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Actualité pharmacieutique

Après près de 1 milliard de dollars de financement de la recherche, Moderna prend 1,5 milliard de dollars de commande de vaccin contre le coronavirus aux États-Unis

Grâce à son partenariat pour le vaccin COVID-19 avec le gouvernement américain, Moderna a récolté près d'un milliard de dollars d'aide à la recherche. Maintenant, il se joint à une liste d'autres entreprises pour prendre une commande d'approvisionnement du gouvernement fédéral. Dans le cadre d'un accord d'une valeur allant jusqu'à 1,525 milliard de dollars, Moderna […]

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Thérapie orale SMA de Roche; Etrolizumab de Roche; L'accord contre le cancer de Secura

Roche s'apprête à concurrencer Biogen et Novartis sur le marché de la SMA avec sa première thérapie orale La FDA américaine a recommandé l'utilisation de Evrysdi (risdiplam), un candidat de Genentech, une société de Roche, pour l'atrophie musculaire spinale (SMA), une maladie neuromusculaire héréditaire entraînant une atrophie musculaire, chez les adultes et les enfants de […]

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Pfizer s'engage pour aider à fabriquer le rare remdesivir de lutte contre les coronavirus de Gilead

Pfizer fait partie des pionniers du vaccin COVID-19 pour fournir un vaccin sûr et efficace, et maintenant il participe à la fabrication du côté thérapeutique. Le géant de la drogue s'est associé à Gilead Sciences pour aider à fabriquer le médicament antiviral remdesivir, alors que Gilead et ses partenaires s'efforcent de répondre à la «demande […]

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Takeda s'associe à Novavax pour introduire son vaccin contre le coronavirus au Japon

Takeda a maintenant un projet de vaccin dans sa lutte contre la pandémie de COVID-19, en plus de la réutilisation des médicaments existants et du développement d'une thérapie à base de plasma pour traiter la maladie mortelle. La société pharmaceutique japonaise a conclu un accord avec Novavax pour développer, fabriquer et vendre le candidat vaccin […]

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Johnson & Johnson promet 100 millions de doses de vaccin contre le coronavirus aux États-Unis pour 10 $ chacun

Avec les principaux vaccins COVID-19 en phase de test avancée, les entreprises ont signé des accords d'approvisionnement avec le gouvernement américain pour un déploiement rapide si leurs programmes réussissent. Maintenant, Johnson & Johnson entre en scène. Le géant pharmaceutique a conclu un accord pour fournir 100 millions de doses de son candidat, Ad26.COV2.S, si le […]

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La pilule Amgen contre le psoriasis Otezla prospère au milieu d'une pandémie contre ses rivaux injectables

Alors que les entreprises du monde entier font face aux défis de vente liés à la pandémie COVID-19, Amgen bénéficie d'un coup de pouce grâce à son blockbuster immunologique nouvellement acquis Otezla. Le médicament, acheté à Celgene l'année dernière, a dépassé les attentes de l'entreprise malgré la pandémie. En tant que pilule rivalisant avec une […]

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AstraZeneca promet 174 millions de dollars pour accélérer l'accord d'approvisionnement en vaccins contre le coronavirus avec Emergent

Malgré la signature de contrats massifs dans le monde entier pour produire le vaccin COVID-19 de l'Université d'Oxford, AstraZeneca a été relativement calme aux États-Unis. Désormais, le fabricant britannique de médicaments étendra son partenariat avec un CDMO du Maryland pour que sa fabrication de grenaille aux États-Unis soit opérationnelle à plein régime. Avec un pacte […]

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AstraZeneca confirme l'accord sur le vaccin contre la Russie quelques jours après la publication des accusations de piratage de COVID

La semaine dernière, des responsables du renseignement occidentaux ont attrapé des pirates informatiques russes avec une tentative d'arnaque des recherches de pointe pour un vaccin COVID-19, liant les voleurs potentiels aux services de renseignement du pays. La Russie elle-même nie toute implication dans l'une de ces attaques — et avec un nouvel accord de licence […]

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Après des données préliminaires positives, Pfizer et les PDG de BioNTech sonnent les délais du vaccin contre le coronavirus

Dans la foulée des premières données positives sur le vaccin COVID-19, les PDG de BioNTech et Pfizer se préparent pour un essai de stade avancé et discutent des approbations potentielles plus tard cette année. Dans des entretiens séparés cette semaine, le PDG de Pfizer, Albert Bourla, et le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, ont déclaré […]

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Le lupin retire la metformine, un médicament contre le diabète, alors que les inquiétudes liées aux cancérogènes continuent de croître

La metformine Diabetes med est dans le collimateur de la FDA depuis que l'agence a trouvé des niveaux élevés d'un cancérogène probable, la NDMA, qui avait déjà déclenché des rappels mondiaux de Zantac et d'une classe couramment utilisée de médicaments contre l'hypertension. Maintenant, un fabricant de médicaments indien étendra son propre rappel de metformine après […]

