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Actualité pharmacieutique

Tecentriq de Roche obtient le feu vert pour défier Bayer avec un hochement de tête pour le cancer du foie

Après des années où le marché du cancer du foie, qui n'avait pas été traité auparavant, était réservé à lui-même, le Nexavar de Bayer obtient sa première compétition majeure, et il provient du Tecentriq de Roche. Vendredi, la FDA a autorisé une combinaison de l'inhibiteur du point de contrôle et de son collègue Roche med […]

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Thermo Fisher poursuit son expansion mondiale avec le bail de l'usine biologique de CSL Behring

Thermo Fisher Scientific a considérablement augmenté sa capacité de fabrication de produits biologiques au cours des derniers mois, déversant des millions dans les dépenses d'investissement. Maintenant, dans un autre accord qui maintiendra la croissance de sa chaîne d'approvisionnement, Thermo Fisher a conclu un accord à long terme avec CSL Behring à Lengnau, en Suisse, pour […]

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AstraZeneca bloque l'approvisionnement en vaccin COVID-19 avec un accord de production avec Oxford BioMedica

AstraZeneca est sur le point de recevoir des millions de doses du candidat-vaccin COVID-19 de l'Université d'Oxford, en supposant qu'il s'avère efficace. Pour répondre à ces commandes, le fabricant britannique de médicaments a accepté un accord de fabrication à court terme qui l'aidera à combler l'écart. AstraZeneca et Oxford BioMedica ont signé un accord d'un […]

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La startup concentre les tumeurs avec CAR-T; AbCellera s'empare de 105 millions USD; Gilead signe un accord de 2 milliards USD; L'anticorps anti-BCMA de GSK reçoit un coup de pouce

La startup se concentre sur les tumeurs du glioblastome avec une thérapie CAR-T. Technologie CAR-T qui consiste à modifier génétiquement les cellules immunitaires d'un patient pour reconnaître et attaquer le cancer. Cependant, alors que l'innovation a aidé des patients atteints de certaines tumeurs malignes du sang, les progrès dans les tumeurs solides restent limités. Les […]

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AZ établit un lien avec ArcherDX pour détecter une maladie résiduelle minimale chez les patients atteints de cancer du poumon

AstraZeneca s'associe au groupe d'analyse génomique ArcherDX pour utiliser la surveillance personnalisée du cancer pour détecter une maladie résiduelle minimale (MRD) chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) à un stade précoce. Le test personnalisé d'ArcherDX sera utilisé dans l'essai de phase III MERMAID-1 récemment lancé par AstraZeneca pour […]

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CSafe pilote avec succès le suivi de bout en bout de ses conteneurs de chaîne du froid

En règle générale, les expéditions de la chaîne du froid pharmaceutique via des conteneurs actifs (motorisés) sont suivies à partir du moment où le conteneur est chargé, jusqu'à l'endroit où le conteneur est retiré d'un avion; de nombreux conteneurs ne quittent jamais un aéroport. Maintenant, cependant, CSafe permet à son conteneur de se déplacer plus […]

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WuXi améliore ses offres CAR-T avec une nouvelle plate-forme de fabrication

Jusqu'à présent, la fabrication a été un obstacle pour les fabricants de médicaments dans le domaine en plein essor de CAR-T, mais WuXi AppTec fait de son mieux pour changer cela. Le CDMO de la société, WuXi Advanced Therapies, élargit son offre avec ce qu’elle appelle une «plateforme de thérapie cellulaire CAR-T à processus fermé […]

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Prêt avec une offre de «  harcèlement criminel '' de ses prêteurs, Akorn a déposé un dossier de mise en faillite

Depuis 2017, Akorn a subi une vente terminée, des allégations de falsification de données, des lettres d'avertissement de la FDA et plus encore. Maintenant, il déclare faillite pour se vendre à ses créanciers. Par le biais d'un dépôt de bilan mercredi dans le Delaware, Akorn prévoit de «réaliser une vente au tribunal» avec ses prêteurs […]

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Thermo Fisher Scientific signe un tube à essai COVID-19 avec le gouvernement américain

