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Actualité pharmacieutique

FiercePharmaAsia – le centre de thérapie cellulaire de Takeda; L'anticorps COVID-19 de Celltrion; Offre Revlimid du Dr Reddy

En se concentrant sur les thérapies cellulaires, Takeda a ouvert un nouveau centre de fabrication de R&D à Boston alors que la société pharmaceutique japonaise déplace ses opérations dans la région. Celltrion envisage d'autres essais de stade avancé car son anticorps anti-COVID-19 a passé un test de sécurité précoce. Bristol Myers Squibb a signé un […]

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Takeda dévoile un nouveau centre de fabrication de R&D à Boston pour la poussée du pipeline de thérapie cellulaire

Le fabricant de médicaments japonais Takeda a lancé son plan ces dernières années pour réduire les coûts de plusieurs milliards de dollars et pivoter autour de l'oncologie et des maladies rares. Les thérapies cellulaires de nouvelle génération de Takeda constituent un élément clé de cette stratégie, et la société double maintenant pour mettre ces produits […]

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Catalent injecte 130 millions de dollars dans le site de thérapie cellulaire et génique du Maryland pour la chasse au vaccin COVID-19

Le fabricant sous contrat du New Jersey, Catalent, a eu raison dans l'effort de réponse au COVID-19, signant des pactes pour aider à produire des pionniers dans la chasse aux vaccins. Maintenant, la société étoffe une installation dans le Maryland pour aider dans cet effort et positionner les offres de thérapie cellulaire et génique de […]

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Mesoblast marque le soutien du comité de la FDA pour la thérapie cellulaire malgré quelques inquiétudes précoces

Les fabricants de thérapies cellulaires et géniques doivent faire face à une longue liste de préoccupations sur la voie de l'approbation, y compris un processus de fabrication compliqué et souvent, un certain recul réglementaire. Face à ce qui était censé être une ligne de tir de la FDA sur sa thérapie cellulaire, Mesoblast cherche plutôt […]

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Mesoblast fait face à un refus de la FDA sur la fabrication de thérapie cellulaire et les données cliniques: documents

Au cours des dernières années, la FDA a été sévère envers les fabricants de thérapie cellulaire et génique, en particulier lorsqu'il s'agit d'approuver le processus de fabrication complexe et exigeant en main-d'œuvre. L'agence a maintenant les yeux rivés sur le candidat de thérapie cellulaire de Mesoblast – et un premier examen ne semble pas positif. […]

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Vertex embauche le vétérinaire BMS Atkinson pour renforcer la fabrication d'un pipeline de thérapie cellulaire et génique animé

Vertex est connu depuis longtemps pour sa marque de mucoviscidose, y compris Trikafta triple combo à croissance rapide. Mais Vertex a les yeux sur bien plus que la fibrose kystique avec un pipeline de thérapie génique cellulaire et génique, et maintenant la société a trouvé le chef de fabrication pour l'aider à y arriver. Vertex […]

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Avec le boom de la thérapie cellulaire et génique à venir, les experts de Novartis et le besoin de capacité de la trompette de cerf-volant: panneau

La thérapie cellulaire et génique est devenue l'un des marchés les plus en vogue de l'industrie biopharmaceutique avec un investissement majeur et une série d'approbations probables dans les années à venir. Pour répondre à ce qui pourrait être une demande massive de capacités de fabrication, les experts de l'industrie demandent des investissements "prospectifs", mais comme […]

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WuXi AppTec accueille un vétérinaire du programme de thérapie cellulaire en difficulté de Celgene au poste de leader de CAR-T

Les thérapies cellulaires et génétiques ont fait fureur pour certains des plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique malgré une multitude de problèmes de fabrication en cours de route. Pour capter cet enthousiasme, un WuXi AppTec CDMO a élargi ses offres –– et il a nommé à sa tête un vétéran de Celgene très familier avec […]

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CanSino traite de la précision; Atea lève 215 millions USD; Objectifs de transport moléculaire appliqué pour une introduction en bourse de 100 M USD; La thérapie cellulaire répare la sclérose en plaques chez la souris

CanSino ajoute de l'ARNm avec Precision NanoSystems CanSino Biologics évalue déjà un vaccin contre le coronavirus recombinant en Chine. Cependant, il ajoute l'ARNm à COVID-19[feminine vaccin grâce à un accord de licence avec Precision NanoSystems. Les partenaires travailleront sur un vaccin à base de nanoparticules d'ARNm pour COVID-19[feminine, Precision NanoSystems concevant le vaccin et CanSino […]

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Des modèles innovants pour relever les défis des payeurs de thérapie cellulaire et génique (CGT)

Au cours des deux dernières années, quatre nouvelles thérapies cellulaires et génétiques sont entrées sur le marché américain à des prix sans précédent. Plus récemment, Zolgensma a lancé au prix de 2,1 millions de dollars par traitement. Les payeurs s'inquiètent du coût élevé, d'autant plus qu'il est supporté d'un seul coup. De plus, ils expriment […]