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Actualité pharmacieutique

Research Data Alliance publie des lignes directrices pour le partage de données COVID-19

Publié le 24 juillet 2020 par Xuanyan Xu dans COVID-19 La Research Data Alliance (RDA) a publié sa version finale des recommandations et lignes directrices du RDA COVID-19 sur le partage de données pour le COVID-19, qui couvre quatre domaines de recherche principaux: les données cliniques, les pratiques omiques, l'épidémiologie et les sciences sociales. Le […]

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De nouvelles données montrent une forte augmentation du nombre de personnes en attente de tests de cancer

Les sonnettes d'alarme retentissent à nouveau sur l'impact de la pandémie de COVID-19 sur les soins contre le cancer au Royaume-Uni, après que Cancer Research UK a dévoilé de nouvelles données montrant une forte augmentation du nombre de personnes en attente de tests de diagnostic, et une étude publiée dans The Lancet a averti que […]

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Pour être un acteur de l'industrie pharmaceutique numérique, vous avez besoin de données – des données réutilisables

Publié le 21 juillet 2020 par Ani Marrs dans R&D Pharma Un nouvel article publié dans Découverte de médicaments aujourd'hui constate que l'industrie pharmaceutique est dans une phase de «maturité précoce» d'utilisation de l'intelligence artificielle dans la R&D, ce qui signifie que les principaux acteurs de l'industrie sont intéressés et poursuivent l'IA, mais pas aussi […]

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Les données provisoires montrent de fortes réponses au vaccin COVID-19 d'AZ / Oxford Uni

Un vaccin contre le SRAS-CoV-2 développé par AstraZeneca et l'Université d'Oxford se montre très prometteur dans les essais cliniques. Les données provisoires de l'essai COV001 de phase I / II en cours, dirigé par l'Université d'Oxford, ont montré que l'AZD1222 était toléré et a généré des réponses immunitaires robustes contre le virus responsable du COVID-19 […]

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Vous voulez une adoption généralisée du vaccin COVID-19? Soyez transparent sur les données cliniques, disent les experts

De nombreuses sociétés biopharmaceutiques ont parlé du potentiel des vaccins COVID-19 autorisés d'ici la fin de l'année. Mais les experts avertissent qu'un calendrier précipité pourrait être contre-productif pour l'adoption. "Il y a déjà beaucoup de craintes concernant les vaccins, et les consommateurs seront probablement prudents face à un vaccin nouvellement approuvé précipité par le gouvernement […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Défis

Publié le 16 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D La stratégie européenne en matière de données vise à construire des espaces de données communs pour tous, à créer un marché unique de l'UE pour les données et à catalyser une économie de données dynamique. Dans un article précédent, nous avons brièvement décrit l'essence […]

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AZ dévoile les données détaillées de l'essai THALES

AstraZeneca a maintenant partagé les résultats détaillés de la Phase III THALES, montrant qu'une combinaison de Brilinta (ticagrelor) deux fois par jour et d'aspirine quotidienne a réduit le taux d'accidents vasculaires cérébraux et de décès (critère principal composite) de 17% après 30 jours par rapport à l'aspirine seule dans patients ayant subi un AVC ischémique […]

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Après des données préliminaires positives, Pfizer et les PDG de BioNTech sonnent les délais du vaccin contre le coronavirus

Dans la foulée des premières données positives sur le vaccin COVID-19, les PDG de BioNTech et Pfizer se préparent pour un essai de stade avancé et discutent des approbations potentielles plus tard cette année. Dans des entretiens séparés cette semaine, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, ont déclaré […]

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La FDA critique l'Inde Vega Life Sciences pour les données supprimées des tests de solvants défectueux

La liste de blanchisserie des défauts potentiels lors d'une inspection de la FDA est longue, mais les erreurs effrontées ont tendance à énerver les enquêteurs. C'était certainement le cas du fabricant de médicaments indien Vega Life Sciences après que les employés de l'entreprise auraient supprimé certaines données de test potentiellement incriminantes. La FDA a dynamité […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Opportunités

Publié le 9 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D Début 2020, la Commission européenne a introduit une «stratégie européenne pour les données». Le document propose de soutenir et de faire progresser l'économie des données en Europe en vue de capter «les avantages d'une meilleure utilisation des données, y compris une plus grande productivité […]

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La thérapie ARNi d'Alnylam Givlaari montre un effet durable un an après le traitement, de nouvelles données montrent

Quand Alnylam a obtenu l'approbation de la FDA pour sa deuxième thérapie ARNi, Givlaari, à la fin de l'année dernière, certains observateurs du marché ont jeté un œil prudent sur le court séjour du médicament à la clinique et le profil de sécurité douteux. Mais après huit mois sur le marché, Alnylam vante des données […]

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Le Royaume-Uni approuve la dexaméthasone dans COVID-19 heures après la publication de données révolutionnaires

Dans la foulée des données montrant que la dexaméthasone stéroïde, bon marché et vieille de plusieurs décennies, peut réduire les décès liés au COVID-19 chez les patients hospitalisés nécessitant de l'oxygène, le gouvernement britannique a accordé une approbation mondiale. Le signe de tête, chez les patients COVID-19 hospitalisés et nécessitant de l'oxygène, y compris ceux […]

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Le FAIR Toolkit aide les chercheurs à relever les défis liés aux données

