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Actualité pharmacieutique

Lilly obtient l'autorisation d'urgence de la FDA pour Olumiant dans COVID-19, sa 2ème option thérapeutique

Alors que la liste des médicaments autorisés pour traiter le COVID-19 reste assez courte, avec un nouveau clin d'œil cette semaine, Eli Lilly est le seul à avoir deux offres thérapeutiques. Lilly’s Olumiant, déjà approuvé comme traitement de la polyarthrite rhumatoïde, a obtenu une autorisation d’utilisation d’urgence de la FDA en association avec Gilead’s Veklury […]

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Actualité pharmacieutique

CDMO August Bioservices, chevauchant le mouvement «  onshore '', trace une installation injectable stérile dans le Tennessee

Avec des tensions élevées au milieu du COVID-19 et une guerre commerciale avec la Chine, le mouvement de «transfert» pour la production de drogue s'est intensifié ces derniers mois et a vu des investissements assez importants. Maintenant, un CDMO basé au Tennessee se lance dans la mêlée avec une expansion dans l'État. August Bioservices construira […]

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HHS annule des célébrités et maintient la science dans une campagne publicitaire massive contre la pandémie

Les célébrités hollywoodiennes ne convaincront pas les gens de porter des masques ou de se faire vacciner dans des publicités financées par le gouvernement après tout. Le ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) a annulé mercredi un contrat controversé de 15 millions de dollars visant à utiliser des messages de célébrités pour […]

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Pfizer vise à expédier les doses de vaccin COVID «  dans les heures '' suivant les avis réglementaires, a déclaré le PDG. Une «course à la réglementation» s'ensuivra-t-elle?

Après que le principal vaccin COVID-19 de Pfizer a fourni des données solides dans un essai de stade avancé, la société prévoyait de soumettre son programme aux autorités américaines pour une autorisation d'utilisation d'urgence «d'ici quelques jours». Et dès qu'il obtiendra le feu vert des régulateurs, il sera prêt à être distribué, déclare le PDG […]

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CMI / Compas recrute un nouveau responsable des données dans un contexte d'embauche consécutif à la demande de marketing basé sur les données

L'agence pharmaceutique et de la santé CMI / Compas est sur une larme de promotions et d'embauche – et cela inclut un nouveau responsable des données. Paul Kallukaran a été promu directeur des analyses et des insights au sein de l’entreprise, l’une des 83 promotions de l’agence au cours du premier semestre de cette année. […]

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Le pouce de NICE sur le médicament contre la migraine de Lilly Emgality laisse ses rivaux de Novartis et Teva dans la poussière

Les agents de surveillance du coût des médicaments en Angleterre n'ont pas été gentils avec les entreprises qui commercialisent de nouveaux inhibiteurs CGRP chauds mais coûteux pour traiter les migraines. Mais ils ont juste fait une exception pour l'une de ces entreprises: Eli Lilly. Le National Institute of Health and Care Excellence (NICE) a recommandé […]

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Intégration de l'évolutivité dans la modélisation chimique

Publié le 18 novembre 2020 par Ani Marrs dans Chimie Synthétique la chimie est avec nous depuis des siècles, mais elle entre maintenant dans une nouvelle frontière. Le Big Data, l'IA et l'apprentissage automatique libèrent une puissance prédictive qui transforme la conceptualisation et l'optimisation des routes synthétiques. Un nouveau livre blanc de l'équipe Entellect intitulé […]

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Cambrex cherche à combler la demande de fabrication d'API «  onshore '' avec une expansion de 50 millions de dollars dans l'Iowa

Alors que la pandémie de COVID-19 approche de sa deuxième année aux États-Unis, les législateurs ont frappé le tambour pour stimuler la production «onshore» de produits pharmaceutiques et d'ingrédients clés pour assurer la sécurité de l'offre. Maintenant, un fabricant sous contrat basé au New Jersey dépense plus d'argent dans son site de l'Iowa pour soutenir […]

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Keytruda de Merck fait face au Tecentriq de Roche avec FDA OK dans le cancer du sein triple négatif

Tecentriq de Roche a une société dans le cancer du sein triple négatif – et il s'agit du médicament d'immuno-oncologie le plus vendu. Le Keytruda de Merck, utilisé en tandem avec la chimiothérapie, a obtenu l’approbation accélérée de la FDA dans le cancer du sein triple négatif. Le signe de tête est limité aux patients […]

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Le fabricant de vaccins Seqirus investit 800 millions de dollars dans un grand centre australien de fabrication de grenailles

En tant que l'un des plus grands fabricants de vaccins antigrippaux au monde, Seqirus fait des heures supplémentaires pour produire des doses au cours d'une saison grippale clé. Même avec une demande à un niveau record, l'entreprise se tourne également vers l'avenir – et elle a choisi l'Australie comme siège d'un centre de fabrication ambitieux. […]

