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Actualité pharmacieutique

Les données du laboratoire de test révèlent la propagation d'une nouvelle variante de Covid à travers le pays –

Les scientifiques du Alderley Park Lighthouse Lab dans le Cheshire ont révélé la vitesse et l'échelle auxquelles la nouvelle variante du virus COVID se propage dans les communautés à travers le pays. Le phare, exploité par Medicines Discovery Catapult (MDC) et lancé en avril dernier, joue un rôle clé dans le programme national de test […]

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Actualité pharmacieutique

Fierce Pharma Asia – accord BeiGene-Novartis PD-1; Vaccin Sinovac; Données de l'anticorps Celltrion COVID-19

Novartis a investi jusqu'à 2,2 milliards de dollars pour le tislelizumab, un médicament PD-1 approuvé par BeiGene en Chine, pour compléter son propre inhibiteur de point de contrôle. Écoutez ce que le PDG de BeiGene, John Oyler, a à dire sur la position du tislelizumab en Chine et en dehors. Le vaccin COVID-19 de Sinovac […]

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Actualité pharmacieutique

La production de vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson retarde ses objectifs alors que la lecture des données approche: NYT

Au milieu des déploiements plus lents que prévu des vaccins Pfizer et Moderna COVID-19 aux États-Unis, le vaccin de Johnson & Johnson pourrait servir de stimulant clé pour la campagne nationale de vaccination. Mais le géant pharmaceutique a pris du retard sur ses objectifs de fabrication initiaux, rapporte le New York Times, au moment même […]

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Actualité pharmacieutique

Le groupe W2O regroupe 2 nouvelles acquisitions d'agences de données en une seule entreprise de technologie de la santé

Les yogis mangeurs de yaourt portant des cross-trainers coûteux signalent certaines informations sur eux-mêmes sans dire un mot – et ces signaux peuvent être suffisants pour signaler d'éventuels amis de fitness. Rien de plus que cela nécessite un peu de fouille, et ce fait est au cœur des deux nouvelles acquisitions de W2O Group, Swoop […]

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Actualité pharmacieutique

JPM: «  Très bientôt '', déclare le PDG de Johnson & Johnson alors que le monde attend ses données sur le vaccin COVID-19

Le schéma de vaccination à une dose COVID-19 de Johnson & Johnson pourrait relancer une campagne de vaccination qui faiblit malgré les millions de doses que Pfizer, BioNTech, AstraZeneca et Moderna déploient dans le monde. Et le tir de J&J est sur le point de faire son prochain grand pas en avant. Le géant pharmaceutique […]

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Fierce Pharma Asia – Couverture PD-1 de la Chine; L'expansion américaine de 2 milliards de dollars de Fujifilm; Données sur le vaccin Sinopharm COVID-19

Notre équipe a pris une pause éditoriale au cours des dernières vacances, nous retrace donc trois semaines d’actualité biopharmaceutique en Asie dans l’édition d’aujourd’hui. Les fabricants chinois de PD-1 ont réduit leurs prix d'environ 80% pour obtenir une couverture nationale dans leur pays d'origine, tandis que les fabricants de médicaments étrangers n'ont pas réussi à […]

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Actualité pharmacieutique

Utilisation de Define-XML pour la conception de jeux de données –

Dans le passé, les sponsors soumettant à la FDA étaient tenus de soumettre un PDF décrivant leurs ensembles de données de soumission. Comme nous le savons tous, le format PDF est idéal pour l'affichage à l'écran ou l'impression, mais les informations qu'il contient ne peuvent pas être interprétées par un ordinateur. Entrez le modèle Define-XML […]

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Supervision efficace et proactive des données de base

La FDA identifie plus de 20 000 produits pharmaceutiques sur ordonnance comme approuvés pour la commercialisation, et il y a environ 900 000 médecins actifs aux États-Unis qui peuvent prescrire ces médicaments. La comptabilisation de tous les produits pharmaceutiques qui atteignent finalement les patients nécessite un effort massif, et cette complexité a un impact direct […]

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Analyse avancée: alimenter la mission de données la plus critique de l'industrie pharmaceutique

Les efforts de développement de médicaments sont toujours pleins de promesses et de périls. Aujourd'hui, plus de la moitié de tous les médicaments expérimentaux des essais cliniques de phase III échouent 1, en raison de facteurs tels qu'une conception défectueuse, des critères d'évaluation inappropriés, des problèmes de sécurité, un manque de financement, une incapacité à […]

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Le médicament MacroGenics HER2 marque le cancer du sein de la FDA avec les données Herceptin

Le médecin oncologique de MacroGenics, Margenza, se lance dans le domaine très fréquenté du cancer du sein HER2-positif. Mais la société a un avantage qu'elle peut vanter: le médicament a dépassé le traitement principal de Roche Herceptin dans un essai en tête-à-tête. Margenza, ou margetuximab, a obtenu l'approbation de la FDA, en tandem avec la […]

