Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – Données COVID-19 provenant d'anticorps et de vaccins fabriqués en Chine; Collaboration Takeda-Arrowhead de 1 milliard de dollars avec l'ARNi

Alors que le président Donald Trump approuve le cocktail d'anticorps COVID-19 de Regeneron, Eli Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 2 pour son prospect à deux médicaments, réalisés en collaboration avec AbCellera et Junshi Biosciences en Chine. Un vaccin COVID-19 inactivé par l'Académie chinoise des sciences médicales s'est montré prometteur en phase 1. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le parcours de transformation numérique de Pharma et le rôle des données de référence client –

Une meilleure gestion des données clients pourrait contribuer à la transformation numérique des entreprises pharmaceutiques, selon Rebecca Silver de Veeva. Richard Staines, de pharmaphorum, lui a expliqué comment l’utilisation des données de référence des clients peut transformer les sociétés pharmaceutiques, accroître la compétitivité et profiter aux résultats en ces temps difficiles. La médecine de précision […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le ViiV de GSK, armé des données Dovato à long terme, vise le «  point de basculement '' du schéma thérapeutique VIH à 2 médicaments

Changer sur deux décennies de pratique de traitement peut être laborieux. Pour ViiV Healthcare, le processus consiste à fournir des données à long terme pour prouver que ses schémas thérapeutiques à deux médicaments contre le VIH fonctionnent aussi bien que les triplets traditionnels au fil du temps. Désormais, la filiale GlaxoSmithKline estime avoir les résultats […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – accord CStone-Pfizer; Le filgotinib de Galaad hoche la tête; Données sur l'épilepsie de Takeda-Ovid

Pfizer, parallèlement à sa collaboration Bavencio avec Merck KGaA, a obtenu les droits exclusifs chinois sur le sugemalimab, inhibiteur de PD-L1 de CStone Pharmaceuticals. Le filgotinib de Gilead Sciences a été autorisé à traiter la polyarthrite rhumatoïde au Japon et dans l'UE après un snob embarrassant de la FDA. Takeda et Ovid Therapeutics ont publié […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Roche vante les données Evrysdi sur 2 ans alors que le médicament SMA oral suscite un intérêt précoce

La nouvelle offre d’atrophie musculaire spinale de Roche, Evrysdi, suscite déjà un intérêt précoce grâce à son dosage oral, et la pharma suisse espère que certaines données à plus long terme pourraient renforcer ses arguments en faveur d’une compétition à trois contre Novartis et Biogen. Evrysdi a gardé 88% des nourrissons âgés de 2 à […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Regeneron et Sanofi ne détrôneront pas Merck dans le cancer du poumon malgré de solides données Libtayo: analystes

La semaine dernière, Regeneron et Sanofi ont dévoilé des données impressionnantes d'une étude de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) montrant que le médicament réduisait considérablement le risque de progression de la maladie ou de décès chez certains patients non traités auparavant lorsqu'il était administré seul. . […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESMO: Novartis analyse les données de survie tant attendues pour Piqray, espoir du blockbuster du cancer du sein

Lorsque Novartis a obtenu l'approbation de la FDA pour son médicament contre le cancer du sein Piqray chez des patientes HR-positives / HER2-négatives avec des mutations PIK3CA l'année dernière, les données de survie précoce étaient impressionnantes: la combinaison du médicament avec le Faslodex d'AstraZeneca a presque doublé le temps de progression de la maladie ou […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESMO: Les nouvelles données de Trodelvy sur le cancer du sein et de la vessie montrent pourquoi Gilead devient grand pour Immunomedics

Par rapport à la vague de rachats de plusieurs milliards de dollars l'année dernière, les fusions et acquisitions biopharmaceutiques ont été relativement calmes en 2020 – jusqu'à la semaine dernière, lorsque Gilead Sciences a surpris le marché avec son achat de 21 milliards de dollars d'Immunomedics. Maintenant, deux ensembles de nouvelles données sur le cancer […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Retards de données dangereux – un problème en temps réel –

La livraison tardive des données d'essais cliniques est un problème croissant pour les sociétés pharmaceutiques et qui peut avoir des conséquences catastrophiques pour le développement de leurs candidats prometteurs. Lorsque la livraison des données est en retard par rapport au rythme d'une étude clinique, cela signifie que la saisie des données sera retardée – en […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Eli Lilly, soutenu par la victoire des données COVID d'Olumiant, regarde l'urgence de la FDA

