Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA n'exigera pas d'inspections de fabrication pour l'utilisation du vaccin COVID d'urgence: Bloomberg

Alors que les principaux vaccins COVID-19 se rapprochent d'une utilisation potentielle d'urgence, les processus de recherche et de réglementation ont été minutieusement examinés. Mais il y a un domaine qui n’a pas reçu autant d’attention jusqu’à présent: les inspections des installations de fabrication. Les développeurs de vaccins COVID-19 à la recherche d'autorisations d'utilisation d'urgence de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le Dr Reddy's ferme des usines «  clés '' dans le monde entier après qu'une cyberattaque potentielle ait frappé le travail du COVID

Alors que les principaux fabricants de médicaments se précipitent pour développer des vaccins efficaces contre le COVID-19, la galerie d'un voyou de mauvais acteurs étatiques a été rattachée à une série de violations de données dans une recherche critique. Maintenant, un fabricant indien de génériques a été touché par une cyberattaque potentielle, et il ferme […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pas besoin de paniquer à propos de l'arrêt des essais COVID, déclare le chef de la FDA. Ils montrent que le système fonctionne

Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Au milieu de la querelle de la Maison Blanche, la FDA soulève les règles relatives aux vaccins qui pourraient annuler un tir COVID pré-électoral

Une querelle de plusieurs semaines entre la Maison Blanche et la FDA au sujet des directives de vaccination COVID-19 a pris une autre tournure mardi alors que l'agence a publié des recommandations de vaccins malgré les efforts de la Maison Blanche pour les garder secrets. La FDA conseille deux mois de surveillance après les doses […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le PDG de Pfizer, Bourla, «  déçu '' par la rhétorique du vaccin COVID, prévient que la politique pourrait menacer l'adoption

Pfizer pourrait être à quelques semaines de la publication des premières données de phase 3 pour son vaccin contre le coronavirus – un exploit remarquable au milieu d'une pandémie mondiale – mais à mesure que l'entreprise approche de son objectif, la politique menace de plus en plus le processus, a averti le PDG Albert Bourla. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Aerpio commence l'essai d'un médicament pour les dommages aux vaisseaux sanguins COVID –

L'un des symptômes les moins connus du COVID-19 est l'inflammation et les lésions des vaisseaux sanguins, et la biotech américaine Aerpio Pharma pense avoir un médicament qui peut aider à prévenir les caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent en résulter. Aerpio, basé dans l'Ohio, a commencé un essai de phase 2 de son médicament razuprotafib, […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer voit un profil de sécurité «  généralement léger à modéré '' dans l'étude de phase 3 sur le vaccin COVID

Alors que Pfizer avance dans la recherche sur le vaccin COVID-19 à une vitesse record, les dirigeants ont détaillé mardi un profil de sécurité «principalement léger à modéré», avec de rares cas d'effets secondaires graves ou de grade 4. Dans les données de phase 3 jusqu'au 27 août, les participants à l'essai qui n'avaient reçu […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Les dirigeants de Pfizer voient des opportunités à succès tout au long du pipeline de vaccins, au-delà de la pneumonie et du COVID

Pfizer a gagné des milliards avec son vaccin le plus vendu, Prevnar 13, mais il fait entre-temps avancer plusieurs candidats de phase 3 pour suivre ce produit et renforcer sa présence sur le terrain, ont déclaré des dirigeants lors d'un événement virtuel pour les investisseurs. Le suivi de Pfizer Prevnar 13, un vaccin contre le […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Eli Lilly, soutenu par la victoire des données COVID d'Olumiant, regarde l'urgence de la FDA

La réponse massive de l’industrie pharmaceutique à la pandémie a peut-être permis d’obtenir un autre gagnant, puisque l’Olumiant d’Eli Lilly, combiné au remdesivir de Gilead, a amélioré le temps de récupération des patients hospitalisés pour COVID-19. Dans un essai mené par l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, le médicament contre la polyarthrite rhumatoïde […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Moderna, confronté à des attentes élevées et à une concurrence féroce, ne répondra pas aux estimations COVID de Wall Street: analyste

Moderna et ses investisseurs ont connu une course folle au milieu de la pandémie de COVID-19, à commencer par la recherche initiale sur les vaccins en janvier qui a progressé vers un essai de phase 3 cet été à une vitesse record. Pendant ce temps, les cours des actions ont grimpé alors que les investisseurs […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Romark fait signe à la FDA de faire de la diarrhée avec Alinia à l'usine de Porto Rico – et fournit également les essais d'un candidat COVID

Alors que le COVID-19 met à rude épreuve les chaînes d'approvisionnement pharmaceutiques mondiales, le gouvernement américain s'est efforcé de promouvoir la fabrication nationale. Maintenant, un fabricant de médicaments basé en Floride et ayant des liens établis avec Porto Rico a gagné un coup de pouce pour produire son principal produit pharmaceutique – et fournit un […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La FDA fait face à une crise de réputation au milieu de la pression de Trump pour une action COVID rapide – et c'est une mauvaise nouvelle pour l'industrie

