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Actualité pharmacieutique

Le Japonais Kobayashi Kako admet qu'une confusion de fabrication a entraîné la mort d'un patient

Une "grave" erreur de fabrication au Japon a contaminé des comprimés antifongiques contenant de fortes doses de somnifères, entraînant la mort d'une femme de 70 ans et des effets secondaires chez des centaines d'autres personnes. Kobayashi Kako, le fabricant de médicaments à l'origine de la confusion, a déclaré que les employés n'avaient peut-être pas suivi […]

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Le médicament Entresto de Novartis pour l'insuffisance cardiaque remporte le soutien d'un panel de la FDA pour un groupe de patients plus important – mais à quel point?

Novartis semble maintenant presque certain d'empocher une importante approbation de premier plan pour Entresto, un médicament à succès pour le cœur, malgré les données d'essais qui, du moins à première vue, ont entraîné un échec du médicament. Un comité consultatif de la FDA a voté 12-1 pour l'utilisation d'Entresto chez les patients insuffisants cardiaques avec […]

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Le bras CDMO de JSR prévoit une installation de produits biologiques de 150 millions de dollars dans le Triangle de la recherche aux côtés d'un partenaire pharmaceutique sans nom

La production de produits biologiques a explosé ces dernières années avec des investissements massifs de la part des grandes entreprises biopharmaceutiques et de la fabrication sous contrat. Un peu plus d'un mois après que sa société mère s'est engagée à élargir l'offre clinique de ces médicaments, un CDMO basé en Caroline du Nord a des […]

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CDMO Sterling prépare le rachat d'un spécialiste des conjugués anticorps-médicament en jeu sur le marché de l'oncologie de nouvelle génération

Un peu plus de deux mois après avoir renforcé sa présence manufacturière aux États-Unis, CDMO Sterling Pharma Solutions étend à nouveau son champ d'action, cette fois dans le domaine des médicaments anticancéreux de nouvelle génération. Sterling investit actuellement un «investissement important» dans ADC Biotechnology, spécialiste britannique des conjugués anticorps-médicaments, dans le but de racheter la […]

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Signé, scellé, livré: Pfizer marque le premier «  envoi aérien de masse '' de COVID-19 au milieu d'un examen minutieux de la chaîne du froid

Pfizer, seul parmi ses pairs, a fait face à un examen minutieux des exigences strictes en matière de stockage frigorifique pour son vaccin COVID-19 – et des défis logistiques que cela pourrait poser. Cherchant à apaiser les inquiétudes des sceptiques, Pfizer a maintenant expédié ses premières doses par avion aux États-Unis, et les distributeurs surveillent […]

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Quels sont les ingrédients d'un logiciel de cheminformatique Open Source réussi?

Publié le 30 novembre 2020 par Elena Herzog dans Chimie (Écrit par Elena Herzog dans collaboration avec Markus Fischer, Gerd Blanke, Jarek Tomczac et Gabrielle Whittick) RDKit, une collection de logiciels de cheminformatique et d'apprentissage automatique, aide à résoudre les problèmes d'information chimique. Le fondateur et créateur de RDKit, Greg Landrum, a été interviewé par […]

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FiercePharmaAsia – Pacte Lilly COVID-19 de Samsung, fin AstraZeneca JV; démarrage de 200 millions de dollars d'un ancien dirigeant d'AZ

Pour assurer l'approvisionnement après une autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, Samsung Biologics a accéléré la fabrication de l'anticorps COVID-19 bamlanivimab d'Eli Lilly. Le CDMO sud-coréen et son partenaire AstraZeneca ont l'intention de dissoudre leur coentreprise biosimilaire faute d'opportunités commerciales. Pendant ce temps, l'ancien responsable de la R&D en Chine d'AstraZeneca a lancé une nouvelle […]

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CureVac, armé d'un accord sur le vaccin COVID-19, prépare une expansion de la fabrication en euros à l'échelle d'une pandémie

Alors que Pfizer et Moderna font la une des journaux avec des lectures intermédiaires positives pour leurs candidats vaccins COVID-19, d'autres acteurs de l'ARNm en prennent note. L'Allemagne CureVac, sur les talons d'un accord d'approvisionnement de l'UE, renforce son réseau de fabrication pour produire des «volumes à l'échelle pandémique» de son ARNm injecté à travers […]

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Les espoirs de Sanofi concernant le sutimlimab candidat pour une maladie du sang rare sont en suspens après l'explosion d'un fabricant tiers par la FDA