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Le vaccin COVID de Moderna est stable dans les réfrigérateurs pendant 30 jours, apaisant les inquiétudes liées au déploiement à grande échelle

Une semaine après que Pfizer a publié des chiffres impressionnants sur l'efficacité du vaccin contre les coronavirus, Moderna a attiré l'attention tôt lundi avec des résultats impressionnants. Mais indépendamment de sa grande annonce, la biotechnologie de l'ARNm a déclaré que son vaccin pouvait être conservé à des températures réfrigérées pendant 30 jours, réduisant ainsi les […]

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Vers une nouvelle compréhension du risque cardiovasculaire dans le diabète –

Une nouvelle analyse post-hoc de Novo Nordisk de leurs études SUSTAIN 6 et PIONEER 6 sur le sémaglutide cherche à aider à «individualiser» le traitement des patients diabétiques en prévoyant mieux leur risque cardiovasculaire à vie. Nous nous sommes entretenus avec le chercheur principal de l'étude, le Dr Jan Westerink de l'Université d'Utrecht, pour savoir […]

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Les marques pharmaceutiques doivent «  monter la barre '' dans leur présence numérique –

Depuis que le COVID-19 a frappé, de nombreuses industries ont transféré une pondération plus lourde de leur activité dans le monde en ligne, en s'appuyant sur le commerce électronique et l'engagement numérique pour contrebalancer la capacité réduite d'interactions physiques. Le monde pharmaceutique ne fait pas exception, et cette année, les petits et les grands acteurs […]

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Combler le fossé entre l'industrie pharmaceutique et le NHS dans la SEP –

Janette Curlis est une infirmière conseillère en sclérose en plaques (MSNA) chez Biogen, aidant à soutenir les équipes de terrain de la société dans le domaine de la sclérose en plaques (SEP) et à développer du matériel destiné aux patients et aux professionnels de la santé. Nous lui avons parlé d'être un pont entre l'industrie […]

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Johnson & Johnson confiant dans l'objectif de dose de 1B pour le vaccin COVID l'année prochaine, à l'horizon 2022

Environ huit mois après le début de la pandémie du COVID-19, une grande partie de l'attention mondiale tourne toujours autour du développement de vaccins. Mais maintenant, alors que plusieurs candidats approchent de la ligne d'arrivée, la chaîne d'approvisionnement et la fabrication des vaccins sont en passe de devenir un point central de l'effort de distribution […]

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L’abrocitinib de Pfizer remporte une nouvelle victoire de phase III dans la dermatite atopique

L’inhibiteur oral expérimental de la Janus kinase 1 (JAK1) de Pfizer, l’abrocitinib, a obtenu des résultats de premier ordre positifs dans un essai de phase III sur la dermatite atopique. L'étude de phase III JADE REGIMEN de 52 semaines a examiné l'abrocitinib chez des patients âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique […]

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Le CMO français Fareva ajoute 4 établissements, plus de 1000 employés dans la poussée de croissance de l'euro

Malgré l'incertitude relative au COVID-19, le marché de la fabrication pharmaceutique sous contrat continue de croître et certains acteurs de niveau intermédiaire cherchent à se développer. Désormais, un CMO français souhaite se développer dans son pays d'origine et à l'étranger pour répondre à la demande. Fareva prévoit de se renforcer sur quatre sites de fabrication […]

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Les progrès en matière de conformité DSCSA ralentissent dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine

La chaîne d'approvisionnement pharmaceutique américaine a progressé par à-coups en 2020 dans sa quête pour permettre une traçabilité de bout en bout ainsi que le respect de la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). Il est clair que la pandémie mondiale en cours a eu un effet retardateur – la priorité absolue des responsables de […]

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Porto Rico est sur le point de jouer un plus grand rôle dans la chaîne d'approvisionnement

OPINION Le nouveau coronavirus a remis en question l'idée que nos chaînes d'approvisionnement américaines étaient préparées, exposant des modèles logistiques limités, fermant les lignes de fabrication et provoquant des pénuries de protection individuelle et d'équipement médical dans le monde entier. La dépendance à l'égard d'autres puissances mondiales est devenue un problème de sécurité nationale et […]

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Pfizer se lance en solo dans la distribution de plans aux États-Unis, se désengageant des chaînes gouvernementales

Pfizer avait déjà clairement indiqué qu'il n'avait pas besoin du gouvernement américain pour l'aider à distribuer son vaccin COVID-19, s'il était autorisé par la FDA. Maintenant, il met un point d'exclamation sur cette déclaration. La société n'utilisera pas le partenaire de distribution choisi par le gouvernement, McKesson, mais plutôt son propre système pour fournir le […]

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L ’« échec »des essais cliniques dans la recherche de traitements COVID-19 –

