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Actualité pharmacieutique

Les experts en vaccins sont enthousiasmés par le succès de l'ARNm dans COVID, mais il n'est pas temps de «  s'éloigner '' des injections traditionnelles: panel

La pandémie COVID-19 a rehaussé le profil des vaccins à ARNm de manière spectaculaire en environ un an. Pour l'avenir, la technologie est plus prometteuse et pourrait remplacer les vaccins traditionnels dans certaines maladies, ont déclaré les experts, mais il n'est pas non plus temps d'abandonner les plates-formes vaccinales bien connues. Au printemps dernier, au […]

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Les données du laboratoire de test révèlent la propagation d'une nouvelle variante de Covid à travers le pays –

Les scientifiques du Alderley Park Lighthouse Lab dans le Cheshire ont révélé la vitesse et l'échelle auxquelles la nouvelle variante du virus COVID se propage dans les communautés à travers le pays. Le phare, exploité par Medicines Discovery Catapult (MDC) et lancé en avril dernier, joue un rôle clé dans le programme national de test […]

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Le dostarlimab espoir de GlaxoSmithKline PD-1 a été victime d'un retard d'inspection lié au COVID

L'année dernière, de nombreux fabricants de médicaments ont été victimes de retards d'inspection de la FDA liés au COVID-19 qui ont bloqué les approbations de médicaments, et le dostarlimab en oncologie de GlaxoSmithKline n'était pas à l'abri, a révélé le British Big Pharma. L'approbation du médicament – récupéré dans le rachat de Tesaro par GSK […]

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Élever la portée de la marque à l'ère de Covid

Depuis le mois de mars, lorsque la majorité des États-Unis ont été placés en lock-out et ont commencé à limiter les interactions en personne, l'industrie des soins de santé et pharmaceutique a beaucoup appris sur la priorisation des patients et des prestataires de soins de santé (HCP). Répondre aux besoins de ces populations, en particulier […]

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Tomberiez-vous pour la désinformation COVID? Chatbot peut vous aider à le découvrir –

Des chercheurs britanniques ont développé un site Web compatible chatbot qui peut former les gens à détecter et à contrer la désinformation sur le COVID-19 et d'autres sujets, en utilisant des techniques de certains des plus grands penseurs critiques de la philosophie. Plus tôt cette année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré que […]

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Les données sur le vaccin COVID de Pfizer soulèvent certains signaux, selon les analystes, mais pas suffisamment pour faire échouer un signe de tête de la FDA

Lorsque la FDA a publié hier un document d’information de 53 pages sur le candidat vaccin à ARNm COVID-19 de Pfizer, la plupart des lecteurs se sont concentrés sur la grande efficacité du tir dans un large éventail de groupes démographiques. Les analystes de Wall Street ont creusé un peu plus profondément. Leur conclusion? Quelques […]

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CR UK fait de nouvelles coupes dans le sillage de COVID

Cancer Research UK a annoncé de nouvelles coupes catastrophiques à la suite de la pandémie de coronavirus, réduisant de 45 millions de livres son budget de recherche, laissant des dizaines de projets potentiels de sauvetage et des centaines de scientifiques de classe mondiale sans financement. Cette décision fait suite à une réduction antérieure de 44 […]

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Alors que la demande de COVID augmente, BD prévoit une expansion de 1,2 milliard de dollars pour augmenter la production de seringues préremplies de 50%

Becton Dickinson a orchestré la seringue préremplissable, et des décennies plus tard, c'est une clé technologique pour le déploiement mondial du vaccin COVID-19. Et avec la flambée de la demande pandémique, BD prévoit de débourser 1,2 milliard de dollars pour développer cette activité. Le projet coûteux augmentera la capacité de fabrication de BD et améliorera […]

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Naviguer dans les turbulences de Covid: comment les biopharmas adaptent leurs stratégies de mise sur le marché

La pandémie COVID-19 a poussé l'industrie biopharmaceutique dans un territoire inconnu. Des perturbations sans précédent du parcours du patient et des efforts de promotion en personne menacent la santé des patients, ainsi que la performance des produits en ligne et de lancement pour traiter les maladies chroniques et complexes. La pandémie a réduit le nombre […]

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Moderna déposera une photo COVID pour un clin d'œil d'urgence en novembre, le déploiement de Pfizer étant prévu pour le début du mois prochain: Slaoui

Alors qu'une vague de données de stade avancé arrive sur les vaccins COVID-19 de Pfizer, Moderna et AstraZeneca, les États-Unis se préparent à des examens qui pourraient voir un vaccin autorisé et déployé avant la fin de l'année. Samedi, le chef de l'opération Opération Warp Speed ​​de la Maison Blanche a établi un calendrier définitif, […]

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Pfizer vise à expédier les doses de vaccin COVID «  dans les heures '' suivant les avis réglementaires, a déclaré le PDG. Une «course à la réglementation» s'ensuivra-t-elle?