Lorsqu'un nouveau médicament est soumis à la FDA pour examen, un grand nombre de pièces mobiles doivent être en place pour un examen réussi – normes de fabrication incluses. Cela ne s'est pas produit pour Sanofi, qui fait une pause pressante sur un candidat pour une maladie rare après que la FDA a trouvé des […]

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Fasenra d'AstraZeneca évite aux patients asthmatiques d'utiliser des stéroïdes dans le cadre d'un grand essai

Depuis fin 2017, le Fasenra d'AstraZeneca est autorisé en tant que traitement d'appoint pour aider à réduire les épisodes d'aggravation soudaine des symptômes chez les patients asthmatiques. Et de nouvelles données montrent maintenant que le médicament peut épargner aux patients l'utilisation de stéroïdes, un élément important de leur régime de maintien de la maladie. Dans […]

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Aerpio commence l'essai d'un médicament pour les dommages aux vaisseaux sanguins COVID –

L'un des symptômes les moins connus du COVID-19 est l'inflammation et les lésions des vaisseaux sanguins, et la biotech américaine Aerpio Pharma pense avoir un médicament qui peut aider à prévenir les caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent en résulter. Aerpio, basé dans l'Ohio, a commencé un essai de phase 2 de son médicament razuprotafib, […]

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ESMO: Keytruda de Merck double le taux de survie à 5 ans des patients atteints d'un cancer du poumon

La compétition d'immuno-oncologie s'est montée cette année dans le cancer du poumon non à petites cellules métastatique, non traité auparavant. Mais Keytruda de Merck, le premier PD-1 / PD-L1 sur le marché dans ce contexte, a de nouveaux résultats de survie à long terme qui, espère le fabricant, aideront à renforcer sa position. Keytruda a […]

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Merck prépare le dépôt d'un vaccin antipneumococcique de prochaine génération pour 2020, créant un affrontement avec Pfizer

Face à Pfizer dans le domaine du vaccin antipneumococcique de nouvelle génération, Merck a publié deux autres essais de phase 3 positifs et dit maintenant qu'il prévoit un dépôt auprès de la FDA cette année. Ce timing correspond à celui de Pfizer, mettant en place un duel de marché avec des milliards probables en jeu. […]

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Les patients atteints d'un cancer de la vessie au Royaume-Uni ont un accès précoce à Bavencio

Le Bavencio (avelumab) de Merck et Pfizer est désormais disponible dans le cadre du programme d’accès précoce aux médicaments (EAMS) du Royaume-Uni, ce qui permet à certains patients atteints d’un cancer de la vessie de recevoir un traitement par immunothérapie avant son approbation en Europe. L'avis scientifique positif émis par l'Agence britannique de réglementation des […]

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AbbVie devra faire face à l'assignation d'un comité de la Chambre à propos d'Humira et des stratégies de tarification d'Imbruvica: présidente

AbbVie a fait face à des années d’enquêtes et de poursuites judiciaires concernant ses stratégies de tarification et de brevetage des médicaments, mais les législateurs du Comité de surveillance et de réforme de la Chambre n’ont pas été satisfaits des réponses de la société à leur enquête de 18 mois. La présidente du comité prévoit […]

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Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]

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Le Compounder SCA Pharma rappelle les produits d'héparine en raison d'un mélange de conservateurs potentiellement mortel

SCA Pharma a décidé d'augmenter sa capacité pour les médicaments clés plus tôt cet été. Maintenant, la pharmacie de préparation retire l'un de ses médicaments essentiels – l'héparine anticoagulante commune – des hôpitaux du pays en raison d'un étiquetage inexact et d'un conservateur mal placé. SCA Pharma a rappelé 10 lots de produits d'héparine composés […]

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Les ambitions de télémédecine du NHS approchent d'un point charnière –

Le gouvernement britannique a déclaré qu'il était essentiel d'adopter la télémédecine dans le NHS en réponse au COVID-19 – mais le service de santé est-il prêt à adopter pleinement cette technologie numérique? Dom Tyer enquête. La numérisation rapide de la vie pendant la phase aiguë du COVID-19 a eu un impact énorme sur la prestation […]

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Mylan apporte un cadeau d'un million de dollars à Sesame Street pour aider les familles à faire face à la pandémie

Mylan apporte son soutien aux coronavirus à Sesame Street. La contribution d'un million de dollars du géant des génériques soutiendra la campagne de Sesame Workshop pour aider les enfants à faire face à la pandémie COVID-19. Il s'agit du dernier effort philanthropique de l'industrie pharmaceutique visant à soulager la pandémie et les causes connexes. L'effort […]