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Amgen pourrait-il tester Enbrel ou d'autres médicaments anti-TNF contre COVID-19? Le PDG Bradway laisse tomber un indice

Alors qu'Amgen accélère un essai clinique de son médicament contre le psoriasis Otezla dans COVID-19, les scientifiques de la société pourraient sérieusement se demander si un autre de ses anti-inflammatoires à succès, Enbrel, pourrait jouer un rôle dans la répression du virus. Le PDG Robert Bradway a fait allusion à cette possibilité lors de la […]

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Ultragenyx obtient la 2e approbation de la FDA en autant de semaines pour le médicament contre les maladies métaboliques ultra-rares Dojolvi

Le fabricant de médicaments pour maladies rares Ultragenyx a remporté une victoire il y a quelques jours avec l'approbation de la FDA de Crysvita dans un trouble osseux ultra-rare. Maintenant, la société a de nouveau atteint l'or, cette fois avec un nouveau médicament ciblant un petit groupe de troubles métaboliques. La FDA a approuvé mardi […]

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Pfizer, Novartis et bien d'autres suspendent les publicités de juillet sur Facebook pour protester contre la haine et le racisme

Des sociétés pharmaceutiques, dont Pfizer, Novartis et AbbVie, ont suspendu la publicité sur Facebook pour juillet. Leurs marques se joignent à d'autres dans la campagne Stop Hate for Profit, destinée à faire pression sur Facebook pour qu'il agisse contre la haine et la désinformation diffusées sur sa plateforme. Pfizer est la plus grande des sociétés […]

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Novartis prépare une deuxième usine aux États-Unis pour répondre à la demande de Lutathera et des futures radiothérapies contre le cancer

Lorsque Novartis a déboursé 3,9 milliards de dollars pour des applications avancées d'accélérateurs basées en France en 2017, elle avait des espoirs de succès pour Lutathera d'AAA, une radiothérapie pour traiter les tumeurs neuroendocrines (TNE). Ces attentes ne sont pas mal placés. En fait, la demande de Lutathera est si élevée que AAA prévoit de […]

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Pfizer et le candidat au vaccin contre le coronavirus BioNTech gins des anticorps dans un essai précoce

Les yeux du monde tournés vers la course mondiale aux vaccins COVID-19, Pfizer et son partenaire BioNTech ont publié les premières données positives de l'un de leurs quatre candidats. Avec cette première victoire – et d'autres données à venir – les partenaires se préparent pour un test de stade avancé qui pourrait commencer dès ce […]

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Même après les directives de la FDA sur le vaccin contre les coronavirus, la voie d'urgence reste un mystère: GlobalData

En examinant les vaccins potentiels COVID-19, le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, s'est engagé à «ne pas couper les coins» ou à permettre à la politique d'affecter la prise de décision. Mais alors que l'agence a défini des exigences d'efficacité claires pour une approbation complète, la voie d'autorisation d'utilisation d'urgence n'est pas si claire, […]

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Novavax embauche un nouveau chef de fabrication pour faire franchir la ligne d'arrivée au COVID-19, un vaccin contre la grippe

Avec son vaccin COVID-19 plein d'espoir à travers les essais cliniques, le fabricant de projectiles Novavax travaille à étoffer son équipe de direction pour aider à mener l'entreprise au stade commercial. Mais vous ne pouvez pas obtenir l'approbation réglementaire sans une opération de fabrication robuste – et maintenant Novavax a embauché un directeur pour mettre […]

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Duvroq de GSK et Vafseo d'Akebia remportent les premiers hochements de tête mondiaux au Japon pour contester le médicament contre l'anémie d'Astellas

Trois médicaments contre l'anémie de nouvelle génération sont tous arrivés, grâce à deux premières approbations mondiales simultanées au Japon. Lundi, Duvroq, partenaire de Kyowa Kirin, de GlaxoSmithKline, et Mitsubishi Tanabe, de Mitsubishi Tanabe, d'Akebia Therapeutics, ont tous deux obtenu les bénédictions des autorités de réglementation japonaises pour traiter l'anémie due à une maladie rénale chronique. […]

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À la poursuite d'Epidiolex de GW, Zogenix remporte enfin un accord de la FDA pour le médicament rare contre l'épilepsie infantile Fintepla

Zogenix a son premier produit commercial, un médicament rare contre l’épilepsie infantile qui pourrait remettre en cause Epidiolex, un espoir à succès de GW Pharmaceuticals. Jeudi, la FDA a approuvé Fintepla de Zogenix pour traiter les crises associées au syndrome de Dravet, une forme d'épilepsie potentiellement mortelle, chez les patients de 2 ans et plus. […]

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Kymab remporte un procès en Cour suprême contre Regeneron

