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Actualité pharmacieutique

La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly fait appel à Fujifilm pour participer à la fabrication d'anticorps COVID-19 alors qu'il attend la décision d'utilisation d'urgence de la FDA

Peu de temps après avoir déployé des données provisoires sur son espoir d'anticorps COVID-19, Eli Lilly a envoyé la semaine dernière le traitement à la FDA pour un signe d'urgence potentiel. Si l'anticorps franchit la ligne d'arrivée, Lilly peut s'attendre à une énorme augmentation de la demande et il fait appel à un partenaire de […]

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Actualité pharmacieutique

Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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Actualité pharmacieutique

AstraZeneca ne participe pas aux discussions sur l'utilisation du vaccin d'urgence COVID-19: porte-parole

Les principaux vaccins COVID-19 étant déjà en phase de test d'efficacité, les autorités américaines envisagent une éventuelle autorisation d'utilisation d'urgence pour le programme d'AstraZeneca avant les élections, a rapporté lundi le Financial Times. Mais AstraZeneca n’a pas été impliqué dans ces pourparlers, et la société dit qu’il est trop tôt pour spéculer sur un feu […]

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Actualité pharmacieutique

Même après les directives de la FDA sur le vaccin contre les coronavirus, la voie d'urgence reste un mystère: GlobalData

En examinant les vaccins potentiels COVID-19, le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, s'est engagé à «ne pas couper les coins» ou à permettre à la politique d'affecter la prise de décision. Mais alors que l'agence a défini des exigences d'efficacité claires pour une approbation complète, la voie d'autorisation d'utilisation d'urgence n'est pas si claire, […]