Publié le 16 juin 2020 par Ted Slater dans Pharma R&D Depuis que la propagation de COVID-19 a été signalée pour la première fois, les chercheurs de tous types se sont mobilisés pour relever les défis de son agent causal, SARS-CoV-2, présente au monde. Les scientifiques des données en particulier ont été appliquer rapidement leur […]

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La FDA arrête l'urgence de la chloroquine après que les données montrent qu'elle ne fonctionne pas contre COVID-19

Cela fait plus de 2 mois que le président Donald Trump a présenté les médicaments contre le paludisme comme un "changeur de jeu" possible pour le traitement des coronavirus, et la FDA a rapidement approuvé leur utilisation d'urgence pendant la pandémie. Mais maintenant que des études contrôlées n'ont trouvé aucun avantage de la chloroquine ou […]

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Comment les organismes de réglementation réagissent-ils à l'utilisation de données réelles?

Publié le 15 juin 2020 par Xuanyan Xu dans Pharma R&D Comme nous l'avons vu précédemment, les données du monde réel (RWD) et les preuves du monde réel (RWE) offrent de nombreux avantages potentiels à chaque étape du processus de découverte et de développement de médicaments, en continuant dans la surveillance post-commercialisation. Les développeurs de […]

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ADA: Lilly's Trulicity en tête d'Ozempic pour maintenir la conformité des patients, des données réelles montrent

Eli Lilly se bat dur pour protéger la part de Trulicity contre les dernières offres de Novo Nordisk dans la classe GLP-1, et elle décompose des données du monde réel pour soutenir son cas. Une nouvelle analyse du monde réel, présentée samedi à la réunion annuelle virtuelle de l'American Diabetes Association, a montré qu'à six […]

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ADA: Sanofi renforce Soliqua avec des données réelles montrant le démarrage de l'insuline, le GLP-1 ensemble aide à contrôler la glycémie

Soliqua de Sanofi combine une insuline avec un agoniste du GLP-1 et, selon une nouvelle étude du monde réel, l'administration simultanée de ces deux thérapies est la voie à suivre. Le fait de commencer une insuline et un médicament GLP-1 à peu près au même moment – idéalement dans les 30 jours ou moins l'un […]

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Cosentyx de Novartis poursuit le Taltz de Lilly qui vient d'être approuvé avec des données à long terme sur la spondylarthrite

Le Cosentyx de Novartis a perdu une course contre le Taltz d'Eli Lilly après que ce dernier ait obtenu l'approbation de la FDA pour la spondylarthrite plus tôt cette semaine. Mais Cosentyx, qui fait face à un examen de la FDA dans cette indication, vante des données à long terme qui l'aideront à maintenir la […]

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Zeposia de Bristol Myers Squibb envisage une colite ulcéreuse lucrative avec de nouvelles données

Bristol Myers Squibb a décroché une grande victoire avec son récent approbation de plusieurs médicament contre la sclérose en plaques Zeposia, un pipeline de Celgene avec des aspirations à succès. Non content de se frayer un chemin vers le succès dans la SEP seule, Zeposia cherche à obtenir une approbation sur le marché massif de […]

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ASCO: Merck, Eisai pad case pour cancer du foie clin d'œil avec les données du combo Keytruda-Lenvima

Roche vient peut-être de saisir le premier signe de tête de la FDA pour un inhibiteur de point de contrôle dans un cancer du foie non traité auparavant, mais Merck & Co. espère qu'il ne sera pas loin derrière. Avant la réunion annuelle virtuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) ce week-end, le pharmacien […]

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FiercePharmaAsia — Données sur le vaccin COVID-19 de CanSino; Le nouveau signe de tête d'Alunbrig de Takeda; Offre GSK-Samsung

Les chercheurs ont détaillé les données positives de phase 1 pour le vaccin COVID-19 de CanSino Biologics dans The Lancet, mais ont mis en garde contre la lecture de la protection. Alunbrig de Takeda est entré dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK positif en première ligne pour rivaliser avec Alecensa de […]

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La FDA blâme Altaire pour des engins «ruban adhésif et feuille», des failles de données dans une usine de médicaments pour les yeux stériles

Pour les enquêteurs de la FDA, les erreurs flagrantes ne manquent pas dans les usines de fabrication de médicaments du monde entier. Mais en utilisant du papier d'aluminium et du ruban adhésif pour attraper les bouchons de bouteilles perdus sur la ligne de remplissage? C'est nouveau, et la FDA ne s'en moque pas. Altaire Pharmaceuticals […]

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Après un avant-goût des premières données, l'Opération Warp Speed ​​prend la tête de Slaoui «confiant» dans le vaccin COVID-19 d'ici la fin de l'année

C'est à toute vitesse sur un vaccin COVID-19 aux plus hauts niveaux du gouvernement américain. Après que des articles de presse et des témoignages du Sénat aient décrit un "projet Manhattan" pour de nouveaux vaccins contre les coronavirus, le président Donald Trump a dévoilé officiellement le programme et ses dirigeants vendredi. Lors d'un événement Rose […]

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La recherche dans la base de données Reaxys est désormais disponible auprès de Marvin

Publié le 8 mai 2020 par Elena Herzog dans Chemistry le nombre de réactions chimiques et de plateformes de substances comme Reaxys a augmenté de façon exponentielle ces dernières années. Le défi des outils d'information chimique a passé de l'exploration de nouveaux horizons dans le domaine de la chimie au raffinage et structure de filtrage […]