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Actualité pharmacieutique

Aerpio commence l'essai d'un médicament pour les dommages aux vaisseaux sanguins COVID –

L'un des symptômes les moins connus du COVID-19 est l'inflammation et les lésions des vaisseaux sanguins, et la biotech américaine Aerpio Pharma pense avoir un médicament qui peut aider à prévenir les caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent en résulter. Aerpio, basé dans l'Ohio, a commencé un essai de phase 2 de son médicament razuprotafib, […]

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ESMO: Keytruda de Merck double le taux de survie à 5 ans des patients atteints d'un cancer du poumon

La compétition d'immuno-oncologie s'est montée cette année dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, non traité auparavant. Mais Keytruda de Merck, le premier PD-1 / PD-L1 sur le marché dans ce contexte, a de nouveaux résultats de survie à long terme qui, espère le fabricant, aideront à renforcer sa position. Keytruda a […]

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Merck prépare le dépôt d'un vaccin antipneumococcique de prochaine génération pour 2020, créant un affrontement avec Pfizer

Face à Pfizer dans le domaine du vaccin antipneumococcique de nouvelle génération, Merck a publié deux autres essais de phase 3 positifs et dit maintenant qu'il prévoit un dépôt auprès de la FDA cette année. Ce timing correspond à celui de Pfizer, mettant en place un duel de marché avec des milliards probables en jeu. […]

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Les patients atteints d'un cancer de la vessie au Royaume-Uni ont un accès précoce à Bavencio

Le Bavencio (avelumab) de Merck et Pfizer est désormais disponible dans le cadre du programme d’accès précoce aux médicaments (EAMS) du Royaume-Uni, ce qui permet à certains patients atteints d’un cancer de la vessie de recevoir un traitement par immunothérapie avant son approbation en Europe. L'avis scientifique positif émis par l'Agence britannique de réglementation des […]

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AbbVie devra faire face à l'assignation d'un comité de la Chambre à propos d'Humira et des stratégies de tarification d'Imbruvica: présidente

AbbVie a fait face à des années d’enquêtes et de poursuites judiciaires concernant ses stratégies de tarification et de brevetage des médicaments, mais les législateurs du Comité de surveillance et de réforme de la Chambre n’ont pas été satisfaits des réponses de la société à leur enquête de 18 mois. La présidente du comité prévoit […]

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Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]

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Le Compounder SCA Pharma rappelle les produits d'héparine en raison d'un mélange de conservateurs potentiellement mortel

SCA Pharma a décidé d'augmenter sa capacité pour les médicaments clés plus tôt cet été. Maintenant, la pharmacie de préparation retire l'un de ses médicaments essentiels – l'héparine anticoagulante commune – des hôpitaux du pays en raison d'un étiquetage inexact et d'un conservateur mal placé. SCA Pharma a rappelé 10 lots de produits d'héparine composés […]

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Les ambitions de télémédecine du NHS approchent d'un point charnière –

Le gouvernement britannique a déclaré qu'il était essentiel d'adopter la télémédecine dans le NHS en réponse au COVID-19 – mais le service de santé est-il prêt à adopter pleinement cette technologie numérique? Dom Tyer enquête. La numérisation rapide de la vie pendant la phase aiguë du COVID-19 a eu un impact énorme sur la prestation […]

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Mylan apporte un cadeau d'un million de dollars à Sesame Street pour aider les familles à faire face à la pandémie

Mylan apporte son soutien aux coronavirus à Sesame Street. La contribution d'un million de dollars du géant des génériques soutiendra la campagne de Sesame Workshop pour aider les enfants à faire face à la pandémie COVID-19. Il s'agit du dernier effort philanthropique de l'industrie pharmaceutique visant à soulager la pandémie et les causes connexes. L'effort […]

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Traqueur de coronavirus: Novavax dispose d'une capacité de tir d'un milliard de plus d'ici 2021; Le premier signe de tête de la Russie pour le vaccin COVID-19 suscite l'inquiétude

Novavax s'attend à avoir une capacité de milliards de coups de COVID-19 d'ici l'année prochaine – plus que suffisant pour répondre à la demande américaine, a déclaré le médecin-chef de la société. La Russie a déclenché des alarmes avec sa première approbation mondiale de vaccin basée sur l'équivalent des données de phase 1. Pendant ce […]

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Armée d'un signe de tête de la FDA, l'unité d'Otsuka Astex se prépare à lancer la chimiothérapie orale Inqovi

Pendant près de deux décennies, les patients atteints d'un cancer du sang ont dépendu de longues perfusions de décitabine de chimiothérapie. Maintenant, avec une approbation de la FDA pour la version orale d'Astex Pharmaceuticals, ils ont une alternative. Inqovi d'Astex a obtenu l'approbation de la FDA pour traiter les syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire et […]