Après que le principal vaccin COVID-19 de Pfizer a fourni des données solides dans un essai de stade avancé, la société prévoyait de soumettre son programme aux autorités américaines pour une autorisation d'utilisation d'urgence «d'ici quelques jours». Et dès qu'il obtiendra le feu vert des régulateurs, il sera prêt à être distribué, déclare le PDG […]

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Fierce Pharma Politics – Le groupe de travail Biden COVID organise des réunions avec les fabricants de vaccins

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de Fierce Pharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter les prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. Alors que le nombre de cas de COVID-19 atteint des sommets inédits et que les vaccins sont plus […]

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Le vaccin COVID de Moderna est stable dans les réfrigérateurs pendant 30 jours, apaisant les inquiétudes liées au déploiement à grande échelle

Une semaine après que Pfizer a publié des chiffres impressionnants sur l'efficacité du vaccin contre les coronavirus, Moderna a attiré l'attention tôt lundi avec des résultats impressionnants. Mais indépendamment de sa grande annonce, la biotechnologie de l'ARNm a déclaré que son vaccin pouvait être conservé à des températures réfrigérées pendant 30 jours, réduisant ainsi les […]

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J&J en tête de liste des chaînes d'approvisionnement de soins de santé au milieu de l'effort de vaccination COVID – et Pfizer remporte également des félicitations

Alors qu'une gamme de candidats vaccins COVID-19 approche de la ligne d'arrivée, de plus en plus de regards se tournent vers la force des chaînes d'approvisionnement des fabricants de médicaments pour répondre à la demande mondiale. L'un des fabricants de médicaments en tête du peloton – Johnson & Johnson – peut vanter une chaîne d'approvisionnement […]

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Johnson & Johnson confiant dans l'objectif de dose de 1B pour le vaccin COVID l'année prochaine, à l'horizon 2022

Environ huit mois après le début de la pandémie du COVID-19, une grande partie de l'attention mondiale tourne toujours autour du développement de vaccins. Mais maintenant, alors que plusieurs candidats approchent de la ligne d'arrivée, la chaîne d'approvisionnement et la fabrication des vaccins sont en passe de devenir un point central de l'effort de distribution […]

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Bourla, PDG de Lucky Pfizer, encaisse 5,6 millions de dollars d'actions – parfaitement légalement – alors que les données sur les vaccins COVID augmentent le marché

Lundi, avant l’ouverture de la bourse, Pfizer a annoncé que son vaccin à ARNm COVID-19 s’était avéré efficace à 90% jusqu’à présent dans son essai avancé en cours, élevant les actions de la société de près de 8% au cours de la journée. Le même jour, lors d'une vente d'actions prévue par Pfizer il y […]

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Après les données sur les vaccins de Pfizer, les analystes affirment que les fabricants de médicaments COVID sont confrontés à des questions sur les perspectives de vente à long terme

Alors qu'une grande partie du monde se concentrait lundi sur les nouvelles positives du vaccin COVID-19 de Pfizer et BioNTech, les analystes ont commencé à jouer sur les effets d'entraînement potentiels, en particulier pour les entreprises fabriquant des thérapies contre les coronavirus. Un vaccin COVID-19 prometteur est évidemment une bonne nouvelle pour les fabricants de […]

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Le PDG d'AstraZeneca blâme les retards d'essai, et non la fabrication, pour le déficit de livraison de vaccins COVID

AstraZeneca a manqué la date limite de septembre pour son vaccin COVID-19 au Royaume-Uni, et il va fournir beaucoup moins de doses que promis d'ici la fin de l'année. Mais le PDG Pascal Soriot dit que les retards dans son essai clinique ont incité l'entreprise à retarder la fabrication. Au lieu de 30 millions de […]