Kymab, une société biopharmaceutique basée à Cambridge, au Royaume-Uni, est sortie victorieuse d'une bataille avec Regeneron pour des brevets concernant des souris génétiquement modifiées. La Cour suprême du Royaume-Uni a jugé que toutes les revendications de deux brevets – les soi-disant «brevets Murphy» – détenus par Regeneron qui ont été revendiqués contre Kymab sont invalides. […]

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Docs "ravis" d'en savoir plus sur les nouveaux médicaments contre la migraine de Biohaven, Lilly et AbbVie: analyste

Avec de nombreuses approbations au cours des dernières années, le champ de la migraine – traitement aigu et prévention – s'est réchauffé. Cela était clair lors de la réunion annuelle de l'American Headache Society (AHS) de cette année, où malgré le format virtuel, les médecins étaient «ravis» d'en savoir plus sur les nouvelles options, ont […]

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Regeneron s'engage à lutter contre le procès du MJ alléguant que les dons de charité étaient des pots-de-vin d'Eylea

Comme de nombreuses sociétés biopharmaceutiques, Regeneron est pris au piège dans une enquête américaine sur ses contributions caritatives depuis plusieurs années. Mais alors que de nombreux fabricants de médicaments ont déjà réglé les allégations selon lesquelles leurs contributions étaient des pots-de-vin, la société new-yorkaise s'engage à lutter contre un nouveau procès des autorités fédérales. Dans […]

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Les fabricants de médicaments suspendent les publicités Facebook pour Juneteenth et se joignent à la manifestation contre le racisme

Les marques pharmaceutiques ont rejoint l'appel #StopHateForProfit pour boycotter la publicité Facebook pour Juneteenth et tout au long du week-end. L'appel à l'action des organisations de défense des droits civiques a commencé la semaine dernière avec une annonce dans le Los Angeles Times demandant aux annonceurs de suspendre les publicités sur Facebook en juillet en […]

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Des organismes de bienfaisance pour la recherche mettent en garde contre des coupes dans le sillage des coronavirus

Des organismes de bienfaisance, dont Cancer Research UK (CR UK) et la British Heart Foundation, préviennent que le financement de la recherche subira un coup important dans le sillage de COVID-19 et que cela aura probablement des conséquences importantes sur la survie. CR UK a déclaré qu'il pourrait être contraint de réduire de 150 millions […]

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5 façons dont RWE alimente la lutte contre COVID-19

Publié le 19 juin 2020 par Xuanyan Xu dans COVID-19 Comme nous en avons discuté dans un article de blog précédent, les preuves réelles peuvent apporter une valeur à chaque étape du cycle de vie du médicament, de la découverte précoce à la commercialisation. Maintenant, alors que la communauté mondiale de la recherche continue de […]

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Un juge annule les protections brevetées de Biogen Tecfidera contre Mylan

Dans la bataille de brevets à enjeux élevés entre Biogen et Mylan sur le principal brevet restant de Tecfidera, Mylan a remporté une victoire majeure devant un tribunal fédéral. La juge de district américaine Irene Keeley a déclaré que Mylan "avait démontré par des preuves claires et convaincantes" que certaines revendications du brevet 514 de […]

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Sanofi et Regeneron vainqueurs de la couronne en lice pour les solutions de lutte contre la dermatite atopique

Sanofi et Regeneron ont annoncé cinq gagnants dans leur défi de dermatite atopique conçu pour lutter contre l'intimidation et la stigmatisation autour de l'état de la peau. Les gagnants des «Agents du changement» dans le monde entier viennent d'Australie, du Royaume-Uni, de Slovénie, de Tanzanie et des États-Unis, avec des solutions allant des ambassadeurs anti-intimidation […]

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Le Venclyxto d'AbbVie promet un traitement contre la LMA

AbbVie a présenté de nouvelles données montrant le potentiel de Venclyxto (venetoclax) pour réduire le risque de décès chez les patients non traités précédemment atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) qui n'étaient pas admissibles à une chimiothérapie intensive. Selon les résultats de l'essai VIALE-A (M15-656), les patients traités par Venclyxto plus azacitidine ont obtenu une […]

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La FDA arrête l'urgence de la chloroquine après que les données montrent qu'elle ne fonctionne pas contre COVID-19

Cela fait plus de 2 mois que le président Donald Trump a présenté les médicaments contre le paludisme comme un "changeur de jeu" possible pour le traitement des coronavirus, et la FDA a rapidement approuvé leur utilisation d'urgence pendant la pandémie. Mais maintenant que des études contrôlées n'ont trouvé aucun avantage de la chloroquine ou […]

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Le défi sans précédent de la tarification d'un vaccin contre les coronavirus –

La stratégie de prix optimale pour un nouveau vaccin implique la fixation d'un prix équitable et durable qui permet à la population éligible dans le besoin d'accéder au monde, tout en récompensant l'innovation et en soutenant la recherche et le développement. Le besoin d'un vaccin contre le SRAS-CoV-2 est sans doute plus urgent et plus […]