Les critiques critiquent la FDA et le commissaire Stephen Hahn pour avoir autorisé le traitement au plasma COVID-19 prématurément, mais le problème est beaucoup plus large qu'une autorisation d'utilisation d'urgence. La réputation de l'agence est en jeu. Et si elle tombe, l'industrie pharmaceutique en paiera le prix fort. Depuis que Hahn s'est tenu aux côtés […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Busy AstraZeneca signe un autre gros contrat de vaccin COVID, cette fois avec l'UE

Alors que Johnson & Johnson, Sanofi et GlaxoSmithKline avancent dans les négociations avancées sur l'approvisionnement en vaccins COVID-19 avec l'Union européenne, AstraZeneca a signé le premier accord finalisé de l'Union. Vendredi, le fabricant de médicaments a promis 400 millions de doses de son vaccin expérimental COVID-19, AZD1222, sans profit pour les pays de l'Union européenne. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Dans la foulée du pacte américain, Johnson & Johnson conclut un accord de vaccin COVID double avec l'Europe

Une semaine seulement après avoir signé un contrat de vaccin COVID-19 avec les États-Unis pour 100 millions de doses, Johnson & Johnson a conclu un accord d'approvisionnement deux fois plus important avec l'Union européenne. Dans un pacte dévoilé jeudi, J&J a accepté de fournir à l'UE 200 millions de doses de son candidat vaccin contre […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La Russie passe devant dans la course au vaccin COVID, déclenchant un tollé suite à un tir non prouvé du «  Spoutnik V ''

Alors que les acteurs mondiaux du vaccin se précipitent pour livrer les vaccins COVID-19, la Russie a choqué le monde mardi en annonçant qu'elle avait approuvé une inoculation développée localement. Mais cette approbation était basée sur des données maigres, et les experts ont qualifié cette décision de coup politique risqué. En effet, le nom du […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – accords COVID vax par AstraZeneca en Chine, Pfizer-BioNTech au Japon; nouveau PDG de Legend

AstraZeneca a finalement conclu un accord pour introduire son vaccin COVID-19, AZD1222, en Chine, son deuxième marché. Pfizer et BioNTech fourniront au Japon 120 millions de doses de leur injection de COVID-19 lors des Jeux olympiques. Le PDG de Legend Biotech a démissionné, peu de temps après l'énorme introduction en bourse aux États-Unis du partenaire […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le remdesivir COVID med de Gilead est rare et coûteux, disent les AG, exhortant le gouvernement fédéral à contourner ses brevets

Insatisfaits du prix et de la disponibilité du remdesivir de Gilead – le seul médicament autorisé par la FDA pour traiter le COVID-19 – des dizaines de procureurs généraux d'État ont appelé le gouvernement fédéral à exercer ses droits de marche pour permettre une production plus large du médicament. Dans une lettre aux chefs de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Pfizer et BioNTech poursuivent leurs accords sur le vaccin COVID avec le pacte japonais de 120 millions de doses

Avec plusieurs vaccins COVID-19 actuellement en phase de test avancée, les pays du monde entier se bousculent pour mettre la main sur leurs propres fournitures. Aujourd'hui, l'un des duos leaders dans la course à l'inoculation a signé son troisième pacte d'approvisionnement en l'espace de deux semaines. Vendredi, le fabricant de médicaments américain Pfizer et son […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

AZ, les efforts de Synairgen pour guérir le COVID; GSK, le partenariat ARNm de CureVac

AstraZeneca démontre les premiers résultats positifs de son essai évaluant le vaccin COVID-19-AZD1222 Dans une course effrénée pour trouver un remède mondial au COVID-19, plusieurs acteurs pharmaceutiques testent des eaux et présentent les résultats d'études cliniques évaluant leurs candidats potentiels. Peu de temps après, Moderna, une société biotechnologique américaine, a présenté les premiers résultats de […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le gouvernement signe un accord avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour les vaccins COVID

Le gouvernement a signé de nouveaux accords avec BioNTech / Pfizer et Valneva pour l'accès à 90 millions de doses de vaccins expérimentaux COVID-19. Grâce à son partenariat avec Valneva, pour 60 millions de doses de son vaccin à virus entier inactivé VLA2001, le gouvernement devrait contribuer aux coûts des études cliniques au Royaume-Uni et […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

AstraZeneca confirme l'accord sur le vaccin contre la Russie quelques jours après la publication des accusations de piratage de COVID

La semaine dernière, des responsables du renseignement occidentaux ont attrapé des pirates informatiques russes avec une tentative d'arnaque des recherches de pointe pour un vaccin COVID-19, liant les voleurs potentiels aux services de renseignement du pays. La Russie elle-même nie toute implication dans l'une de ces attaques — et avec un nouvel accord de licence […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Novavax signe un accord de 1,6 G $ avec Warp Speed ​​pour financer les tests de phase 3 du vaccin COVID et sa fabrication