La réponse massive de l’industrie pharmaceutique à la pandémie a peut-être permis d’obtenir un autre gagnant, puisque l’Olumiant d’Eli Lilly, combiné au remdesivir de Gilead, a amélioré le temps de récupération des patients hospitalisés pour COVID-19. Dans un essai mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Ocrevus de Roche vante les données de changement de 2 ans sur un marché bondé et en croissance de la sclérose en plaques

Ocrevus de Roche a connu une croissance astronomique au sommet du classement des ventes dans un marché de plus en plus occupé de la sclérose en plaques. Avec ses plus gros concurrents, Roche cherche à consolider l'avance d'Ocrevus, et de nouvelles données de changement de deux ans devraient aider la cause. Après deux ans de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Reyvow d'Eli Lilly, affrontant AbbVie et Biohaven, publie des données montrant un soulagement précoce et durable de la migraine

Avec plusieurs nouveaux traitements de la migraine aiguë en lice pour des parts de marché, Eli Lilly vante de nouvelles données sur Reyvow montrant que le médicament peut fournir aux patients une «liberté de douleur» en aussi peu qu'une heure, plus un soulagement soutenu pendant jusqu'à deux jours. Dans un essai de phase 3 appelé […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le manque de données en temps réel retarde-t-il les essais? –

Nous sommes en 2020 et la révolution numérique est en bonne voie. Pourtant, pour les essais cliniques dans le monde entier, l'accès en temps réel aux données n'est pas la norme – et ce manque peut créer un ensemble de problèmes en cascade affectant chaque aspect d'une étude. Les décisions critiques sont trop souvent prises […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les PDG de la biotechnologie établissent des normes pour les essais de coronavirus et la divulgation de données au milieu de la crise de réputation de la FDA

Au milieu des doutes sur le processus décisionnel de la FDA pendant la pandémie, les PDG de la biotechnologie en première ligne de la recherche exposent leur approche et demandent à «toutes les parties» impliquées dans le processus de respecter des normes scientifiques élevées. D'une part, la FDA devrait «maintenir son indépendance historique en tant […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le PDG de Pfizer déclare que les données sur le vaccin contre le coronavirus seront diffusées assez rapidement pour obtenir des résultats fin octobre

Au milieu de la course effrénée pour un vaccin COVID-19, Pfizer pourrait avoir des résultats d'efficacité précoces en quelques semaines seulement. Lors d'un événement numérique jeudi, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a déclaré que la société avait jusqu'à présent recruté environ 23000 personnes pour son essai de vaccin de phase 3 contre le coronavirus. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Veklury de Gilead remporte un hochement de tête élargi de la FDA pour les patients atteints de COVID-19 modéré malgré des données mitigées

Au milieu des manchettes quotidiennes sur les vaccins COVID-19 et les tendances, le Veklury de Gilead, également connu sous le nom de remdesivir, reste le seul médicament antiviral autorisé à traiter la maladie. Avec un nouveau mouvement de la FDA, le feu vert d'urgence du médicament est un peu plus large, malgré quelques questions persistantes […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

ESC: Steglatro de Merck semble prometteur avec les données d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque

En retard dans la fête contre ses rivaux SGLT2 pour le diabète, Steglatro de Merck & Co. a également suivi de loin la présence croissante de la classe dans l'insuffisance cardiaque. Maintenant, le fabricant de médicaments a publié de nouvelles données montrant que Steglatro pourrait, en fait, montrer des avantages dans cette indication – mais […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA approuve le médicament Duchenne de NS Pharma sur les données des biomarqueurs, tout comme son rival Sarepta

Sarepta Therapeutics a une entreprise dans le domaine de la dystrophie musculaire de Duchenne. Mercredi, la FDA a approuvé le Viltepso de NS Pharma (viltolarsen) pour les patients atteints de DMD avec une mutation susceptible de sauter l’exon 53 – exactement la même population que les Vyondys 53 de Sarepta. Et c'est le même type […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Mesoblast fait face à un refus de la FDA sur la fabrication de thérapie cellulaire et les données cliniques: documents

Au cours des dernières années, la FDA a été sévère envers les fabricants de thérapie cellulaire et génique, en particulier lorsqu'il s'agit d'approuver le processus de fabrication complexe et exigeant en main-d'œuvre. L'agence a maintenant les yeux rivés sur le candidat de thérapie cellulaire de Mesoblast – et un premier examen ne semble pas positif. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Research Data Alliance publie des lignes directrices pour le partage de données COVID-19

