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Actualité pharmacieutique

Les critiques de la FDA plaident en faveur de Novartis avant la conférence du comité consultatif d'Entresto

Entresto de Novartis a marqué un échec très médiatisé dans une étude sur l'insuffisance cardiaque l'année dernière, mais le pharma suisse a quand même tenté d'obtenir une approbation de la FDA. Maintenant, les critiques de l'agence semblent être en faveur du médicament, même au détriment d'une barre statistique de référence. Dans l'essai de phase 3 […]

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Actualité pharmacieutique

Une crise des capacités de la chaîne du froid se profile avant le déploiement du vaccin Covid-19. Es-tu prêt?

Commandité par QDes produits & Prestations de service Alors que les États commencent à publier leurs projets de plans de distribution de vaccins Covid-19, les exigences de la chaîne du froid des vaccins du fabricant au patient présentent le plus grand défi que ces chaînes d'approvisionnement aient connu tout au long de cette pandémie. Ajoutés […]

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Le PDG de Moderna dit que le vaccin contre le coronavirus ne sera pas prêt pour la FDA avant fin novembre: FT

Au fur et à mesure que les essais de stade avancé progressent – ou non – les délais de vaccination contre le COVID-19 sont devenus plus clairs. Et voici un autre point de données: Moderna, un acteur majeur, ne s'attend pas à être prêt à déposer une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence avant la fin novembre, […]

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Actualité pharmacieutique

Avec le nouveau nom d'AveXis, Novartis met en avant le rôle de chef de file de l'activité de thérapie génique

Appelez cela un deux pour un: en changeant le nom de son unité AveXis en Novartis Gene Therapies, le fabricant suisse de médicaments souligne l'importance des thérapies géniques pour ses futurs espoirs tout en supprimant un surnom lié au scandale des données Zolgensma de l'année dernière. Finalement effacés par la FDA, les faux pas dans […]

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FiercePharmaPolitics – Trump et Big Pharma se disputent la proposition de prix des médicaments avec 3 mois avant les élections

Bienvenue dans le tour d'horizon politique de FiercePharma, où chaque lundi nous mettrons en évidence les développements à Washington, DC et ailleurs, qui pourraient affecter le prix des médicaments et le fonctionnement des fabricants de médicaments. C’est une semaine chargée dans le monde de la tarification des médicaments, mais pas à cause de changements majeurs […]

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AstraZeneca se réjouit de la victoire de BPZ sur l'inhalateur triplet Breztri avant une décision clé de la FDA

L'avenir de l'inhalateur trois-en-un d'AstraZeneca, Breztri, qui avait auparavant été frappé par un rejet surprenant de la FDA, dépendait du résultat d'un autre essai de phase 3. Et les résultats de cet essai semblent bons. Des données détaillées publiées dans le New England Journal of Medicine ont montré que Breztri avait considérablement réduit le taux […]

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FiercePharmaPolitics – La FDA pourrait approuver «au moins un» vaccin COVID-19 avant les élections: analyste

Environ six mois après le début de la pandémie et environ 130 jours avant l'élection présidentielle américaine, les vaccins COVID-19 progressent à une vitesse record. Maintenant, un groupe d'analystes prédit «au moins un» vaccin sera approuvé avant le 3 novembre. Le stratège des soins de santé de Jefferies, Jared Holz, a déclaré à MarketWatch que […]

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Le médicament contre la leucémie réutilisé de Novartis en tête de l'étude Aubagio de Sanofi dans la SEP des semaines avant le verdict de la FDA

En septembre dernier, Novartis a fait monter la température dans la sclérose en plaques (SEP) avec des données montrant que son médicament contre la leucémie anti-CD20, Arzerra, avait réduit les taux de rechute de plus de 50% dans deux essais sur Aubagio de Sanofi. Maintenant, Novartis attend un verdict de la FDA sur Arzerra (ofatumumab) […]