Actualité sur l'industrie pharmacieutique
Le vétéran de la FDA, Janet Woodcock, prendra la relève en tant que commissaire, au moins temporairement, selon les médias, et l'ancien chef adjoint de la FDA, Joshua Sharfstein, est en tête de liste pour le poste permanent. Le président élu Joseph Biden a fait appel à Woodcock en tant que commissaire par intérim de […]
Le PDG de l'ABPI, le Dr Richard Torbett, partage son point de vue sur la manière dont l'industrie s'est adaptée au COVID-19 et explique pourquoi l'avenir post-pandémique s'annonce prometteur pour l'industrie britannique. Janvier 2020 aurait été une période intéressante pour quiconque de commencer un nouvel emploi, mais pour Richard Torbett, qui a accédé au poste […]
Même si les vaccins COVID-19 commencent à franchir la ligne d'arrivée réglementaire, les fournitures seront limitées pendant au moins des mois. Pendant ce temps, les médicaments à base d'anticorps, salués comme un traitement palliatif crucial depuis les débuts de la pandémie, sont rares, grâce aux faux pas de fabrication fédéraux plus tôt cette année. Mais […]
Ce n’est pas comme si les commissaires de la FDA n’avaient pas un travail assez difficile – équilibrer la sécurité et la vitesse, les risques et les avantages tout en essayant de garder la politique à distance. Mais le choix du président élu Joe Biden pour diriger l'agence antidrogue fait face à un mandat particulièrement […]
Tout au long de la pandémie, les responsables de la Maison Blanche ont tordu les bras à la FDA – et ont parfois réussi. Maintenant, dans les derniers mois de l'administration Trump, le chef de l'agence Stephen Hahn, M.D., a été convoqué pour expliquer le moment de son examen du vaccin COVID-19 de Pfizer, rapporte […]
Après 27 ans au sein de l’entreprise, le directeur de l’information et du numérique d’Eli Lilly, Aarti Shah, fait ses valises. Shah prendra sa retraite l'année prochaine et Lilly recherche actuellement son remplaçant. Shah occupe la première place du numérique depuis 2016, la même année où elle a été nommée l'une des Fierce Women in […]
Alors que les cas de COVID-19 aux États-Unis augmentent à nouveau et que le pays se dirige vers un hiver dont les responsables ont averti qu'il pourrait être dévastateur, la Maison Blanche semble plus concentrée sur les médicaments et les vaccins qui combattent le virus que sur les stratégies pour ralentir sa propagation. C’est ce […]
Les gros titres sur le vaccin COVID-19 et les pauses d'essai de médicaments peuvent sonner l'alarme pour des millions de personnes qui suivent leurs progrès, mais le commissaire de la FDA, Stephen Hahn, a un autre point de vue. Les pauses dans l'action montrent en fait que le processus de développement fonctionne comme prévu, a […]
Le groupe d'hématologie de Bristol Myers Squibb a commencé l'année en intégrant les thérapies acquises de Celgene et en préparant de nouvelles thérapies pour leurs débuts, en élaborant des stratégies de lancement et en cherchant des moyens de renforcer le portefeuille au-delà de son bastion dans le myélome multiple. Puis la pandémie COVID-19 a frappé. […]
À quelques jours de son tour de rôle principal dans le traitement COVID-19 du président Donald Trump, le cocktail d'anticorps de Regeneron pourrait être sur la voie rapide d'une approbation d'urgence. Mais s'il y parvient, y aura-t-il suffisamment d'offre pour répondre à la demande de cette année? Ce bateau a déjà navigué, a averti un […]
Appelez cela un deux pour un: en changeant le nom de son unité AveXis en Novartis Gene Therapies, le fabricant suisse de médicaments souligne l'importance des thérapies géniques pour ses futurs espoirs tout en supprimant un surnom lié au scandale des données Zolgensma de l'année dernière. Finalement effacés par la FDA, les faux pas dans […]
Avec l'autorisation d'utilisation d'urgence (EUA) du plasma de convalescence pour traiter le COVID-19, la FDA et le commissaire Stephen Hahn, M.D., ont déclenché une controverse, en particulier sur sa présentation des preuves et la pression politique de la Maison Blanche. Aujourd'hui, Hahn défend la décision de l'agence alors même que les critiques se poursuivent et […]
Le chef de la société publique chinoise Sinopharm a proposé une fourchette de prix générale pour les deux vaccins candidats COVID-19 inactivés du groupe, actuellement en phase de développement avancé – et c'est un peu plus élevé que les montants que les autres fabricants de projectiles ont cités jusqu'à présent. «Un vaccin inactivé n’aura pas […]
La pandémie de COVID-19 a changé la perception des consommateurs à l'égard de l'industrie pharmaceutique, mais elle a également changé l'esprit de certains professionnels. Selon une nouvelle étude Novartis, près des trois quarts (73%) des professionnels de la technologie affirment que leur opinion sur l'industrie s'est améliorée pendant la pandémie, grâce à sa réponse dans […]
Avec son vaccin COVID-19 plein d'espoir à travers les essais cliniques, le fabricant de projectiles Novavax travaille à étoffer son équipe de direction pour aider à mener l'entreprise au stade commercial. Mais vous ne pouvez pas obtenir l'approbation réglementaire sans une opération de fabrication robuste – et maintenant Novavax a embauché un directeur pour mettre […]
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Les FiercePharma Marketing Awards sont de retour et – au risque de sonner comme un cliché – plus grands et meilleurs que jamais. Le concours de cette année comprend 16 catégories, contre seulement sept l'année dernière, et nous avons ajouté une remise de prix en direct pour la première fois. Les inscriptions sont acceptées maintenant […]
L'ancien commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, a une estimation approximative du nombre de personnes vaccinées pour atteindre l'immunité collective pour COVID-19. Parce qu'environ 20% des personnes peuvent avoir déjà été infectées au moment du lancement d'un vaccin COVID-19, "nous aurions besoin de 40% d'utilisation pour atteindre l'immunité collective", a-t-il tweeté mardi. Comment cela résiste-t-il […]