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Merck, le combo Keytruda-Lenvima d'Eisai confirme l'approbation historique avec des données qui sauvent des vies

En septembre dernier, le combo Keytruda et Lenvima de Merck & Co. et Eisai a obtenu ses premières approbations pour certains cancers de l'endomètre dans le cadre d'une toute nouvelle collaboration entre les agences de réglementation de trois pays. Désormais, les entreprises pensent disposer de nouvelles données pour transformer le signe de tête conditionnel en […]

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FiercePharmaAsia – CMV de Takeda, données sur la leucémie; Vaccins COVID-19 de Sinovac, Clover et Sinopharm

Le candidat cytomégalovirus de Takeda, le TAK-602, a atteint son objectif de phase 3 chez les patients transplantés. Iclusig de la pharmacie japonaise a publié de nouvelles données sur la leucémie myéloïde chronique, vantant une survie à cinq ans chez 60% des patients. Les vaccins COVID-19 fabriqués en Chine ont eu une semaine chargée: Sinovac […]

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Les données sur le vaccin COVID de Pfizer soulèvent certains signaux, selon les analystes, mais pas suffisamment pour faire échouer un signe de tête de la FDA

Lorsque la FDA a publié hier un document d’information de 53 pages sur le candidat vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, la plupart des lecteurs se sont concentrés sur la grande efficacité du tir dans un large éventail de groupes démographiques. Les analystes de Wall Street ont creusé un peu plus profondément. Leur conclusion? Quelques […]

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ASH: Calquence d'AstraZeneca et Brukinsa de BeiGene font tourner les têtes avec de nouvelles données, mettant Imbruvica en alerte

Johnson & Johnson et AbbVie, Imbruvica, règne actuellement en maître sur le marché de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) non traitée auparavant. Mais les nouveaux membres de sa classe sont menaçants et tous deux ont publié des données au cours du week-end sur d'autres types de cancer qui pourraient attirer l'attention des prescripteurs de LLC […]

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Comment un référentiel de métadonnées cliniques peut contribuer à la qualité des données –

Les métadonnées proviennent de plusieurs sources et peuvent être stockées dans différents endroits, systèmes et réseaux. Il est difficile de le retrouver. Lorsque les fichiers sont mis à jour, de nouvelles versions sont créées. Alors, comment savoir si vous disposez de la dernière version? Comment savoir si la qualité est assez bonne? Le moyen le […]

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Pfizer surfe sur la vague de réputation après avoir dévoilé des données positives sur les vaccins: Harris Poll

La réputation de Pfizer est à nouveau en hausse après des nouvelles prometteuses sur les vaccins la semaine dernière. Plus de 74% des personnes interrogées par The Harris Poll ont entendu les nouvelles concernant le vaccin COVID-19 de la société et son taux d'efficacité prometteur de 95%. Et encore mieux pour Pfizer, 48% d'entre eux […]

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CMI / Compas recrute un nouveau responsable des données dans un contexte d'embauche consécutif à la demande de marketing basé sur les données

L'agence pharmaceutique et de la santé CMI / Compas est sur une larme de promotions et d'embauche – et cela inclut un nouveau responsable des données. Paul Kallukaran a été promu directeur des analyses et des insights au sein de l’entreprise, l’une des 83 promotions de l’agence au cours du premier semestre de cette année. […]

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Actualité pharmacieutique

Malgré des données impressionnantes, les examens des vaccins contre le coronavirus par la FDA prendront des semaines, pas des jours, selon un responsable

Alors que les principaux vaccins COVID-19 affichent des données de phase 3 positives et des soumissions proches de la FDA, le responsable de l'agence en charge de l'examen des vaccins met l'accent sur la transparence et la patience pendant le processus à enjeux élevés. Les Américains devraient s'attendre à ce que les examens prennent des […]

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Actualité pharmacieutique

Systèmes de données critiques pour le vaccin Covid-19

OPINION Début octobre, une erreur causée par l’utilisation de formats de fichiers XLS obsolètes sur la plate-forme Excel de Microsoft a entraîné la perte de 16 000 résultats de tests Covid-19 par Public Health England. Non seulement c'était une catastrophe potentielle pour les responsables cherchant à contenir la propagation du virus alors que le Royaume-Uni […]

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Bourla, PDG de Lucky Pfizer, encaisse 5,6 millions de dollars d'actions – parfaitement légalement – alors que les données sur les vaccins COVID augmentent le marché

Lundi, avant l’ouverture de la bourse, Pfizer a annoncé que son vaccin à ARNm COVID-19 s’était avéré efficace à 90% jusqu’à présent dans son essai avancé en cours, élevant les actions de la société de près de 8% au cours de la journée. Le même jour, lors d'une vente d'actions prévue par Pfizer il y […]

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Après les données sur les vaccins de Pfizer, les analystes affirment que les fabricants de médicaments COVID sont confrontés à des questions sur les perspectives de vente à long terme

