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Actualité pharmacieutique

Alkermes échoue la «  revue à distance '' de la FDA sur un site de fabrication pour la schizophrénie, un médicament contre le trouble bipolaire

La pandémie de COVID-19 a changé le mode de fonctionnement de l'industrie pharmaceutique, de manière cruciale dans la manière dont les régulateurs inspectent les principaux sites de fabrication. Pour contourner les verrouillages, la FDA a commencé à mener des «examens à distance» pour les nouveaux demandeurs de médicaments – et les enquêteurs de loin se […]

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Caplyta d'Intra-Cellular pourrait se diriger vers le blockbusterland avec une victoire contre la dépression bipolaire: analyste

Les thérapies intra-cellulaires se sont battues pour garantir à son antipsychotique Caplyta un premier signe de tête de la FDA dans la schizophrénie à la fin de 2019. Les premières ventes du premier semestre 2020 n'étaient que de millions à un chiffre, mais un analyste voit une opportunité pour plus d'un milliard de dollars après […]