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Teva et Takeda délèguent leurs génériques et leur usine de fabrication à Nichi-Iko dans le cadre d'un remaniement japonais

Le fabricant de médicaments israélien Teva et le japonais Takeda ont subi des épisodes de réduction séparés pendant des années, cherchant à éliminer une gamme d'actifs sous-performants. Désormais, les deux fabricants de médicaments apporteront un scalpel à leur coentreprise au Japon alors qu'ils continuent de chercher des économies. L'entreprise japonaise de Teva et Takeda va […]

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AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA pour Farxiga basé sur la conception d'un essai de crise cardiaque «innovant»

AstraZeneca a déjà pris des résultats impressionnants en matière d'insuffisance cardiaque à Farxiga et les a transformés en une approbation décisive. En regardant l'avenir de Farxiga sur un marché concurrentiel de l'insuffisance cardiaque, la société mise sur l'innovation – et cet engagement a attiré l'attention de la FDA. La FDA accélérera son examen de l'inhibiteur […]

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Brilinta d'AstraZeneca recherche une amélioration de l'étiquette avec une victoire d'essai et un examen prioritaire chez les patients victimes d'un AVC

Le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca a mis beaucoup de foi – et d'argent – dans son vaste programme de recherche et développement pour le vieillissement de l'hémorragie Brilinta dans l'espoir d'une expansion majeure des étiquettes. Jusqu'à présent, ces résultats ont été mitigés, mais le médicament d'AstraZeneca pourrait viser une victoire chez les patients ayant […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Défis

Publié le 16 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D La stratégie européenne en matière de données vise à construire des espaces de données communs pour tous, à créer un marché unique de l'UE pour les données et à catalyser une économie de données dynamique. Dans un article précédent, nous avons brièvement décrit l'essence […]

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Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Opportunités

Publié le 9 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D Début 2020, la Commission européenne a introduit une «stratégie européenne pour les données». Le document propose de soutenir et de faire progresser l'économie des données en Europe en vue de capter «les avantages d'une meilleure utilisation des données, y compris une plus grande productivité […]

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L'ancien site de Bristol Myers Squibb est commercialisé comme le nouveau domicile d'un fabricant de médicaments «onshoring»

Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]

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Mylan, qui cherche à capitaliser sur la perte du brevet Tecfidera de Biogen, fait face à un tournant dans le lancement d'un générique

Biogen a subi un coup dur la semaine dernière lorsqu'un tribunal fédéral a rejeté ses protections de brevet pour le médicament contre la sclérose en plaques Tecfidera. Cette perte pourrait être le gain de Mylan –– mais il faudrait que le fabricant de génériques de Pennsylvanie ait une chance de se lancer "à risque", selon […]

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Le défi sans précédent de la tarification d'un vaccin contre les coronavirus –

La stratégie de prix optimale pour un nouveau vaccin implique la fixation d'un prix équitable et durable qui permet à la population éligible dans le besoin d'accéder au monde, tout en récompensant l'innovation et en soutenant la recherche et le développement. Le besoin d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 est sans doute plus urgent et plus […]

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BIO: Quel est le retour sur investissement d'un vaccin COVID-19? Nous n'avons aucune idée, dit Pfizer

John Young, directeur des affaires de Pfizer, n'était que depuis environ quatre minutes dans une conversation au coin du feu d'une heure lors de la conférence virtuelle BIO de cette année quand il a répondu à une question qui pèse sur les investisseurs depuis plusieurs semaines maintenant: si l'entreprise développe avec succès un vaccin contre […]

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Inovio accuse son partenaire industriel d'entraver la mise à l'échelle du vaccin COVID-19 dans le cadre d'un procès

Le fabricant de vaccins Inovio a eu une semaine difficile après que le gouvernement américain ait retiré la biotechnologie de sa liste de candidats les plus susceptibles de produire un vaccin COVID-19 viable dans l'année. Aujourd'hui, la société a exprimé sa frustration face à un partenaire de fabrication de longue date qu'elle a accusé de […]

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Novavax lance l'essai d'un candidat vaccin contre le coronavirus

À compter de ce matin – mardi 26 mai – le nombre actuel de cas enregistrés pour le COVID-19 (coronavirus) au Royaume-Uni a atteint 261 184 avec 36 914 décès. Novavax a commencé à inscrire des participants à un essai de phase I / II évaluant son candidat vaccin contre les coronavirus NVX-CoV2373. NVX-CoV2373 comprend […]

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ASCO: Pfizer et Astellas montrent que Xtandi aide les patients atteints d'un cancer de la prostate à vivre plus longtemps

Xtandi de Pfizer et Astellas est déjà approuvé pour traiter le cancer de la prostate non métastatique résistant à la castration, grâce à des données montrant qu'il peut empêcher les tumeurs de se propager. Mais maintenant, cela ajoute des résultats qui montrent que cela peut aussi aider les patients à vivre plus longtemps. Lorsqu'il est […]