Publié le 24 juillet 2020 par Xuanyan Xu dans COVID-19 La Research Data Alliance (RDA) a publié sa version finale des recommandations et lignes directrices du RDA COVID-19 sur le partage de données pour le COVID-19, qui couvre quatre domaines de recherche principaux: les données cliniques, les pratiques omiques, l'épidémiologie et les sciences sociales. Le […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

De nouvelles données montrent une forte augmentation du nombre de personnes en attente de tests de cancer

Les sonnettes d'alarme retentissent à nouveau sur l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les soins contre le cancer au Royaume-Uni, après que Cancer Research UK a dévoilé de nouvelles données montrant une forte augmentation du nombre de personnes en attente de tests de diagnostic, et une étude publiée dans The Lancet a averti que […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pour être un acteur de l'industrie pharmaceutique numérique, vous avez besoin de données – des données réutilisables

Publié le 21 juillet 2020 par Ani Marrs dans R&D Pharma Un nouvel article publié dans Découverte de médicaments aujourd'hui constate que l'industrie pharmaceutique est dans une phase de «maturité précoce» d'utilisation de l'intelligence artificielle dans la R&D, ce qui signifie que les principaux acteurs de l'industrie sont intéressés et poursuivent l'IA, mais pas aussi […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les données provisoires montrent de fortes réponses au vaccin COVID-19 d'AZ / Oxford Uni

Un vaccin contre le SRAS-CoV-2 développé par AstraZeneca et l'Université d'Oxford se montre très prometteur dans les essais cliniques. Les données provisoires de l'essai COV001 de phase I / II en cours, dirigé par l'Université d'Oxford, ont montré que l'AZD1222 était toléré et a généré des réponses immunitaires robustes contre le virus responsable du COVID-19 […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Vous voulez une adoption généralisée du vaccin COVID-19? Soyez transparent sur les données cliniques, disent les experts

De nombreuses sociétés biopharmaceutiques ont parlé du potentiel des vaccins COVID-19 autorisés d'ici la fin de l'année. Mais les experts avertissent qu'un calendrier précipité pourrait être contre-productif pour l'adoption. "Il y a déjà beaucoup de craintes concernant les vaccins, et les consommateurs seront probablement prudents face à un vaccin nouvellement approuvé précipité par le gouvernement […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

L'aube d'un espace européen des données de santé – Défis

Publié le 16 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D La stratégie européenne en matière de données vise à construire des espaces de données communs pour tous, à créer un marché unique de l'UE pour les données et à catalyser une économie de données dynamique. Dans un article précédent, nous avons brièvement décrit l'essence […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

AZ dévoile les données détaillées de l'essai THALES

AstraZeneca a maintenant partagé les résultats détaillés de la Phase III THALES, montrant qu'une combinaison de Brilinta (ticagrelor) deux fois par jour et d'aspirine quotidienne a réduit le taux d'accidents vasculaires cérébraux et de décès (critère principal composite) de 17% après 30 jours par rapport à l'aspirine seule dans patients ayant subi un AVC ischémique […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Après des données préliminaires positives, Pfizer et les PDG de BioNTech sonnent les délais du vaccin contre le coronavirus

Dans la foulée des premières données positives sur le vaccin COVID-19, les PDG de BioNTech et Pfizer se préparent pour un essai de stade avancé et discutent des approbations potentielles plus tard cette année. Dans des entretiens séparés cette semaine, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, ont déclaré […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA critique l'Inde Vega Life Sciences pour les données supprimées des tests de solvants défectueux

La liste de blanchisserie des défauts potentiels lors d'une inspection de la FDA est longue, mais les erreurs effrontées ont tendance à énerver les enquêteurs. C'était certainement le cas du fabricant de médicaments indien Vega Life Sciences après que les employés de l'entreprise auraient supprimé certaines données de test potentiellement incriminantes. La FDA a dynamité […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

L'aube d'un espace européen des données de santé – Opportunités

Publié le 9 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D Début 2020, la Commission européenne a introduit une «stratégie européenne pour les données». Le document propose de soutenir et de faire progresser l'économie des données en Europe en vue de capter «les avantages d'une meilleure utilisation des données, y compris une plus grande productivité […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La thérapie ARNi d'Alnylam Givlaari montre un effet durable un an après le traitement, de nouvelles données montrent

Quand Alnylam a obtenu l'approbation de la FDA pour sa deuxième thérapie ARNi, Givlaari, à la fin de l'année dernière, certains observateurs du marché ont jeté un œil prudent sur le court séjour du médicament à la clinique et le profil de sécurité douteux. Mais après huit mois sur le marché, Alnylam vante des données […]