Alors qu'une grande partie du monde se concentrait lundi sur les nouvelles positives du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, les analystes ont commencé à jouer sur les effets d'entraînement potentiels, en particulier pour les entreprises fabriquant des thérapies contre les coronavirus. Un vaccin COVID-19 prometteur est évidemment une bonne nouvelle pour les fabricants de […]

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Otezla d'Amgen fait face à un coup du rival potentiel de Bristol, mais les données de sécurité raconteront toute l'histoire

Celgene devait vendre le blockbuster du psoriasis Otezla pour remporter un OK pour fusionner avec Bristol Myers Squibb, qui avait un rival potentiel dans le pipeline, et Amgen a intensifié avec 13 milliards de dollars. Maintenant, ce candidat BMS a dépassé Otezla dans une étude en tête-à-tête – et le succès rapide d'Amgen avec le […]

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Le chasseur COVID-19 remdesivir accumule 873 millions de dollars alors que Gilead joue la défense sur des données peu flatteuses de l'OMS

Gilead Sciences a commencé à facturer le remdesivir en juillet. Compte tenu de son statut alors de seul médicament autorisé pour le COVID-19 aux États-Unis, les observateurs de l'industrie prévoient immédiatement des ventes de plusieurs milliards de dollars pour cette année. Mais de nouvelles données cliniques ont maintenant mis la Big Biotech en mode défense […]

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Les données très attendues de Pfizer sur le vaccin COVID-19 ne se sont pas encore matérialisées. Peut-il encore être déployé cette année?

Avec une prédiction audacieuse que les données provisoires sur son coup de COVID-19 seraient entre les mains du public d'ici octobre, tous les yeux se sont tournés vers Pfizer et son PDG Albert Bourla. Mais à quelques jours de novembre, ces données ne sont toujours pas disponibles et Pfizer espère pouvoir encore déployer le tir […]

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Que pouvons-nous apprendre des données sur la santé des femmes?

L'analyse des données de santé du monde réel pourrait aider à surmonter le biais en faveur des hommes dans la recherche médicale traditionnelle, déclare le Dr Lucy Mackillop de Sensyne Health. La collecte et l'analyse de données anonymes sur les patients peuvent générer des informations précieuses qui peuvent catalyser la recherche, améliorer les soins aux […]

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Sanofi et Regeneron poursuivent la 4e approbation de Dupixent avec des données sur les maladies œsophagiennes rares

La superstar de l'immunologie de Sanofi et Regeneron, Dupixent, est en bonne voie pour la domination mondiale avec un flot de nouvelles indications en préparation. Pour soutenir l'une d'entre elles, une maladie rare de l'œsophage, les partenaires ont publié de nouvelles données étayant le cas de Dupixent pour une quatrième approbation de la FDA. Dupixent […]

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AZ présente de nouvelles données réelles sur les maladies rénales chroniques à l'ASN 2020

AstraZeneca a présenté les nouvelles conclusions de l'étude DISCOVER-Chronic Kidney Disease (CKD) lors du congrès 2020 de la Semaine du rein de l'American Society of Nephrologists (ASN). L'étude DISCOVER-CKD caractérise la prise en charge contemporaine de l'IRC dans le monde réel, afin de fournir des informations sur les lacunes actuelles dans le traitement et la […]

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FiercePharmaAsia – Données COVID-19 provenant d'anticorps et de vaccins fabriqués en Chine; Collaboration Takeda-Arrowhead de 1 milliard de dollars avec l'ARNi

Alors que le président Donald Trump approuve le cocktail d'anticorps COVID-19 de Regeneron, Eli Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 2 pour son prospect à deux médicaments, réalisés en collaboration avec AbCellera et Junshi Biosciences en Chine. Un vaccin COVID-19 inactivé par l'Académie chinoise des sciences médicales s'est montré prometteur en phase 1. […]

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Le parcours de transformation numérique de Pharma et le rôle des données de référence client –

Une meilleure gestion des données clients pourrait contribuer à la transformation numérique des entreprises pharmaceutiques, selon Rebecca Silver de Veeva. Richard Staines, de pharmaphorum, lui a expliqué comment l’utilisation des données de référence des clients peut transformer les sociétés pharmaceutiques, accroître la compétitivité et profiter aux résultats en ces temps difficiles. La médecine de précision […]

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Le ViiV de GSK, armé des données Dovato à long terme, vise le «  point de basculement '' du schéma thérapeutique VIH à 2 médicaments

Changer sur deux décennies de pratique de traitement peut être laborieux. Pour ViiV Healthcare, le processus consiste à fournir des données à long terme pour prouver que ses schémas thérapeutiques à deux médicaments contre le VIH fonctionnent aussi bien que les triplets traditionnels au fil du temps. Désormais, la filiale GlaxoSmithKline estime avoir les résultats […]