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Actualité pharmacieutique

Eli Lilly pourrait faire face à une lettre d'avertissement de la FDA après qu'une récente inspection de l'usine d'anticorps COVID-19 ait trouvé plus de problèmes: rapport

Les chances d'Eli Lilly d'obtenir une autorisation d'utilisation d'urgence d'un anticorps COVID-19 ont pris un grand coup après l'arrêt d'un essai majeur pour des raisons de sécurité et la FDA a signalé des problèmes sur un site de fabrication produisant le traitement. Maintenant, la FDA est de retour pour plus, et cela pourrait entraîner des […]

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Eli Lilly fait appel à Fujifilm pour participer à la fabrication d'anticorps COVID-19 alors qu'il attend la décision d'utilisation d'urgence de la FDA

Peu de temps après avoir déployé des données provisoires sur son espoir d'anticorps COVID-19, Eli Lilly a envoyé la semaine dernière le traitement à la FDA pour un signe d'urgence potentiel. Si l'anticorps franchit la ligne d'arrivée, Lilly peut s'attendre à une énorme augmentation de la demande et il fait appel à un partenaire de […]

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Au milieu de l'offre d'utilisation d'urgence de Regeneron, l'ancien chef de la FDA dit que les États-Unis sont «  trop tard '' pour la fabrication de masse d'anticorps COVID-19

À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]

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FiercePharmaAsia – Données COVID-19 provenant d'anticorps et de vaccins fabriqués en Chine; Collaboration Takeda-Arrowhead de 1 milliard de dollars avec l'ARNi

Alors que le président Donald Trump approuve le cocktail d'anticorps COVID-19 de Regeneron, Eli Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 2 pour son prospect à deux médicaments, réalisés en collaboration avec AbCellera et Junshi Biosciences en Chine. Un vaccin COVID-19 inactivé par l'Académie chinoise des sciences médicales s'est montré prometteur en phase 1. […]

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Les dirigeants de Regeneron font une tournée médiatique éclair après que Trump a pris un cocktail d'anticorps COVID-19

Quelques jours à peine après que Regeneron a publié les premières données sur son cocktail d'anticorps pour traiter le COVID-19, le monde a découvert que le président des États-Unis le prenait. Ce qui a suivi a été une course aux actions Regeneron, une série de cris du président Donald Trump et une bonne part d'apparitions […]

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Humanigen et Thermo Fisher concluent un accord pour intensifier la fabrication d'anticorps monoclonal contre le COVID-19

Dans les premiers jours de la pandémie de COVID-19, une série de fabricants de médicaments se sont tournés vers les anticorps monoclonaux pour lutter contre la réaction excessive du système immunitaire observée chez les patients sévères. Des mois plus tard, la plupart de ces candidats ont eu un succès mitigé, mais Humanigen va de l'avant […]

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Eli Lilly et Amgen unissent leurs forces pour produire à grande échelle des cocktails d'anticorps COVID-19

Des mois de recherche fervente ont réduit la plupart des options potentielles pour traiter les patients atteints de COVID-19, un groupe de cocktails d'anticorps toujours prometteurs. Eli Lilly croit tellement en son concurrent qu'il fait appel à un partenaire pharmaceutique majeur pour participer à la production. Eli LIlly et Amgen se sont associés à la […]

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Roche et Regeneron unissent leurs forces pour plus que tripler la fabrication du cocktail d'anticorps COVID-19

Malgré des centaines de thérapies potentielles pour le COVID-19 qui cherchent à faire valoir leurs arguments, très peu ont franchi la ligne d'arrivée. Un candidat prometteur, le cocktail à deux anticorps de Regeneron, a été très bien accueilli – et maintenant, un géant de l'industrie pharmaceutique se lance à bord pour stimuler considérablement la fabrication. […]

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Regeneron remporte un contrat de 450 millions de dollars avec le gouvernement américain pour l'approvisionnement en cocktails d'anticorps anti-coronavirus

Parmi les fabricants de médicaments cherchant une réponse pour COVID-19, Regeneron a déjà montré une promesse dans sa quête pour réutiliser une thérapie plus ancienne en tant que traitement et développer également un nouveau cocktail d'anticorps. Maintenant, grâce à des données décevantes, ce premier chemin semble bloqué. Mais le second se lève, à hauteur de […]

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Essai d'anticorps COVID-19 d'Eli Lilly; Approbation pour Oriahnn; Le résultat des essais cliniques de Gildes Remdesivir; La Russie autorise Avifavir à traiter Covid-19

Eli Lilly et AbCellera ont annoncé le dosage des patients souffrant de COVID-19 avec l'anticorps candidat – LY-CoV555. LY-CoV555 est un anticorps monoclonal IgG1 neutralisant (mAb) qui cible les pointes des protéines du SRAS-CoV-2. Jusqu'à présent, COVID-19 a coûté la vie à plus de 372 000 personnes dans le monde. L'anticorps a été développé par […]

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FiercePharmaAsia: le remdesivir japonais de Gilead acquiesce, pourparlers sur les licences; Pacte d'anticorps Lilly-Junshi COVID-19

Une semaine après avoir remporté l'autorisation d'utilisation d'urgence de la FDA, le remdesivir de Gilead Sciences a été autorisé à traiter le nouveau coronavirus au Japon dans son premier clin d'œil mondial officiel. La biotechnologie est également en pourparlers avec des fabricants de médicaments du monde entier pour des accords de licence potentiels concernant le […]

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Acquisition de Stemline; Test d'anticorps de Roche; Résultat du test STARS de Newron

Basé à Florence Menarini Group a annoncé une acquisition de 667 millions USD de Stemline Therapeutics, une entreprise axée sur l'oncologie. Conformément à l'accord, Menarini prévoit d'aider Stemline à s'implanter aux États-Unis et poursuivra également le développement d'Elzonris, une thérapie ciblée CD123. La thérapie avait reçu la recommandation de la FDA en 2018 en tant […]