a connu une croissance astronomique au sommet du classement des ventes dans un marché de plus en plus occupé de la sclérose en plaques. Avec ses plus gros concurrents, Roche cherche à consolider l'avance d'Ocrevus, et de nouvelles données de changement de deux ans devraient aider la cause. Après deux ans de […]
Avec plusieurs nouveaux traitements de la migraine aiguë en lice pour des parts de marché, Eli Lilly vante de nouvelles données sur Reyvow montrant que le médicament peut fournir aux patients une «liberté de douleur» en aussi peu qu'une heure, plus un soulagement soutenu pendant jusqu'à deux jours. Dans un essai de phase 3 appelé […]
Nous sommes en 2020 et la révolution numérique est en bonne voie. Pourtant, pour les essais cliniques dans le monde entier, l'accès en temps réel aux données n'est pas la norme – et ce manque peut créer un ensemble de problèmes en cascade affectant chaque aspect d'une étude. Les décisions critiques sont trop souvent prises […]
Au milieu des doutes sur le processus décisionnel de la FDA pendant la pandémie, les PDG de la biotechnologie en première ligne de la recherche exposent leur approche et demandent à «toutes les parties» impliquées dans le processus de respecter des normes scientifiques élevées. D'une part, la FDA devrait «maintenir son indépendance historique en tant […]
Au milieu de la course effrénée pour un vaccin COVID-19, Pfizer pourrait avoir des résultats d'efficacité précoces en quelques semaines seulement. Lors d'un événement numérique jeudi, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que la société avait jusqu'à présent recruté environ 23000 personnes pour son essai de vaccin de phase 3 contre le coronavirus. […]
Au milieu des manchettes quotidiennes sur les vaccins COVID-19 et les tendances, le Veklury de Gilead, également connu sous le nom de remdesivir, reste le seul médicament antiviral autorisé à traiter la maladie. Avec un nouveau mouvement de la FDA, le feu vert d'urgence du médicament est un peu plus large, malgré quelques questions persistantes […]
En retard dans la fête contre ses rivaux SGLT2 pour le diabète, Steglatro de Merck & Co. a également suivi de loin la présence croissante de la classe dans l'insuffisance cardiaque. Maintenant, le fabricant de médicaments a publié de nouvelles données montrant que Steglatro pourrait, en fait, montrer des avantages dans cette indication – mais […]
Sarepta Therapeutics a une entreprise dans le domaine de la dystrophie musculaire de Duchenne. Mercredi, la FDA a approuvé le Viltepso de NS Pharma (viltolarsen) pour les patients atteints de DMD avec une mutation susceptible de sauter l’exon 53 – exactement la même population que les Vyondys 53 de Sarepta. Et c'est le même type […]
Au cours des dernières années, la FDA a été sévère envers les fabricants de thérapie cellulaire et génique, en particulier lorsqu'il s'agit d'approuver le processus de fabrication complexe et exigeant en main-d'œuvre. L'agence a maintenant les yeux rivés sur le candidat de thérapie cellulaire de Mesoblast – et un premier examen ne semble pas positif. […]
Publié le 24 juillet 2020 par Xuanyan Xu dans COVID-19 La Research Data Alliance (RDA) a publié sa version finale des recommandations et lignes directrices du RDA COVID-19 sur le partage de données pour le COVID-19, qui couvre quatre domaines de recherche principaux: les données cliniques, les pratiques omiques, l'épidémiologie et les sciences sociales. Le […]
Les sonnettes d'alarme retentissent à nouveau sur l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les soins contre le cancer au Royaume-Uni, après que Cancer Research UK a dévoilé de nouvelles données montrant une forte augmentation du nombre de personnes en attente de tests de diagnostic, et une étude publiée dans The Lancet a averti que […]
Publié le 21 juillet 2020 par Ani Marrs dans R&D Pharma Un nouvel article publié dans Découverte de médicaments aujourd'hui constate que l'industrie pharmaceutique est dans une phase de «maturité précoce» d'utilisation de l'intelligence artificielle dans la R&D, ce qui signifie que les principaux acteurs de l'industrie sont intéressés et poursuivent l'IA, mais pas aussi […]
Un vaccin contre le SRAS-CoV-2 développé par AstraZeneca et l'Université d'Oxford se montre très prometteur dans les essais cliniques. Les données provisoires de l'essai COV001 de phase I / II en cours, dirigé par l'Université d'Oxford, ont montré que l'AZD1222 était toléré et a généré des réponses immunitaires robustes contre le virus responsable du COVID-19 […]
De nombreuses sociétés biopharmaceutiques ont parlé du potentiel des vaccins COVID-19 autorisés d'ici la fin de l'année. Mais les experts avertissent qu'un calendrier précipité pourrait être contre-productif pour l'adoption. "Il y a déjà beaucoup de craintes concernant les vaccins, et les consommateurs seront probablement prudents face à un vaccin nouvellement approuvé précipité par le gouvernement […]
Publié le 16 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D La stratégie européenne en matière de données vise à construire des espaces de données communs pour tous, à créer un marché unique de l'UE pour les données et à catalyser une économie de données dynamique. Dans un article précédent, nous avons brièvement décrit l'essence […]
AstraZeneca a maintenant partagé les résultats détaillés de la Phase III THALES, montrant qu'une combinaison de Brilinta (ticagrelor) deux fois par jour et d'aspirine quotidienne a réduit le taux d'accidents vasculaires cérébraux et de décès (critère principal composite) de 17% après 30 jours par rapport à l'aspirine seule dans patients ayant subi un AVC ischémique […]
Dans la foulée des premières données positives sur le vaccin COVID-19, les PDG de BioNTech et Pfizer se préparent pour un essai de stade avancé et discutent des approbations potentielles plus tard cette année. Dans des entretiens séparés cette semaine, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, ont déclaré […]
La liste de blanchisserie des défauts potentiels lors d'une inspection de la FDA est longue, mais les erreurs effrontées ont tendance à énerver les enquêteurs. C'était certainement le cas du fabricant de médicaments indien Vega Life Sciences après que les employés de l'entreprise auraient supprimé certaines données de test potentiellement incriminantes. La FDA a dynamité […]
Publié le 9 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D Début 2020, la Commission européenne a introduit une «stratégie européenne pour les données». Le document propose de soutenir et de faire progresser l'économie des données en Europe en vue de capter «les avantages d'une meilleure utilisation des données, y compris une plus grande productivité […]
Quand Alnylam a obtenu l'approbation de la FDA pour sa deuxième thérapie ARNi, Givlaari, à la fin de l'année dernière, certains observateurs du marché ont jeté un œil prudent sur le court séjour du médicament à la clinique et le profil de sécurité douteux. Mais après huit mois sur le marché, Alnylam vante des données […]