Le professeur Jean-Pierre Boissel souligne le besoin urgent d'approches de R&D disruptives capables de s'attaquer plus efficacement à la recherche de traitements COVID-19. Il peut ne pas être approprié d’utiliser le mot «échec» pour résumer l’utilité des essais cliniques dans la recherche d’un traitement curatif ou préventif de la maladie. Aux fins de ce texte, […]

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Les scientifiques de Johns Hopkins créent un microdispositif inspiré des parasites pour administrer progressivement des médicaments dans le tractus gastro-intestinal

S'inspirant des ankylostomes – qui sont capables de se développer dans le tractus gastro-intestinal pendant jusqu'à deux ans – les chercheurs de l'Université Johns Hopkins ont créé un microdispositif à crocs qui enfonce ses dents dans les muqueuses et libère progressivement les médicaments au fil du temps. Les dispositifs inspirés des parasites, que les chercheurs […]

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Novavax se développe dans le Maryland alors qu'il se prépare pour un essai de vaccin COVID de stade avancé aux États-Unis

Novavax a passé une grande partie de 2020 à faire progresser son candidat vaccin COVID-19 grâce à des tests précoces et à se préparer à la fabrication et à la distribution. Et grâce à la promesse de ce vaccin et à un programme antigrippal distinct, l'entreprise agrandit son campus dans le Maryland. La biotech a […]

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AbbVie associe sa croissance à l'explosion de Skyrizi, Rinvoq dans un avenir post-fusion. Mais la neurologie pourrait être un «  dormeur ''

Avec sa fusion de 63 milliards de dollars avec Allergan dans le rétroviseur, le nouvel AbbVie fait face à un défi majeur alors que les biosimilaires américains pour Humira jettent un voile sur le futur à court terme. Mais AbbVie estime que ses perspectives locales continueront de stimuler la croissance – et quelques surprises d'Allergan […]

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Fasenra d'AstraZeneca évite aux patients asthmatiques d'utiliser des stéroïdes dans le cadre d'un grand essai

Depuis fin 2017, le Fasenra d'AstraZeneca est autorisé en tant que traitement d'appoint pour aider à réduire les épisodes d'aggravation soudaine des symptômes chez les patients asthmatiques. Et de nouvelles données montrent maintenant que le médicament peut épargner aux patients l'utilisation de stéroïdes, un élément important de leur régime de maintien de la maladie. Dans […]

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Attention, Merck: la FDA accorde à Regeneron, l'examen prioritaire Libtayo de Sanofi pour une utilisation de première intention convoitée dans le cancer du poumon

Un mois après que Regeneron et Sanofi ont publié des données impressionnantes d'un essai de phase 3 de leur inhibiteur PD-1 Libtayo dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de première ligne, la FDA a fait passer le médicament sur la voie rapide – offrant éventuellement aux entreprises une chance de défier […]

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Catalent poursuit sa forte poussée dans les thérapies cellulaires et géniques avec le rachat d'installations belges

Le New Jersey CDMO Catalent a fait des vagues ces deux dernières années dans l'espace animé de la thérapie cellulaire et génique avec une série de grandes acquisitions. Après avoir pris pied dans la fabrication en Belgique dans le cadre d'un accord de 315 millions de dollars plus tôt cette année, Catalent choisit maintenant un […]

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AstraZeneca, Enhertu de Daiichi entre dans la voie rapide de la FDA pour une nouvelle utilisation du cancer de l'estomac

AstraZeneca et Daiichi Sankyo gagnent rapidement du terrain pour leur Enhertu dans le cancer du sein HER2-positif. Ensuite? Une chance précoce d'étendre le blockbuster-to-be à un type de tumeur difficile à traiter. La FDA a accordé un examen prioritaire à la demande d'Enhertu dans le cancer de la jonction gastrique ou gastro-œsophagienne HER2-positif, métastatique, avec […]

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L'ancien PDG d'Indivior condamné à 6 mois de prison pour son rôle dans le programme de marketing Suboxone

Luttant contre une longue enquête fédérale sur la commercialisation de son traitement de la dépendance aux opioïdes Suboxone Film, Indivior et une ancienne société mère ont été secoués par une série de colonies massives ces dernières années. Aujourd'hui, un ancien dirigeant qui a dirigé le programme risque une peine de prison et une lourde amende […]

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Les vaccins contre la pneumonie Merck et Pfizer s'épuisent dans l'UE alors que les chercheurs luttent contre le COVID-19: rapport

Alors que le COVID-19 continue de faire rage dans le monde entier, les autorités sanitaires craignent qu'une tempête parfaite du nouveau coronavirus, de la pneumonie et de la grippe saisonnière ne dépasse les systèmes hospitaliers. Aujourd'hui, deux grands vaccins antipneumococciques connaissent déjà des pénuries dans l'UE, ce qui pourrait être de mauvais augure pour les […]