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Novavax se développe dans le Maryland alors qu'il se prépare pour un essai de vaccin COVID de stade avancé aux États-Unis

Novavax a passé une grande partie de 2020 à faire progresser son candidat vaccin COVID-19 grâce à des tests précoces et à se préparer à la fabrication et à la distribution. Et grâce à la promesse de ce vaccin et à un programme antigrippal distinct, l'entreprise agrandit son campus dans le Maryland. La biotech a […]

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La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

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Le Dr Reddy's ferme des usines «  clés '' dans le monde entier après qu'une cyberattaque potentielle ait frappé le travail du COVID

Alors que les principaux fabricants de médicaments se précipitent pour développer des vaccins efficaces contre le COVID-19, la galerie d'un voyou de mauvais acteurs étatiques a été rattachée à une série de violations de données dans une recherche critique. Maintenant, un fabricant indien de génériques a été touché par une cyberattaque potentielle, et il ferme […]

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Pas besoin de paniquer à propos de l'arrêt des essais COVID, déclare le chef de la FDA. Ils montrent que le système fonctionne

Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]

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Au milieu de la querelle de la Maison Blanche, la FDA soulève les règles relatives aux vaccins qui pourraient annuler un tir COVID pré-électoral

Une querelle de plusieurs semaines entre la Maison Blanche et la FDA au sujet des directives de vaccination COVID-19 a pris une autre tournure mardi alors que l'agence a publié des recommandations de vaccins malgré les efforts de la Maison Blanche pour les garder secrets. La FDA conseille deux mois de surveillance après les doses […]

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Le PDG de Pfizer, Bourla, «  déçu '' par la rhétorique du vaccin COVID, prévient que la politique pourrait menacer l'adoption

Pfizer pourrait être à quelques semaines de la publication des premières données de phase 3 pour son vaccin contre le coronavirus – un exploit remarquable au milieu d'une pandémie mondiale – mais à mesure que l'entreprise approche de son objectif, la politique menace de plus en plus le processus, a averti le PDG Albert Bourla. […]

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Aerpio commence l'essai d'un médicament pour les dommages aux vaisseaux sanguins COVID –

L'un des symptômes les moins connus du COVID-19 est l'inflammation et les lésions des vaisseaux sanguins, et la biotech américaine Aerpio Pharma pense avoir un médicament qui peut aider à prévenir les caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent en résulter. Aerpio, basé dans l'Ohio, a commencé un essai de phase 2 de son médicament razuprotafib, […]

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Pfizer voit un profil de sécurité «  généralement léger à modéré '' dans l'étude de phase 3 sur le vaccin COVID

Alors que Pfizer avance dans la recherche sur le vaccin COVID-19 à une vitesse record, les dirigeants ont détaillé mardi un profil de sécurité «principalement léger à modéré», avec de rares cas d'effets secondaires graves ou de grade 4. Dans les données de phase 3 jusqu'au 27 août, les participants à l'essai qui n'avaient reçu […]

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Les dirigeants de Pfizer voient des opportunités à succès tout au long du pipeline de vaccins, au-delà de la pneumonie et du COVID

Pfizer a gagné des milliards avec son vaccin le plus vendu, Prevnar 13, mais il fait entre-temps avancer plusieurs candidats de phase 3 pour suivre ce produit et renforcer sa présence sur le terrain, ont déclaré des dirigeants lors d'un événement virtuel pour les investisseurs. Le suivi de Pfizer Prevnar 13, un vaccin contre le […]

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Eli Lilly, soutenu par la victoire des données COVID d'Olumiant, regarde l'urgence de la FDA

La réponse massive de l’industrie pharmaceutique à la pandémie a peut-être permis d’obtenir un autre gagnant, puisque l’Olumiant d’Eli Lilly, combiné au remdesivir de Gilead, a amélioré le temps de récupération des patients hospitalisés pour COVID-19. Dans un essai mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde […]

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Moderna, confronté à des attentes élevées et à une concurrence féroce, ne répondra pas aux estimations COVID de Wall Street: analyste

Moderna et ses investisseurs ont connu une course folle au milieu de la pandémie de COVID-19, à commencer par la recherche initiale sur les vaccins en janvier qui a progressé vers un essai de phase 3 cet été à une vitesse record. Pendant ce temps, les cours des actions ont grimpé alors que les investisseurs […]

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Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]