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Traqueur de coronavirus: Novavax dispose d'une capacité de tir d'un milliard de plus d'ici 2021; Le premier signe de tête de la Russie pour le vaccin COVID-19 suscite l'inquiétude

Novavax s'attend à avoir une capacité de milliards de coups de COVID-19 d'ici l'année prochaine – plus que suffisant pour répondre à la demande américaine, a déclaré le médecin-chef de la société. La Russie a déclenché des alarmes avec sa première approbation mondiale de vaccin basée sur l'équivalent des données de phase 1. Pendant ce […]

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Armée d'un signe de tête de la FDA, l'unité d'Otsuka Astex se prépare à lancer la chimiothérapie orale Inqovi

Pendant près de deux décennies, les patients atteints d'un cancer du sang ont dépendu de longues perfusions de décitabine de chimiothérapie. Maintenant, avec une approbation de la FDA pour la version orale d'Astex Pharmaceuticals, ils ont une alternative. Inqovi d'Astex a obtenu l'approbation de la FDA pour traiter les syndromes myélodysplasiques à risque intermédiaire et […]

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Teva et Takeda délèguent leurs génériques et leur usine de fabrication à Nichi-Iko dans le cadre d'un remaniement japonais

Le fabricant de médicaments israélien Teva et le japonais Takeda ont subi des épisodes de réduction séparés pendant des années, cherchant à éliminer une gamme d'actifs sous-performants. Désormais, les deux fabricants de médicaments apporteront un scalpel à leur coentreprise au Japon alors qu'ils continuent de chercher des économies. L'entreprise japonaise de Teva et Takeda va […]

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AstraZeneca obtient un examen rapide de la FDA pour Farxiga basé sur la conception d'un essai de crise cardiaque «innovant»

AstraZeneca a déjà pris des résultats impressionnants en matière d'insuffisance cardiaque à Farxiga et les a transformés en une approbation décisive. En regardant l'avenir de Farxiga sur un marché concurrentiel de l'insuffisance cardiaque, la société mise sur l'innovation – et cet engagement a attiré l'attention de la FDA. La FDA accélérera son examen de l'inhibiteur […]

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Brilinta d'AstraZeneca recherche une amélioration de l'étiquette avec une victoire d'essai et un examen prioritaire chez les patients victimes d'un AVC

Le fabricant britannique de médicaments AstraZeneca a mis beaucoup de foi – et d'argent – dans son vaste programme de recherche et développement pour le vieillissement de l'hémorragie Brilinta dans l'espoir d'une expansion majeure des étiquettes. Jusqu'à présent, ces résultats ont été mitigés, mais le médicament d'AstraZeneca pourrait viser une victoire chez les patients ayant […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Défis

Publié le 16 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D La stratégie européenne en matière de données vise à construire des espaces de données communs pour tous, à créer un marché unique de l'UE pour les données et à catalyser une économie de données dynamique. Dans un article précédent, nous avons brièvement décrit l'essence […]

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Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

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L'aube d'un espace européen des données de santé – Opportunités

Publié le 9 juillet 2020 par Mark Siebert dans Pharma R&D Début 2020, la Commission européenne a introduit une «stratégie européenne pour les données». Le document propose de soutenir et de faire progresser l'économie des données en Europe en vue de capter «les avantages d'une meilleure utilisation des données, y compris une plus grande productivité […]

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L'ancien site de Bristol Myers Squibb est commercialisé comme le nouveau domicile d'un fabricant de médicaments «onshoring»

Alors que les fermetures de pandémie commencent à se relâcher, le gouvernement américain a montré un certain intérêt – et des poches profondes – à amener les chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments aux États-Unis pour renforcer les approvisionnements lors d'une future urgence sanitaire. Maintenant, un site du New Jersey récemment détenu par une Big […]

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Mylan, qui cherche à capitaliser sur la perte du brevet Tecfidera de Biogen, fait face à un tournant dans le lancement d'un générique

Biogen a subi un coup dur la semaine dernière lorsqu'un tribunal fédéral a rejeté ses protections de brevet pour le médicament contre la sclérose en plaques Tecfidera. Cette perte pourrait être le gain de Mylan –– mais il faudrait que le fabricant de génériques de Pennsylvanie ait une chance de se lancer "à risque", selon […]

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Le défi sans précédent de la tarification d'un vaccin contre les coronavirus –

La stratégie de prix optimale pour un nouveau vaccin implique la fixation d'un prix équitable et durable qui permet à la population éligible dans le besoin d'accéder au monde, tout en récompensant l'innovation et en soutenant la recherche et le développement. Le besoin d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 est sans doute plus urgent et plus […]