Novavax et son projectile COVID-19 rivalisent avec des acteurs pharmaceutiques mondiaux bien financés, mais un nouvel accord avec le gouvernement américain poussera la collecte de fonds de la biotechnologie à dépasser 2 milliards de dollars. La biotechnologie du Maryland a dévoilé mardi un accord de 1,6 milliard de dollars avec l'opération Warp Speed ​​- le […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – changement de nom de WuXi NextCODE; prix génériques du remdesivir; Sinopharm COVID vax phase 3

WuXi NextCODE change son nom pour Genuity Science sans ses opérations à Shanghai au milieu d'un examen accru de la sécurité des données génomiques. Cipla et Hetero Labs lancent leurs génériques de remdesivir en Inde à environ 70 $ par flacon. La société chinoise Sinopharm mène son essai de phase 3 sur le vaccin COVID-19 […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia — Sinopharm, Sinovac COVID vaccins; Lettre d'avertissement de Takeda, abattement de pipeline de 2 milliards de dollars

Sinopharm et Sinovac en Chine ont annoncé des résultats cliniques positifs à mi-parcours pour leurs vaccins COVID-19 inactivés, tout comme Clover Biopharmaceuticals est entré dans la clinique avec son vaccin à sous-unités avec l'aide d'adjuvants de GlaxoSmithKline et Dynavax. Une usine de Takeda au Japon a été giflée avec une lettre d'avertissement de la FDA, […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia — Accord Roche-Innovent; Pacte COVID de Lilly-Junshi; Fujifilm, extensions de WuXi Biologics

Roche a conclu un accord de licence non exclusif accordant à la Chine les droits d'Innovent Biologics sur ses anticorps bispécifiques et ses technologies de thérapie cellulaire. Eli Lilly a ajouté l'anticorps COVID-19 expérimental de Junshi Biosciences à son pipeline. Dans deux extensions du CDMO, Fujifilm prévoit un investissement de 928 millions de dollars dans […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Une enquête sur les salaires des commerciaux Pharma révèle que les revenus annuels augmentent, mais COVID craint une augmentation

Une enquête annuelle sur les salaires des représentants des ventes pharmaceutiques a montré une autre augmentation d'une année à l'autre, mais elle a également révélé des préoccupations concernant l'impact de la pandémie de COVID-19. Les salaires ont atteint en moyenne plus de 150000 $ en 2019, soit une augmentation de 6%. Cependant, les trois quarts […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

La santé numérique prédit comme la nouvelle norme dans les suites de COVID –

Il y a peu de pays qui ne sont pas affectés par COVID-19 et les solutions ne semblent pas arriver assez tôt. Dans les lacunes, les entreprises privées, les organisations à but non lucratif et les gouvernements locaux se sont mobilisés pour atténuer les dégâts. Les efforts les plus réussis jusqu'ici montrent que la collaboration […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

COVID – 19 DIAGNOSTIC: UN BREF APERÇU

À PROPOS DES AUTEURSSwarupananda Mukherjee *, Sohini Bera, Moumoyee Chakraborty NSHM Knowledge Campus, Kolkata – Groupe d'institutions,Département de technologie pharmaceutique, 124, B L Saha Road,Kolkata – 700053, IndeEmail :swarup_mukherjee@rediffmail.comSwarupananda.mukherjee@nshm.com ABSTRAIT :Les virus Corona sont une famille de virus à ARN simple brin enveloppés, à brin positif. Cette famille de virus corona est constituée d'agents pathogènes […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Fusion de l'aspect religieux holistique et scientifique des pratiques de base de contrôle des infections Isolement Lavage des mains et bain pour aider au contrôle des infections dans COVID – A Union Therapy Initiative

À PROPOS DES AUTEURS1Kanishk Kala, 2Dr Rupinder Kaur Sodhi 1Chercheur universitaire en pharmacie Chandigarh College of Pharmacy IK Gujral PTU Punjab2Guide Pharmacologie Chandigarh College of Pharmacy IK Gujral PTU Punjab ABSTRAITÀ l'heure actuelle, COVID-19 est devenu une menace mondiale. Malgré la technologie moderne La prise en charge médicale de ladite maladie n'est pas encore achevée. […]

Catégories
Actualité pharmacieutique

Le stockage du remdesivir pourrait aider à pousser le médicament COVID sur un territoire rentable pour Gilead: analyste

Depuis que la FDA a autorisé le remdesivir de Gilead pour une utilisation d'urgence pour traiter le COVID-19 le mois dernier, les investisseurs se demandent si le médicament pourrait éventuellement rapporter des bénéfices à la société, étant donné le vœu de la Big Biotech de donner des millions de doses et un manque de détails […]