Le gouvernement américain augmente rapidement ses quotas pour les tests COVID-19 et compte sur les fabricants et les fabricants de médicaments pour relever le défi. Aujourd'hui, CDMO Thermo Fisher Scientific a décroché un contrat aux États-Unis pour aider à produire un outil clé pour les tests accélérés. Thermo Fisher Scientific a remporté un contrat avec […]

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AstraZeneca et Lynparza de Merck font pression sur le Rubraca de Clovis avec un cancer de la prostate OK

AstraZeneca et Merck’s Lynparza sont officiellement entrés dans leur quatrième type de tumeur. Et même s'il n'est peut-être pas le premier médicament de sa catégorie à pénétrer son dernier domaine, les analystes s'attendent toujours à ce qu'il atteigne le sommet. Vendredi, la FDA a donné son feu vert au médicament contre le cancer de la […]

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Clovis, à court de liquidités, bat les investisseurs avec une offre de 85 millions de dollars

En difficulté dans sa quête pour rivaliser avec ses rivaux Big Pharma, Clovis Oncology a besoin d'argent – et il vend des actions pour l'obtenir. La société basée à Boulder, CO, a annoncé mardi qu'elle offrirait 85 millions de dollars d'actions et donnerait aux preneurs fermes une option de 30 jours pour acheter jusqu'à 12,75 […]

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Deciphera répond aux besoins du Blueprint avec un signe de tête précoce de la FDA dans le cancer de l'estomac rare

En moins de 24 heures, la FDA a remis un rejet et un coup de pouce à deux médicaments rivaux pour un cancer de l'estomac rare. Dans la foulée de refuser l'Ayvakit de Blueprint Medicines en tant que thérapie pour les patients fortement prétraités atteints de tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST), la FDA a allumé en […]

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NICE soutient l'utilisation du Gazyvaro de Roche avec de la bendustamine

Les patients atteints de lymphome folliculaire recevront désormais un traitement financé par le NHS avec le gazyvaro (binutuzumab) / bendamustine de Roche en Angleterre et au pays de Galles après que les autorités de réglementation des coûts ont publié des lignes directrices appuyant son utilisation dans ce contexte. La condition est le type le plus […]

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Bristol Myers Squibb fait enfin irruption dans un cancer du poumon de première ligne avec Opdivo-Yervoy

La route a été longue pour Opdivo de Bristol-Myers Squibb, mais la star de l’immuno-oncologie a enfin sa place sur le marché lucratif du cancer du poumon non à petites cellules non traité auparavant. Vendredi, la FDA a approuvé Opdivo aux côtés de son collègue Yervoy, un inhibiteur du point de contrôle BMS, pour les […]

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DÉFIS POUR LA FDA AVEC DES INSPECTIONS ÉTRANGÈRES

Selon l'analyse du United States Government Accountability Office (GAO), l'analyse préliminaire des données de la Food and Drug Administration (FDA) montre que de l'exercice 2012 à 2016, le nombre d'inspections d'établissements de fabrication de médicaments étrangers a augmenté. De l'exercice 2016 à 2018, les inspections à la fois étrangères et nationales ont diminué d'environ 10% […]

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Mises à jour du vaccin COVID-19; Pacte de Merck avec Almac; Thérapies géniques Taysha pour les essais

Le remdesivir de Gilead accélère la récupération du COVID-19 Remdesivir de Gilead Sciences présente les premières données d'une étude contrôlée contre placebo. Le remdesivir réduit le temps de récupération des patients hospitalisés COVID-19 de quatre jours ou 31%, comme publié dans une étude parrainée par les National Institutes of Health établissant le médicament contre placebo […]

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Gilead encres conclut un accord avec des fabricants de génériques pour fournir le remdesivir de thérapie COVID-19 pour 127 pays

Après avoir obtenu une autorisation précoce pour son remdesivir de thérapie COVID-19, Gilead Sciences est à la recherche de partenaires de fabrication pour aider à stimuler la production. Grâce à une série d'accords de licence avec des fabricants de génériques, Gilead a pris les premières mesures pour construire ce réseau. Gilead a signé des accords […]